Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPrEP Miesten tutkimus: Ennaltaehkäisyn laajentaminen miesten Kisumussa, Keniassa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Columbia University

IPrEP: Yhdistelmä HIV:n ehkäisystrategia nuorille naisille, joilla on HIV-riski, Kisumussa, Keniassa IPrEP Miesten tutkimus: Ennaltaehkäisyn ulottuvuuden laajentaminen miehille Kisumussa, Keniassa

IPrEP Men's Study on potentiaalinen kohorttitutkimus, joka ottaa mukaan naispuolisten seksityöntekijöiden (FSW) miesasiakkaita (MC) Kisumussa, Keniassa. HIV-negatiivisille MC-osallistujille tarjotaan oraalista PrEP:tä (emtrisitabiini/tenofoviiri [FTC/TDF]) yhdistettynä kahteen hoitoon sitoutumisen itsehallintatoimenpiteeseen: (1) reaaliaikainen palaute hoitopisteen virtsan lääketason määrityksestä, (2) HIV itsetestaus (HIVST) ja (3) kaksisuuntainen tekstiviestimuistutus.

Potentiaaliset MC-osallistujat rekrytoidaan ennalta määritellyistä yhteisöpohjaisista paikoista ("hotspoteista") tai FSW:n ohjauksesta mukavuusnäytteen avulla. Mahdollisten osallistujien ikä seulotaan etukäteen; asunut ja aikonut oleskella Kisumussa opiskeluaikana ja vaihtanut rahaa, tavaroita tai palveluita seksiin naisen kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana. Henkilöt, jotka täyttävät esiseulonnan kelpoisuuskriteerit, kutsutaan tutkimuspaikalle tietoisen suostumusprosessin läpi. Suostumuksen saaneet henkilöt täyttävät peruskyselylomakkeen ja käyvät läpi HIV-neuvonnan ja -testauksen kansallisten ohjeiden mukaisesti. HIV-positiivisiksi todetut osallistujat saavat asianmukaista testin jälkeistä neuvontaa, mukaan lukien lähetteen välittömään HIV-hoidon aloittamiseen paikallisessa terveyskeskuksessa. Osallistujat, joiden HIV-testitulos on negatiivinen, suorittavat PrEP-kelpoisuusseulonnan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tukikelpoisille henkilöille määrätään kerran päivässä suun kautta otettava PrEP, he käyvät HIV-riskin vähentämisneuvonnassa ja saavat HIVST-pakkaukset käytettäväksi opintokäyntien välillä. Osallistujat, jotka eivät ole oikeutettuja PrEP-ohjelmaan, saavat korvauksen vierailusta ja heille ilmoitetaan, ettei heillä ole jatkotutkimuksia. Ilmoittautuminen päättyy, kun kohorttiin on ilmoittautunut 120 HIV-negatiivista MC:tä, joka on kelvollinen ja valmis aloittamaan PrEP:n.

Tutkimusosallistujat saavat perusvierailun, heitä seurataan yhteensä 6 kuukauden ajan ja he osallistuvat kolmelle opintovierailulle tänä aikana (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta). Jokaisella seurantakäynnillä osallistujille tehdään HIV-pikatestaus; haittatapahtumien, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ja akuutin HIV-infektion seulonta; kohdennettu kliininen tutkimus, virtsan ja verinäytteen kerääminen; saada HIV-riskin vähentämisneuvontaa (kansallisten ohjeiden mukaisesti), PrEP-reseptien täyttöpakkauksia ja räätälöityjä hoitoon sitoutumisen itsehoitoneuvontaa ja HIVST-pakkauksia; ja täytä tutkimuskyselyt.

Tämä koe suoritetaan Kisumun piirikunnassa Keniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • Impact Research, Training & Healthcare Services (IRTHS) Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoita, että sinulla ei ole aiempaa HIV-infektion diagnoosia
  • Ilmoita olevansa yli 18-vuotias
  • Ilmoita opiskelualueella asumisesta tai työskentelystä
  • Ilmoita aikomuksestasi oleskella tutkimusalueella 6 kuukautta
  • Ilmoita seksin vaihtamisesta rahaan, tavaroisiin tai palveluihin naisen kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ilmoita, ettei PrEP-käyttöä ole käytetty tai viimeksi kuluneiden 3 kuukauden aikana
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan opiskelumenettelyt englanniksi, kiswahiliksi tai dholuoksi
  • Halukkuus osallistua ja sitoutua opintotoimiin kelpoisuuden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kelpaa PrEP-ohjelmaan ohjeiden mukaisesti Antiretroviraalisten lääkkeiden käyttöä HIV-infektion hoitoon ja ehkäisyyn Keniassa – 2018 painos (kansallinen AIDS- ja sukupuolitautien valvontaohjelma, 2018)
  • Ei voida antaa tietoista suostumusta tutkimustoimenpiteisiin
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila, ammatillinen tai muu vastuu, joka tutkimusryhmän harkinnan mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PrEP+
PrEP+ on kokeellinen pre-altistusprofylaksia (PrEP) keskittyvä ehkäisystrategia, joka tarjoaa päivittäisen suun kautta otettavan tenofoviiri/emtrisitabiinin (TDF/FTC) yhdessä kahden itsehoitotoimenpiteen kanssa: (1) reaaliaikainen palaute hoitopaikan virtsasta. huumetason määritys, (2) HIV-itsetestaus ja (3) kaksisuuntaiset tekstiviestimuistutukset standardin hoidon lisäksi HIV-riskin vähentämisneuvontaa naispuolisten seksityöntekijöiden miesasiakkaiden (MC) keskuudessa Kisumussa, Keniassa.
Laite: UrSure nopea virtsan tenofoviiritesti
Kaikilla seurantakäynneillä tehdään hoitopisteen virtsan immunomääritys, jossa mitataan PrEP-lääkepitoisuudet osallistujien virtsanäytteissä edellisten seitsemän päivän aikana. Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimushenkilöstö selittää tämän kokeellisen PrEP-lääketason mittauksen käytön virtsanäytteissä. Osallistujat saavat testin tulokset samalla opintokäynnillä, jonka aikana se suoritetaan.
Laite: OraQuick Rapid HIV-itsetestisarja
Osallistujille tarjotaan HIV-itsetestauspakkauksia käytettäväksi oman harkintansa mukaan ja, jos annostelu kestää useita kuukausia, ennen uuden PrEP-lääkityspullon aloittamista opintokäyntien välillä. HIV-itsetestaussarjat toimitetaan vahvistamaan heidän HIV-negatiivisuutensa ja yhdistämään PrEP-käytön ja HIV:ltä suojautumisen. Osallistujat saavat yksityiskohtaisen, vuorovaikutteisen koulutuksen HIVST:stä kuvaelementeillä, mukaan lukien ohjeet ottaa välittömästi yhteyttä tutkimushenkilökuntaan reaktiivisen testin varmistuakseen Kenian ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Tenofoviiri (300 mg)/emtrisitabiini (200 mg) [Truvada®]
Tiedotetaan PrEP-lääkkeiden annostelusta, päivittäisen hoitoon sitoutumisen tärkeydestä, tiheän HIV-testauksen tärkeydestä sekä lääkemyrkytyksen, akuutin HIV-infektion ja sukupuolitautien merkeistä ja oireista. Kaikille PrEP-tutkimuksen osallistujille annetaan ensimmäinen kuukausi (30 pilleriä) FTC/TDF:tä. Yhden kuukauden tutkimusarvioinnissa kullekin osallistujalle annetaan kahden kuukauden päivittäinen annos suun kautta otettavaa FTC/TDF:tä HIV-testauksen, akuutin HIV-infektion arvioinnin sekä sivuvaikutusten ja hoitoon sitoutumisen jälkeen kansallisten PrEP-ohjeiden ja -menettelyjen jälkeen. palvelut. Kolmannen kuukauden arvioinnissa annetaan kolmen kuukauden suullinen FTC/TDF.
Käyttäytyminen: Kaksisuuntaiset tekstiviestimuistutukset
Kaikki osallistujat saavat viikoittain SMS-käyntimuistutuksia, jotka tukevat PrEP:n noudattamista. Osallistujilta kysytään ilmoittautumisen yhteydessä ensisijainen puhelinnumero ja vaihtoehtoinen yhteysnumero. Osallistujille, joilla ei ole matkapuhelimia, tarjotaan edullinen matkapuhelin (vaikka matkapuhelinten omistus on erittäin korkea Keniassa). Osallistujat saavat viikoittain erillisen tekstiviestin (tai ääniviestin, jos osallistuja on lukutaidoton) kannustaakseen terveelliseen käyttäytymiseen, HIV-itsetestipakkauksen käyttöön, tutkimukseen osallistumiseen ja PrEP:n noudattamiseen. Viestit ovat yleisviestejä, jotka osallistuja on valinnut, eikä niillä ole tietoja, jotka osoittaisivat osallistujan osana tutkimusta tai kuvaavat tutkimuksen tarkoitusta. Esimerkkiteksti on "Muista pitää huolta itsestäsi tänään, nähdään huomenna." Osallistujia pyydetään vastaamaan viestiin kaikkiin kysymyksiin, huolenaiheisiin tai viesteihin, joita heillä on tutkimushenkilökunnalle.
Käyttäytyminen: HIV-riskin vähentämisneuvonta
Kaikille tutkimukseen osallistujille tarjotaan jokaisella tutkimuskäynnillä lyhyttä interaktiivista neuvontaa, joka on räätälöity heidän virtsamäärityksensä tulosten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuus on > 40 ng/ml (yhdenmukainen päivittäisen sitoutumisen kanssa)
6 kuukauden vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittavissa olevat ARV-tasot 3 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden vierailu
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittavissa oleva ARV (eli plasman tenofoviiripitoisuus > 0,31 ng/ml) 3 ja 6 kuukauden käynnillä
3 ja 6 kuukauden vierailu
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden vierailu
Prosenttiosuus niistä, jotka ilmoittavat päivittäisestä hoitoon sitoutumisesta viimeisen 7 päivän aikana (ei annosta jäänyt ottamatta)
1, 3 ja 6 kuukauden vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Impact Research & Development Organization

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wafaa M. El-Sadr, MD, ICAP at Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAT6103
  • R01MH110051-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia