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El estudio PulsePoint

8 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Steven Brooks

Evaluación de la aplicación del dispositivo móvil PulsePoint para aumentar la reanimación de los transeúntes para las víctimas de un paro cardíaco repentino

Este ensayo controlado aleatorizado evaluará si el uso del sistema PulsePoint aumenta la RCP por parte de los transeúntes o el uso del desfibrilador en comparación con los procedimientos de despacho estándar en pacientes que sufren un paro cardíaco extrahospitalario no traumático en un lugar público. La mitad de todas las llamadas al 9-1-1 por sospecha de paro cardíaco en un lugar público recibirán alertas de PulsePoint (brazo de tratamiento). La otra mitad de esta cohorte de pacientes elegibles recibirá procedimientos de envío estándar (brazo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es un importante problema de salud pública. Más de 45.000 canadienses sufren OHCA anualmente, y solo el 8,4% sobrevive al alta hospitalaria. La reanimación cardiopulmonar (RCP) y el uso temprano de desfibriladores por parte de un transeúnte pueden salvar vidas, pero rara vez se llevan a cabo.

Los avances en la tecnología de dispositivos móviles han permitido el desarrollo de un sistema que puede notificar a los ciudadanos capacitados en RCP dentro de los 400 metros de un posible paro cardíaco. La aplicación para dispositivos móviles PulsePoint (www.pulsepoint.org) les permite responder y brindar soporte vital básico mientras se envían equipos profesionales. Cuando un dispositivo móvil recibe los datos de alerta del sistema PulsePoint, la aplicación presenta un mapa que muestra la ubicación exacta de la emergencia y el desfibrilador de acceso público más cercano.

PulsePoint se implementará en 3 regiones de Canadá y EE. UU. (Columbia Británica, Winnipeg y Columbus, Ohio). Después de una campaña de marketing coordinada en cada región participante para maximizar la cantidad de descargas de aplicaciones de dispositivos móviles en la comunidad, las llamadas al 9-1-1 por sospecha de paro cardíaco se asignarán al azar al envío convencional por sospecha de paro cardíaco versus envío convencional más notificaciones de PulsePoint. El resultado principal será la RCP por parte de un transeúnte o el uso de un desfibrilador antes de que los profesionales de respuesta lleguen a la escena. El análisis principal incluirá la comparación de resultados entre los grupos de control y tratamiento entre pacientes aleatorizados que cumplan los criterios de inclusión y exclusión y tengan al menos un respondedor PulsePoint dentro de los 400 metros del evento de paro cardíaco.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el sistema PulsePoint tendrá un impacto inmediato en el aumento del uso de desfibriladores y RCP por parte de los transeúntes en las comunidades participantes. A largo plazo, este proyecto proporcionará datos valiosos sobre la eficacia de PulsePoint con respecto a la reanimación y supervivencia de los transeúntes. Los datos informarán directamente las decisiones de política sobre la implementación de PulsePoint en las comunidades participantes y guiarán a otras jurisdicciones de América del Norte sobre estas decisiones de política en el futuro.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
340

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5M 4X6
        • British Columbia Emergency Health Services
  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
        • Columbus Division of Fire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con llamadas al 911 asignadas como paro cardíaco "sospechoso" o "confirmado" y,
  2. Se confirma que tienen un paro cardíaco fuera del hospital tratado por EMS en un lugar público.

Criterio de exclusión:

  1. Paro cardíaco traumático, o
  2. Paros cardíacos que ocurren en el contexto de una escena peligrosa según lo determine la persona que recibe la llamada del 9-1-1, o
  3. Paro cardíaco presenciado por EMS, o
  4. Paros cardíacos no tratados por EMS ("No reanimar", signos de muerte evidente), o
  5. Paros cardíacos que ocurren en hogares de ancianos y centros de atención médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Despacho de emergencia convencional MÁS notificación de PulsePoint
Las llamadas elegibles al 911 asignadas al azar al brazo experimental del estudio se someterán al envío habitual del personal de servicios de emergencia según los protocolos locales preexistentes y la activación del sistema PulsePoint. Cuando se active, el sistema enviará datos de ubicación a todos los usuarios de la aplicación móvil PulsePoint dentro de los 400 metros de la emergencia. Los dispositivos que reciben las alertas del sistema PulsePoint emitirán una alarma con estímulos auditivos, táctiles y visuales. La aplicación presentará un mapa que muestra la ubicación exacta de la emergencia y el desfibrilador de acceso público más cercano.
Otro: Notificación PulsePoint

El software de interfaz PulsePoint monitorea cada llamada al 9-1-1 en las computadoras de despacho y se activa automáticamente por condiciones particulares, incluido el tipo de llamada (p. sospecha de paro cardíaco) y el tipo de ubicación (ubicación pública). Cuando se activa, el sistema envía datos de ubicación a todos los usuarios de la aplicación móvil PulsePoint dentro de los 400 metros de la ubicación de emergencia.

Cuando un dispositivo móvil que ejecuta la aplicación PulsePoint Respond recibe los datos de alerta del sistema PulsePoint, el dispositivo emite alarmas con estímulos auditivos, táctiles (vibraciones) y visuales. La aplicación presenta un mapa que muestra la ubicación exacta del presunto paro cardíaco y el desfibrilador de acceso público más cercano.
Sin intervención: Despacho de Emergencia Convencional
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán procedimientos de despacho médico de emergencia convencionales según los protocolos locales preexistentes (p. despacho de vehículos de emergencia, intento de RCP asistida por despacho) sin activación del sistema PulsePoint. Las llamadas al 911 asignadas aleatoriamente al brazo de control no se asociarán con ninguna alerta de PulsePoint.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que recibieron reanimación por parte de un transeúnte
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
Se define como la ocurrencia de RCP por parte de un transeúnte (compresiones torácicas o ventilaciones) o la aplicación de un desfibrilador por parte de un transeúnte antes de la llegada de los servicios médicos de emergencia.
Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que recibieron RCP por parte de un transeúnte (resultado secundario de efectividad)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
Se define como la ocurrencia de RCP por parte de un transeúnte (compresiones torácicas o ventilaciones) antes de la llegada de los servicios médicos de emergencia.
Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
Proporción de pacientes que reciben el uso de un desfibrilador transeúnte (resultado de eficacia secundario)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
Se define como la aplicación de parches de desfibrilador en el pecho de la víctima por parte de un espectador antes de la llegada de los servicios médicos de emergencia.
Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
Proporción de pacientes que recibieron descargas de desfibrilador transeúntes administradas (resultado de eficacia secundario)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
Se define como la ocurrencia de un transeúnte que aplica un desfibrilador externo automático y luego aplica una descarga desfibrilatoria en el pecho de la víctima.
Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 9-1-1 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
Proporción de pacientes con retorno de la circulación espontánea (resultado secundario de efectividad)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos desde la llegada de EMS a la escena hasta la llegada al hospital, un promedio esperado de 35 minutos.
Se define como cualquier pulso palpable o presión arterial medible.
Los pacientes son seguidos desde la llegada de EMS a la escena hasta la llegada al hospital, un promedio esperado de 35 minutos.
Proporción de pacientes que sobreviven al alta hospitalaria (resultado secundario de efectividad)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días.
Definida como la supervivencia de un paciente hasta el momento del alta del hospital de agudos. El alta puede ser a una residencia o centro de atención a largo plazo.
Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días.
Intervalo de tiempo de respuesta de EMS (resultado de seguridad secundario)
Periodo de tiempo: Promedio esperado de 5 minutos.
Definido como el intervalo de tiempo entre la llamada al 9-1-1 y la llegada del EMS a la escena.
Promedio esperado de 5 minutos.
EMS en el intervalo de tiempo de la escena (resultado de seguridad secundario)
Periodo de tiempo: Promedio esperado de 30 minutos.
Definido como el intervalo de tiempo entre la llegada del EMS a la escena y la salida del EMS de la escena.
Promedio esperado de 30 minutos.
Proporción de pacientes que reciben interferencia de los transeúntes con el esfuerzo de reanimación (resultado de seguridad secundario)
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los pacientes para este resultado en el intervalo de tiempo entre la llamada al 9-1-1 y la salida del EMS de la escena, un promedio esperado de 35 minutos.
Definido como informes de la tripulación del servicio médico de emergencia sobre la interferencia de los transeúntes con el esfuerzo de reanimación.
Se hará un seguimiento de los pacientes para este resultado en el intervalo de tiempo entre la llamada al 9-1-1 y la salida del EMS de la escena, un promedio esperado de 35 minutos.
Número de descargas de la aplicación PulsePoint (resultados de rendimiento del sistema secundario)
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de las descargas en las comunidades participantes durante el plazo previsto de reclutamiento de pacientes de 2 años.
Definido como el número de descargas de la aplicación PulsePoint en cada comunidad participante.
Se realizará un seguimiento de las descargas en las comunidades participantes durante el plazo previsto de reclutamiento de pacientes de 2 años.
Número de usuarios de la aplicación PulsePoint notificados (resultado de rendimiento del sistema secundario)
Periodo de tiempo: Esto se rastreará para cada evento de notificación que ocurra durante el período de tiempo de acumulación anticipado de 2 años.
La cantidad de usuarios de la aplicación notificados para cada notificación de PulsePoint.
Esto se rastreará para cada evento de notificación que ocurra durante el período de tiempo de acumulación anticipado de 2 años.
Sensibilidad de la activación de PulsePoint (resultado de rendimiento del sistema secundario)
Periodo de tiempo: Esto se rastreará para cada evento de notificación que ocurra durante el período de tiempo de acumulación anticipado de 2 años.
La sensibilidad de la activación de PulsePoint en relación con la activación de paros cardíacos reales.
Esto se rastreará para cada evento de notificación que ocurra durante el período de tiempo de acumulación anticipado de 2 años.
Tasa de falsos positivos para la activación de PulsePoint (resultado de rendimiento del sistema secundario)
Periodo de tiempo: Esto se rastreará para cada evento de notificación que ocurra durante el período de tiempo de acumulación anticipado de 2 años.
La tasa de falsos positivos para la activación de PulsePoint resultante de la activación del sistema por condiciones distintas al paro cardíaco.
Esto se rastreará para cada evento de notificación que ocurra durante el período de tiempo de acumulación anticipado de 2 años.
Proporción de pacientes que sobreviven al alta hospitalaria con buen resultado funcional (resultado de efectividad secundaria)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días.
Definido como la aparición de un paciente que sobrevive al alta hospitalaria con una puntuación de rendimiento cerebral de 1 o 2.
Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dr. Steven Brooks

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Manitoba
University of British Columbia
University of Toronto
Ohio State University
BC Emergency Health Services
Winnipeg Fire Paramedic Service
Columbus Division of Fire
PulsePoint Foundation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
  • Investigador principal: John M Tallon, MD MSc, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 148168

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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