LLTS hoitaa ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (TREAT-PVC)

Tausta Ennenaikainen kammioiden supistuminen (PVC), joka tunnetaan myös nimellä ennenaikainen kammiolyönti, on yksi yleisimmistä symptomaattisista rytmihäiriöistä kliinisessä käytännössä. PVC:t voivat aiheuttaa vakavaa haittaa potilaille seuraavasti: 1. PVC:t, joilla on huomattava kuormitus, voivat lisätä kardiomyopatian ilmaantuvuutta; 2. PVC:t voivat aiheuttaa joitakin toistuvia pahanlaatuisia rytmihäiriöitä, kuten kammiotakykardiaa ja kammiovärinää; 3. sydämen uudelleensynkronointihoidon tahdistuksen/defibrillaattorin vasteet voivat johtua toistuvista PVC:istä, jotka vähentävät kaksikammiotahdistuksen osuutta; 4. Rakenteellisten sydänsairauksien potilaiden PVC:t voivat heikentää heidän vaurioituneen sydämensä toimintaa entisestään. Tällä hetkellä PVC:iden kliininen hoito perustuu edelleen lääkkeisiin, kuten beetasalpaajiin, meksiletiiniin, propafenoniin jne., ja niiden tehokkuus vaihtelee suuresti yksilöiden välillä. Katetriablaation tila kammioiden ennenaikaisten lyöntien hoidossa paranee jatkuvasti, mutta tämä on invasiivinen leikkaus ja suhteellisen kallis, mikä rajoittaa sen laajaa käyttöä kliinisessä käytännössä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että autonomisella hermojärjestelmällä on tärkeä rooli kammiorytmihäiriöiden esiintymisessä ja ylläpidossa. Asiaankuuluvat tutkimukset ovat vahvistaneet, että kammiorytmihäiriön puhkeaminen liittyy sympaattisen hermon kiihtymiseen. Lisäksi sympaattisen hermon toiminnan estäminen, mukaan lukien anestesia, sympaattinen hermotukos, sympaattisen hermon denervaatio jne., voi tehokkaasti vähentää kammioarytmioiden puhkeamista ja taakkaa. Toisaalta potilailla, joilla on myokardiaaliseen iskemiaan liittyvä kammiorytmi, eteisrytmihäiriö ja sydämen vajaatoiminta, on myös varmistettu vagushermostimulaation hoidon turvallisuus ja tehokkuus. Matalan tason tragusstimulaatio (LLTS) on nouseva menetelmä autonomisten hermojen säätelyyn. Funktionaaliset sydämen magneettiresonanssitutkimukset ovat vahvistaneet, että stimuloimalla ulkokorvan tragukseen jakautunutta vagushermon korvahaaraa voidaan aktivoida vagushermon keskusprojektio aivorungossa ja muissa korkeammissa keskuksissa. On syytä huomata, että LLTS:ää on käytetty kliinisessä käytännössä tinnituksen ja epilepsian hoitoon. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että LLTS voi vähentää sympaattista hermotoimintaa, estää tulehdustekijöitä ja vähentää eteisvärinän taakkaa potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.

Tutkimuksen tarkoitus Nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan matalan tason tragusstimulaation vaikutusta potilailla, joilla on usein ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia.

Tutkimussuunnittelu Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, rinnakkainen, yksisokea monikeskussuunnittelu. Tämän tutkimuksen tavoite on 100 potilasta. Potilaat satunnaistetaan 1:1 tavalla yhteen tutkimushaaroista: aktiiviseen ja vale-LLTS-ryhmään. Aktiiviset LLTS:t suoritetaan käyttämällä transkutaanista vagushermo-stimulaatiolaitetta (Parasym-laite, Parasym Health, Lontoo, Yhdistynyt kuningaskunta), jossa korvaklipsi on kiinnitetty oikean korvan tragukseen. Huijausryhmässä klipsit on kiinnitetty korvalehteen ja katsotaan tehottomiksi vagushermoon. Lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, potilaille tehtiin noninvasiivinen jatkuva EKG-seuranta 10 päivän ajan PVC-kuormituksen arvioimiseksi (määritelty ennenaikaisten kammioiskujen prosenttiosuutena sydämen kokonaislyönnistä) käyttämällä jatkuvaa, tarttuvaa EKG-laastaria. Sykevaihtelu, elämänlaatu, ihon sympaattisen hermon aktiivisuus ja seerumin sytokiinimittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa.