Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

parafunktionaalisten tapojen, kivun ja leuan toiminnallisen rajoitteen välinen suhde

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Parafunktionaalisten tapojen, kivun ja leuan toiminnallisen rajoitteen välisen suhteen arviointi temporomandibulaarisissa häiriöissä

Temporomandibulaariset häiriöt vaikuttavat yksilöiden yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun heikentämällä kasvojen toimintaa ja aiheuttamalla toiminnallisia rajoituksia. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD) käyttöä suositellaan leuan nivelsairauksien näyttöön perustuvassa arvioinnissa kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa leuan toimintarajoituksiin vaikuttavat tekijät ja arvioida. kivun, Oral Behavioral Checklist ja Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) välinen suhde käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä (DC-TMD).

Tutkimuksessamme on mukana 75 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), jotka hakeutuvat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle.

DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II arviointityökalut "Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ja Oral Behavioral Checklist (OBC) sovelletaan. Lisäksi demografiset tiedot kyseenalaistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaariset häiriöt vaikuttavat yksilöiden yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun heikentämällä kasvojen toimintaa ja aiheuttamalla toiminnallisia rajoituksia. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD) käyttöä suositellaan leuan nivelsairauksien näyttöön perustuvassa arvioinnissa kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa leuan toimintarajoituksiin vaikuttavat tekijät ja arvioida. kivun, Oral Behavioral Checklist ja Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) välinen suhde käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä (DC-TMD).

Tutkimuksessamme on mukana 75 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), jotka hakeutuvat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin Bakırköy Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalasta ennen tutkimuksen aloittamista, ja potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ennen arviointia.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa; Mukana on 75 18–65-vuotiasta osallistujaa, joilla on ollut temporomandibulaarinen nivel (TMJ) vaivoja yli 3 kuukautta ja joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää testiohjeet. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on aiempi TMJ-leikkaus, lihas-, neurologinen tai reumaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa TMJ:hen, ja joilla on ollut kasvojen/kohdunkaulan trauma tai neoplasia.

DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire ja TMD Symptom Questionnaire jaetaan osallistujille. Parafunktionaalisten tapojen ja toiminnan rajoitusten määrittämiseksi käytetään DC/TMD Axis II -arviointityökaluja 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ja Oral Behavioral Checklist (OBC). Lisäksi kyseenalaistetaan väestötiedot (ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turkki, 34147
        • Cansın Medin Ceylan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

75 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), jotka hakevat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle, otetaan mukaan tutkimukseemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 18-65 vuotta
  • temporomandibulaarisia nivelvaivoja yli 3 kuukautta
  • kognitiivinen kyky ymmärtää testiohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi temporomandibulaarinen leikkaus, lihassairaus, neurologinen tai reumaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen
  • anamneesissa kasvojen/kohdunkaulan trauma tai neoplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
TMD-häiriöt

Tutkimuksessamme on mukana 75 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), jotka hakeutuvat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin Bakırköy Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalasta ennen tutkimuksen aloittamista, ja potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ennen arviointia.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa; Mukana on 75 18–65-vuotiasta osallistujaa, joilla on ollut temporomandibulaarinen nivel (TMJ) vaivoja yli 3 kuukautta ja joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää testiohjeet. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on aiempi TMJ-leikkaus, lihas-, neurologinen tai reumaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa TMJ:hen, ja joilla on ollut kasvojen/kohdunkaulan trauma tai neoplasia.
Diagnostinen testi: Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire ja TMD Symptom Questionnaire jaetaan osallistujille. Parafunktionaalisten tapojen ja toiminnan rajoitusten määrittämiseksi käytetään DC/TMD Axis II -arviointityökaluja 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ja Oral Behavioral Checklist (OBC). Lisäksi kyseenalaistetaan väestötiedot (ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) on asteikko DC / TMD Axis II -osiossa ja sen tarkoituksena on arvioida leuan toiminnallisia rajoituksia. Se koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat temporomandibulaaristen ongelmien aiheuttamaa pidättymistä, ja näihin kuuluvat muutokset leuan liikkuvuudessa (kohta 4), pureskelu (kohdat 1-3) sekä sanallinen ja tunneilmaisu. (kohta 5-8).
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021/209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia