Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan litteän luuston estettä uudella ihonsuojatekniikalla (CP338)

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Coloplast A/S

ATTRACT-I: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan litteän luuston estettä uudella ihonsuojatekniikalla

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, vertaileva, cross-over, monikeskustutkimus, jossa on kaksi testijaksoa. Yhteensä 82 koehenkilöä otetaan mukaan ja satunnaistetaan, ja jokaisella koehenkilöllä on kolme testikäyntiä, joita valvoo päätutkija tai nimetty henkilö. Jokainen koehenkilö otetaan mukaan yhteensä 2 × 35 -1/+3 päivää koko tutkimukseen, eli noin 70 päivää. Koehenkilöt testaavat ei-CE-merkityn testituotteen ja vertailutuotteen satunnaistetussa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on suoliston avanne, on parempien avannetuotteiden kehittämisestä huolimatta vuodon aiheuttamia peristomaalisia ihokomplikaatioita, jotka vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun. Itse asiassa peristomaalisen ihon komplikaatioiden kehittymisen ensisijainen syy johtuu avannevesien vuotamisesta liimapalkin alle. Joitakin peristomaalisten ihokomplikaatioiden yleisiä kliinisiä oireita ovat kipu, kutina, polttaminen, värinmuutos, verenvuoto ja haavat. Tämän ratkaisemiseksi Coloplast A/S on kehittänyt uuden pohjalevyn, joka koostuu suojakerroksesta.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, vertaileva, cross-over, monikeskustutkimus, jossa on kaksi testijaksoa. Yhteensä 82 koehenkilöä otetaan mukaan ja satunnaistetaan, ja jokaisella koehenkilöllä on vähintään kolme koekäyntiä päätutkijan tai nimeämän henkilön valvonnassa. Jokainen koehenkilö rekisteröidään 2 × 35 -1/+3 päiväksi; eli noin 70 päivää. Koehenkilöt testaavat ei-CE-merkityn tutkimustuotteen ja vertailutuotteen satunnaistetussa järjestyksessä.

Ennen testijaksoja koehenkilöt kutsutaan seulontakäynnille (V0). Koehenkilöille annetaan suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä. Suostumuksen saatuaan koehenkilöt suorittavat osallistumisensa aikana kolme opintokäyntiä (V1, V2 ja V3). Vierailut voivat olla johtavien tutkijoiden klinikalla tai tutkittavan kotona. Harvinaisissa tapauksissa (esim. globaali pandemia), vierailut voidaan tehdä etänä videoneuvottelun kautta. Lisäksi päätutkija tai nimetty henkilö soittaa tutkittaville neljä kertaa tutkimuksen aikana tiedustellakseen, onko tutkittavalla ollut ongelmia tai huolenaiheita.

Testikäyntien aikana koehenkilö täyttää elämänlaatukyselyn ja keskustelee/taltioi mahdollisista haittatapahtumista tai laitepuutteista. Kohteelta kysytään myös tuotteen käytöstä ja käsittelystä sekä heidän mieltymyksistään.

Jokaisen pohjalevyn vaihdon yhteydessä koehenkilöitä pyydetään ottamaan kuvia avanneesta/peristomaalisesta ihostaan ​​ja käytetyn tuotteen takapuolelta (liimapuoli). Kuvat otetaan älypuhelimella Coloplast Clinical Trial -sovelluksella. Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään kysely peristomaalisesta ihostaan.

Coloplast toimittaa sekä tutkimustuotteen että vertailutuotteen kaikille koehenkilöille.

Jos tutkittavalla on tutkimuksen aikana ongelmia tutkimustuotteen kanssa, hänen tulee ottaa yhteyttä tutkijaan saadakseen neuvoja. Koehenkilöt, jotka eivät voi suorittaa testijaksoa testituotteella, voivat halutessaan käyttää omaa tuotettaan (eli SenSura® Mioa) jäljellä olevan testijakson ajan. Päätutkijan on kuitenkin dokumentoitava tämä.

Testijaksojen keston (35 -1/+3 päivää) ja käyntien määrän tulee olla riittävät arvioimaan koehenkilöiden ihon tilaa koskevat tiedot. Tutkimustuotteita testataan 35 -1/+3 päivää kullakin tutkimusjaksolla sen varmistamiseksi, että iho ehtii sopeutua uusiin olosuhteisiin, saavuttaa vakaan tilan ja koehenkilöt voivat testata tuotetta riittävän määrän päiviä antaakseen perusteellisen arvion tuotteista.

Mahdollisen siirtymävaikutuksen huomioon ottamiseksi hoitojakson vakaan tilan jakso alkaa kahden viikon tuotteen käytön jälkeen. Ihon odotetaan sopeutuvan uuteen tuotteeseen kahden viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
89

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • København, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On antanut kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen allekirjoituslomakkeen
  2. Hän on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeustoimikelpoisuus
  3. Hänellä on ileostomia tai koolostomia ja tasainen nestemäinen uloste (6-7 Bristolin asteikolla.
  4. Käyttää tällä hetkellä SenSura® Mio litteää tuotetta avoimella pussilla.
  5. Hänellä on ollut avanne vähintään 90 päivää.
  6. Voidaan käyttää avannetuotetta, jonka enimmäisleikkauskoko on 45 mm (1 kpl) tai 38 mm (2 kpl).

  7. On kokenut vuodon** pohjalevyn alla vähintään kolme kertaa viimeisen neljäntoista päivän aikana.

    **Vuoto määritellään ulostuloksi/tihkumiseksi pohjalevyn alta (katso liite 7)

  8. Hänellä on ollut peristomaalisten ihokomplikaatioiden oireita, kuten kutinaa, polttamista tai kipua peristomaalisella alueella viimeisen neljäntoista päivän aikana. **

    ** PI:n ja sairaanhoitajien asianmukainen koulutus näiden oireiden kysymiseen on välttämätöntä.

  9. Osaa käsitellä sähköistä päiväkirjaa (kysely/kuva) itse. Tarvittaessa koulutettu puoliso tai talonmies saa avustaa.
  10. Pystyy käsittelemään (kiinnittämään, poistamaan, leikkaamaan jne.) tuotetta itse.
  11. Ymmärtää, että mitkään suojatuotteet (kalvo, voide, spray, pyyhkeet jne.) eivät ole sallittuja tutkimuksen aikana, ja on valmis olemaan käyttämättä näitä lisälaitteita tutkimuksen aikana.
  12. On halukas ja sopiva (päätutkijan tai nimeämän henkilön määrittelemä) käyttämään litteää räätälöityä yksiosaista avointa tai kaksiosaista avointa tuotetta tutkimuksen aikana.
  13. On valmis vaihtamaan tuotteen (1 kpl) tai pohjalevyn (2 kpl) vähintään joka neljäs päivä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saa parhaillaan tai on saanut viimeisten 60 päivän aikana säde- ja/tai kemoterapiaa.

    - pieniannoksinen radio- ja/tai kemoterapia (päätutkijan arvioima) on sallittu muihin käyttöaiheisiin kuin syöpää varten.

  2. Saa parhaillaan tai on viimeisten 30 päivän aikana saanut paikallista steroidihoitoa peristomaalisella ihoalueella, esim. voidetta tai suihketta.

    • Tutkijan arvioima pieniannoksinen systeeminen steroidihoito (esim. inhalaatio) on sallittu.
    • Muu systeeminen steroidihoito (esim. injektio tai tabletti) ei ole sallittu.
  3. Imettää.
  4. Onko raskaana virtsan raskaustestin perusteella.
  5. Hänellä on tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle tuotteelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testituote
Ei-CE-merkitty testituote on avannetuote, joka perustuu litteään SenSura® Mio 1-osaiseen (1 kpl) ja litteään 2-osaiseen mekaanisella liittimellä (2 kpl MC) -tuotteeseen, joka sisältää uudenlaisen ihoa suojaavan kerroksen. pohjalevy.
Laite: VETKO-I
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avannepohjalevyn suorituskykyä ja turvallisuutta uudella ihonsuojateknologialla ja sen kykyä vähentää peristomaalisia ihokomplikaatioita verrattuna SenSura® Mioon. Koehenkilö satunnaistetaan joko testituotteeseen tai vertailutuotteeseen ilmoittautumisen yhteydessä. Koehenkilö käyttää testituotetta noin 35 päivän ajan ja siirtyy sitten vertailulaitteeseen (tai päinvastoin) noin 35 päivän ajan. Jokaisen pohjalevyn vaihdon yhteydessä koehenkilö vastaa ihoaan koskeviin kysymyksiin ja ottaa kuvia avanneesta ja käytetystä pohjalevystä. He vastaavat myös elämänlaatukyselyihin jokaisella opintokäynnillä.
Active Comparator: Sensura® MIO -vertailu - hoitostandardi

Seuraavia vertailutuotteita käytetään tässä tutkimuksessa:

  • Sensura® MIO 1-osainen (1-PC) litteä, midi-laukku normaalilla poistoaukolla ja
  • Sensura® MIO 2-osainen mekaaninen kytkentä (2-PC MC) litteä, maxi tai midi-laukku normaalilla poistoaukolla
Laite: VETKO-I
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avannepohjalevyn suorituskykyä ja turvallisuutta uudella ihonsuojateknologialla ja sen kykyä vähentää peristomaalisia ihokomplikaatioita verrattuna SenSura® Mioon. Koehenkilö satunnaistetaan joko testituotteeseen tai vertailutuotteeseen ilmoittautumisen yhteydessä. Koehenkilö käyttää testituotetta noin 35 päivän ajan ja siirtyy sitten vertailulaitteeseen (tai päinvastoin) noin 35 päivän ajan. Jokaisen pohjalevyn vaihdon yhteydessä koehenkilö vastaa ihoaan koskeviin kysymyksiin ja ottaa kuvia avanneesta ja käytetystä pohjalevystä. He vastaavat myös elämänlaatukyselyihin jokaisella opintokäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöspistemäärällä mitattu peristomaalinen iho-olosuhde (asteikko 0-3)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
Peristomaalinen iho-olosuhde mitataan päätöksentekopisteellä pohjalevyn tasolla tasapainotilassa (asteikko 0-3). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
5 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (asteikko 0-30)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna DLQI-pistemäärällä, joka arvioidaan kunkin testijakson lopussa (asteikko 0-30, mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi QoL osallistujan osalta)
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Coloplast A/S

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tonny Karlsmark, MD, Coloplast A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia