Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisuuden vahvistaminen sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi ahdistuksessa ja masennuksessa

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Charles Taylor, University of California, San Diego

Uusi käyttäytymisinterventio sosiaalisen palkkion herkkyyden ja kiintymyksen tavoittamiseksi

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää uusi transdiagnostinen käyttäytymishoito - positiivisuuden vahvistaminen (AMP) - jonka tarkoituksena on vahvistaa positiivisia sosiaalisia yhteyksiä henkilöillä, joilla on kohonnut ahdistus ja/tai masennus. Sosiaaliset suhteet ovat yleisiä ja heikentäviä seurauksia ahdistuksesta ja masennuksesta. Olemassa olevilla hoidoilla on jonkin verran myönteistä vaikutusta sosiaaliseen toimintaan; Monilla ihmisillä on kuitenkin edelleen vähän ja/tai huonolaatuisia parisuhteita hoidon jälkeen, vaikka oireet olisivatkin lieventyneet. Tässä tutkimuksessa arvioidaan AMP:n vaikutuksia aivojärjestelmiin, joiden on osoitettu olevan tärkeitä positiivisten yhteyksien luomisessa muihin. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 100 ahdistuneisuuteen tai masennukseen hoitoa hakevaa henkilöä (ikä 18-55). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suurella todennäköisyydellä joko AMP- tai stressinhallintakoulutukseen (SMT) (6 istuntoa kumpikin). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, ja niitä verrataan mittareihin, jotka arvioivat aivojen reaktioita sosiaaliseen palkkioon (ensisijainen tulos) sekä fysiologisia, käyttäytymis- ja emotionaalisia vasteita sosiaaliseen palkkioon (toissijaiset tulokset). Oletuksena on, että AMP-ryhmä kokee enemmän aktiivisuutta ennen hoitoa ja sen jälkeistä aktiivisuutta aivojärjestelmissä, jotka säätelevät sosiaalisten palkkioiden (esim. striatumin) käsittelyä verrattuna SMT-ryhmään. On myös oletettu, että muutokset aivojen aktivaatiossa sosiaaliseen palkitsemiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen korreloivat sosiaalisten yhteyksien paranemisasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
134

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan terveyskyselyn (PHQ)-9 pistemäärä on 10 tai korkeampi ja/tai yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikon (OASIS) pistemäärä on 8 tai korkeampi.
  2. Social Connectedness Scale Revised (SCSR) < 90
  3. Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS) – sosiaalinen toimialue ≥ 5
  4. 18-55-vuotiaat mukaan lukien.
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja(t), joka osoittaa, että osallistuja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.
  6. Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei puhelinta tai helppo pääsy puhelimeen.
  2. Kaikki päihteiden käyttöhäiriöt viimeisen 6 kuukauden aikana, paitsi henkilöt, joilla on lieviä alkoholin, nikotiinin, kofeiinin ja marihuanan käyttöhäiriöitä, ovat sallittuja tutkimuksessa, ja niille annetaan lähetteet päihdehoitoon, joka voi esiintyä samanaikaisesti.
  3. Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai psykoottiset häiriöt.
  4. Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio, jossa on näyttöä neurologisista puutteista, neurologisista häiriöistä tai vakavista tai epävakaista lääketieteellisistä tiloista, joita tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa.
  5. Nykyinen ja säännöllinen käyttö (useammin kuin ei viimeisten 30 päivän aikana) lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan, kuten anksiolyytit, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat, beetasalpaajat, unilääkkeet, opioidit/kodeiini, migreenilääkkeet.
  6. MRI-vasta-aiheet mukaan lukien: sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaus/sepelvaltimoklipsit, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio tai selkäydin), elektrodit , metallilevyt/tapit/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), metallityöntekijänä/hitsaajana koskaan työskennelleet henkilöt, silmäleikkauksen historia/metallin takia pesty silmät, linssillä korjaamattomat näköongelmat, kyvyttömyys makaa selällään paikallaan 60 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus.
  7. Korjaamattomia näkö- tai kuulo-ongelmia, koska jotkin testit edellyttävät ehjää aistinvaraista toimintaa.
  8. Samanaikainen psykososiaalinen hoito: Osallistujien, jotka suorittavat meneillään olevia empiirisesti tuettuja hoitoja, esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka kohdistuu nykyiseen ongelmaan, on täytettävä 12 viikon vakauskriteerit, jotta muiden psykososiaalisten hoitojen aiheuttamat oiremuutokset eivät sekoitu johtuviin muutoksiin. tutkimukseen.
  9. Kyvyttömyys suorittaa alustavaa arviointia tai hoitokertoja.
  10. Haastattelijan arvioimat kliiniset sairaudet, jotka vaativat välittömämpää kliinistä hoitoa (esim. aktiiviset itsemurha-ajatukset): Nämä kriteerit ovat paikoillaan, jotta osallistujat, joilla on muita, useampaa oireita, voidaan ohjata asianmukaisiin mielenterveyspalveluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Positiivisen koulutuksen vahvistaminen (6 istuntoa)
Käyttäytyminen: Positiivisen koulutuksen vahvistaminen (6 istuntoa)
6 tunnin mittaista kliinikon antamaa hoitokertaa, joissa keskityttiin esittämään perusteluja ja ohjeita positiivisten toimintojen (esim. kiitollisuuden, ystävällisyyden) suorittamiseen, jotka on suunniteltu lisäämään positiivisia tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä.
Active Comparator: Stressinhallintakoulutus (6 istuntoa)
Käyttäytyminen: Stressinhallintakoulutus (6 istuntoa)
6 tunnin mittaista kliinikon antamaa hoitokertaa, joissa esitellään perusteluja ja ohjeita stressiä vähentäville harjoituksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta hermoaktivaatiossa sosiaalisten palkkioiden käsittelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Muutos esi-arvioinnista jälkiarviointiin aivojuovion hermoaktivaatiossa mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) sosiaalisen kannustimen viiveen (SID) tehtävän palkitsemiskokeiden aikana. Tämä on ensisijainen tavoite sitoutumisen tulos.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta mitattuna NIH Toolbox Companionship (Friendship and Loneliness) -tutkimuksilla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolboxin ystävyys- ja yksinäisyystutkimusten yhdistelmäpisteet. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (Ei koskaan) 5 (aina). NIH Toolbox Friendship -kyselyn vaihteluväli on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat, että on enemmän ystäviä tai kumppaneita, joiden kanssa olla vuorovaikutuksessa tai sidoksissa. NIH Toolbox Loneliness -kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyden tunnetta. Yhdistelmäpistemäärä on ystävyys- ja yksinäisyystutkimusten standardoitujen pisteiden keskiarvo. Yhdistelmäindeksi on ensisijainen kliininen tulos.
Perustaso, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta positiivisessa vaikutuksessa vastauksena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -tilaversiota käytetään nykyisen ("juuri nyt") positiivisen vaikutuksen mittaamiseen sosiaaliseen kuulumiseen liittyvää tehtävää ennakoiden ja sen jälkeen. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Positiivisen vaikutuksen asteikko vaihtelee välillä 10-50; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta positiivisissa ilmeissä vastauksena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisten ilmeiden tuotanto koodataan offline-tilassa käyttämällä Computer Expression Recognition Toolbox (CERT) -ohjelmistoa, joka koodaa objektiivisesti toimintayksiköt (AU:t) Facial Action Coding Systemin (FACS) mukaisesti. AU12 (zygomatic major) heijastaa positiivisia tunneilmaisuja. Positiivisten lausekkeiden intensiteetti mitataan nollaa suurempien AU12-arvojen keskiarvolla, mikä tunnistaa, milloin toimintayksikkö on todennäköisemmin läsnä kuin poissa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisen lähestymistavan käyttäytymisessä vastauksena sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Tarkkailijat arvioivat osallistujien käyttäytymistä itsensä paljastamisen (paljastuneiden henkilökohtaisten tietojen, ajatusten ja tunteiden määrä) ja reagointikykyä (sanalliset ja ei-sanalliset näytöt, jotka heijastavat ymmärrystä, sitoutumista ja validointia). Asioihin vastataan 7 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin paljon), korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen lähestymistavan käyttäytymistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta tulevaisuuden lähestymistavan motivaatiossa vastauksena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Desire for Future Interaction Scale (DFI) mittaa sitä, missä määrin vastaajat olisivat valmiita solmimaan uudelleen keskustelukumppaninsa. Asioihin vastataan 7 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin paljon), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tulevaisuuden lähestymismotivaatiota.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta respiratorisessa sinusarytmiassa (RSA) vasteena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
RSA saadaan lepoperustilanteen aikana ja koko sosiaalisen vuorovaikutustehtävän ajan käyttämällä MP150-tiedonkeruu- ja -analyysijärjestelmiä. RSA on parasympaattisen aktivaation indeksi, ja se lasketaan R-aallon ja R-aallon välisistä lyöntivälisarjoista spontaanin hengityksen taajuusalueella. Korkeammat RSA-tasot osoittavat korkeampia parasympaattisen aktivaation tasoja. RSA-reaktiivisuus lasketaan vähentämällä perustason RSA sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana olevasta RSA:sta.
Perustaso, 10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta mitattuna NIH Toolbox Friendship Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolbox ystävyystutkimus. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (Ei koskaan) 5 (aina). NIH Toolbox Friendship -kyselyn vaihteluväli on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat, että on enemmän ystäviä tai kumppaneita, joiden kanssa olla vuorovaikutuksessa tai sidoksissa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta mitattuna NIH Toolbox Loneliness Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolbox Yksinäisyystutkimus. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (Ei koskaan) 5 (aina). NIH Toolbox Loneliness -kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyden tunnetta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta sosiaalisen verkoston tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Social Network Survey mittaa sosiaalista toimintaa tarkastelemalla osallistujan sosiaalisen verkoston kokoa ja tiheyttä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia verkostoja.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisissa yhteyksissä mitattuna SCSR:n (Social Connectedness Scale Revised) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SCSR mittaa sosiaalista kytköstä. Asioihin vastataan 6 pisteen asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä). SCSR-arvo vaihtelee välillä 20–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta toimintahäiriössä Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Sheehan Disability Scale mittaa toimintahäiriöitä. Kohteet on arvioitu 11 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) positiivisen vaikutuksen avulla - lyhyt lomake 15a -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Positive Affect - Short Form 15a -kysely mittaa positiivista vaikutusta. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon). PROMIS Positive Affect - Short Form 15a -kyselyn vaihteluväli on 15–75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) mittaa positiivista vaikutusta. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Positiivisen vaikutuksen asteikko vaihtelee välillä 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna modifioidulla erotunteiden asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Modified Differential Emotions Scale (mDES) mittaa positiivisia tunteita. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 0 (Ei koskaan/Ei ollenkaan) 4 (useimmiten/Erittäin). Korkeammat pisteet positiivisten tunteiden ala-asteikolla osoittavat korkeampia positiivisia tunteita.
Perustaso, 10 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a -tutkimus mittaa psyykkistä hyvinvointia. PROMIS-yleisen elämäntyytyväisyyden kysymyksiin vastataan 7 pisteen asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). PROMIS-yleinen elämätyytyväisyystutkimus vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
Perustaso, 10 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS-merkityksellä ja tarkoituksella - lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Meaning and Purpose - Short Form 6a -kysely mittaa psyykkistä hyvinvointia. PROMIS-merkitys ja tarkoitus -kohteet vastataan 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). PROMIS Meaning and Purpose -kyselyn vaihteluväli on 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseraportoitua merkitystä ja tarkoitusta elämässä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta negatiivisessa vaikutuksessa positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) mittaa negatiivista vaikutusta. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Negatiivisen vaikutuksen asteikko vaihtelee välillä 10-50, ja pienemmät pisteet osoittavat negatiivisen vaikutuksen alhaisempaa tasoa.
Perustaso, 10 viikkoa
Ahdistuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS Ahdistuneisuus 7a -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Anxiety 7a -kysely mittaa ahdistuksen oireita. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos masennuksen lähtötasosta PROMIS Depression 8b -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Depression 8b -tutkimus mittaa masennuksen oireita. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 8-45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta koettu emotionaalinen tuki mitattuna NIH Toolbox Emotional Support
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolbox Emotional Support mittaa muiden koettua emotionaalista tukea. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaaliseen toimintaan tyytyväisyydessä mitattuna PROMIS-tyytyväisyydellä harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen - lyhyt lomake 7a
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS-tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen mittaa koettua tyytyväisyyttä harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan, kuten vapaa-ajan toimintaan ja ystävyyssuhteisiin. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaaliseen toimintaan tyytyväisyydessä mitattuna PROMIS-tyytyväisyydellä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin mittaa koettua tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin, kuten työ- ja perhevelvoitteisiin. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa mitattuna Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla (LSAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
LSAS mittaa pelon/ahdistuksen tasoa ja sosiaalisten tilanteiden välttämistä. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, 0 (ei mitään/ei koskaan) - 3 (vakava/tavallisesti). Pelko-alaasteikko ja välttäminen-ala-asteikko vaihtelevat molemmat välillä 0-72 (LSAS-pistemäärät yhteensä 0-144), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa ja sosiaalisten tilanteiden välttämistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisessa anhedoniassa mitattuna erityisellä kiinnostuksen ja nautinnon menetysasteikolla (SLIPS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SLIPS mittaa anhedonisten oireiden muutoksia laajemmista masennusoireista riippumatta. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0–3, mikä edustaa anhedoniaa erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa. Asteikko vaihtelee välillä 0–69, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista anhedoniaa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuuteen liittyvässä yleisessä ahdistuksessa mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyllä mitattuna - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Yleinen ahdistuneisuusahdistuksen alaasteikko vaihtelee välillä 11-55, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuteen liittyvää ahdistusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos masennukseen liittyvässä yleisessä ahdingossa lähtötilanteesta mitattuna mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyllä - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Yleinen ahdistuneisuusmasennus-alaasteikko vaihtelee välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennukseen liittyvää ahdistusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneessa kiihotuksissa mitattuna mieliala- ja ahdistusoirekyselyllä - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Ahdistunut kiihottumisen alaasteikko vaihtelee välillä 17-85 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
Perustaso, 10 viikkoa
Anhedonisten masennusoireiden muutos lähtötilanteesta mitattuna mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyllä - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Anhedonisen masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 22-110, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia anhedoniatasoja.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta tunteiden säätelystrategioissa mitattuna Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
ERQ mittaa tunteiden säätelystrategioiden, ekspressiivisen tukahdutuksen ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin, tavanomaista käyttöä. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Ekspressiivisen tukahdutuksen alaasteikko vaihtelee 1–28 ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikko 1–42, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin vastaavan tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisten tunnekokemusten säätelyn muutos lähtötilanteesta mitattuna Responses to Positive Affect Questionnaire (RPA)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
RPA mittaa kuinka yksilöt säätelevät positiivisia tunnekokemuksia. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, 1 (lähes ei koskaan) 4 (melkein aina). Tunteisiin keskittynyt positiivinen märehtiminen -aliasteikko vaihtelee välillä 5-20. Self-Focused Positive Rumination -alaasteikko vaihtelee välillä 4-16. Vaimennus-alaasteikko vaihtelee välillä 8-40. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat kunkin vastaavan positiivisen tunteen säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta kyvyssä selviytyä vastoinkäymisistä Connor-Davidsonin kestävyysasteikolla (CD-RISC-10) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
CD-RISC-10 mittaa yksilön kykyä selviytyä vastoinkäymisistä. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan totta) 4 (tosi lähes aina). Asteikko vaihtelee välillä 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä selviytyä vastoinkäymisistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneen ja välttävän kiintymyksen piirteessä mitattuna Experiences in Close Relationships-Revised -tutkimuksella (ECR-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
ECR-R mittaa yksilön kiintymistyyliä ja kokemuksia lähisuhteista. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, 1 (Eri) - 7 (Hyväksy). Kiintymysahdistus ja Kiintymyksen välttäminen -alaasteikot vaihtelevat molemmat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymysturvallisuutta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta itsetehokkuuteen liittyvissä uskomuksissa tunteiden säätelyn alalla mitattuna säätelevällä emotionaalisella itsetehokkuudella (RESE)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
RESE mittaa tunteiden säätelyn itsetehokkuususkomuksia. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan hyvin) 5 (erittäin hyvin). Asteikko vaihtelee 1-60 ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tunteiden säätelyn itsetehokkuususkomusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta havaittuun itsetehokkuuteen PROMIS-omatehokkuudella mitattuna (yleistä; 4 kohtaa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Self-Efficacy – yleinen mittaa yksilön kykyä käsitellä vaikeita ongelmia ja odottamattomia tapahtumia. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (en ole ollenkaan varma) 5 (olen erittäin luottavainen). Asteikko vaihtelee välillä 4–20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta piirteiden mindfulnessissa mitattuna Five-Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) -lomakkeella - 15 kohtaa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
FFMQ-SF mittaa ominaisuus mindfulnessia arvioimalla 5 erillistä mindfulnessin puolta, mukaan lukien tietoinen toimiminen, tarkkaileminen, kuvaaminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) - 5 (hyvin usein tai aina totta). Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta ihmissuhteiden vaikeuksissa, joka perustuu persoonallisuusmalliin, joka on mitattu Inventory of Interpersonal Problems-32:lla (IIP-32)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
IIP-32 mittaa ihmisten välisiä vaikeuksia kahdeksalla ala-asteikolla: hallitseva/hallittava, kostonhimoinen/itsekeskeinen, kylmä/kaukainen, sosiaalisesti estetty, epäitsekäs, liian mukautuva, itsetuhoinen ja tungetteleva/apua tarvitseva. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ihmissuhdeongelmia.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta viime viikon aikana kokeneessa matalan kiihottumisen positiivisessa vaikutuksessa mitattuna rento ja turvallinen/sisältöasteikolla positiivisten vaikutusten asteikolla (TPAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
TPAS mittaa alhaisen kiihottumisen positiivisia tunteita, kuten "rauhallinen" tai "levoton" viime viikon aikana. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa matalan kiihottumisen positiivista tunnetta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos mielialan perustasosta sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana subjektiivisilla mielialaarvioilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Subjektiiviset mielialaluokitukset mittaavat ahdistusta, positiivista ja negatiivista mielialaa, yhteyksiä ja tunteiden tukahduttamista sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana. Jokainen tunne on arvioitu yhdellä pisteellä, 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin). Suuremmat pisteet kullakin alaasteikolla osoittavat kunkin tunteen tai tunteiden tukahduttamisen korkeampia tasoja.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos käyttäytymisessä perustasosta sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana sosiaalisen arvostelun kyselylomakkeella (SJQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SJQ mittaa käyttäytymisen kahta ulottuvuutta: ahdistuneisuuteen liittyvää käyttäytymistä ja sosiaalista lähestymistapaa. Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin). Ahdistuskäyttäytymisen alaasteikko vaihtelee välillä 6-42 ja lähestymistapaan liittyvä käyttäytyminen -alaasteikko 5-35, ja korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat enemmän ahdistuneisuuteen ja lähestymistapaan liittyvää käyttäytymistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta koettuun yhteyteen vuorovaikutuskumppaniksi sosiaalisen vuorovaikutustehtävän aikana mitattuna muun inkluusiossa itsessä (IOS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
IOS mittaa, kuinka läheiseksi vastaaja tuntee olevansa vuorovaikutteisena keskustelukumppaninsa kanssa, ja vastaajat valitsivat 7 parista "itseä" ja "muuta" edustavaa ympyrää, jotka vaihtelevat tuskin koskettavista lähes täysin päällekkäisiin. Yksittäinen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla, 1 (ei päällekkäisyyttä) 7:ään (useimmat päällekkäisyydet), jotka korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua läheisyyttä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta turvallisuuskäyttäytymisessä sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana turvallisuuskäyttäytymiskyselyllä (SBQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SBQ käyttää itseraporttia mitatakseen turvallisuuskäyttäytymisen käyttöä, jonka tarkoituksena on minimoida tai eliminoida odotettavissa olevia pelättyjä sosiaalisia seurauksia. Kohteet on arvioitu 9 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 8 (koko ajan). Asteikko vaihtelee välillä 0-208 ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisuuskäyttäytymisen suurempaa käyttöä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta itsemurha-ajatuksissa Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
CSSRS on itsemurha-ajatusten mitta, joka kysyy itsemurhaan liittyviä ajatuksia ja tunteita osallistujan viimeisimmän vierailun jälkeen. Kohteet luokitellaan binäärisellä kyllä/ei-vastauksella, ja ne määrätään arvioimaan itsemurha-ajatuksia, joissa itsemurhakäyttäytymisen riski kasvaa, kohdasta 1 (halua olla kuollut) kohtaan 5 (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja aikeella). Pisteet vaihtelevat 0-5, korkeimman kyllä-arvioinnin perusteella.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
EMA-tilan positiivinen tunneasteikko mittaa hetkellistä positiivista vaikutusta kyselykehotteen hetkellä. Esimerkkikohteita ovat "sisältö" ja "innostunut". Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hetkellistä positiivista vaikutusta.
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta negatiivisessa tilassa mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
EMA-tilan negatiivisten tunteiden asteikko mittaa hetkellistä negatiivista vaikutusta kyselykehotteen hetkellä. Esimerkkikohteita ovat "ahdistunut/hermostunut" ja "hidas". Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hetkellistä negatiivista vaikutusta.
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisten vuorovaikutusten havaitsemassa laadussa, mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Sosiaalisen vuorovaikutuksen koettu laatu mittaa koettua hyväksyntää, yhteyttä ja tyytyväisyyttä raportoidun sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 3-21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua.
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Muutos perustasosta koetussa sosiaalisessa yhteydessä/yksinäisyydessä, mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Koko päivän ajan yhteyksiä ja yksinäisyyttä mitataan yhdellä pisteellä, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Raportoitujen vuorovaikutusten aikana yhteyksiä mitataan yhdellä pisteellä, joka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin). Päivän päätteeksi koettu sosiaalinen kytkös ja yksinäisyys arvioidaan kukin yhdellä pisteellä 7 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin).
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Sosiaalisessa vuorovaikutuksessa käytettyjen aikojen osuus ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Sosiaalisen vuorovaikutuksen määrä päivässä mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R33MH113769 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia