Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirtovaatimukset nuoremmille potilaille, joille tehdään sydänleikkaus (TRICS-IV)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Unity Health Toronto

Kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nuorempien sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verensiirtokynnysten arvioimiseksi

TRICS-IV on kansainvälinen, monikeskus, avoin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kahdesta yleisesti käytetystä verensiirtostrategiasta 65-vuotiaille tai sitä nuoremmille potilaille, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kate Drummond, MD
      • Melbourne, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal Melbourne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alistair Royse, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prahran, Australia, 3181
        • Rekrytointi
        • Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Myles, MD
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Bannon, MD
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2024
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aine Duggan, MD
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Dieleman, MD
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekrytointi
        • Gold Coast University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Beech, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Baker
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • Monash Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julian Smith, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Scott, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raymond Hu, MD
  • Egypti
    • Cairo
      • Naşr, Cairo, Egypti, 4450010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nasr City Health Insurance Hospital
  • Espanja
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitari de València
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joaquin Moreno-Pachon, MD
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Fe Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paula Carmona Garcia, MD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Maria Gomez Caro, MD
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • Intia
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Intia, 380060
        • Rekrytointi
        • EPIC Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chirag Mehta, MD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wing Lam, MD
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0C5
        • Rekrytointi
        • Interior Health Kelowna General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nick Kuzak
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Darren Mullane, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrytointi
        • Saint John Regional Hospitall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Craig Brown
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences Centre / Hamilton General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Whitlock
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrytointi
        • Health Sciences North Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eugene Leshchyshyn, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Fremes, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • Toronto General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matteo Parotto, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Mazer, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Cameron, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrytointi
        • Montreal Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine Rochon, MD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • François Carrier
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrytointi
        • Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hugues Jeanmart, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumology de Québec - université Laval (IUCPQ-UL)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Étienne J Couture
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 110231
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Ignacio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edgar Rios, MD
      • Bogota, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edgar Leiva, MD
      • Bogota, Kolumbia, 111111
        • Rekrytointi
        • Fundacion Abood Shaio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mauricio Abello Sanchez, MD
  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Rekrytointi
        • Democritus University of Thrace
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dimos Karangelis, MD
  • Namibia
    • Khomas
      • Windhoek, Khomas, Namibia, 0000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Windhoek Central Hospital
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Rekrytointi
        • Shahid Gangalal National Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashish Amatya, MD
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022322
        • Rekrytointi
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniela Filipescu, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National Heart Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hwang Chih, MD
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4054
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Bolliger, MD
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabor Erdoes, MD
  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Keskeytetty
        • Saint-Petersburg State University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1ES
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Lewis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ben Gibbison, MD
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew klein, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
        • Rekrytointi
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seema Agarwal, MD
    • East Midlands
      • Leicester, East Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Rekrytointi
        • University Hospital Leicester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gavin Murphy, MD
    • Essex
      • Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Basildon University Hospitals-Mid and South Essex NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Waghmare, MD
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Diprose, MD
  • Yhdysvallat
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Rekrytointi
        • Maine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Kramer, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • The Cooper Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ludmil Mitrev, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron Mittel, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 ja ≤65-vuotiaat
  2. Suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen avulla
  3. Tietoinen suostumus saatu
  4. Preoperative European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE I) 6 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
  2. Potilaat, jotka eivät voi vastaanottaa verituotteita tai jotka kieltäytyvät
  3. Potilaat, jotka osallistuvat leikkausta edeltävään autologiseen luovutusohjelmaan
  4. Potilaat, joille tehdään sydämensiirto tai leikkaus, jonka tarkoituksena on vain kammioapulaitteen asettaminen
  5. Raskaus tai imetys (negatiivinen raskaustesti on saatava ennen satunnaistamista hedelmällisessä iässä oleville naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rajoittava verensiirtostrategia
Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuus on <75 g/l (<7,5 g/dl; <4,7 mmol/l) leikkauksen aikana ja/tai leikkauksen jälkeen.
Muut: Rajoittava verensiirtostrategia
Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuutensa on
Active Comparator: Liberaalinen verensiirtostrategia
Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuus on <95 g/l (<9,5 g/dl; <5,9 mmol/L) intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen teho-osastolla; ja/tai <85 g/l (< 8,5 g/dl; <5,3 mmol/L) osastolla.
Muut: Liberaali verensiirtostrategia
Potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän Hb-pitoisuutensa on

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpistemäärä mistä tahansa seuraavista tapahtumista, jotka tapahtuvat 6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen: (1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus; (2) sydäninfarkti; (3) uusi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä; tai (4) uusi fokaalinen neurologinen vajaus (halvaus).
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Mikä tahansa kuolleisuus, sydäninfarkti, uusi dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai uusi fokaalinen neurologinen vajaatoiminta (halvaus).
6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen lopputuloksen jokaisen yksittäisen osan esiintyvyys: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydäninfarkti, uusi dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta ja uusi fokaalinen neurologinen vajaatoiminta (halvaus).
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden, sydäninfarktin, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan ja uuden fokaalisen neurologisen vajaatoiminnan (halvaus) ilmaantuvuus.
6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Yhdistelmä ja yksittäinen kuolleisuus kaikista syistä, sydäninfarkti, uusi dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta ja uusi fokaalinen neurologinen vajaatoiminta (halvaus).
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kokonaiskuolleisuuden, sydäninfarktin, uusien dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan ja uuden fokaalisen neurologisen vajaatoiminnan (halvauksen) yhdistetty ja yksittäinen ilmaantuvuus.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto päivinä.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Pitkittynyt matalan tehon tila.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Määritelty kahden tai useamman inotroopin tarpeen 24 tunnin ajan tai kauemmin, aortansisäinen pallopumppu tai kammioapulaite leikkauksen jälkeen.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Mekaanisen ilmanvaihdon aika.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tartunnan ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Määritelty septiseksi sokiksi positiivisilla veriviljelmillä; keuhkokuume, joka määritellään ruumiinavausdiagnoosiksi tai röntgeninfiltraatiksi ja vähintään kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä: kuume, leukosytoosi ja positiivinen yskösviljely; ja/tai syvä rintalastan tai jalkahaavan infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia ja/tai kirurgista puhdistusta.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Akuutti munuaisvaurio.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Määritelty KDIGO:n kliinisen käytännön ohjeen mukaan - seerumin kreatiniinin nousu 50 % viikossa tai 26,5 mmol/l nousu 48 tunnin sisällä.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Delirium.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sekaannusarviointimenetelmä (CAM) tai CAM-ICU (jopa 1 kertaa), tai tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC) > 3 tai 3D-CAM tai 4AT ≥4 tai useampi kuin yksi annos haloperidolia tai vastaavaa psykoosilääkettä tai dokumentoitu delirium neurologin tai neurokirurgin tai psykiatrin konsultaatiossa.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Suolistoinfarktin ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Vahvistettu kuvantamisella (esim. angiografia), ruumiinavaus tai kirurgisesti.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sairaalakäynnit.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Sairaalahoito ja/tai hätäkäynnit ja sepelvaltimorevaskularisaatio indeksitoimenpiteen jälkeen.
6 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Verensiirtovaatimukset.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Verensiirron saaneiden potilaiden osuus ja käytettyjen verituotteiden määrä (punasolut, plasma, verihiutaleet).
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kohtausten ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Yleistyneet tai fokaaliset toonis-klooniset liikkeet, jotka vastaavat kohtauksia; tai elektroenkefalogrammi, joka osoittaa epileptiformisia purkauksia; tai kohtausten diagnoosi neurologin tai neurokirurgin konsultaatiossa.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Enkefalopatian esiintyvyys.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Odottamaton viivästynyt herääminen tai vakavasti muuttunut mielentila (tajuton, vaikka rauhoittavaa lääkitystä ei ole käytetty yli 5 päivään) tai neurologin, neurokirurgin tai psykiatrin konsultoima enkefalopatia.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka tai 28 päivän kuluttua leikkauksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Päätutkija: Nadine Shehata, MD, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRICS-IV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa