- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05029908
parafunktionaalisten tapojen, kivun ja leuan toiminnallisen rajoitteen välinen suhde
Parafunktionaalisten tapojen, kivun ja leuan toiminnallisen rajoitteen välisen suhteen arviointi temporomandibulaarisissa häiriöissä
Temporomandibulaariset häiriöt vaikuttavat yksilöiden yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun heikentämällä kasvojen toimintaa ja aiheuttamalla toiminnallisia rajoituksia. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD) käyttöä suositellaan leuan nivelsairauksien näyttöön perustuvassa arvioinnissa kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa leuan toimintarajoituksiin vaikuttavat tekijät ja arvioida. kivun, Oral Behavioral Checklist ja Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) välinen suhde käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä (DC-TMD).
Tutkimuksessamme on mukana 75 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), jotka hakeutuvat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II arviointityökalut "Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ja Oral Behavioral Checklist (OBC) sovelletaan. Lisäksi demografiset tiedot kyseenalaistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaariset häiriöt vaikuttavat yksilöiden yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun heikentämällä kasvojen toimintaa ja aiheuttamalla toiminnallisia rajoituksia. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD) käyttöä suositellaan leuan nivelsairauksien näyttöön perustuvassa arvioinnissa kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa leuan toimintarajoituksiin vaikuttavat tekijät ja arvioida. kivun, Oral Behavioral Checklist ja Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) välinen suhde käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä (DC-TMD).
Tutkimuksessamme on mukana 75 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), jotka hakeutuvat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin Bakırköy Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalasta ennen tutkimuksen aloittamista, ja potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ennen arviointia.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa; Mukana on 75 18–65-vuotiasta osallistujaa, joilla on ollut temporomandibulaarinen nivel (TMJ) vaivoja yli 3 kuukautta ja joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää testiohjeet. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on aiempi TMJ-leikkaus, lihas-, neurologinen tai reumaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa TMJ:hen, ja joilla on ollut kasvojen/kohdunkaulan trauma tai neoplasia.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire ja TMD Symptom Questionnaire jaetaan osallistujille. Parafunktionaalisten tapojen ja toiminnan rajoitusten määrittämiseksi käytetään DC/TMD Axis II -arviointityökaluja 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ja Oral Behavioral Checklist (OBC). Lisäksi kyseenalaistetaan väestötiedot (ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 18-65 vuotta
- temporomandibulaarisia nivelvaivoja yli 3 kuukautta
- kognitiivinen kyky ymmärtää testiohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi temporomandibulaarinen leikkaus, lihassairaus, neurologinen tai reumaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen
- anamneesissa kasvojen/kohdunkaulan trauma tai neoplasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TMD-häiriöt
Tutkimuksessamme on mukana 75 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD), jotka hakeutuvat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin Bakırköy Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalasta ennen tutkimuksen aloittamista, ja potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ennen arviointia. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa; Mukana on 75 18–65-vuotiasta osallistujaa, joilla on ollut temporomandibulaarinen nivel (TMJ) vaivoja yli 3 kuukautta ja joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää testiohjeet. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on aiempi TMJ-leikkaus, lihas-, neurologinen tai reumaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa TMJ:hen, ja joilla on ollut kasvojen/kohdunkaulan trauma tai neoplasia. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire ja TMD Symptom Questionnaire jaetaan osallistujille.
Parafunktionaalisten tapojen ja toiminnan rajoitusten määrittämiseksi käytetään DC/TMD Axis II -arviointityökaluja 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ja Oral Behavioral Checklist (OBC).
Lisäksi kyseenalaistetaan väestötiedot (ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) on asteikko DC / TMD Axis II -osiossa ja sen tarkoituksena on arvioida leuan toiminnallisia rajoituksia.
Se koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat temporomandibulaaristen ongelmien aiheuttamaa pidättymistä, ja näihin kuuluvat muutokset leuan liikkuvuudessa (kohta 4), pureskelu (kohdat 1-3) sekä sanallinen ja tunneilmaisu.
(kohta 5-8).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelkipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko
-
Marmara UniversityValmisOmaishoitajan taakka | Spinaalinen lihasatrofiaTurkki
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute for Medical ResearchKeskeytettyTerveet osallistujatYhdysvallat