Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielemishäiriöistä kärsivien potilaiden seuranta intensiivisen kuntoutuksen jälkeen (E-CRIL)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Hyöty kotona suoritettavasta puhelinseurannasta intensiivisessä kuntoutuskeskuksessa oleskelun jälkeen potilaille, joilla on kroonisia nielemishäiriöitä ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syövän hoidon jälkeen: avoin, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus

Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioitiin kuukausien mittaisen kuukausittaisen puhelinseurannan etuja potilaille, joilla on kroonisia sairauksia syövän vastaisten hoitojen jälkivaikutusten jälkeen intensiivisen kuntoutusjakson jälkeen verrattuna tavalliseen seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Upper aerodigestive tract (UAT) -syöpä on pahanlaatuinen kasvain hypofarynksissa, kurkunpäässä, suunnielun ja suuontelossa. Vuonna 2017 tunnistettiin 15 000 uutta ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syöpätapausta, minkä vuoksi ne ovat Ranskassa yleisimpiä syöpiä.

UAT-syöpien hoidossa käytetään kolmenlaisia ​​hoitoja: leikkaus, sädehoito ja sädekemoterapia, ja niillä voi olla merkittäviä toiminnallisia seurauksia, erityisesti nielemiseen ja fonaatioon.

Tämä terapeuttinen hoito liittyy rutiininomaisesti tukihoitoon, jotta varmistetaan toiminnallinen kuntoutus, joka mahdollistaa näiden potilaiden ja heidän lähipiirinsä elämänlaadun ylläpitämisen vähentämällä hoitojen sivuvaikutuksia ja sairauden vaikutuksia.

UAT-syöpään hoidetuille potilaille tarjotaan intensiivistä kuntoutusta uusien käyttäytymismallien oppimisen nopeuttamiseksi ja muistin parantamiseksi. Näin ollen nämä potilaat hyötyvät intensiivisestä monitieteisestä kuntoutuksesta Intensive Reeducation Center for Laryngectomees -keskuksessa.

Ei ole kuitenkaan harvinaista, että potilaat palaavat toiselle vuodelle opittujen etujen menettämisen, erityisesti nielemistoiminnon, elintarviketurvallisuusohjeiden puuttumisen tai paikallisen kuntoutuksen keskeytymisen jälkeen.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että etävalvonnalla voi olla myönteinen vaikutus näiden potilaiden terveyteen. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu tällaisen seurannan vaikutusta toiminnallisiin nielemiskykyihin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuukausittaisen puhelun vaikutusta 6 kuukauden aikana kroonista nielemishäiriötä sairastaviin potilaisiin verrattuna rutiiniseurantaan. Puhelinhaastattelut koostuvat pääosin kyselylomakkeista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syövän vuoksi
  • Potilaat, jotka ovat oleskelleet intensiivisessä kurkunpäänpoistokuntoutuskeskuksessa CRIL
  • Potilaat, joilla on lääketieteellinen diagnoosi nielemishäiriöistä, joilla on riski hengittää (eli tunkeutumisaspiraatioasteikon pistemäärä ≥5)
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus.
  • Potilaat, joilla on sosiaaliturva tai vastaava
  • Potilas, joka ei tarvitse intensiivistä puheterapiaa poistuessaan kuntoutuskeskuksesta tai hyötyy vain kerran viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivinen neurologinen sairaus, joka johtaa kognitiivisiin häiriöihin (MONtreal Cognitive Assessment ≤ 17)
  • Potilas holhouksen, hoitajan tai laillisen suojan alaisuudessa
  • kyvyttömyys tarjota henkilölle valistunutta tietoa ja varmistaa potilaan suostumus heikentyneen fyysisen ja/tai henkisen terveyden vuoksi,
  • Potilas, jota ei tavoiteta puhelimitse tai jolla ei ole puhelinlinjaa
  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen, mukaan lukien poissulkemisjakso vielä kesken
  • Potilas, jonka terveydentila kuntoutuskeskuksesta poistuessaan vaatii intensiivistä kaupunkipuheterapiaa yli 1 kuntoutuskerran viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: puhelinseurantaosasto
Kokeellinen haara vastaa potilasta, joka hyötyy kuukausittaisesta puhelinseurannasta ensimmäisten 6 kuukauden aikana kotiutettuaan uudelleenkasvatuskeskuksesta: "CRIL" (M1:stä M6:een). CRILin puheterapeutti ottaa heihin yhteyttä kuukausittain puhelinhaastattelua varten (20-30 minuuttia).
Muut: Puhelinseuranta

Kuukausittainen seuranta puhelimitse M1:stä M6:een. Haastattelu etenee kahdessa vaiheessa, ensimmäinen keskusteluvaihe, jonka aikana puheterapeutti ottaa uutisia potilaasta. Toinen, muodollisempi vaihe on mahdollisuus kerätä ensisijaisen ja toissijaisen tulosten validointiin tarvittavat tiedot. Tätä varten puheterapeutti käyttää Functional Oral Intake Scale (FOIS) -pistemäärää, DHI:tä ja haastatteluruudukkoa.

Haastattelu suoritetaan käyttämällä projektiryhmän aiemmin kirjoittamaa haastattelulomaketta. Keskustellaan seuraavista seikoista: suun ravinnon saannin kuvaus (TIMES), havaittu nielemisvamma (DHI), ruokavalioon ja niiden päivittäiseen soveltamiseen liittyvät ohjeet, jatkuvat kuntoutuksen seurannat, myös merkittävät tapahtumat, sitten hänen tunne-elämänsä. ja psykologinen kokemus liittyen häiriöön.
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Vertailuryhmä noudattaa standardiseurantaprotokollaa. Teknikko ottaa yhteyttä vertailuryhmän potilaisiin saadakseen TIMES-pistemäärän joka kuukausi. Sen enempää puhelinseurantaa ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten valmiuksien ylläpito
Aikaikkuna: Perustaso T0: Ensimmäisen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen lopussa

Arvioitu perustamalla FOIS (Functional Oral Intake Scale) -pisteet:

Taso 1-7 (1 on huonompi toiminnallinen oraalinen saanti, 7 on paras mahdollinen toiminnallinen oraalinen saanti)

PUTKIRIIPPULLINEN (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
Perustaso T0: Ensimmäisen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen lopussa
Toiminnallisten valmiuksien ylläpito
Aikaikkuna: T1M: 1 kuukausi perustilan T0 jälkeen (rutiininomaisen uudelleenkoulutustoimenpiteen päättyminen)

Arvioitu perustamalla FOIS (Functional Oral Intake Scale) -pisteet:

Tasot 1-7:

PUTKIRIIPPULLINEN (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
T1M: 1 kuukausi perustilan T0 jälkeen (rutiininomaisen uudelleenkoulutustoimenpiteen päättyminen)
Toiminnallisten valmiuksien ylläpito
Aikaikkuna: T2M: 2 kuukautta perustilan T0 jälkeen (rutiininomaisen uudelleenkoulutustoimenpiteen päättyminen)

Arvioitu perustamalla FOIS (Functional Oral Intake Scale) -pisteet:

Tasot 1-7:

PUTKIRIIPPULLINEN (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
T2M: 2 kuukautta perustilan T0 jälkeen (rutiininomaisen uudelleenkoulutustoimenpiteen päättyminen)
Toiminnallisten valmiuksien ylläpito
Aikaikkuna: T3M: 3 kuukautta perustason T0 jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu perustamalla FOIS (Functional Oral Intake Scale) -pisteet:

Tasot 1-7:

PUTKIRIIPPULLINEN (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
T3M: 3 kuukautta perustason T0 jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen
Toiminnallisten valmiuksien ylläpito
Aikaikkuna: T4M: 4 kuukautta perustason T0 jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu perustamalla FOIS (Functional Oral Intake Scale) -pisteet:

Tasot 1-7:

PUTKIRIIPPULLINEN (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
T4M: 4 kuukautta perustason T0 jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen
Toiminnallisten valmiuksien ylläpito
Aikaikkuna: T5M: 5 kuukautta perustilan T0 jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu perustamalla FOIS (Functional Oral Intake Scale) -pisteet:

Tasot 1-7:

PUTKIRIIPPULLINEN (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
T5M: 5 kuukautta perustilan T0 jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen
Toiminnallisten valmiuksien ylläpito
Aikaikkuna: T6M: 6 kuukautta BaselineT0:n jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu perustamalla FOIS (Functional Oral Intake Scale) -pisteet:

Tasot 1-7:

PUTKIRIIPPULLINEN (tasot 1-3)

  1. Ei oraalista antoa
  2. Putkiriippuvainen, vähäinen/epäjohdonmukainen otto suun kautta
  3. Putkilisät tasaisella suun kautta otettavalla YHTEENSÄ ORAL INTAKE (tasot 4-7)
  4. Yhden koostumuksen kokonaismäärä suun kautta
  5. Useiden konsistenssien kokonaismäärä suun kautta, jotka vaativat erityistä valmistelua
  6. Täydellinen oraalinen nauttiminen ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita on vältettävä
  7. Täydellinen suun kautta ilman rajoituksia
T6M: 6 kuukautta BaselineT0:n jälkeen rutiininomaisen uudelleenkasvatustoimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fondation de l'Avenir

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anais Galtier, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC31/21/0022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia