Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirtovaatimukset nuoremmille potilaille, joille tehdään sydänleikkaus (TRICS-IV)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Unity Health Toronto

Kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nuorempien sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verensiirtokynnysten arvioimiseksi

TRICS-IV on kansainvälinen, monikeskus, avoin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kahdesta yleisesti käytetystä verensiirtostrategiasta 65-vuotiaille tai sitä nuoremmille potilaille, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1440

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: David Mazer, MD
Puhelinnumero: 416-864-5825
Sähköposti: david.mazer@unityhealth.to

Opiskelupaikat

Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Rekrytointi
    - Royal Adelaide Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kate Drummond, MD
      
      Puhelinnumero: 0412 517 816
      
      Sähköposti: Kate.Drummond@sa.gov.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kate Drummond, MD
  - Melbourne, Australia
    - Rekrytointi
    - Royal Melbourne Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alistair Royse, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alistair Royse, MD
      
      Puhelinnumero: 0418554135
      
      Sähköposti: Alistair.Royse@heartweb.com
  - Prahran, Australia, 3181
    - Rekrytointi
    - Alfred Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paul Myles, MD
      
      Puhelinnumero: 90763176
      
      Sähköposti: p.myles@alfred.org.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paul Myles, MD
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekrytointi
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paul Bannon, MD
      
      Puhelinnumero: 02 9515 6377
      
      Sähköposti: pgbannon@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paul Bannon, MD
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2024
    - Rekrytointi
    - Prince of Wales Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aine Duggan, MD
      
      Puhelinnumero: 0438 304 976
      
      Sähköposti: aineduggan@hotmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aine Duggan, MD
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrytointi
    - Westmead Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Dieleman, MD
      
      Puhelinnumero: 0406982659
      
      Sähköposti: jan.dieleman@health.nsw.gov.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Dieleman, MD
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Rekrytointi
    - Gold Coast University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Beech, MD
      
      Puhelinnumero: 0407233263
      
      Sähköposti: Matthew.Beech@health.qld.gov.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Beech, MD
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Rekrytointi
    - Flinders Medical Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Baker
      
      Puhelinnumero: +61 8 8404 2015
      
      Sähköposti: rob.baker@sa.gov.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Baker
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrytointi
    - Monash Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julian Smith, MD
      
      Puhelinnumero: + 61 3 8572 2563
      
      Sähköposti: Julian.smith@monash.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julian Smith, MD
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - Rekrytointi
    - St Vincent's Hospital Melbourne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Scott, MD
      
      Puhelinnumero: +61 3 9231 4253
      
      Sähköposti: David.SCOTT@svha.org.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Scott, MD
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekrytointi
    - Austin Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raymond Hu, MD
      
      Puhelinnumero: 03 9496 3800
      
      Sähköposti: raymond.hu@austin.org.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raymond Hu, MD
Egypti
- Cairo
  - Naşr, Cairo, Egypti, 4450010
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Nasr City Health Insurance Hospital
Espanja
- - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General Universitari de València
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joaquin Moreno-Pachon, MD
      
      Puhelinnumero: 630306333187554
      
      Sähköposti: jmorenopachon@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joaquin Moreno-Pachon, MD
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario La Fe Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paula Garcia, MD
      
      Puhelinnumero: 0034669344529
      
      Sähköposti: paulayayu@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paula Carmona Garcia, MD
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Espanja, 08025
    - Rekrytointi
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Maria Caro, MD
      
      Puhelinnumero: 34 93 291 90 00
      
      Sähköposti: AGomezC@santpau.cat
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Maria Gomez Caro, MD
Etelä-Afrikka
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
Intia
- Gujrat
  - Ahmedabad, Gujrat, Intia, 380060
    - Rekrytointi
    - EPIC Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chirag Mehta, MD
      
      Puhelinnumero: +91 9825016956
      
      Sähköposti: chiragdr69@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chirag Mehta, MD
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Rekrytointi
    - University of Alberta Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wing Lam, MD
      
      Puhelinnumero: 780-407-8861
      
      Sähköposti: wingying@ualberta.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wing Lam, MD
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0C5
    - Rekrytointi
    - Interior Health Kelowna General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nick Kuzak
      
      Puhelinnumero: 250-808-3035
      
      Sähköposti: nick.kuzak@interiorhealth.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nick Kuzak
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Rekrytointi
    - Vancouver General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Darren Mullane, MD
      
      Puhelinnumero: 604- 875-4304
      
      Sähköposti: Darren.mullane@vch.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Darren Mullane, MD
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Rekrytointi
    - Saint John Regional Hospitall
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Craig Brown
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Craig Brown
      
      Puhelinnumero: 506-648-6102
      
      Sähköposti: cdbrown@nbnet.nb.ca
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Rekrytointi
    - Hamilton Health Sciences Centre / Hamilton General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Richard Whitlock
      
      Puhelinnumero: 40306 905-521-2100
      
      Sähköposti: Richard.whitlock@phri.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Richard Whitlock
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Rekrytointi
    - Health Sciences North Research Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eugene Leshchyshyn, MD
      
      Puhelinnumero: 416-856-8574
      
      Sähköposti: eugene.leshchyshyn@mail.utoronto.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eugene Leshchyshyn, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrytointi
    - Sunnybrook Health Sciences Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephen Fremes, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephen Fremes, MD
      
      Puhelinnumero: 416-480-6100
      
      Sähköposti: stephen.fremes@sunnybrook.ca
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrytointi
    - Toronto General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matteo Parotto, MD
      
      Puhelinnumero: 416-430-5164
      
      Sähköposti: matteo.parotto@uhn.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matteo Parotto, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - Rekrytointi
    - St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Mazer, MD
      
      Puhelinnumero: 416-864-5825
      
      Sähköposti: david.mazer@unityhealth.to
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Mazer, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrytointi
    - Jewish General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Cameron, MD
      
      Puhelinnumero: 514-340-8222
      
      Sähköposti: matthew.cameron@mcgill.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Cameron, MD
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Rekrytointi
    - Montreal Heart Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antoine Rochon, MD
      
      Puhelinnumero: 514-376-3330
      
      Sähköposti: antoine.rochon@icm-mhi.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antoine Rochon, MD
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - Ottaa yhteyttä:
      
      François Carrier
      
      Puhelinnumero: 514-890-8444
      
      Sähköposti: francois.martin.carrier@umontreal.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      François Carrier
  - Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Rekrytointi
    - Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hugues Jeanmart, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hugues Jeanmart, MD
      
      Puhelinnumero: 514-338-2050
      
      Sähköposti: hugues.jeanmart@umontreal.ca
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Rekrytointi
    - Institut universitaire de cardiologie et de pneumology de Québec - université Laval (IUCPQ-UL)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Étienne J Couture
      
      Puhelinnumero: 2641 418-656-8711
      
      Sähköposti: etienne.couture.3@ulaval.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Étienne J Couture
Kolumbia
- - Bogota, Kolumbia, 110231
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario San Ignacio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Edgar Rios, MD
      
      Sähköposti: egrios@husi.org.co
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Edgar Rios, MD
  - Bogota, Kolumbia
    - Rekrytointi
    - Fundacion Cardioinfantil
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Edgar Leiva, MD
      
      Puhelinnumero: +573108708827
      
      Sähköposti: edgarhernandez@lacardio.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Edgar Leiva, MD
  - Bogota, Kolumbia, 111111
    - Rekrytointi
    - Fundacion Abood Shaio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mauricio Abello Sanchez, MD
      
      Puhelinnumero: 3103218780
      
      Sähköposti: mauricio.abellos@shaio.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mauricio Abello Sanchez, MD
Kreikka
- Evros
  - Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
    - Rekrytointi
    - Democritus University of Thrace
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dimos Karangelis, MD
      
      Puhelinnumero: (0030)6944786480
      
      Sähköposti: dimoskaragel@yahoo.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dimos Karangelis, MD
Namibia
- Khomas
  - Windhoek, Khomas, Namibia, 0000
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Windhoek Central Hospital
Nepal
- - Kathmandu, Nepal, 44600
    - Rekrytointi
    - Shahid Gangalal National Heart Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ashish Amatya, MD
      
      Puhelinnumero: +9779851004532
      
      Sähköposti: amatyaashish151@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ashish Amatya, MD
Romania
- - Bucharest, Romania, 022322
    - Rekrytointi
    - Emergency Institute of Cardiovascular Diseases
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniela Filipescu, MD
      
      Puhelinnumero: 004-0213026736
      
      Sähköposti: 1danielaf@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniela Filipescu, MD
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Rekrytointi
    - National Heart Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hwang Chih, MD
      
      Puhelinnumero: +65 6321 4220
      
      Sähköposti: hwang.nian.chih@singhealth.com.sg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hwang Chih, MD
Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4054
    - Rekrytointi
    - University Hospital Basel
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Bolliger, MD
      
      Puhelinnumero: +41 61 328 64 23
      
      Sähköposti: Daniel.bolliger@usb.ch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Bolliger, MD
  - Bern, Sveitsi, 3010
    - Rekrytointi
    - Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabor Erdoes, MD
      
      Puhelinnumero: 00 41 31 632 2726
      
      Sähköposti: gabor.erdoes@insel.ch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabor Erdoes, MD
Venäjän federaatio
- - Saint Petersburg, Venäjän federaatio
    - Keskeytetty
    - Saint-Petersburg State University Hospital
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1ES
    - Rekrytointi
    - University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Lewis, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Lewis, MD
      
      Sähköposti: Michael.lewis22@nhs.net
  - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ben Gibbison, MD
      
      Puhelinnumero: 07931568135
      
      Sähköposti: ben.gibbison@bristol.ac.uk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ben Gibbison, MD
  - Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrew klein, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrew klein, MD
      
      Puhelinnumero: (01223) 638185
      
      Sähköposti: andrew.klein@nhs.net
  - Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
    - Rekrytointi
    - Manchester University NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Seema Agarwal, MD
      
      Sähköposti: Seema.Agarwal@mft.nhs.uk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Seema Agarwal, MD
- East Midlands
  - Leicester, East Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
    - Rekrytointi
    - University Hospital Leicester
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gavin Murphy, MD
      
      Puhelinnumero: +44 116 258 3054
      
      Sähköposti: gjm19@leicester.ac.uk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gavin Murphy, MD
- Essex
  - Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Basildon University Hospitals-Mid and South Essex NHS Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kunal Waghmare, MD
      
      Puhelinnumero: 01268524900
      
      Sähköposti: kunal.waghmare@nhs.net
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kunal Waghmare, MD
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Rekrytointi
    - University Hospital Southampton Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paul Diprose, MD
      
      Puhelinnumero: 01722 711042
      
      Sähköposti: drpdiprose@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paul Diprose, MD
Yhdysvallat
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Rekrytointi
    - Maine Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Kramer, MD
      
      Puhelinnumero: 207-662-2923
      
      Sähköposti: Robert.Kramer@mainehealth.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Kramer, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Rekrytointi
    - The Cooper Health System
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ludmil Mitrev, MD
      
      Sähköposti: mitrev-ludmil@CooperHealth.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ludmil Mitrev, MD
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Columbia University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aaron Mittel, MD
      
      Puhelinnumero: 212-305-9817
      
      Sähköposti: am4656@cumc.columbia.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aaron Mittel, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥18 ja ≤65-vuotiaat
Suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen avulla
Tietoinen suostumus saatu
Preoperative European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE I) 6 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Potilaat, jotka eivät voi vastaanottaa verituotteita tai jotka kieltäytyvät
Potilaat, jotka osallistuvat leikkausta edeltävään autologiseen luovutusohjelmaan
Potilaat, joille tehdään sydämensiirto tai leikkaus, jonka tarkoituksena on vain kammioapulaitteen asettaminen
Raskaus tai imetys (negatiivinen raskaustesti on saatava ennen satunnaistamista hedelmällisessä iässä oleville naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm Osallistujaryhmä / Arm Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.	Interventio / Hoito Interventio / Hoito Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Rajoittava verensiirtostrategia Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuus on <75 g/l (<7,5 g/dl; <4,7 mmol/l) leikkauksen aikana ja/tai leikkauksen jälkeen.	Muut: Rajoittava verensiirtostrategia Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuutensa on
Active Comparator: Liberaalinen verensiirtostrategia Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuus on <95 g/l (<9,5 g/dl; <5,9 mmol/L) intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen teho-osastolla; ja/tai <85 g/l (< 8,5 g/dl; <5,3 mmol/L) osastolla.	Muut: Liberaali verensiirtostrategia Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuutensa on

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yhdistelmäpistemäärä mistä tahansa seuraavista tapahtumista, jotka tapahtuvat 6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen: (1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus; (2) sydäninfarkti; (3) uusi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä; tai (4) uusi fokaalinen neurologinen vajaus (halvaus). Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.	Mikä tahansa kuolleisuus, sydäninfarkti, uusi dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai uusi fokaalinen neurologinen vajaatoiminta (halvaus).	6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ensisijaisen lopputuloksen jokaisen yksittäisen osan esiintyvyys: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydäninfarkti, uusi dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta ja uusi fokaalinen neurologinen vajaatoiminta (halvaus). Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.	Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden, sydäninfarktin, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan ja uuden fokaalisen neurologisen vajaatoiminnan (halvaus) ilmaantuvuus.	6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Yhdistelmä ja yksittäinen kuolleisuus kaikista syistä, sydäninfarkti, uusi dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta ja uusi fokaalinen neurologinen vajaatoiminta (halvaus). Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Kokonaiskuolleisuuden, sydäninfarktin, uusien dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan ja uuden fokaalisen neurologisen vajaatoiminnan (halvauksen) yhdistetty ja yksittäinen ilmaantuvuus.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto päivinä.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Pitkittynyt matalan tehon tila. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Määritelty kahden tai useamman inotroopin tarpeen 24 tunnin ajan tai kauemmin, aortansisäinen pallopumppu tai kammioapulaite leikkauksen jälkeen.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Mekaanisen ilmanvaihdon aika.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tartunnan ilmaantuvuus. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Määritelty septiseksi sokiksi positiivisilla veriviljelmillä; keuhkokuume, joka määritellään ruumiinavausdiagnoosiksi tai röntgeninfiltraatiksi ja vähintään kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä: kuume, leukosytoosi ja positiivinen yskösviljely; ja/tai syvä rintalastan tai jalkahaavan infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia ja/tai kirurgista puhdistusta.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Akuutti munuaisvaurio. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Määritelty KDIGO:n kliinisen käytännön ohjeen mukaan - seerumin kreatiniinin nousu 50 % viikossa tai 26,5 mmol/l nousu 48 tunnin sisällä.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Delirium. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Sekaannusarviointimenetelmä (CAM) tai CAM-ICU (jopa 1 kertaa), tai tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC) > 3 tai 3D-CAM tai 4AT ≥4 tai useampi kuin yksi annos haloperidolia tai vastaavaa psykoosilääkettä tai dokumentoitu delirium neurologin tai neurokirurgin tai psykiatrin konsultaatiossa.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Suolistoinfarktin ilmaantuvuus. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Vahvistettu kuvantamisella (esim. angiografia), ruumiinavaus tai kirurgisesti.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sairaalakäynnit. Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.	Sairaalahoito ja/tai hätäkäynnit ja sepelvaltimorevaskularisaatio indeksitoimenpiteen jälkeen.	6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Verensiirtovaatimukset. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Verensiirron saaneiden potilaiden osuus ja käytettyjen verituotteiden määrä (punasolut, plasma, verihiutaleet).	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kohtausten ilmaantuvuus. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Yleistyneet tai fokaaliset toonis-klooniset liikkeet, jotka vastaavat kohtauksia; tai elektroenkefalogrammi, joka osoittaa epileptiformisia purkauksia; tai kohtausten diagnoosi neurologin tai neurokirurgin konsultaatiossa.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Enkefalopatian esiintyvyys. Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Odottamaton viivästynyt herääminen tai vakavasti muuttunut mielentila (tajuton, vaikka rauhoittavaa lääkitystä ei ole käytetty yli 5 päivään) tai neurologin, neurokirurgin tai psykiatrin konsultoima enkefalopatia.	Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

Päätutkija: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
Päätutkija: Nadine Shehata, MD, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

TRICS-IV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Verensiirtovaatimukset nuoremmille potilaille, joille tehdään sydänleikkaus (TRICS-IV)

Kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nuorempien sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verensiirtokynnysten arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote