PulsePoint-tutkimus
PulsePoint Mobile Device -sovelluksen arviointi äkillisen sydänpysähdyksen uhrien sivullisten elvytystoimien lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on suuri kansanterveysongelma. Yli 45 000 kanadalaista kärsii OHCA:sta vuosittain, ja vain 8,4 % selviää sairaalasta kotiuttamiseen. Varhainen sivustakatsojan kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) ja defibrillaattorin käyttö voivat pelastaa ihmishenkiä, mutta niitä tehdään harvoin.
Mobiililaitteiden tekniikan kehitys on mahdollistanut järjestelmän kehittämisen, joka voi ilmoittaa elvytyskoulutuksen saaneille kansalaisille 400 metrin säteellä mahdollisesta sydämenpysähdyksestä. PulsePoint-mobiililaitesovellus (www.pulsepoint.org) antaa heille mahdollisuuden reagoida ja tarjota peruselinhoitoa, kun ammattimiehistöjä lähetetään. Kun mobiililaite vastaanottaa hälytystiedot PulsePoint-järjestelmästä, sovellus näyttää kartan, josta näkyy hätätilanteen tarkka sijainti ja lähin yleisödefibrillaattori.
PulsePoint otetaan käyttöön kolmella alueella Kanadassa ja Yhdysvalloissa (British Columbia, Winnipeg ja Columbus, Ohio). Jokaisella osallistuvalla alueella toteutetun koordinoidun markkinointikampanjan jälkeen mobiililaitteiden sovellusten latausten määrän maksimoimiseksi yhteisössä, 9-1-1 epäiltyä sydämenpysähdystä koskevat puhelut satunnaistetaan tavanomaiseen lähetykseen epäillyn sydämenpysähdyksen osalta verrattuna perinteiseen lähetykseen sekä PulsePoint-ilmoitukset. Ensisijainen tulos on sivullisen elvytys tai defibrillaattorin käyttö ennen kuin ammattihenkilöstö saapuu paikalle. Ensisijaisessa analyysissä verrataan tuloksia kontrolli- ja hoitoryhmien välillä satunnaistetuilla potilailla, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja joilla on vähintään yksi PulsePoint-vaste 400 metrin sisällä sydämenpysähdystapahtumasta.
Tutkijat olettavat, että PulsePoint-järjestelmällä on välitön vaikutus sivullisen elvytyksen ja defibrillaattorin käytön lisääntymiseen osallistuvissa yhteisöissä. Pitkällä aikavälillä tämä projekti tarjoaa arvokasta tietoa siitä, kuinka tehokas PulsePoint on sivullisten elvyttämisessä ja selviytymisessä. Tiedot toimivat suoraan PulsePointin käyttöönottoa koskevissa poliittisissa päätöksissä osallistuvissa yhteisöissä ja ohjaavat muita Pohjois-Amerikan lainkäyttöalueita näiden poliittisten päätösten tekemisessä tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven C Brooks, MD MHSc
- Puhelinnumero: 7497 613-549-6666
- Sähköposti: Steven.Brooks@kingstonhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 4X6
- British Columbia Emergency Health Services
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
- Columbus Division of Fire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden hätäpuhelut on määritetty "epäiltyksi" tai "vahvistetuksi" sydämenpysähdykseksi ja
- Vahvistetaan olevan EMS-hoitoa, julkisella paikalla sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen sydämenpysähdys tai
- Sydämenpysähdykset, jotka tapahtuvat 9-1-1-puhelun vastaanottajan määrittämän vaarallisen kohtauksen yhteydessä, tai
- EMS:n todistama sydänpysähdys tai
- Sydänpysähdykset, joita ei ole hoidettu EMS:llä ("Älä elvyttäkää", ilmeisen kuoleman merkkejä) tai
- Sydämenpysähdykset hoitokodeissa ja terveydenhuoltolaitoksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen Emergency Dispatch PLUS PulsePoint -ilmoitus
Tutkimuksen kokeelliseen osioon satunnaistetut 911-kutsut käyvät läpi normaalin hätäpalvelun henkilöstön lähettämisen olemassa olevien paikallisten protokollien mukaisesti ja PulsePoint-järjestelmän aktivoinnin.
Kun järjestelmä laukeaa, se lähettää sijaintitiedot kaikille PulsePoint-mobiilisovelluksen käyttäjille 400 metrin säteellä hätätilanteesta.
PulsePoint-järjestelmän hälytyksiä vastaanottavat laitteet hälyttävät kuulo-, tunto- ja visuaalisilla ärsykkeillä.
Sovellus näyttää kartan, josta näkyy hätätilanteen tarkka sijainti ja lähin yleisödefibrillaattori.
|
PulsePoint-liitäntäohjelmisto tarkkailee jokaista 9-1-1-puhelua lähetystietokoneissa ja laukaisee sen automaattisesti tietyistä ehdoista, mukaan lukien puhelutyypit (esim. epäilty sydämenpysähdys) ja sijaintityyppi (julkinen sijainti). Kun järjestelmä laukeaa, se lähettää sijaintitiedot kaikille PulsePoint-mobiilisovelluksen käyttäjille 400 metrin säteellä hätäsijainnista. Kun PulsePoint Respond -sovellusta käyttävä mobiililaite vastaanottaa hälytystiedot PulsePoint-järjestelmästä, laite hälyttää kuulo-, tunto- (värähtely) ja visuaalisilla ärsykkeillä. Sovellus näyttää kartan, josta näkyy epäillyn sydämenpysähdyksen tarkka sijainti ja lähin yleisödefibrillaattori. |
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hätälähetys
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat tavanomaisia hätälääketieteen lähetysmenettelyjä olemassa olevien paikallisten protokollien mukaisesti (esim.
hätäajoneuvojen lähettäminen, lähetysavusteisen elvytysyrityksen yritys) ilman PulsePoint-järjestelmän aktivointia.
Ohjausosioon satunnaistetut hätäpuhelut eivät liity PulsePoint-hälytyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivullisen elvytystä saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Määritelty joko sivullisen elvytykseen (rintapuristus ja/tai ventilaatio) tai sivustakatsojan defibrillaattorin käyttö ennen ensiapuhenkilöstön saapumista.
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat sivullisen elvytystä (sekundaarinen tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Määritelty sivullisen elvytykseen (rintapuristus ja/tai ventilaatiot) ennen ensiapuhenkilöstön saapumista.
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat sivullisen defibrillaattoria (toissijainen tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Määritelty sivustakatsojan defibrillaattorityynyjen asettami- seksi uhrin rintakehään ennen ensiapuhenkilöstön saapumista.
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
|
Sivustakatsojan defibrillaattorishokin saaneiden potilaiden osuus (toissijainen tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Määritelty tapaukseksi, jossa sivustakatsoja käyttää automatisoitua ulkoista defibrillaattoria ja antaa sitten defibrillaatioshokin uhrin rintakehään.
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen suhteen 9-1-1 puhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla spontaani verenkierto palautuu (toissijainen tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan ensiapupoliklinikalle saapumisesta sairaalaan saapumiseen asti, keskimäärin 35 minuuttia.
|
Määritelty mikä tahansa käsin kosketeltava pulssi tai mitattavissa oleva verenpaine.
|
Potilaita seurataan ensiapupoliklinikalle saapumisesta sairaalaan saapumiseen asti, keskimäärin 35 minuuttia.
|
|
Sairaalasta kotiuttamiseen selviytyneiden potilaiden osuus (toissijainen tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää.
|
Määritelty potilaan selviytymisenä akuuttisairaalasta kotiuttamiseen asti.
Kotiuttaminen voi tapahtua asuntoon tai pitkäaikaishoitoon.
|
Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää.
|
|
EMS:n vasteaikaväli (toissijainen turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 5 minuuttia.
|
Määritetään aikaväliksi 9-1-1-puhelun ja hätäkeskuksen paikalle saapumisen välillä.
|
Odotettu keskiarvo 5 minuuttia.
|
|
EMS-aikaväli (toissijainen turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 30 minuuttia.
|
Määritetään aikaväliksi EMS:n saapumisesta tapahtumapaikalle EMS-lähtöön.
|
Odotettu keskiarvo 30 minuuttia.
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat sivullisen häiriötä elvytystyössä (toissijainen turvallisuustulos)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta 9-1-1-puhelun ja hätäkeskuksen paikalta lähdön välisenä aikana, keskimäärin 35 minuuttia.
|
Määritelty ensiapuhenkilöstön raportteiksi sivullisen häiritsemisestä elvytystyössä.
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta 9-1-1-puhelun ja hätäkeskuksen paikalta lähdön välisenä aikana, keskimäärin 35 minuuttia.
|
|
PulsePoint-sovelluslatausten määrä (toissijaisen järjestelmän suorituskyvyn tulokset)
Aikaikkuna: Latauksia osallistuvissa yhteisöissä seurataan odotetun kahden vuoden potilasrekrytointiajanjakson ajan.
|
Määritetään PulsePoint-sovelluslatausten määränä kussakin osallistuvassa yhteisössä.
|
Latauksia osallistuvissa yhteisöissä seurataan odotetun kahden vuoden potilasrekrytointiajanjakson ajan.
|
|
Ilmoitettujen PulsePoint-sovelluksen käyttäjien määrä (toissijaisen järjestelmän suorituskyvyn tulos)
Aikaikkuna: Tätä seurataan jokaisen ilmoitustapahtuman osalta, joka tapahtuu oletetun kahden vuoden kertymisajanjakson aikana.
|
Jokaisen PulsePoint-ilmoituksen yhteydessä ilmoitettujen sovelluskäyttäjien määrä.
|
Tätä seurataan jokaisen ilmoitustapahtuman osalta, joka tapahtuu oletetun kahden vuoden kertymisajanjakson aikana.
|
|
PulsePoint-aktivoinnin herkkyys (toissijaisen järjestelmän suorituskyvyn tulos)
Aikaikkuna: Tätä seurataan jokaisen ilmoitustapahtuman osalta, joka tapahtuu oletetun kahden vuoden kertymisajanjakson aikana.
|
PulsePoint-aktivoinnin herkkyys, kun se liittyy aktivointiin todellisen sydämenpysähdyksen varalta.
|
Tätä seurataan jokaisen ilmoitustapahtuman osalta, joka tapahtuu oletetun kahden vuoden kertymisajanjakson aikana.
|
|
PulsePoint-aktivoinnin väärä positiivinen prosentti (toissijaisen järjestelmän suorituskyvyn tulos)
Aikaikkuna: Tätä seurataan jokaisen ilmoitustapahtuman osalta, joka tapahtuu oletetun kahden vuoden kertymisajanjakson aikana.
|
PulsePoint-aktivoinnin väärä positiivinen määrä, joka johtuu järjestelmän aktivoinnista muissa olosuhteissa kuin sydämenpysähdyksessä.
|
Tätä seurataan jokaisen ilmoitustapahtuman osalta, joka tapahtuu oletetun kahden vuoden kertymisajanjakson aikana.
|
|
Suhde potilaista, jotka selviävät sairaalan vastuuvapaudesta, jolla on hyvä funktionaalinen tulos (sekundaarinen tehokkuus)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalahoitoon asti, odotettavissa oleva keskimäärin 30 päivää.
|
Määritelty potilaan esiintymisenä sairaalahoitoon, jonka aivojen suorituskyky on 1 tai 2.
|
Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalahoitoon asti, odotettavissa oleva keskimäärin 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
- Päätutkija: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 148168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .