Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisuuden vahvistaminen sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi ahdistuksessa ja masennuksessa

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Charles Taylor, University of California, San Diego

Uusi käyttäytymisinterventio sosiaalisen palkkion herkkyyden ja kiintymyksen tavoittamiseksi

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää uusi transdiagnostinen käyttäytymishoito - positiivisuuden vahvistaminen (AMP) - jonka tarkoituksena on vahvistaa positiivisia sosiaalisia yhteyksiä henkilöillä, joilla on kohonnut ahdistus ja/tai masennus. Sosiaaliset suhteet ovat yleisiä ja heikentäviä seurauksia ahdistuksesta ja masennuksesta. Olemassa olevilla hoidoilla on jonkin verran myönteistä vaikutusta sosiaaliseen toimintaan; Monilla ihmisillä on kuitenkin edelleen vähän ja/tai huonolaatuisia parisuhteita hoidon jälkeen, vaikka oireet olisivatkin lieventyneet. Tässä tutkimuksessa arvioidaan AMP:n vaikutuksia aivojärjestelmiin, joiden on osoitettu olevan tärkeitä positiivisten yhteyksien luomisessa muihin. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 100 ahdistuneisuuteen tai masennukseen hoitoa hakevaa henkilöä (ikä 18-55). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suurella todennäköisyydellä joko AMP- tai stressinhallintakoulutukseen (SMT) (6 istuntoa kumpikin). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, ja niitä verrataan mittareihin, jotka arvioivat aivojen reaktioita sosiaaliseen palkkioon (ensisijainen tulos) sekä fysiologisia, käyttäytymis- ja emotionaalisia vasteita sosiaaliseen palkkioon (toissijaiset tulokset). Oletuksena on, että AMP-ryhmä kokee enemmän aktiivisuutta ennen hoitoa ja sen jälkeistä aktiivisuutta aivojärjestelmissä, jotka säätelevät sosiaalisten palkkioiden (esim. striatumin) käsittelyä verrattuna SMT-ryhmään. On myös oletettu, että muutokset aivojen aktivaatiossa sosiaaliseen palkitsemiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen korreloivat sosiaalisten yhteyksien paranemisasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan terveyskyselyn (PHQ)-9 pistemäärä on 10 tai korkeampi ja/tai yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikon (OASIS) pistemäärä on 8 tai korkeampi.
  2. Social Connectedness Scale Revised (SCSR) < 90
  3. Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS) – sosiaalinen toimialue ≥ 5
  4. 18-55-vuotiaat mukaan lukien.
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja(t), joka osoittaa, että osallistuja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.
  6. Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei puhelinta tai helppo pääsy puhelimeen.
  2. Kaikki päihteiden käyttöhäiriöt viimeisen 6 kuukauden aikana, paitsi henkilöt, joilla on lieviä alkoholin, nikotiinin, kofeiinin ja marihuanan käyttöhäiriöitä, ovat sallittuja tutkimuksessa, ja niille annetaan lähetteet päihdehoitoon, joka voi esiintyä samanaikaisesti.
  3. Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai psykoottiset häiriöt.
  4. Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio, jossa on näyttöä neurologisista puutteista, neurologisista häiriöistä tai vakavista tai epävakaista lääketieteellisistä tiloista, joita tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa.
  5. Nykyinen ja säännöllinen käyttö (useammin kuin ei viimeisten 30 päivän aikana) lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan, kuten anksiolyytit, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat, beetasalpaajat, unilääkkeet, opioidit/kodeiini, migreenilääkkeet.
  6. MRI-vasta-aiheet mukaan lukien: sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaus/sepelvaltimoklipsit, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio tai selkäydin), elektrodit , metallilevyt/tapit/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), metallityöntekijänä/hitsaajana koskaan työskennelleet henkilöt, silmäleikkauksen historia/metallin takia pesty silmät, linssillä korjaamattomat näköongelmat, kyvyttömyys makaa selällään paikallaan 60 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus.
  7. Korjaamattomia näkö- tai kuulo-ongelmia, koska jotkin testit edellyttävät ehjää aistinvaraista toimintaa.
  8. Samanaikainen psykososiaalinen hoito: Osallistujien, jotka suorittavat meneillään olevia empiirisesti tuettuja hoitoja, esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka kohdistuu nykyiseen ongelmaan, on täytettävä 12 viikon vakauskriteerit, jotta muiden psykososiaalisten hoitojen aiheuttamat oiremuutokset eivät sekoitu johtuviin muutoksiin. tutkimukseen.
  9. Kyvyttömyys suorittaa alustavaa arviointia tai hoitokertoja.
  10. Haastattelijan arvioimat kliiniset sairaudet, jotka vaativat välittömämpää kliinistä hoitoa (esim. aktiiviset itsemurha-ajatukset): Nämä kriteerit ovat paikoillaan, jotta osallistujat, joilla on muita, useampaa oireita, voidaan ohjata asianmukaisiin mielenterveyspalveluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivisen koulutuksen vahvistaminen (6 istuntoa)
Käyttäytyminen: Positiivisen koulutuksen vahvistaminen (6 istuntoa)
6 tunnin mittaista kliinikon antamaa hoitokertaa, joissa keskityttiin esittämään perusteluja ja ohjeita positiivisten toimintojen (esim. kiitollisuuden, ystävällisyyden) suorittamiseen, jotka on suunniteltu lisäämään positiivisia tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä.
Active Comparator: Stressinhallintakoulutus (6 istuntoa)
Käyttäytyminen: Stressinhallintakoulutus (6 istuntoa)
6 tunnin mittaista kliinikon antamaa hoitokertaa, joissa esitellään perusteluja ja ohjeita stressiä vähentäville harjoituksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta hermoaktivaatiossa sosiaalisten palkkioiden käsittelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Muutos esi-arvioinnista jälkiarviointiin aivojuovion hermoaktivaatiossa mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) sosiaalisen kannustimen viiveen (SID) tehtävän palkitsemiskokeiden aikana. Tämä on ensisijainen tavoite sitoutumisen tulos.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta mitattuna NIH Toolbox Companionship (Friendship and Loneliness) -tutkimuksilla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolboxin ystävyys- ja yksinäisyystutkimusten yhdistelmäpisteet. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (Ei koskaan) 5 (aina). NIH Toolbox Friendship -kyselyn vaihteluväli on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat, että on enemmän ystäviä tai kumppaneita, joiden kanssa olla vuorovaikutuksessa tai sidoksissa. NIH Toolbox Loneliness -kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyden tunnetta. Yhdistelmäpistemäärä on ystävyys- ja yksinäisyystutkimusten standardoitujen pisteiden keskiarvo. Yhdistelmäindeksi on ensisijainen kliininen tulos.
Perustaso, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta positiivisessa vaikutuksessa vastauksena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -tilaversiota käytetään nykyisen ("juuri nyt") positiivisen vaikutuksen mittaamiseen sosiaaliseen kuulumiseen liittyvää tehtävää ennakoiden ja sen jälkeen. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Positiivisen vaikutuksen asteikko vaihtelee välillä 10-50; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta positiivisissa ilmeissä vastauksena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisten ilmeiden tuotanto koodataan offline-tilassa käyttämällä Computer Expression Recognition Toolbox (CERT) -ohjelmistoa, joka koodaa objektiivisesti toimintayksiköt (AU:t) Facial Action Coding Systemin (FACS) mukaisesti. AU12 (zygomatic major) heijastaa positiivisia tunneilmaisuja. Positiivisten lausekkeiden intensiteetti mitataan nollaa suurempien AU12-arvojen keskiarvolla, mikä tunnistaa, milloin toimintayksikkö on todennäköisemmin läsnä kuin poissa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisen lähestymistavan käyttäytymisessä vastauksena sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Tarkkailijat arvioivat osallistujien käyttäytymistä itsensä paljastamisen (paljastuneiden henkilökohtaisten tietojen, ajatusten ja tunteiden määrä) ja reagointikykyä (sanalliset ja ei-sanalliset näytöt, jotka heijastavat ymmärrystä, sitoutumista ja validointia). Asioihin vastataan 7 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin paljon), korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen lähestymistavan käyttäytymistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta tulevaisuuden lähestymistavan motivaatiossa vastauksena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Desire for Future Interaction Scale (DFI) mittaa sitä, missä määrin vastaajat olisivat valmiita solmimaan uudelleen keskustelukumppaninsa. Asioihin vastataan 7 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin paljon), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tulevaisuuden lähestymismotivaatiota.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta respiratorisessa sinusarytmiassa (RSA) vasteena sosiaaliseen vuorovaikutustehtävään
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
RSA saadaan lepoperustilanteen aikana ja koko sosiaalisen vuorovaikutustehtävän ajan käyttämällä MP150-tiedonkeruu- ja -analyysijärjestelmiä. RSA on parasympaattisen aktivaation indeksi, ja se lasketaan R-aallon ja R-aallon välisistä lyöntivälisarjoista spontaanin hengityksen taajuusalueella. Korkeammat RSA-tasot osoittavat korkeampia parasympaattisen aktivaation tasoja. RSA-reaktiivisuus lasketaan vähentämällä perustason RSA sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana olevasta RSA:sta.
Perustaso, 10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta mitattuna NIH Toolbox Friendship Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolbox ystävyystutkimus. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (Ei koskaan) 5 (aina). NIH Toolbox Friendship -kyselyn vaihteluväli on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat, että on enemmän ystäviä tai kumppaneita, joiden kanssa olla vuorovaikutuksessa tai sidoksissa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta mitattuna NIH Toolbox Loneliness Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolbox Yksinäisyystutkimus. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (Ei koskaan) 5 (aina). NIH Toolbox Loneliness -kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyden tunnetta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta sosiaalisen verkoston tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Social Network Survey mittaa sosiaalista toimintaa tarkastelemalla osallistujan sosiaalisen verkoston kokoa ja tiheyttä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia verkostoja.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisissa yhteyksissä mitattuna SCSR:n (Social Connectedness Scale Revised) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SCSR mittaa sosiaalista kytköstä. Asioihin vastataan 6 pisteen asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä). SCSR-arvo vaihtelee välillä 20–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta toimintahäiriössä Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Sheehan Disability Scale mittaa toimintahäiriöitä. Kohteet on arvioitu 11 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) positiivisen vaikutuksen avulla - lyhyt lomake 15a -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Positive Affect - Short Form 15a -kysely mittaa positiivista vaikutusta. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon). PROMIS Positive Affect - Short Form 15a -kyselyn vaihteluväli on 15–75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) mittaa positiivista vaikutusta. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Positiivisen vaikutuksen asteikko vaihtelee välillä 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna modifioidulla erotunteiden asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Modified Differential Emotions Scale (mDES) mittaa positiivisia tunteita. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 0 (Ei koskaan/Ei ollenkaan) 4 (useimmiten/Erittäin). Korkeammat pisteet positiivisten tunteiden ala-asteikolla osoittavat korkeampia positiivisia tunteita.
Perustaso, 10 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a -tutkimus mittaa psyykkistä hyvinvointia. PROMIS-yleisen elämäntyytyväisyyden kysymyksiin vastataan 7 pisteen asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). PROMIS-yleinen elämätyytyväisyystutkimus vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
Perustaso, 10 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS-merkityksellä ja tarkoituksella - lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Meaning and Purpose - Short Form 6a -kysely mittaa psyykkistä hyvinvointia. PROMIS-merkitys ja tarkoitus -kohteet vastataan 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). PROMIS Meaning and Purpose -kyselyn vaihteluväli on 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseraportoitua merkitystä ja tarkoitusta elämässä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta negatiivisessa vaikutuksessa positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) mittaa negatiivista vaikutusta. Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Negatiivisen vaikutuksen asteikko vaihtelee välillä 10-50, ja pienemmät pisteet osoittavat negatiivisen vaikutuksen alhaisempaa tasoa.
Perustaso, 10 viikkoa
Ahdistuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS Ahdistuneisuus 7a -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Anxiety 7a -kysely mittaa ahdistuksen oireita. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos masennuksen lähtötasosta PROMIS Depression 8b -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Depression 8b -tutkimus mittaa masennuksen oireita. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 8-45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta koettu emotionaalinen tuki mitattuna NIH Toolbox Emotional Support
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
NIH Toolbox Emotional Support mittaa muiden koettua emotionaalista tukea. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaaliseen toimintaan tyytyväisyydessä mitattuna PROMIS-tyytyväisyydellä harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen - lyhyt lomake 7a
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS-tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen mittaa koettua tyytyväisyyttä harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan, kuten vapaa-ajan toimintaan ja ystävyyssuhteisiin. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaaliseen toimintaan tyytyväisyydessä mitattuna PROMIS-tyytyväisyydellä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin mittaa koettua tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin, kuten työ- ja perhevelvoitteisiin. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko vaihtelee välillä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa mitattuna Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla (LSAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
LSAS mittaa pelon/ahdistuksen tasoa ja sosiaalisten tilanteiden välttämistä. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, 0 (ei mitään/ei koskaan) - 3 (vakava/tavallisesti). Pelko-alaasteikko ja välttäminen-ala-asteikko vaihtelevat molemmat välillä 0-72 (LSAS-pistemäärät yhteensä 0-144), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa ja sosiaalisten tilanteiden välttämistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisessa anhedoniassa mitattuna erityisellä kiinnostuksen ja nautinnon menetysasteikolla (SLIPS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SLIPS mittaa anhedonisten oireiden muutoksia laajemmista masennusoireista riippumatta. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0–3, mikä edustaa anhedoniaa erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa. Asteikko vaihtelee välillä 0–69, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista anhedoniaa.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuuteen liittyvässä yleisessä ahdistuksessa mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyllä mitattuna - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Yleinen ahdistuneisuusahdistuksen alaasteikko vaihtelee välillä 11-55, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuteen liittyvää ahdistusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos masennukseen liittyvässä yleisessä ahdingossa lähtötilanteesta mitattuna mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyllä - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Yleinen ahdistuneisuusmasennus-alaasteikko vaihtelee välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennukseen liittyvää ahdistusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneessa kiihotuksissa mitattuna mieliala- ja ahdistusoirekyselyllä - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Ahdistunut kiihottumisen alaasteikko vaihtelee välillä 17-85 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
Perustaso, 10 viikkoa
Anhedonisten masennusoireiden muutos lähtötilanteesta mitattuna mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyllä - lyhyt lomake (MASQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
MASQ-SF mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita neljällä ala-asteikolla. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Anhedonisen masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 22-110, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia anhedoniatasoja.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta tunteiden säätelystrategioissa mitattuna Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
ERQ mittaa tunteiden säätelystrategioiden, ekspressiivisen tukahdutuksen ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin, tavanomaista käyttöä. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Ekspressiivisen tukahdutuksen alaasteikko vaihtelee 1–28 ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikko 1–42, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin vastaavan tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisten tunnekokemusten säätelyn muutos lähtötilanteesta mitattuna Responses to Positive Affect Questionnaire (RPA)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
RPA mittaa kuinka yksilöt säätelevät positiivisia tunnekokemuksia. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, 1 (lähes ei koskaan) 4 (melkein aina). Tunteisiin keskittynyt positiivinen märehtiminen -aliasteikko vaihtelee välillä 5-20. Self-Focused Positive Rumination -alaasteikko vaihtelee välillä 4-16. Vaimennus-alaasteikko vaihtelee välillä 8-40. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat kunkin vastaavan positiivisen tunteen säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta kyvyssä selviytyä vastoinkäymisistä Connor-Davidsonin kestävyysasteikolla (CD-RISC-10) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
CD-RISC-10 mittaa yksilön kykyä selviytyä vastoinkäymisistä. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan totta) 4 (tosi lähes aina). Asteikko vaihtelee välillä 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä selviytyä vastoinkäymisistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneen ja välttävän kiintymyksen piirteessä mitattuna Experiences in Close Relationships-Revised -tutkimuksella (ECR-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
ECR-R mittaa yksilön kiintymistyyliä ja kokemuksia lähisuhteista. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, 1 (Eri) - 7 (Hyväksy). Kiintymysahdistus ja Kiintymyksen välttäminen -alaasteikot vaihtelevat molemmat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymysturvallisuutta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta itsetehokkuuteen liittyvissä uskomuksissa tunteiden säätelyn alalla mitattuna säätelevällä emotionaalisella itsetehokkuudella (RESE)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
RESE mittaa tunteiden säätelyn itsetehokkuususkomuksia. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan hyvin) 5 (erittäin hyvin). Asteikko vaihtelee 1-60 ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tunteiden säätelyn itsetehokkuususkomusta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta havaittuun itsetehokkuuteen PROMIS-omatehokkuudella mitattuna (yleistä; 4 kohtaa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
PROMIS Self-Efficacy – yleinen mittaa yksilön kykyä käsitellä vaikeita ongelmia ja odottamattomia tapahtumia. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (en ole ollenkaan varma) 5 (olen erittäin luottavainen). Asteikko vaihtelee välillä 4–20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta piirteiden mindfulnessissa mitattuna Five-Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) -lomakkeella - 15 kohtaa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
FFMQ-SF mittaa ominaisuus mindfulnessia arvioimalla 5 erillistä mindfulnessin puolta, mukaan lukien tietoinen toimiminen, tarkkaileminen, kuvaaminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) - 5 (hyvin usein tai aina totta). Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta ihmissuhteiden vaikeuksissa, joka perustuu persoonallisuusmalliin, joka on mitattu Inventory of Interpersonal Problems-32:lla (IIP-32)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
IIP-32 mittaa ihmisten välisiä vaikeuksia kahdeksalla ala-asteikolla: hallitseva/hallittava, kostonhimoinen/itsekeskeinen, kylmä/kaukainen, sosiaalisesti estetty, epäitsekäs, liian mukautuva, itsetuhoinen ja tungetteleva/apua tarvitseva. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ihmissuhdeongelmia.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta viime viikon aikana kokeneessa matalan kiihottumisen positiivisessa vaikutuksessa mitattuna rento ja turvallinen/sisältöasteikolla positiivisten vaikutusten asteikolla (TPAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
TPAS mittaa alhaisen kiihottumisen positiivisia tunteita, kuten "rauhallinen" tai "levoton" viime viikon aikana. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa matalan kiihottumisen positiivista tunnetta.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos mielialan perustasosta sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana subjektiivisilla mielialaarvioilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Subjektiiviset mielialaluokitukset mittaavat ahdistusta, positiivista ja negatiivista mielialaa, yhteyksiä ja tunteiden tukahduttamista sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana. Jokainen tunne on arvioitu yhdellä pisteellä, 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin). Suuremmat pisteet kullakin alaasteikolla osoittavat kunkin tunteen tai tunteiden tukahduttamisen korkeampia tasoja.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos käyttäytymisessä perustasosta sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana sosiaalisen arvostelun kyselylomakkeella (SJQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SJQ mittaa käyttäytymisen kahta ulottuvuutta: ahdistuneisuuteen liittyvää käyttäytymistä ja sosiaalista lähestymistapaa. Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin). Ahdistuskäyttäytymisen alaasteikko vaihtelee välillä 6-42 ja lähestymistapaan liittyvä käyttäytyminen -alaasteikko 5-35, ja korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat enemmän ahdistuneisuuteen ja lähestymistapaan liittyvää käyttäytymistä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta koettuun yhteyteen vuorovaikutuskumppaniksi sosiaalisen vuorovaikutustehtävän aikana mitattuna muun inkluusiossa itsessä (IOS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
IOS mittaa, kuinka läheiseksi vastaaja tuntee olevansa vuorovaikutteisena keskustelukumppaninsa kanssa, ja vastaajat valitsivat 7 parista "itseä" ja "muuta" edustavaa ympyrää, jotka vaihtelevat tuskin koskettavista lähes täysin päällekkäisiin. Yksittäinen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla, 1 (ei päällekkäisyyttä) 7:ään (useimmat päällekkäisyydet), jotka korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua läheisyyttä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos perustasosta turvallisuuskäyttäytymisessä sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävän aikana turvallisuuskäyttäytymiskyselyllä (SBQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
SBQ käyttää itseraporttia mitatakseen turvallisuuskäyttäytymisen käyttöä, jonka tarkoituksena on minimoida tai eliminoida odotettavissa olevia pelättyjä sosiaalisia seurauksia. Kohteet on arvioitu 9 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 8 (koko ajan). Asteikko vaihtelee välillä 0-208 ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisuuskäyttäytymisen suurempaa käyttöä.
Perustaso, 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta itsemurha-ajatuksissa Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
CSSRS on itsemurha-ajatusten mitta, joka kysyy itsemurhaan liittyviä ajatuksia ja tunteita osallistujan viimeisimmän vierailun jälkeen. Kohteet luokitellaan binäärisellä kyllä/ei-vastauksella, ja ne määrätään arvioimaan itsemurha-ajatuksia, joissa itsemurhakäyttäytymisen riski kasvaa, kohdasta 1 (halua olla kuollut) kohtaan 5 (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja aikeella). Pisteet vaihtelevat 0-5, korkeimman kyllä-arvioinnin perusteella.
Perustaso, 10 viikkoa
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
EMA-tilan positiivinen tunneasteikko mittaa hetkellistä positiivista vaikutusta kyselykehotteen hetkellä. Esimerkkikohteita ovat "sisältö" ja "innostunut". Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hetkellistä positiivista vaikutusta.
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta negatiivisessa tilassa mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
EMA-tilan negatiivisten tunteiden asteikko mittaa hetkellistä negatiivista vaikutusta kyselykehotteen hetkellä. Esimerkkikohteita ovat "ahdistunut/hermostunut" ja "hidas". Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hetkellistä negatiivista vaikutusta.
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisten vuorovaikutusten havaitsemassa laadussa, mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Sosiaalisen vuorovaikutuksen koettu laatu mittaa koettua hyväksyntää, yhteyttä ja tyytyväisyyttä raportoidun sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin). Asteikko vaihtelee välillä 3-21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua.
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Muutos perustasosta koetussa sosiaalisessa yhteydessä/yksinäisyydessä, mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Koko päivän ajan yhteyksiä ja yksinäisyyttä mitataan yhdellä pisteellä, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Raportoitujen vuorovaikutusten aikana yhteyksiä mitataan yhdellä pisteellä, joka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin). Päivän päätteeksi koettu sosiaalinen kytkös ja yksinäisyys arvioidaan kukin yhdellä pisteellä 7 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin).
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Sosiaalisessa vuorovaikutuksessa käytettyjen aikojen osuus ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Sosiaalisen vuorovaikutuksen määrä päivässä mitattuna ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa
Lähtötilanne 5 päivän jakso toimenpiteen jälkeiseen 5 päivän jaksoon, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R33MH113769 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa