Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset hengitysteiden mikrobiomissa ja SARS-CoV-2:n kliiniset tulokset (COVID-19)

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Pathnostics

Pitkittäinen havainnointitutkimus, jossa tunnistetaan hengitysteiden mikrobiomissa tapahtuvia muutoksia ja SARS-CoV-2:n kliiniset tulokset hoitokodin asukkailla

Tämä on pitkittäinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka keskittyy terveyteen liittyviin tuloksiin suhteessa mahdollisiin muutoksiin hengityselinten mikrobiomissa, joita havaitaan viikoittaisessa SARS-CoV-2-testissä hoitokodin asukkailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kohdistuu SARS-CoV-2:n vaikutukseen ja seka-/yhteisinfektioiden esiintymiseen hengityselinten mikrobiomiin. Niiden keskinäinen suhde kuvataan tulevaisuuden havainnointitutkimuksen suunnittelussa. Havaitut muutokset korreloivat lääketieteellisiin (FEV1, CXR/CT, kuolleisuus, sairastuvuus, oireet) ja kliinisiin laboratorioparametreihin (hematologia, koagulaatio, bakteerien/virusten havaitseminen). Tutkimuksen tavoitteena on havaita merkittäviä muutoksia hengitysteiden mikrobiomissa SARS-CoV-2-infektion ilmaantumisen jälkeen. Nämä muutokset hengityselinten mikrobiomissa määritetään haulikon metagenomisella sekvensoinnilla. Viime kädessä tämä voi antaa paremman käsityksen siitä, kuinka SARS-CoV-2 ja muiden bakteerien ja virusten läsnäolo vaikuttavat hengitysteiden mikrobiomin koostumukseen, ja kuvauksen näiden hengitystieinfektioiden mikrobiologisesta etiologiasta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
185

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Willow Brook Christian Village
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Willow Brook Delaware Run
      • Granville, Ohio, Yhdysvallat, 43023
        • Kendall at Granville
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Inniswood Village

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uusia potilaita ovat iäkkäät aikuiset (≥ 65 vuotta) ja esigeriatriset (≥ 60 vuotta ja < 65 vuotta) vanhainkotien asukkaat, jotka on hiljattain todettu SARS-CoV-2-positiivisiksi Ohion PARRT-ohjelman kautta.

Tällä hetkellä ilmoittautuneet ovat iäkkäät aikuiset (≥ 65 vuotta) ja esigeriatriset (≥ 60 vuotta ja < 65 vuotta) vanhainkodin asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vanhainkodin asukkaat (M/F) vähintään 65-vuotiaat, jotka ovat äskettäin positiivisia Ohion PARRT-ohjelman kautta, ovat kelpoisia.
  • Asukkaan on toimitettava viikoittain nenäpuikkonäyte hoitokodin COVID-testausohjeita kohti
  • Kliininen epäily uudesta akuutin hengitystieinfektion episodista.
  • Laboratoriossa varmistettu SARS-CoV-2-infektio joko laboratoriotestillä, PCR:llä tai millä tahansa muulla kaupallisella tai kansanterveystestillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitokodin asukkaita, jotka eivät osallistu säännöllisesti viikoittaiseen SARS-COV-2-seulontaan, tai asukkaita, joiden testitulos on negatiivinen Ohion PARRT-ohjelman kautta, ei voida ottaa mukaan tutkimusanalyyseihin.
  • Saattohoidossa olevat, intuboidut asukkaat, asukkaat, jotka siirtyvät toiseen vanhainkotiin, eivät sisälly tutkimusanalyyseihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla on uusia SARS-CoV-2-tapauksia
Äskettäin värvättyjen asukkaiden, jotka on todettu positiivisiksi Ohion Post-Acute Regional Rapid Testing (PARRT) -ohjelman kautta, otetaan vähintään 4 viikkoa, mutta enintään 8 viikkoa, nenäpuikko- ja uloshengitysilmäisten hiukkasten näytteiden keräys Covid-testausta varten. Aiemmin ilmoittautuneet asukkaat toimittavat viikoittain kokoelmat nenän vanupuikkonäytteistä ja uloshengitetyistä hengityshiukkasista, kun niissä ilmenee hengityselimiin liittyviä oireita tai kun palveluntarjoaja on määrännyt testin altistumisen epäilyn vuoksi. Keräystä jatketaan, kunnes nämä koehenkilöt täyttävät 8 viikon testinsä.
Potilaat, joilla ei ole SARS-CoV-2:ta
Tämä kohortti koostuu aiemmin ilmoittautuneista asukkaista, jotka ovat toimittaneet nenäpuikkoja ja uloshengitettyjä hiukkasia Covid-testaukseen kerran viikossa 8 viikon ajan. Potilaat on tunnistettu SARS-CoV-2-infektion suhteen negatiivisiksi joka viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-tartunnan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi SARS-CoV-2-positiivisen asukkaan/vuodesuhteen muutoksen lähtötasosta (testausviikko 1).
4-8 viikkoa
Prosenttiosuus SARS-CoV-2- ja bakteeriperäisestä yhteisinfektiosta
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi muutoksen terveiden [SARS-CoV-2:sta aikaisemmin saamattomien] lukumäärästä hengitystieinfektion kehittyneiden lukumäärään. Prosenttiosuus SARS-CoV-2-positiivisista ilman bakteeriperäistä RTI-lähdettä verrattuna prosenttiosuuteen SARS-CoV-2-positiivisista, joilla on bakteeri-yhteisinfektio, joka on tunnistettu joko PCR:llä, oireilla, CXR:llä, CT:llä, kurkkuviljelmänäytteellä, RDT:llä ja dokumentoitu potilaskaaviossa .
4-8 viikkoa
Prosenttiosuus SARS-CoV-2:n ja viruksen yhteisinfektiosta
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi muutoksen terveiden [SARS-CoV-2:sta aikaisemmin saamattomien] lukumäärästä hengitystieinfektion kehittyneiden lukumäärään. Prosenttiosuus SARS-CoV-2-positiivisista ilman ylimääräistä virussyytä, verrattuna prosenttiosuuteen SARS-CoV-2-positiivisista, joilla on virustartunta.
4-8 viikkoa
Kuolleisuus SARS-CoV-2-infektion ja bakteeri-virus-yhteisinfektion vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutki mahdollisia tietoja SARS-CoV-2:n aiheuttaman kuolleisuuden (avohoidossa ja sairaalahoidossa) määrittämiseksi käyttämällä muita bakteereja ja/tai viruksia, jotka on tunnistettu milloin tahansa SARS-Cov-2 PCR-positiivisuuden aikana ennen kuolemaa.
12 kuukautta
SARS-CoV-2-infektion aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi vain SARS-CoV-2:n aiheuttaman kuolleisuuden (avohoidossa ja sairaalahoidossa) (ei muita bakteereja ja/tai viruksia tunnistettu PCR:ssä missään vaiheessa SARS-CoV-2 PCR-positiivisuuden aikana ennen kuolemaa).
12 kuukautta
SARS-CoV-2-infektion oireet, bakteerien aiheuttama rinnakkaisinfektio, viruksen aiheuttama rinnakkaisinfektio
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa PCR:n jälkeen SARS-CoV-2-positiivisen diagnoosin varmistus
Kaikki oireiden vakavuuden muutokset tallennetaan tarkkailemalla potilaan kaaviota kliinisen edistymisen muistiinpanojen päivityksen varalta. Kaikki SARS-CoV-2-infektion kanssa yhteensopivat oireet, kuten korkea lämpötila, hengenahdistus, ripuli, oksentelu, lihaskipu, nielukipu, vatsakipu, anosmia, yskä jne., tallennetaan.
Jopa 12 viikkoa PCR:n jälkeen SARS-CoV-2-positiivisen diagnoosin varmistus
Prosenttiosuus SARS-Cov-2-positiivisista ja/tai bakteeri-/virusinfektioista, joiden täydellinen erottuminen 30 päivään mennessä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää hengitystieoireiden alkamisesta
Tutki mahdollisia tietoja määrittääksesi SARS-Cov-2-positiivisten ja/tai bakteeri-/virusinfektioiden prosenttiosuuden, joka paranee täysin 30 päivän kuluessa hengitystieoireiden alkamisesta [täysi erotus määritellään akuuttien kliinisten oireiden häviämiseksi].
Jopa 30 päivää hengitystieoireiden alkamisesta
Prosenttiosuus SARS-Cov-2-positiivisista ja/tai bakteeri-/virusinfektioista, joille kehittyy keuhkokuumeen kaltaisia ​​oireita
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Tutki mahdollisia tietoja määrittääksesi niiden SARS-Cov-2-positiivisten ja/tai bakteeri-/virusinfektioiden prosenttiosuuden, jotka kehittävät keuhkokuumeen kaltaisia ​​oireita SARS-CoV-2 PCR-positiivisuuden aikana
4-8 viikkoa
Oireettoman SARS-Cov-2-positiivisten ja/tai bakteeri-/virusinfektioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Tutki mahdollisia tietoja määrittääksesi oireettomien SARS-Cov-2-positiivisten ja/tai bakteeri-/virusinfektioiden prosenttiosuus, jotka eivät koskaan saa oireita tartuntajakson aikana ja jotka ovat elossa/terveitä tutkimuksen lopussa.
4-8 viikkoa
Esioireista SARS-Cov-2-positiivisten ja/tai bakteeri-/virusinfektioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Tutki mahdollisia tietoja määrittääksesi oireiden edeltävien SARS-CoV-2-positiivisten ja/tai bakteeri-/virusinfektioiden prosenttiosuuden. Tämä on oireeton jakso ENNEN oireista jaksoa koko PCR-positiivisuuden aikana.
4-8 viikkoa
Prosenttiosuus kaikista akuuteista lääketieteellisistä komplikaatioista
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Tutki mahdollisia tietoja määrittääksesi kaikkien tavanomaisten lääketieteellisten komplikaatioiden ja geriatristen hankittujen komplikaatioiden, kuten deliriumin, kaatumisten, painehaavojen, uuden infektiotaudin (UTI), sydän- ja verisuonisairauksien, akuutin sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyden [uusien EKG-poikkeavuuksien kohonnut BNP:n esiintyminen (ST) elevaatio ja/tai T-aallon inversio), sydänlihasvaurio [heijastaa sydämen troponiinitasojen nousua 99. persentiilin yläreferenssirajan yläpuolelle vastaanoton yhteydessä, aivoverenkiertosairaus [Aivohalvaus, aivohalvauksen alatyyppi (iskeeminen, kryptogeeninen, metabolisen sairauden ilmenemismuoto DKA, hyperosmolaarinen hyperglykeeminen tila (HHS) ja vaikea insuliiniresistenssi, neurologiset oireet [anosmia/dysgeusia, Guillen Barren oireyhtymä, meningoenkefaliitti, enkefalomyeliitti, myoklonus (yleistetty), rabdomyolyysi, VTE, DIC, PE, akuutti raajan iskemia
4-8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso mihin tahansa aikapisteeseen 4–8 viikon ajan
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi prosentuaalisen muutoksen pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuudessa (FEV1) ja uloshengityksen huippuvirtauksessa (PEF) potilailla
Lähtötaso mihin tahansa aikapisteeseen 4–8 viikon ajan
Rintakehän CT-röntgen
Aikaikkuna: Lähtötaso mihin tahansa aikapisteeseen 4–8 viikon ajan
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi keuhkojen TT:n prosenttiosuuden, joka sisältää konsolidaatiota, prosenttiosuus potilaista, joilla on retikulaarisia kuvioita, prosenttiosuus, joka sisältää puhdasta hioslasia sameaa, prosenttiosuus sisältää hunajakennoa, prosenttiosuus sisältää keuhkoputkentulehdusta
Lähtötaso mihin tahansa aikapisteeseen 4–8 viikon ajan
Muutokset hematologiassa
Aikaikkuna: Lähtötaso mihin tahansa aikapisteeseen 4–8 viikon ajan
Tutki mahdollisia tietoja potilaan hematologian muutosten tunnistamiseksi analysoimalla täydellisiä CBC- ja WBC-verirutiineja.
Lähtötaso mihin tahansa aikapisteeseen 4–8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALPHA-diversiteetti (määrittää NGS)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Määritelty yhteisön sisäiseksi monimuotoisuudeksi mitattuna havaittujen taksonien kokonaismäärällä ja näiden taksonien jakautumisella.
6-12 kuukautta
Taksonitunniste (määrittää NGS)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Määritelty yhteisön sisäiseksi monimuotoisuudeksi mitattuna havaittujen taksonien kokonaismäärällä ja näiden taksonien jakautumisella.
6-12 kuukautta
BETA-monimuotoisuus (NGS:n määrittelemä)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Määritelty yhteisöjen väliseksi monimuotoisuudeksi mitattuna havaittujen taksonien kokonaismäärällä ja näiden taksonien jakautumisella.
6-12 kuukautta
Havaintotaajuus (NGS:n määrittämä)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Bakteeri-DNA:n/RNA:n kokonaismäärän havaitsemistiheys, joka vastaa spesifisiä bakteeritaksoneja, jotka löytyvät nenäpyyhkäisestä/ uloshengitetystä hengityksestä
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pathnostics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alan Wolfe, MD, Loyola University Chicago
  • Päätutkija: Kirk Wojno, MD, Comprehensive Urology
  • Päätutkija: John Weigand, MD, Central Ohio Geriatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-rmcovid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia