Vuorokausirytmin häiriövaikutukset savun hengittämiseen
Vuorokausirytmihäiriön vaikutukset tulehdusvasteeseen puusavun aiheuttaman hiukkasaineen altistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Tähän tutkimukseen värvätään terveitä korkeakouluikäisiä miehiä (n = 15), joilla ei ole häiriintynyttä unta ja jotka eivät ole äskettäin matkustaneet meridiaanien läpi (viimeisten 2 viikon aikana). Osallistujat täyttävät kronotyyppikyselyt (Morningness-Eveningness Questionnaire; MEQ, München Chronotype Questionnaire; MCTQ) keskitason kronotyyppien määrittämiseksi. Tämä minimoi vuorokausivaihtelun vaikutuksen aamun savulle altistumiseen. Osallistujat varustetaan tämän jälkeen aktiivisuusmittareilla (ActiCal), jotka valvovat unta ja fyysistä aktiivisuutta koko kokeen ajan. Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia uniaikataulua vähintään kolmen päivän ajan ennen kokeellisia kokeita ja pitämään unilokia varmistaakseen.
Kokeelliset kokeet: Osallistujat käyvät läpi 2 kokeellista koetta satunnaistetussa cross-over-suunnitelmassa, jossa kokeiden välillä on vähintään 1 viikon pesujakso; 1) NS-250: Normaali uni, jossa altistuminen puusavulle 250 µg/m^3, ja RS-250: Rajoitettu uni altistuminen puusavulle 250 µg/m^3. Osallistujilla on 8 tunnin unimahdollisuus omassa kodissaan NS-kokeiden aikana (22.00-06.00) ja 4 tunnin unimahdollisuus RS-kokeiden aikana (00.00-04.00). Kaikissa kokeissa osallistujat ilmoittavat laboratorioon klo 7.30 kokeellisen uniyön jälkeisenä aamuna. PM-altistuminen tapahtuu klo 8.00-08.45 pyöräillessä 70 %:n sykereservillä (HRR), mikä simuloi palontorjunnan fyysisiä vaatimuksia.
Uloshengityshengityskondensaatti (EBC): EBC kerätään käyttämällä standardoituja 10 minuutin keräystekniikoita. Näytteen eheyden säilyttämiseksi mahdollisesti labiilien biomarkkerien (esim. oksidatiivisen stressin) suhteen näytteen pH mitataan välittömästi ennen erien jakamista useisiin kryoputkiin (500-700 µl), pikapakastusta ja säilytystä -80 asteessa seuraavaan määritykseen asti. Standardoidut biomarkkeripaneelit oksidatiiviselle stressille ja tulehdukselle suoritetaan käyttämällä yhtä sulatusmenetelmää.
Tulehduksellinen biomarkkerianalyysi: Veri kerätään heparinisoituihin vacutainereihin ennen (PRE) ja välittömästi sen jälkeen (POST) PM2.5-altistuksen jälkeen ja sentrifugoidaan plasman keräämistä varten. Plasmasta määritetään tulehdukselliset biomarkkerit (interleukiini (IL)-6, tuumorinekroositekijä (TNF)-α, pentraksiini-3 ja C-reaktiivinen proteiini (CRP)) käyttämällä standardeja entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityksiä (ELISA).
Vuorokausirytmin arviointi: Koko kokeellisessa protokollassa vuorokausirytmejä arvioidaan kahdella tavalla; 1) Aktigrafia ja 2) Kellogeenin ilmentyminen bukkaalisessa solunäytteessä. Aktioita käytetään koko ajan keräämään unen muuttujia (ajoitus, kesto, laatu). Kellogeenin ilmentymistä (CLOCK, BMAL1, PER2) mitataan poskesta 6 tunnin välein (00.00, 06.00, 12.00, 18.00) otetuilla vanupuikoilla unen puutteen vaikutusten arvioimiseksi molekyyliin. vuorokausirytmi. Poskipuikkoja laitetaan välittömästi RNA:n stabilointipuskuriin, kunnes ne eristetään. Klo 00.00 otetut pyyhkäisynäytteet otetaan mahdollisimman vähän valolle altistumalla unihäiriöiden välttämiseksi. Näitä menetelmiä on käytetty aiemmin arvioitaessa normaalia ja häiriintynyttä unta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: John C Quindry, PhD
- Puhelinnumero: (406) 243-4268
- Sähköposti: John.quindry@mso.umt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Graham R McGinnis, PhD
- Puhelinnumero: (702) 895-4626
- Sähköposti: graham.mcginnis@unlv.edu
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
- School of Integrative Physiology and Athletic Training
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Uros
- 18-44-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat kardiometaboliset ja/tai keuhkosairaudet
- Aiempi unihäiriö
- Tupakointi (tällä hetkellä tai viime vuoden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali uni (250 ug/m^3 PM2,5)
Osallistujilla on normaali unimahdollisuus yöllä ennen raportointia laboratoriolle simuloidun palontorjuntaistunnon (250 ug/m^3 PM2,5 kohtuullisen voimakkuuden harjoituksella).
|
Osallistujille annetaan mahdollisuus nukkua noin 8 tuntia nukkumaanmenoyönä ennen ilmoittautumista laboratorioon simuloitua palontorjuntaa varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rajoitettu uni (250 ug/m^3 PM2,5)
Osallistujilla on rajoitettu nukkumismahdollisuus (~ 4 tuntia) yötä ennen raportointia laboratoriolle simuloidun palontorjuntaistunnon suhteen (250 ug/m^3 PM2,5, jolla on kohtalainen intensiteetin harjoittelu).
|
Osallistujat saavat nukkua noin 4 tuntia rajoitetun yöunen aikana ennen kuin he ilmoittautuvat laboratorioon simuloituun palontorjuntaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verentulehdus
Aikaikkuna: lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen
|
IL-6 mitataan plasmassa
|
lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetty hengityskondensaatti pentraksiini-3
Aikaikkuna: lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen
|
Penturaksiini-3 mitataan osallistujien EBC: ssä lähtötilanteessa (pre) ja harjoituksen jälkeen (post) kahdessa koepäivänä.
Yksi koepäivä tapahtuu normaalin unen jälkeen (normaali uni) ja toinen koe on unen rajoituksen jälkeen 4 tuntiin (rajoitettu uni).
Arvo määritetään ELISA -menetelmällä, jota esitetään NG/ml: ssä, missä korkeammat tasot osoittavat huonomman vasteen.
|
lähtötasolla kerätyt näytteet, heti altistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokausikellogeenin ilmentymishäiriö
Aikaikkuna: näytteet kerättiin 6 tunnin välein 24 tunnin ajan ennen altistusta
|
Kellogeenejä mitataan 24 tunnin ajan unirajoitusten kanssa ja ilman
|
näytteet kerättiin 6 tunnin välein 24 tunnin ajan ennen altistusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John C Quindry, PhD, University of Montana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Dyssomniat
- Kronobiologiset häiriöt
- Ammattitaudit
- Palovammoja
- Palovammat, Hengitys
- Tulehdus
- Hengityshengitys
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, vuorokausirytmi
- Unenpuute
- Savun hengityksen aiheuttama vahinko
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# is 83-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .