Managing Our Relationship With Food and Eating (NOURISH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women between 18-75 years living in Alberta, Canada
- Need to have reliable access to the internet, a device with a webcam for the next 2 months
- Need to self-identify that they are currently struggling with at least one of: stress eating, alcohol use, drug use, tobacco use, or gambling during the pandemic
Exclusion Criteria:
- Non-community dwelling
- Not currently residing in Alberta, Canada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trauma Informed Yoga
Participants will receive 12 x 60 min group-based yoga sessions, delivered synchronously over Zoom.
|
Yksi lisensoitu jooga-ohjaaja, joka on koulutettu traumatietoiseen joogaan, johtaa verkkotunteja.
Osallistujia ohjataan osallistumaan luokkaan kotonaan matolta tai tuolilta tai liikkumaan niiden välillä luokan edetessä.
Ohjaaja aloittaa tunnin esittelemällä viikon teeman (esim.
maadoitus ja turvallisuus, kiintymättömyys, jälkiä menneestä ja vaikutuksista reaktioihinmme COVID-19:ään, yhteys luontoon, jota seuraa hengitysharjoitus (10 min), joogaharjoitus (50 min), meditaatioharjoitus (10) min) ja loppusanat (10 min).
|
|
Kokeellinen: Trauma Informed Psychotherapy
Participants will receive 12 x 120 min group-based psychotherapy sessions, delivered synchronously over Zoom.
|
Kaksi lisensoitua ohjaajaa (MSW-koulutuksen saanut) osallistuu tämän ohjelman online-version toteuttamiseen.
Fasilitaattorit aloittavat istunnon esittelemällä viikon teeman (esim.
tavoitteiden asettaminen kotona työskennellessä, tarkkaavaisuus, terveydestä selviäminen) (10 min), jonka jälkeen luento ja oppimista integroiva toiminta (esim.
iso- ja pienryhmäkeskustelu Zoomin purkuhuoneilla, päiväkirja) (70 min) ja loppusanat (10 min).
|
|
Ei väliintuloa: Control
These participants will not receive an intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Intuitive Eating Behaviours
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Intuitive eating behaviours will be assessed using the 23-item The Intuitive Eating Scale-2 (IES-2).
Items are measured on a 5-point Likert, with options ranging from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Among women, the IES-2 has good internal consistency (α = 0.87), good convergent validity with the original IES (r = 0.87), and strong test-retest reliability (r = 0.88).
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Anxiety and Depression
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Anxiety and depression will be assessed through the 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Seven items assess anxiety while the remaining seven measure depression.
There are four response options (0-3), which create scale values from 0-21 for each scale.
Three ranges of scores have been identified: 0-7 (non-cases), 8-10 (doubtful cases) and 11-21 (cases).
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in addictive eating behaviours
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
To assess addiction-like eating behaviours, questions regarding food cravings, loss of control over food and eating, prioritization of food and eating, and guilty feelings due to food or eating will be measured on a 5-point Likert scale with frequencies ranging from "Never" to "4+ times per week".
Questions regarding concern from others will be measured on a 3-point Likert scale, with the options "Never", "Yes, but not in the past year", and "Yes, in the past year".
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Body Image
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
The 12-item Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ) will be used to assess participants' flexibility with their body image.
The items are measured on a 7-point Likert scale, with options ranging from "Never True" to "Always True".
The BI-AAQ has excellent internal consistency across three samples (α range = 0.92 - 0.93), good test-retest reliability (r = 0.80), and showed divergent validity with body image dissatisfaction (r = -0.80),
dieting (r = -0.70),
food preoccupation (r = -0.61),
and oral control (r = -0.27).
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in Internalized Weight Bias
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Participant experience with weight-based self-stigma will be assessed using 10 items of the 11-item Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M).
Items are measured on a 7-point Likert scale with options ranging from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
The WBIS-M has excellent internal consistency (α = 0.94), and is valid against relevant psychological measures.
The WBIS-M will be administered at all timepoints to assess changes in weight-based self-stigma over the intervention period.
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in Tobacco Use
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Participants will be asked to self-report if tobacco use has changed during the pandemic via a 5-point likert.
Options range from increased a lot to decreased a lot.
If participants indicate their tobacco use has changed, they will be asked to identify the primary reason for this change.
Changes in tobacco use will be re-assessed at each time point.
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in Alcohol Use
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Past year alcohol consumption will be assessed through the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT).
Scores on the AUDIT range from 0 to 40; a score over 8 is indicative of problematic or hazardous alcohol use.
Changes in alcohol consumption since the beginning of the pandemic will be identified through a 5-point likert.
Changes in alcohol use will be re-assessed at each time point.
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in Cannabis Use
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Past year cannabis use will be assessed through the Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised.
Scores range from 0-31; a score over 8 is indicative of problematic or hazardous use.
Changes in cannabis use will be re-assessed at each time point.
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in Physical Activity and Sedentary Behaviour
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Physical activity will be assessed through the International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
The questionnaire asks about frequency and duration of vigorous (VPA) and moderate physical activity (MPA) over the past 7 days.
Weekly Metabolic Equivalents (MET) minutes will be calculated based on responses.
Participants will be categorized into high (>1500 MET min/week with 3+ days of VPA or >3000 METmin/week with 7+ days of MVPA); medium (5+ days of 20+ minutes of VPA per day, 5+ days with 30+ minutes of MPA per day, or 5+ days of MVPA that achieves 600+ MET min/week); low (participant does not meet other cut points).
Frequency and duration of walking and sitting time are also assessed.
The IPAQ has good reliability and criterion validity.
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in Self-Esteem
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Self-esteem will be measured using the 10-item Rosenberg Self Esteem Scale.
The scale is a widely used measure that correlates well with other measures of self-esteem and has strong internal consistency (0.92) and test-retest reliability (0.88).
Scores range from 4 to 40; a higher score indicates higher self esteem.
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
|
Changes in Loneliness
Aikaikkuna: Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Loneliness will be evaluated using a shortened (3 item) version of the UCLA Loneliness Scale.
This scale asks about feelings of companionship, being left out, and being isolated from others in the last month, with a 3-item list of answer options (hardly ever, some of the time, often).
This scale has good reliability (r = 0.73), validity, and internal consistency (Cronbach's α = 0.84-0.94).
The scale also showed convergent validity with other commonly used measures of loneliness.
Scores range from 1 to 9; higher scores indicate higher levels of loneliness.
|
Baseline, Mid-point (6 weeks), Post-Intervention (12 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021 - 020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .