Biologisen näytteen keräämisen toteuttaminen systeemisellä skleroosipotilailla (SCLERO-BIOBANK)
Taudin pahenemiseen 10 vuoden sisällä liittyvien biomarkkerien tunnistaminen sklerodermapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Launay, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: david.launay@chru-lille.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta seurattiin SSc:ksi Lillen yliopistollisen sairaalan sisätautien tai kardiologian osastolla
- Täyttää SSc:n ACR/EULAR- ja/tai VEDOSS-kriteerit
- Hän on vakuutettu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmästä
- Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hallinnolliset syyt: ei pysty saamaan tietoa, sosiaaliturvan puute
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Alaikäiset tai suojatut aikuiset
- Henkilöt, jotka ovat kieltäytyneet tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Henkilöt hätätilanteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi
|
SCLERO-BIOBANK-tutkimukseen kuuluvista potilaista otetaan 2 verinäytettä jokaisessa SSc-arvioinnissa (yleensä kerran vuodessa) rutiininomaisen hoitoverenkeräyksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemisen ilmaantuminen seurantajakson aikana, joka määritellään kuolemaksi, elinvaurion alkamiseksi tai pahenemiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Tunnista biomarkkerit, jotka liittyvät sairauden ennusteeseen ja hoitovasteeseen 10 vuoden seurannan aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUSTAR-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 10 vuotta
|
Tunnista uudet biomarkkerit, jotka liittyvät sairauden vakavuuteen ja aktiivisuuteen tutkimukseen tullessa sekä taudin vakavuuden ja aktiivisuuden kehitykseen ajan myötä
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 10 vuotta
|
|
Medsger-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 10 vuotta
|
Tunnista uudet biomarkkerit, jotka liittyvät sairauden vakavuuteen ja aktiivisuuteen tutkimukseen tullessa sekä taudin vakavuuden ja aktiivisuuden kehitykseen ajan myötä
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Skleroderma, systeeminen
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Geenitestaus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_58
- 2021-A00107-34 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .