Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus leveän ja kapean Fenstrum Endoscopic DCR:n välillä

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Essam Ahmed EL-mezien, Menoufia University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata endoskooppisen endonasaalisen DCR:n tehokkuutta kapealla fenstrum-menetelmällä ja endoskooppisen endonasaalisen DCR:n tehokkuutta leveällä fenstrum-menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynelpussi ja nenäkyyneltietie ovat vierekkäisiä rakenteita. Mediaalisen kantajänteen (MCT) yläpuolella olevaa pussin osaa kutsutaan silmänpohjaksi, jonka pystypituus on 3-5 mm. Pussin runko, MCT:tä huonompi, on noin 10 mm pitkä. Kyynelpussin kuoppa koostuu yläleuan etummaisesta etuosasta ja takaluusta.

Kyynelpuhdistuma riippuu useista tekijöistä, kuten painovoimasta, kapillaarien vetovoimasta, haihtumisen, sidekalvon pinnan absorptiosta ja kyynelkalvon "pumpusta", joka perustuu orbicularis oculi -lihaksen, erityisesti sen syvemmän osan (Hornerin lihaksen) toimintaan. Silmän sulkemisen aikana Hornerin lihas supistuu ja temporaalinen neljä viidesosaa kanavasta puristuu ja sulkeutuu, nenän viidennesosa vedetään takaosaan ja avautuu kanavan pituuden lyhentyessä. Siksi kyynelneste kulkeutuu tehokkaasti temporaalisesta nenän sivuille saavuttaen lopulta kyynelpussin ontelon. Silmän avaamisen aikana Hornerin lihasten rentoutuessa kanavan temporaalinen neljä viidesosaa laajenee ja nenän viidennesosa puristuu ja sulkeutuu. Kyynelpussin yläosaan vaikuttaa suoraan Hornerin lihasten liike. Silmän sulkemisen aikana pussi laajenee ajallisesti, silmän avaamisen aikana pussi kutistuu joustavuuden lisänä.

Lester Jones hahmotteli alun perin kyyneleenpoistojärjestelmän kliinisen arvioinnin. Arviointi suoritettiin värin katoamistestin muodossa, jota seurasi Jones I- ja Jones II -testi. Värin katoamistesti (DDT) on hyödyllinen arvioitaessa riittävän kyynelvirtauksen olemassaoloa tai puuttumista erityisesti yksipuolisissa tapauksissa. Käyttämällä tippaa steriiliä 2-prosenttista fluoreseiiniliuosta tai kostutettua fluoreseiiniliuskaa tutkija tiputtaa fluoreseiinia kummankin silmän sidekalvoon ja tarkkailee sitten kyynelkalvoa.

Endoskooppinen DCR on laajalti hyväksytty hoitovaihtoehto epiforaan ja dakryosystiittiin. Endoskooppista DCR:tä on suoritettu laajalti, koska sillä on useita etuja ulkoiseen DCR:ään verrattuna, mukaan lukien kasvojen arpeutumisen puuttuminen ja parempi visualisointi endoskopian avulla. DCR:n tarkoituksena on luoda ohitus, rinostooma, kyynelpussin ja nenäontelon väliin.

Kyyneljärjestelmän tukoskohta on yksi huonoon ennusteeseen vaikuttavista ominaisuuksista. Kyynelpussin väärä lokalisointi ja pussin mediaalisen seinämän riittämätön poistaminen ovat yleisimpiä epäonnistumisen syitä. Systemaattinen tarkastelu osoitti, että ryhmissä, joissa nenän limakalvot ja kyynelläpät säilyivät, oli suuntaus kohti parempia tuloksia ja vähentynyt granulaatio ilman lisääntynyttä komplikaatioiden määrää. Tutkimus, jossa tarkasteltiin 100 epäonnistunutta DCR-potilasta, osoitti, että riittämätön osteotomia, epätäydellinen pussin marsupialisaatio ja ostiumin niskaan sulkeminen olivat yleisimpiä epäonnistumisen syitä.

Neoostiumin tukkeutumisen välttämiseksi tai estämiseksi on yritetty monia muunnettuja tekniikoita. Näitä ovat pussin täydellinen erottaminen nenäkyyneltiehyestä kyynelvirtauksen ohjaamiseksi neoostiumiin, steroidien tai mitomysiini-C:n käyttö, silikoniletku ja limakalvoläppien käyttö pussia ympäröivän luun laajan resektion jälkeen.

Alun perin endoskooppinen DCR perustui suhteellisen pienen fenstrumin luomiseen kyynelpussiin, jolloin kirurgi avasi vain pussin alaosan. Monet kirjoittajat väittävät, että keskiturbinaatin kainalo on kyynelpussin katon maamerkki. Wormald ja muut kirjoittajat osoittivat kuitenkin 47 CT-DCG-potilaan kanssa tehdyssä tutkimuksessa, että suurin osa kyynelpussista (10 mm) sijaitsee keskiturbinaatin kainalon yläpuolella ja ulottuu 1-2 mm tämän maamerkin alapuolelle.

Suuren marsupialisoidun kyynelpussin saaminen, jossa peittävä luu, pussin keskiseinämä ja limakalvoläppä poistetaan laajasti, antaa hyvän leikkaustuloksen, joka on verrattavissa tavanomaisten endoskooppisten DCR-tekniikoiden tuloksiin, ja ensinnäkin on kaksi etua, primaariset kirurgiset epäonnistumiset ovat korjattavissa. teknisesti yksinkertaisiin ja erittäin onnistuneisiin kirurgisiin revisioihin, toiseksi, on mahdollisuus saada leveä fenstrum ilman silikoniputkistentointia.

Kyynelleikkauksen jälkeinen menestys on huonosti määritelty, ja tämä on johtanut sekaannukseen eri kirurgisten menetelmien tulosten tulkinnassa. Käytännön onnistumisen mittari on oireiden hallinta, vaikka se voi olla ristiriidassa anatomisen tuloksen kanssa.

Subjektiivista menestystä voidaan puolestaan ​​arvioida potilaiden oireista. Valitusten täydellistä helpotusta tai merkittävää paranemista voidaan pitää subjektiivisena menestyksenä.

Anatominen läpinäkyvyys voidaan arvioida helposti objektiivisissa testeissä: toiminnallinen endoskooppinen väriainetesti tai ostiumin tarkastus, huuhtelu tai fluoreseiinin retentiotesti. Funktionaalisen NLDO:n kuvasivat ensimmäisen kerran Demorest ja Miller vuonna 1955 käsittämään kyynelnesteen toimintahäiriön anatomisen avoimuuden läsnä ollessa. Näissä tapauksissa on tarpeen sulkea pois muut epiforaa aiheuttavat olosuhteet, kuten liikaeritys, kyynelpumpun toimintahäiriö, epäjatkuva tyhjennyslaitteisto ja osittainen kyyneltiehyen tukos. Anatomisen onnistumisprosentin eli läpinäkyvyyden on raportoitu olevan korkeampi kuin toiminnallinen onnistuminen, mikä korostaa fysiologisen onnistumisen mittaamisen ja sen kautta potilaan oireiden helpottamisen tärkeyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed ragab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikilla potilailla esiintyi epiforaa, joka johtui nenäkyyneltiehyen tukkeutumisesta avoimen kanavan vuoksi.
  2. epäonnistunut konservatiivinen hoito systeemisten antibioottien, steroidien/antibioottisten silmätippojen, turvotusta vähentävien nenätippojen ja paikallisen nenän steroidisuihkeen muodossa.
  3. sopii leikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

1 - Epiphora kyynelvesijärjestelmän esipuskin tukkeuman vuoksi.

2. Silmäsairaus, joka aiheuttaa lisääntynyttä kyynelvuotoa ja silmäluomien huonoa asentoa

3. Kyynelfisteli.

4. Kyynelkanavan, nenän tai sivuonteloiden kasvaimet.

5. Potilaat, joilla on epänormaali verenvuoto tai hyytymisaika.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leveä fenstrum Endoskooppinen DCR
Endoskooppinen DCR
Active Comparator: Kapea Fenstrum Endoscopic DCR
Endoskooppinen DCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
DCR ostiumin mittausmitat mittaamalla pituus ja leveys maileina nenäendoskoopilla
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Objektiivinen arvio jauhokiven katoamistestillä
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endoscopic DCR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .