Implementacja biologicznego pobierania próbek u pacjentów z twardziną układową (SCLERO-BIOBANK)
Identyfikacja biomarkerów związanych z pogorszeniem choroby w ciągu 10 lat u pacjentów z twardziną skóry
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Launay, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 0320445962
- E-mail: david.launay@chru-lille.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent obserwowany pod kątem SSc na oddziale chorób wewnętrznych lub kardiologii szpitala uniwersyteckiego w Lille
- Spełnienie kryteriów ACR/EULAR i/lub VEDOSS dla SSc
- Ubezpieczenie we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
- Posiadanie umiejętności zrozumienia wymagań badania i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przyczyny administracyjne: brak możliwości otrzymania rzetelnych informacji, brak ubezpieczenia społecznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności
- Osoby niepełnoletnie lub chronione osoby dorosłe
- Osoby, które odmówiły lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Osoby w sytuacjach awaryjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z twardziną układową
|
W przypadku pacjentów włączonych do badania SCLERO-BIOBANK, oprócz rutynowego pobierania krwi, zostaną pobrane 2 próbki krwi przy każdym badaniu SSc (zwykle raz w roku).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie w okresie obserwacji zaostrzenia definiowanego jako zgon, wystąpienie lub nasilenie uszkodzenia narządowego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 10 lat
|
Zidentyfikuj biomarkery, które są związane z rokowaniem choroby i odpowiedzią na leczenie podczas 10-letniej obserwacji.
|
Przez ukończenie studiów średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik EUSTAR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 lat
|
Zidentyfikuj nowe biomarkery związane z ciężkością i aktywnością choroby na początku badania oraz ewolucją ciężkości i aktywności choroby w czasie
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 lat
|
|
Wynik Medsgera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 lat
|
Zidentyfikuj nowe biomarkery związane z ciężkością i aktywnością choroby na początku badania oraz ewolucją ciężkości i aktywności choroby w czasie
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby skórne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Twardzina układowa
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Techniki genetyczne
- Usługi genetyczne
- Usługi diagnostyczne
- Testy genetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_58
- 2021-A00107-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .