- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819152
Tupakoinnin lopettamista koskevien toimien tehokkuus Ruotsissa (RSP)
Tupakoinnin lopettamista koskevien toimien tehokkuus eri käyttäjäryhmille Ruotsissa: kansallinen tulevaisuuden kohorttitutkimus
Tupakointi on edelleen yksi tärkeimmistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta aiheuttavista riskitekijöistä Ruotsissa. Joka vuosi 12 000 Ruotsin kansalaista kuolee ennenaikaisesti tupakointiin, ja tupakointi aiheuttaa jopa 60 prosenttia terveydellisistä epätasaisuuksista.
Vaikka tupakoinnin esiintyvyys on Ruotsissa kansainvälisesti katsottuna suhteellisen alhainen (8 % ja 10 % miehillä ja 10 % vuonna 2016), tietyissä haavoittuvissa ryhmissä esiintyvyys on erittäin korkea. esim. noin 80 % alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjistä. Lisäksi Ruotsissa nuuskan käyttäjien esiintyvyys on ainutlaatuinen, ja vuonna 2016 tupakan päivittäinen käyttö oli 25 % miehistä ja 14 % naisista. Lisäksi tuotteita, kuten savukkeita, nuuskaa ja e-savukkeita, sekoitetaan usein.
Huolimatta siitä, että noin tuhat ohjaajaa on koulutettu manuaalisiin henkilökeskeisiin tupakoinnin vieroitustoimenpiteisiin Ruotsissa, toimenpiteiden tehokkuus on edelleen tuntematon, koska henkilökohtaisten interventioiden vaikutuksen seurantaa ei kerätä järjestelmällisesti Ruotsissa. . Tästä syystä tähän päivään mennessä ei ole mahdollista verrata kansallisella tasolla näiden interventioiden, palveluntarjoajien tai erilaisten tupakankäyttäjäryhmien, mukaan lukien heikommassa asemassa olevat ja heikossa asemassa olevat ryhmät, erojen tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat jo toteutettujen henkilökohtaisten tupakoinnin, nuuskan ja/tai sähkösavukkeiden käytön lopettamiseen tähtäävien interventioiden tehokkuutta keskittyen heikommassa asemassa oleviin ja haavoittuviin tupakankäyttäjäryhmiin. Lisäksi tunnistetaan tärkeitä tekijöitä, jotka liittyvät onnistuneeseen lopputulokseen sekaannustekijöiden hallinnan jälkeen (suhteessa ohjelmaan, potilaisiin ja ympäristöön).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mette Rasmussen, PhD
- Puhelinnumero: +4538163850
- Sähköposti: mette.rasmussen@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanne Tønnesen, DSc
- Puhelinnumero: +46724531481
- Sähköposti: hanne.tonnesen@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Ekeby Hälsocenter
-
Ottaa yhteyttä:
- K Brudin
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Flogsta vårdcentral
-
Ottaa yhteyttä:
- I Granlund
-
Örebro, Ruotsi
- Rekrytointi
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Ottaa yhteyttä:
- M Larsson
-
Örebro, Ruotsi
- Rekrytointi
- Tybble vårdcentral
-
Ottaa yhteyttä:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Ottaa yhteyttä:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Ruotsi
- Rekrytointi
- Capio Go
-
Ottaa yhteyttä:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Ruotsi
- Rekrytointi
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Ottaa yhteyttä:
- A Mähler
-
Ottaa yhteyttä:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Ruotsi
- Rekrytointi
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Ottaa yhteyttä:
- M Randén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) tupakankäyttäjät, mukaan lukien heikommassa asemassa olevat ja heikossa asemassa olevat potilaat, jotka saavat henkilökohtaisen hoidon (sis. online-kokoukset) tupakoinnin lopettamista varten (tupakointi, nuuska ja/tai sähkötupakka) voidaan ottaa mukaan hankkeeseen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.
- Sekä yksilö- että ryhmäpohjaisia interventioita voidaan sisällyttää.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen.
- Vähentynyt kyky antaa tietoinen suostumus riittämättömän kielitaidon, dementian ja muiden sairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu
Tämän kohortin perusteella tehdään useita tutkimuksia.
Jokaisessa tutkimuksessa altistunut ryhmä on ryhmä tupakankäyttäjiä, jotka on arvioitu asiaankuuluvassa tutkimuksessa.
Tämä voi olla haavoittuva ryhmä tupakankäyttäjiä, kuten: käyttäjät, joilla ei ole työtä, joilla on lyhyt tai ei koulutusta, joilla ei ole pysyvää asuntoa, joilla on diagnosoitu mielisairaus, diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joutuvat leikkaukseen, nuoret, vanhukset, siirtolaiset, tai raskaana oleville naisille.
|
Ruotsissa on jo toteutettu henkilökohtaisia (mukaan lukien online-tapaamisia) tupakoinnin lopettamiseen liittyviä toimia
|
|
Valottamaton
Jokaisessa tutkimuksessa altistumaton ryhmä koostuu tutkimuskohortin tupakankäyttäjistä ilman kyseisessä tutkimuksessa tutkittua tilaa.
|
Ruotsissa on jo toteutettu henkilökohtaisia (mukaan lukien online-tapaamisia) tupakoinnin lopettamiseen liittyviä toimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, jotka ovat jatkuvasti savuttomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama tupakointitila, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, jotka ovat savuttomia
Aikaikkuna: Tupakanpolton lopettamisen jälkeen (n. 1 kuukausi lopettamisen jälkeen)
|
Ohjaaja tarkkaili tupakoinnin tilaa, ohjaaja täytti kyselylomakkeen
|
Tupakanpolton lopettamisen jälkeen (n. 1 kuukausi lopettamisen jälkeen)
|
|
% potilaista, jotka ovat olleet savuttomia vähintään 14 viimeistä päivää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama tupakointitila, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
|
6 kuukautta
|
|
% potilaista, jotka ovat tyytyväisiä tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu potilastyytyväisyys, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Muu tunniste: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FORTE)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .