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Suplementos de vitamina D, omega-3 y combinación de vitaminas B, C y zinc para el tratamiento y la prevención de la COVID-19 (NUTROVID)

3 de noviembre de 2022 actualizado por: A Yáñez Admin, Hospital de la Soledad

Prevención y tratamiento de ensayos aleatorizados factoriales doble ciego de vitamina D oral diaria, omega 3 y combinación de vitaminas B, C y suplementos de zinc para el tratamiento y la prevención de COVID-19

Los ensayos factoriales NUTROVID

El propósito de los ensayos factoriales NUTROVID-Prevent y NUTROVID-Treat es determinar si el complejo de vitamina B, la vitamina C y el zinc; Vitamina D; y Omega3, tomados en dosis que se aproximan a las dosis recomendadas, pueden reducir el riesgo de infección, hospitalización y mortalidad por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La ingesta inadecuada de vitaminas es común en México. Se plantea la hipótesis de que la deficiencia de vitaminas es un factor de riesgo de infección por COVID-19 y resultados graves. Específicamente, se ha planteado la hipótesis de que la vitamina D es un regulador de la respuesta inflamatoria de las citoquinas; La vitamina C puede ayudar a reducir el riesgo de una tormenta de citoquinas y respaldar el sistema inmunológico; La vitamina B reduce los niveles de citoquinas proinflamatorias, ayuda a mejorar la función respiratoria, reduce la hipercoagulabilidad y promueve la integridad estructural endotelial; Las resolvinas, derivadas de Omega3, son un tipo de mediadores autacoides de lípidos pro-resolutivos especializados que se supone que previenen las tormentas de citoquinas. Se supone que el zinc elemental inhibe la replicación de virus.

Los ensayos factoriales NUTROVID-Prevent y NUTROVID-Treat están probando la eficacia de estos suplementos (vitaminas B, C, D, zinc y omega 3) cuando se usan durante un período de 60 días entre aquellos que dan positivo (Treat) y negativo (Prevent). ) para SARS-COV-2 a través de una prueba de PCR.

Los Ensayos NUTROVID utilizan un enfoque innovador y rentable, aprovechando la infraestructura existente del sistema hospitalario en la provincia de San Luis Potosí de México. Para NUTROVID-Treat, nuestro objetivo es inscribir a ~1,800 adultos que hayan dado positivo recientemente por SARS-Cov-2 y que hayan dado su consentimiento informado. Estos ~1800 adultos, mujeres y hombres, de 18 años o más, se inscribirán y se asignarán al azar a los brazos 2x2x2 del ensayo factorial de tratamiento NUTROVID, en los que el 50 % de la población tendrá la oportunidad de recibir cualquier combinación de las 3 formulaciones de suplementos; el otro 50% recibirá los respectivos placebos.

Aquellos que den negativo serán aleatorizados en los brazos 2x2x2 del ensayo factorial NUTROVID-Prevent, en el que el 50% de la población tendrá la oportunidad de recibir cualquier combinación de las 3 formulaciones de suplementos; el otro 50% recibirá los respectivos placebos. Para NUTROVID-Prevent, también pretendemos reclutar ~1800 adultos, mujeres y hombres.

El personal del hospital revisará los registros médicos de eventos vitales y realizará un seguimiento del paciente y la familia hasta ~ noviembre de 2021.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • SLP
      • San Luis Potosí, SLP, México, 78435
        • Hospital de Soledad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Grupo de prueba SARS-CoV-2 positivo (Inscripción objetivo: N = 1,800) Ensayo de tratamiento NUTROVID: Hombres / mujeres adultos recientemente diagnosticados con COVID-19 (prueba PCR positiva para coronavirus SARS-CoV-2) dentro de = 50 años; o Diabético & >=40 años; o Obeso y >=40 años.

Grupo de prueba de SARS-CoV-2 negativo (inscripción objetivo: N = 1,800) Prueba de prevención de NUTROVID: hombres/mujeres adultos recientemente dieron negativo para COVID-19 (prueba de PCR negativa para coronavirus SARS-CoV-2); y cumplir uno de estos factores de riesgo: >=50 años; o Diabético & >=40 años; o Obeso y >=40 años.

Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieran intubación inmediata o que se considere probable que mueran dentro de las 48 horas.
  • Pacientes considerados probables para ser transferidos a una UCI dentro de las 48 horas.
  • Pacientes que actualmente toman corticosteroides orales por cualquier motivo en el momento de la presentación para recibir atención.
  • Pacientes incluidos en cualquier otro ensayo de intervención.
  • Sobreinfección bacteriana no controlada.
  • Enfermedad renal crónica grave (etapa 4) o que requiere diálisis (es decir, FGe < 30).
  • Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando.
  • Pacientes inmunocomprometidos.
  • Cualquier paciente con tratamiento reciente (últimos 30 días) de agentes inmunosupresores que incluyen (pero no se limitan a) DMARD, corticosteroides, terapia con anticuerpos, inmunoglobulinas intravenosas, etc.
  • Pacientes con infarto agudo de miocardio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: 1 - Vitamina D, Omega 3, Vitaminas B, C, Zinc

Vitamina D de F1 Omega 3 de F2 Vitaminas B, C, Zinc de F3

[60 días]
Suplemento dietético: Vitamina D
4000 UI diarias de vitamina D durante 60 días
Suplemento dietético: Omega DHA/EPA
1000 mg diarios de Omega DHA/EPA durante 60 días
Suplemento dietético: Vitamina C, complejo de vitamina B y acetato de zinc

Combinación de 1000 mg de vitamina C, complejo de vitamina B** y acetato de zinc, 100 mg/día durante 60 días

**(Componentes del complejo de vitamina B: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Comparador activo: 2 - Vitamina D, Omega 3

Vitamina D de F1 Omega 3 de F2 Placebo de F3

[60 días]
Suplemento dietético: Vitamina D
4000 UI diarias de vitamina D durante 60 días
Suplemento dietético: Omega DHA/EPA
1000 mg diarios de Omega DHA/EPA durante 60 días
Comparador activo: 3 - Vitamina D, Vitaminas B, C, Zinc

Vitamina D de F1 Placebo de F2 Vitaminas B, C, Zinc de F3

[60 días]
Suplemento dietético: Vitamina D
4000 UI diarias de vitamina D durante 60 días
Suplemento dietético: Vitamina C, complejo de vitamina B y acetato de zinc

Combinación de 1000 mg de vitamina C, complejo de vitamina B** y acetato de zinc, 100 mg/día durante 60 días

**(Componentes del complejo de vitamina B: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Comparador activo: 4 - Vitamina D

Vitamina D de F1 Placebo de F2 Placebo de F3

[60 días]
Suplemento dietético: Vitamina D
4000 UI diarias de vitamina D durante 60 días
Comparador activo: 5 - Omega 3, Vitaminas B, C, Zinc,

Placebo de F1 Omega 3 de F2 Vitaminas B, C, Zinc de F3

[60 días]
Suplemento dietético: Omega DHA/EPA
1000 mg diarios de Omega DHA/EPA durante 60 días
Suplemento dietético: Vitamina C, complejo de vitamina B y acetato de zinc

Combinación de 1000 mg de vitamina C, complejo de vitamina B** y acetato de zinc, 100 mg/día durante 60 días

**(Componentes del complejo de vitamina B: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Comparador activo: 6 - Omega 3

Placebo de F1 Omega 3 de F2 Placebo de F3

[60 días]
Suplemento dietético: Omega DHA/EPA
1000 mg diarios de Omega DHA/EPA durante 60 días
Comparador activo: 7 - Vitaminas B, C, Zinc

Placebo de F1 Placebo de F2 Vitaminas B, C, Zinc de F3

[60 días]
Suplemento dietético: Vitamina C, complejo de vitamina B y acetato de zinc

Combinación de 1000 mg de vitamina C, complejo de vitamina B** y acetato de zinc, 100 mg/día durante 60 días

**(Componentes del complejo de vitamina B: B12=1 mg; B6=50 mg; B9=2,5 mg; B1=100 mg; B2=100 mg; B3=14 mg; B7=50 mg)
Comparador de placebos: 8 - Sin intervenciones

Placebo de F1 Placebo de F2 Placebo de F3

[60 días]
Otro: Placebo
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección por Covid (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 30 y 60 días
1.a. Incidencia de PCR positiva a ~1 mes y ~2 meses; 1.b. Incidencia de PCR positiva sintomática y PCR positiva asintomática al mes y a los 2 meses.
30 y 60 días
Incidencia de resultados graves (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 1.a. 1-30 días; 1.b. 30-60; 1.c. 30 días hasta ~noviembre de 2021; 1.d. 60 días a ~ noviembre 2021

1.a. Incidencia de resultado grave (mortalidad o ingreso en UCI o intubación) hasta 30 días.

1.b. Incidencia de resultado grave (mortalidad o ingreso en UCI o intubación) de 30 a 60 días.

1.c. Incidencia de resultado grave (mortalidad o ingreso en UCI o intubación), desde 30 días hasta ~ noviembre de 2021.

1.d. Incidencia de resultado grave (mortalidad o ingreso en UCI o intubación), de 60 días a

~ Noviembre 2021.
1.a. 1-30 días; 1.b. 30-60; 1.c. 30 días hasta ~noviembre de 2021; 1.d. 60 días a ~ noviembre 2021

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hospitalización y muerte (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-10 meses

2.a. Incidencia de hospitalización, seguimiento a ~ noviembre 2021. 2.b. Incidencia de resultado grave (mortalidad o ingreso en UCI o intubación), seguimiento hasta ~noviembre de 2021.

2.c. Incidencia de muerte, seguimiento a ~noviembre 2021.
1-10 meses
Duración de la hospitalización y muerte después del alta (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 2.a. 1-30 días; 2.b. 1 día(s) a ~noviembre 2021, 2.c. 30 días a ~Noviembre 2021

2.a. Duración de la hospitalización para ingresos de menos de 30 días desde el inicio versus ingresos después de 30 días desde el inicio. 2.b. [Si está disponible] Incidencia de reingreso hospitalario después del alta, seguimiento hasta ~noviembre de 2021.

2.c. Incidencia de muerte tras el alta, seguimiento hasta ~noviembre de 2021.
2.a. 1-30 días; 2.b. 1 día(s) a ~noviembre 2021, 2.c. 30 días a ~Noviembre 2021

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en HbA1c (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días
Cambio en HbA1c al mes y a los 2 meses
1-30; 1-60 días
Cambio en el estado de la diabetes (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días
Cambio en el estado de la diabetes al mes y a los 2 meses
1-30; 1-60 días
Cambio de peso (solo prueba PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días
Cambio de peso al mes y a los 2 meses
1-30; 1-60 días
Incidencia de síntomas de COVID-19 al mes y a los 2 meses (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días
[Si está disponible] Incidencia de síntomas de COVID-19 al mes y a los 2 meses
1-30; 1-60 días
Incidencia de reingreso hospitalario (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
[Si está disponible] Incidencia de síntomas de COVID-19 al mes y a los 2 meses con seguimiento hasta ~noviembre de 2021
1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
Incidencia de ingreso en la UCI (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
[Si está disponible] Incidencia de ingreso en la UCI (solo ensayo PREVENT)
1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
Incidencia de intubación (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
[Si está disponible] Incidencia de intubación (solo ensayo PREVENT)
1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
Incidencia de vacunación (solo ensayo PREVENT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
[Si está disponible] Incidencia de la vacunación
1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
Cambio en HbA1c al mes y a los 2 meses (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 1-30 días y 1-60 días
[Si está disponible] Cambio en HbA1c al mes ya los 2 meses.
1-30 días y 1-60 días
Cambio en el estado de la diabetes al mes y a los 2 meses (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 1-30 días y 1-60 días
[Si está disponible] Cambio en el estado de la diabetes al mes ya los 2 meses.
1-30 días y 1-60 días
Cambio de peso al mes y a los 2 meses (solo TREAT Trial)
Periodo de tiempo: 1-30 días y 1-60 días
[Si está disponible] Cambio de peso al mes y a los 2 meses
1-30 días y 1-60 días
Incidencia de síntomas de COVID-19 al mes y a los 2 meses (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 1-30 días y 1-60 días
[Si está disponible] Incidencia de síntomas de COVID-19 al mes y a los 2 meses.
1-30 días y 1-60 días
Incidencia de depresión (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: ~1-60 días
[Si está disponible] Incidencia de depresión
~1-60 días
Incidencia de la vacunación (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
[Si está disponible] Incidencia de la vacunación
1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
Incidencia de reticencia a la vacunación (solo TREAT Trial)
Periodo de tiempo: ~1-60 días
[Si está disponible] Incidencia de reticencia a la vacunación
~1-60 días
Readmisión a la UCI (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
[Si está disponible] Readmisión en UCI
1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
Incidencia de intubación (tras la readmisión) (solo ensayo TREAT)
Periodo de tiempo: 1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021
[Si está disponible] Incidencia de intubación
1-30; 1-60 días; 1 día a ~Noviembre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospital de la Soledad

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: José Yañez, General Hospital Soledad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 102020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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