Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamista koskevien toimien tehokkuus Ruotsissa (RSP)

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Hanne Tonnesen, Lund University

Tupakoinnin lopettamista koskevien toimien tehokkuus eri käyttäjäryhmille Ruotsissa: kansallinen tulevaisuuden kohorttitutkimus

Tupakointi on edelleen yksi tärkeimmistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta aiheuttavista riskitekijöistä Ruotsissa. Joka vuosi 12 000 Ruotsin kansalaista kuolee ennenaikaisesti tupakointiin, ja tupakointi aiheuttaa jopa 60 prosenttia terveydellisistä epätasaisuuksista.

Vaikka tupakoinnin esiintyvyys on Ruotsissa kansainvälisesti katsottuna suhteellisen alhainen (8 % ja 10 % miehillä ja 10 % vuonna 2016), tietyissä haavoittuvissa ryhmissä esiintyvyys on erittäin korkea. esim. noin 80 % alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjistä. Lisäksi Ruotsissa nuuskan käyttäjien esiintyvyys on ainutlaatuinen, ja vuonna 2016 tupakan päivittäinen käyttö oli 25 % miehistä ja 14 % naisista. Lisäksi tuotteita, kuten savukkeita, nuuskaa ja e-savukkeita, sekoitetaan usein.

Huolimatta siitä, että noin tuhat ohjaajaa on koulutettu manuaalisiin henkilökeskeisiin tupakoinnin vieroitustoimenpiteisiin Ruotsissa, toimenpiteiden tehokkuus on edelleen tuntematon, koska henkilökohtaisten interventioiden vaikutuksen seurantaa ei kerätä järjestelmällisesti Ruotsissa. . Tästä syystä tähän päivään mennessä ei ole mahdollista verrata kansallisella tasolla näiden interventioiden, palveluntarjoajien tai erilaisten tupakankäyttäjäryhmien, mukaan lukien heikommassa asemassa olevat ja heikossa asemassa olevat ryhmät, erojen tehokkuutta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat jo toteutettujen henkilökohtaisten tupakoinnin, nuuskan ja/tai sähkösavukkeiden käytön lopettamiseen tähtäävien interventioiden tehokkuutta keskittyen heikommassa asemassa oleviin ja haavoittuviin tupakankäyttäjäryhmiin. Lisäksi tunnistetaan tärkeitä tekijöitä, jotka liittyvät onnistuneeseen lopputulokseen sekaannustekijöiden hallinnan jälkeen (suhteessa ohjelmaan, potilaisiin ja ympäristöön).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Ekeby Hälsocenter
        • Ottaa yhteyttä:
          • K Brudin
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Flogsta vårdcentral
        • Ottaa yhteyttä:
          • I Granlund
      • Örebro, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • Ottaa yhteyttä:
          • M Larsson
      • Örebro, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Tybble vårdcentral
        • Ottaa yhteyttä:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • Ottaa yhteyttä:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö, Skåne Län, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Capio Go
        • Ottaa yhteyttä:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå, Västernorrland, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • Ottaa yhteyttä:
          • A Mähler
        • Ottaa yhteyttä:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga, Örebro Län, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • Ottaa yhteyttä:
          • M Randén

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen väestö on ruotsalaisia ​​tupakankäyttäjiä, jotka ovat osallistuneet henkilökohtaiseen tupakoinnin vieroitusohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) tupakankäyttäjät, mukaan lukien heikommassa asemassa olevat ja heikossa asemassa olevat potilaat, jotka saavat henkilökohtaisen hoidon (sis. online-kokoukset) tupakoinnin lopettamista varten (tupakointi, nuuska ja/tai sähkötupakka) voidaan ottaa mukaan hankkeeseen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.
  • Sekä yksilö- että ryhmäpohjaisia ​​interventioita voidaan sisällyttää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen peruuttaminen.
  • Vähentynyt kyky antaa tietoinen suostumus riittämättömän kielitaidon, dementian ja muiden sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Paljastettu
Tämän kohortin perusteella tehdään useita tutkimuksia. Jokaisessa tutkimuksessa altistunut ryhmä on ryhmä tupakankäyttäjiä, jotka on arvioitu asiaankuuluvassa tutkimuksessa. Tämä voi olla haavoittuva ryhmä tupakankäyttäjiä, kuten: käyttäjät, joilla ei ole työtä, joilla on lyhyt tai ei koulutusta, joilla ei ole pysyvää asuntoa, joilla on diagnosoitu mielisairaus, diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joutuvat leikkaukseen, nuoret, vanhukset, siirtolaiset, tai raskaana oleville naisille.
Käyttäytyminen: Interventio tupakoinnin lopettamiseen
Ruotsissa on jo toteutettu henkilökohtaisia ​​(mukaan lukien online-tapaamisia) tupakoinnin lopettamiseen liittyviä toimia
Valottamaton
Jokaisessa tutkimuksessa altistumaton ryhmä koostuu tutkimuskohortin tupakankäyttäjistä ilman kyseisessä tutkimuksessa tutkittua tilaa.
Käyttäytyminen: Interventio tupakoinnin lopettamiseen
Ruotsissa on jo toteutettu henkilökohtaisia ​​(mukaan lukien online-tapaamisia) tupakoinnin lopettamiseen liittyviä toimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, jotka ovat jatkuvasti savuttomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama tupakointitila, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, jotka ovat savuttomia
Aikaikkuna: Tupakanpolton lopettamisen jälkeen (n. 1 kuukausi lopettamisen jälkeen)
Ohjaaja tarkkaili tupakoinnin tilaa, ohjaaja täytti kyselylomakkeen
Tupakanpolton lopettamisen jälkeen (n. 1 kuukausi lopettamisen jälkeen)
% potilaista, jotka ovat olleet savuttomia vähintään 14 viimeistä päivää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama tupakointitila, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
6 kuukautta
% potilaista, jotka ovat tyytyväisiä tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu potilastyytyväisyys, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lund University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (Muu tunniste: Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FORTE)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia