Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między parafunkcjonalnymi nawykami, bólem a funkcjonalnym ograniczeniem szczęki

21 września 2021 zaktualizowane przez: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ocena związku między nawykami parafunkcyjnymi a bólem i ograniczeniem czynnościowym szczęki w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe wpływają na ogólny stan zdrowia i jakość życia jednostek, powodując pogorszenie funkcji ustno-twarzowych i powodując ograniczenia funkcjonalne. Zaleca się stosowanie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC-TMD) do opartej na dowodach naukowych oceny zaburzeń stawu szczękowego do celów klinicznych i badawczych. Celem pracy jest pokazanie czynników wpływających na ograniczenie czynnościowe szczęki oraz ocena związku między bólem, Listą Kontrolną Zachowań Ustnych i Skalą Ograniczeń Funkcjonalnych Jaw (JFLS-8), z wykorzystaniem Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych (DC-TMD).

75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania.

Zastosowane zostaną kwestionariusz badania przesiewowego bólu DC/TMD Axis TMD, kwestionariusz objawów TMD, narzędzia oceny osi II DC/TMD „Skala ograniczeń czynnościowych szczęki-8 (JFLS-8) i lista kontrolna zachowania jamy ustnej (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe wpływają na ogólny stan zdrowia i jakość życia jednostek, powodując pogorszenie funkcji ustno-twarzowych i powodując ograniczenia funkcjonalne. Zaleca się stosowanie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC-TMD) do opartej na dowodach naukowych oceny zaburzeń stawu szczękowego do celów klinicznych i badawczych. Celem pracy jest pokazanie czynników wpływających na ograniczenie czynnościowe szczęki oraz ocena związku między bólem, Listą Kontrolną Zachowań Ustnych i Skalą Ograniczeń Funkcjonalnych Jaw (JFLS-8), z wykorzystaniem Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych (DC-TMD).

75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komisji Etyki ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Sadi Konuk, a przed oceną pacjenci podpiszą formularz dobrowolnej zgody.

W tym badaniu przekrojowym; Uwzględnionych zostanie 75 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy cierpią na dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) od ponad 3 miesięcy i mają zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji testowych. Pacjenci z historią operacji TMJ, chorobą mięśniową, neurologiczną lub reumatyczną, która może mieć wpływ na TMJ, oraz historią urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu zostaną wykluczeni z badania.

Uczestnikom zostanie podany kwestionariusz DC/TMD Axis I TMD Pain Screener oraz kwestionariusz objawów TMD. Aby określić parafunkcjonalne nawyki i ograniczenia funkcji, zostaną zastosowane narzędzia oceny DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) i Oral Behavioral Checklist (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Indyk, 34147
        • Cansın Medin Ceylan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania zostanie włączonych 75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłosili się do ambulatorium Stambulskiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fizjoterapii i Rehabilitacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat
  • dolegliwości stawów skroniowo-żuchwowych trwające dłużej niż 3 miesiące
  • zdolność poznawcza do zrozumienia instrukcji testowych

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta wcześniej operacja stawu skroniowo-żuchwowego, choroba mięśniowa, neurologiczna lub reumatyczna mogąca wpływać na staw skroniowo-żuchwowy
  • historia urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zaburzenia TMD

75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komisji Etyki ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Sadi Konuk, a przed oceną pacjenci podpiszą formularz dobrowolnej zgody.

W tym badaniu przekrojowym; Uwzględnionych zostanie 75 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy cierpią na dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) od ponad 3 miesięcy i mają zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji testowych. Pacjenci z historią operacji TMJ, chorobą mięśniową, neurologiczną lub reumatyczną, która może mieć wpływ na TMJ, oraz historią urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu zostaną wykluczeni z badania.
Test diagnostyczny: Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Uczestnikom zostanie podany kwestionariusz DC/TMD Axis I TMD Pain Screener oraz kwestionariusz objawów TMD. Aby określić parafunkcjonalne nawyki i ograniczenia funkcji, zostaną zastosowane narzędzia oceny DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) i Oral Behavioral Checklist (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Ramy czasowe: linia bazowa
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) jest skalą w sekcji DC/TMD Axis II i ma na celu ocenę funkcjonalnego ograniczenia szczęki. Składa się z ośmiu pozycji, które oceniają powściągliwość z powodu problemów skroniowo-żuchwowych i obejmują one zmiany w ruchliwości szczęki (pozycja 4), żucia (pozycje 1-3) oraz ekspresji werbalnej i emocjonalnej. (poz. 5-8).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021/209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami