Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini, omega-3 ja B-, C-vitamiini- ja sinkkilisäravinteet COVID-19:n hoitoon ja ehkäisyyn (NUTROVID)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: A Yáñez Admin, Hospital de la Soledad

Estää ja hoitaa kaksoissokkoutettuja satunnaistettuja tutkimuksia päivittäin suun kautta otettavasta D-vitamiinista, omega 3 -vitamiinista ja B-, C-vitamiini- ja sinkkilisäravintolisistä COVID-19:n hoitoon ja ehkäisyyn

NUTROVIDin tekijäkokeet

NUTROVID-Prevent- ja NUTROVID-Treat Factorial -kokeiden tarkoituksena on määrittää, onko B-vitamiinikompleksi, C-vitamiini ja sinkki; D-vitamiini; ja Omega3, otettuna suunnilleen suositeltuja annoksia vastaavina annoksina, voivat vähentää COVID-19-infektion, sairaalahoidon ja kuolleisuuden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittämätön vitamiinien saanti on yleistä Meksikossa. Vitamiinipuutoksen oletetaan olevan riskitekijä COVID-19-infektiolle ja vakaville seurauksille. Erityisesti D-vitamiinin on oletettu olevan tulehduksellisen sytokiinivasteen säätelijä; C-vitamiini voi auttaa vähentämään sytokiinimyrskyn riskiä ja tukea immuunijärjestelmää; B-vitamiini vähentää pro-inflammatorisia sytokiinitasoja, auttaa parantamaan hengitystoimintaa, vähentää hyperkoagulaatiota ja edistää endoteelin rakenteellista eheyttä; Omega3:sta johdetut resolviinit ovat erikoistuneita pro-resoluutioisia lipidiautakoidivälittäjiä, joiden oletetaan estävän sytokiinimyrskyjä. Elementaalisinkin oletetaan estävän virusten replikaatiota.

NUTROVID-Prevent- ja NUTROVID-Treat Factorial -tutkimukset testaavat näiden lisäravinteiden (B-, C-, D-, sinkki- ja omega-3-vitamiinit) tehokkuutta käytettäessä 60 päivän ajan niiden keskuudessa, joiden testitulos on positiivinen (Treat) ja negatiivinen (Prevent). ) SARS-COV-2:lle PCR-testillä.

NUTROVID-tutkimukset käyttävät innovatiivista ja kustannustehokasta lähestymistapaa hyödyntäen Meksikon San Luis Potosín provinssin sairaalajärjestelmän olemassa olevaa infrastruktuuria. Pyrimme NUTROVID-Treatiin rekisteröimään noin 1 800 aikuista, joiden SARS-Cov-2-testi on äskettäin positiivinen ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa. Nämä noin 1 800 aikuista naista ja miestä, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, otetaan mukaan ja satunnaistetaan NUTROVID Treat Factorial Trial -tutkimuksen 2x2x2-haaroihin, joissa 50 %:lla väestöstä on mahdollisuus saada mikä tahansa yhdistelmä kolmesta lisävalmisteesta; loput 50 % saavat vastaavat lumelääkkeet.

Ne, joiden testitulos on negatiivinen, satunnaistetaan NUTROVID-Prevent Factorial Trial -tutkimuksen 2x2x2-haaroihin, joissa 50 %:lla väestöstä on mahdollisuus saada mikä tahansa yhdistelmä kolmesta lisävalmisteesta; loput 50 % saavat vastaavat lumelääkkeet. Pyrimme myös rekrytoimaan NUTROVID-Preventiin noin 1 800 aikuista, naista ja miestä.

Sairaalan henkilökunta tarkistaa potilastiedot elintärkeiden tapahtumien varalta ja suorittaa potilaiden ja perheen seurantaa ~ marraskuuhun 2021 asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • SLP
      • San Luis Potosí, SLP, Meksiko, 78435
        • Hospital de Soledad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Positiivinen SARS-CoV-2-testiryhmä (kohdeosallistuja: N=1 800) NUTROVID Treat Trial: Aikuiset miehet/naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu COVID-19 (positiivinen PCR-testi SARS-CoV-2-koronavirukselle) = 50 vuoden iässä; tai diabeetikko & >=40 vuotta vanha; tai lihava ja >=40-vuotias.

Negatiivinen SARS-CoV-2-testiryhmä (kohdeosallistuja: N=1 800) NUTROVID Prevent Trial: Aikuiset miehet/naiset saivat äskettäin negatiivisen COVID-19-testin (negatiivinen PCR-testi SARS-CoV-2-koronavirukselle); ja joka täyttää yhden näistä riskitekijöistä: >=50 vuotta vanha; tai diabeetikko & >=40 vuotta vanha; tai lihava ja >=40-vuotias.

Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä intubaatiota tai joiden uskotaan kuolevan 48 tunnin sisällä.
  • Potilaiden katsotaan todennäköisesti siirrettävän teho-osastolle 48 tunnin kuluessa.
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan suun kautta otettavia kortikosteroideja mistä tahansa syystä hoitoon saapumisen aikaan.
  • Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin interventiotutkimuksiin.
  • Hallitsematon bakteerisuperinfektio.
  • Vaikea krooninen munuaissairaus (vaihe 4) tai dialyysihoitoa vaativa (esim. eGFR < 30).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Immuunipuutteiset potilaat.
  • Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin (viimeiset 30 päivää) immunosuppressiivisten aineiden hoitoa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) DMARD:t, kortikosteroidit, vasta-ainehoito, suonensisäiset immunoglobuliinit jne.
  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 1 - D-vitamiini, omega-3, B-, C-vitamiini, sinkki

F1:n D-vitamiini Omega 3:sta F2:sta B-, C-vitamiinit, F3:n sinkki

[60 päivää]
Ravintolisä: D-vitamiini
Päivittäinen 4000 IU D-vitamiinia 60 päivän ajan
Ravintolisä: Omega DHA/EPA
Päivittäinen 1000mg Omega DHA/EPA 60 päivän ajan
Ravintolisä: C-vitamiini, B-vitamiinikompleksi ja sinkkiasetaatti

Yhdistelmä 1000 mg C-vitamiinia, B-vitamiinikompleksia** ja sinkkiasetaattia, 100 mg/vrk 60 päivän ajan

**(B-vitamiinikompleksikomponentit: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Active Comparator: 2 - D-vitamiini, omega-3

D-vitamiini F1:stä Omega 3 F2:sta Plasebo F3:sta

[60 päivää]
Ravintolisä: D-vitamiini
Päivittäinen 4000 IU D-vitamiinia 60 päivän ajan
Ravintolisä: Omega DHA/EPA
Päivittäinen 1000mg Omega DHA/EPA 60 päivän ajan
Active Comparator: 3 - D-vitamiini, B-, C-vitamiini, sinkki

F1-vitamiini D-vitamiini Lume F2-vitamiini B-, C-vitamiini, F3-sinkki

[60 päivää]
Ravintolisä: D-vitamiini
Päivittäinen 4000 IU D-vitamiinia 60 päivän ajan
Ravintolisä: C-vitamiini, B-vitamiinikompleksi ja sinkkiasetaatti

Yhdistelmä 1000 mg C-vitamiinia, B-vitamiinikompleksia** ja sinkkiasetaattia, 100 mg/vrk 60 päivän ajan

**(B-vitamiinikompleksikomponentit: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Active Comparator: 4 - D-vitamiini

D-vitamiini F1 Plasebo F2 Lume F3

[60 päivää]
Ravintolisä: D-vitamiini
Päivittäinen 4000 IU D-vitamiinia 60 päivän ajan
Active Comparator: 5 - Omega 3, B-, C-vitamiinit, sinkki,

Placebo F1 Omega 3 F2-vitamiinit B, C, sinkki F3

[60 päivää]
Ravintolisä: Omega DHA/EPA
Päivittäinen 1000mg Omega DHA/EPA 60 päivän ajan
Ravintolisä: C-vitamiini, B-vitamiinikompleksi ja sinkkiasetaatti

Yhdistelmä 1000 mg C-vitamiinia, B-vitamiinikompleksia** ja sinkkiasetaattia, 100 mg/vrk 60 päivän ajan

**(B-vitamiinikompleksikomponentit: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Active Comparator: 6 - Omega 3

Placebo F1 Omega 3 F2 Placebo F3

[60 päivää]
Ravintolisä: Omega DHA/EPA
Päivittäinen 1000mg Omega DHA/EPA 60 päivän ajan
Active Comparator: 7 - B-, C-vitamiinit, sinkki

F1-plasebo F2-vitamiinit B-, C-, sinkki F3-vitamiinit

[60 päivää]
Ravintolisä: C-vitamiini, B-vitamiinikompleksi ja sinkkiasetaatti

Yhdistelmä 1000 mg C-vitamiinia, B-vitamiinikompleksia** ja sinkkiasetaattia, 100 mg/vrk 60 päivän ajan

**(B-vitamiinikompleksikomponentit: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Placebo Comparator: 8 - Ei interventioita

Placebo F1 Placebo F2 Placebo F3

[60 päivää]
Muut: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-tartuntaprosentti (vain PREVENT-kokeilu)
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
1.a. Positiivisen PCR:n ilmaantuvuus ~1 kuukauden ja ~2 kuukauden kohdalla; 1.b. Oireisen positiivisen PCR:n ja oireettoman positiivisen PCR:n esiintyvyys 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
30 ja 60 päivää
Vaikean lopputuloksen ilmaantuvuus (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1.a. 1-30 päivää; 1.b. 30-60; 1.c. 30 päivää ~ marraskuu 2021; 1.d. 60 päivää ~ marraskuu 2021

1.a. Vakavan lopputuloksen (kuolleisuus tai teho-osastolle pääsy tai intubaatio) esiintyvyys 30 päivään asti.

1.b. Vakavan lopputuloksen ilmaantuvuus (kuolleisuus tai tehohoitoon pääsy tai intubaatio) 30–60 päivän ajalta.

1.c. Vakavan lopputuloksen ilmaantuvuus (kuolleisuus tai teho-osastolle pääsy tai intubaatio), 30 päivästä ~ marraskuuhun 2021.

1.d. Vakavan lopputuloksen ilmaantuvuus (kuolleisuus tai teho-osastoon pääsy tai intubaatio), 60 päivästä -

~ marraskuuta 2021.
1.a. 1-30 päivää; 1.b. 30-60; 1.c. 30 päivää ~ marraskuu 2021; 1.d. 60 päivää ~ marraskuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon ja kuoleman ilmaantuvuus (vain PREVENT-tutkimus)
Aikaikkuna: 1-10 kuukautta

2.a. Sairaalahoidon ilmaantuvuus, seuranta ~ marraskuuhun 2021 asti. 2.b. Vakavan lopputuloksen ilmaantuvuus (kuolleisuus tai teho-osastoon pääsy tai intubaatio), seuranta ~ marraskuuhun 2021 asti.

2.c. Kuolemien ilmaantuvuus, seuranta ~ marraskuuhun 2021 asti.
1-10 kuukautta
Sairaalahoidon kesto ja kuolema kotiutuksen jälkeen (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 2.a. 1-30 päivää; 2.b. 1 päivä(ä) ~ marraskuu 2021, 2.c. 30 päivää ~ marraskuu 2021

2.a. Sairaalahoidon kesto alle 30 päivää lähtötilanteesta ja 30 päivän kuluttua lähtötilanteesta. 2.b. [Jos saatavilla] Sairaalaan takaisinoton ilmaantuvuus kotiutuksen jälkeen, seuranta ~ marraskuuhun 2021 asti.

2.c. Kuolemien ilmaantuvuus kotiutuksen jälkeen, seuranta ~ marraskuuhun 2021 asti.
2.a. 1-30 päivää; 2.b. 1 päivä(ä) ~ marraskuu 2021, 2.c. 30 päivää ~ marraskuu 2021

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HbA1c:ssä (vain PREVENT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää
HbA1c:n muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla
1-30; 1-60 päivää
Muutos diabeteksen tilassa (vain PREVENT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää
Diabetestilan muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla
1-30; 1-60 päivää
Painon muutos (vain PREVENT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää
Painon muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla
1-30; 1-60 päivää
COVID-19-oireiden ilmaantuvuus 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla (vain PREVENT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää
[Jos saatavilla] COVID-19-oireiden ilmaantuvuus 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla
1-30; 1-60 päivää
Sairaalaan takaisinoton ilmaantuvuus (vain PREVENT-tutkimus)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
[Jos saatavilla] COVID-19-oireiden ilmaantuvuus 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurannassa ~ marraskuuhun 2021 asti
1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
Tehohoitoon pääsyn ilmaantuvuus (vain PREVENT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
[Jos saatavilla] Tehohoitoon pääsyn ilmaantuvuus (vain PREVENT-kokeilu)
1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
Intubaatioiden esiintyvyys (vain PREVENT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
[Jos saatavilla] Intubaatioiden esiintyvyys (vain PREVENT-kokeilu)
1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
Rokotuksen ilmaantuvuus (vain PREVENT-koe)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
[Jos saatavilla] Rokotuksen ilmaantuvuus
1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
HbA1c:n muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30 päivää ja 1-60 päivää
[Jos saatavilla] HbA1c:n muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
1-30 päivää ja 1-60 päivää
Diabetestilan muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30 päivää ja 1-60 päivää
[Jos saatavilla] Diabetestilan muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
1-30 päivää ja 1-60 päivää
Painon muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30 päivää ja 1-60 päivää
[Jos saatavilla] Painon muutos 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla
1-30 päivää ja 1-60 päivää
COVID-19-oireiden ilmaantuvuus 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30 päivää ja 1-60 päivää
[Jos saatavilla] COVID-19-oireiden ilmaantuvuus 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
1-30 päivää ja 1-60 päivää
Masennuksen ilmaantuvuus (vain TREAT-tutkimus)
Aikaikkuna: ~1-60 päivää
[Jos saatavilla] Masennuksen ilmaantuvuus
~1-60 päivää
Rokotuksen ilmaantuvuus (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
[Jos saatavilla] Rokotuksen ilmaantuvuus
1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
Rokotteen epäröinnin ilmaantuvuus (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: ~1-60 päivää
[Jos saatavilla] Rokotteen epäröinnin ilmaantuvuus
~1-60 päivää
ICU-takaisinotto (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
[Jos saatavilla] ICU-takaisinotto
1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
Intubaatioiden esiintyvyys (takaisinoton yhteydessä) (vain TREAT-kokeilu)
Aikaikkuna: 1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021
[Jos saatavilla] Intubaatioiden esiintyvyys
1-30; 1-60 päivää; 1 päivä ~ marraskuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital de la Soledad

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: José Yañez, General Hospital Soledad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 102020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia