Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpohjaiset tukiohjelmat epilepsiapotilaille

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

NYU Managing Epilepsy Well (MEW) -tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu koe puhelinpohjaisesta tuesta epilepsiapotilaille

Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan puhelinpohjaista masennuksen itsehallintaa (UPLIFT) puhelinpohjaisiin tukiryhmiin (BOOST). Mukaan otetaan 120 englannin- ja espanjankielistä epilepsiaa (PWE) sairastavaa henkilöä, joilla on kohonneita masennusoireita. Molemmat interventiot ovat 8 viikon ohjelmia, jotka toimitetaan tunnin viikoittain noin 6 osallistujan ryhmille. Muutoksia masennusoireissa, elämänlaadussa ja kohtauksissa arvioidaan 12 kuukauden aikana. Kokeessa tarkastellaan myös hoidon vaikutusten välittäjiä ja moderaattoreita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen tavoitteet ovat:

  1. Testaa UPLIFT:n ja BOOSTin vaikutuksia masennusoireiden muutoksiin (ensisijainen tulos) PWE:ssä 12 kuukauden aikana.
  2. Testaa UPLIFT:n ja BOOSTin vaikutuksia elämänlaadun muutoksiin ja kohtauksiin (toissijaiset tulokset) PWE:ssä 12 kuukauden ajan.
  3. Testaa, välittyvätkö interventiovaikutukset tietoisuuden lisääntymisestä ja märehtimisen vähenemisestä.
  4. Testaa, hallitsevatko osallistujien ja fasilitaattorin ominaisuudet interventiovaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanya Spruill, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen (≥18-vuotias);
  • joilla on diagnosoitu epilepsia vähintään vuoden ajan;
  • sujuvasti englantia tai espanjaa;
  • kohonneet masennusoireet (PHQ-9-pisteet ≥10);
  • halukas osallistumaan äänitettyihin ryhmäpuheluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeat masennusoireet (PHQ-9 ≥20);
  • aktiiviset itsemurha-ajatukset (PHQ-9 kohta #9 ≥1 tai muuten raportoitu seulonnan aikana);
  • aktiivinen psykoottinen häiriö (psykiatrinen diagnoosi tai antipsykoottiset lääkkeet EHR:ssä);
  • merkittävä kognitiivinen heikentyminen (ilmaistu EHR:ssä tai ilmeinen seulonnan aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1: UPLIFT (harjoittelun ja oppimisen käyttö suotuisten ajatusten lisäämiseksi)
UPLIFT on puhelinpohjainen masennuksen itsehallintaohjelma epilepsiapotilaille.
Käyttäytyminen: UPLIFT (harjoittelun ja oppimisen käyttö suotuisten ajatusten lisäämiseksi)
UPLIFT on 8-viikkoinen ohjelma, joka yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja mindfulness-tekniikat ja joka toimitetaan pienille osallistujaryhmille puhelimitse. Jokainen viikkotunti on 1 tunnin mittainen ja koostuu sisäänkirjautumisesta, viikon aiheen opettelusta, ryhmäkeskustelusta, taitoja kehittävästä harjoituksesta ja kotiharjoitustehtävästä. CBT:hen liittyviä taitoja ovat ajatuksen seuranta, kognitiivisten vääristymien tunnistaminen, ongelmien tunnistaminen, tavoitteiden asettaminen ja tukien tunnistaminen. Rentoutumisharjoituksia käytetään myös selviytymiseen ja kehon tietoisuuden edistämiseen. Mindfulness-toimintaan kuuluu huomioiminen hengitykseen, nähtävyyksiin ja ääniin sekä muihin meditaatioihin. Mindfulness-harjoitusten kotiharjoitteluun tarjotaan äänioppaita.
Active Comparator: Käsivarsi 2: BOOST (tuomme esiin voimamme yhdessä)
BOOST on puhelinpohjainen tukiohjelma epilepsiapotilaille.
Käyttäytyminen: BOOST (tuomme esiin voimamme yhdessä)
BOOST on puhelinpohjainen tukiohjelma, joka toimitetaan kahdeksassa viikoittaisessa ryhmäistunnossa. Jokainen viikkotunti on 1 tunnin mittainen ja koostuu sisäänkirjautumisesta, viikon aiheen esittelystä ja ryhmäkeskustelusta. Viikoittaisia ​​BOOST-istunnon aiheita ovat: (1) henkilökohtainen kokemus epilepsiasta; (2) henkilökohtainen kokemus mielialaongelmista (masennus, ahdistuneisuus, stressi); (3) kohtauksen laukaisimet; (4) epilepsian hoitoon liittyvät huolenaiheet (esim. lääkityksen noudattaminen, sivuvaikutukset); (5) muutokset kohtauksissa ajan mittaan; (6) käyttäytymisen (esim. uni, päihteiden käyttö) vaikutus kohtauksiin; (7) sosiaaliset suhteet ja epilepsia; ja (8) BOOST-kokemuksen tarkastelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5. PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin. PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
Perustilan käynti
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden vierailu
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5. PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin. PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
3 kuukauden vierailu
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5. PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin. PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
6 kuukauden vierailu
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden vierailu
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5. PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin. PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
12 kuukauden vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Jatkuvia PHQ-9-pisteitä käytetään masennuksen oireiden muutoksen suuruuden arvioimiseen. PHQ-9 koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa vastaajilta kysytään, kuinka usein heitä on "vaivannut jokin seuraavista ongelmista" viimeisen kahden viikon aikana. Kysymykset koskevat unta, energiaa, ruokahalua ja muita mahdollisia masennuksen oireita. Pisteet lasketaan sen perusteella, kuinka usein henkilö kokee näitä tunteita. Pisteitä 1-4 pidetään minimaalisena masennuksena; pisteet 5-9 pidetään lievänä masennuksena; pisteet 10-14 katsotaan kohtalaiseksi masennukseksi; pisteet 15-19 katsotaan kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; pisteet 20-27 katsotaan vakavaksi masennukseksi.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos kohtausten taajuudessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tämä arvioidaan itse ilmoittamalla 30 päivän kohtausmäärällä.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos kohtauksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tämä arvioidaan Liverpoolin kohtauksen vakavuusasteikon 12 kohdan versiolla. Mahdolliset pisteytysalueet ovat välillä 7-32 havaintoasteikolla ja välillä 10-48 ictal/postictal asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia kohtaukset ovat.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tätä arvioidaan elämänlaatu epilepsiassa-10 (QOLIE-10) -kyselylomakkeella, joka on 10 kohdan mitta epilepsiakohtaisista elämänlaatua koskevista näkökohdista. QOLIE-10-P on lyhyt tutkimus epilepsiaa sairastavien aikuisten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Siinä on 10 kysymystä terveydestä ja päivittäisistä toiminnoista, yksi kysymys siitä, kuinka paljon ahdistusta tunnet epilepsiaan liittyvistä ongelmista ja huolista, sekä katsaus siihen, mikä sinua eniten vaivaa.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tätä arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-10) kyselylomakkeella, joka on NIH:n kehittämä maailmanlaajuisen terveyden (fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta) 10-kohdemittari Terveet ihmiset 2020 -indikaattoriksi. PROMIS Global-10 on 10 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona. Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä. Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tätä arvioidaan Interpersonal Support Evaluation List -luettelolla, joka on 12 kohdan mitta, joka kuvaa sosiaalisen tuen resurssien (arviointi, kuuluminen, konkreettinen tuki) saatavuutta. ISEL-12 voidaan pisteyttää summaamalla kohteet sosiaalisen tuen kokonaispistemäärän luomiseksi; on myös ehdotettu kolmea alaasteikkoa, jotka edustavat arviointia, kuulumista ja konkreettista sosiaalista tukea.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tätä arvioidaan Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form -lomakkeella, 15 kohdan mittauksella, joka arvioi piirteiden mindfulnessin viittä ulottuvuutta: havainnointia, kuvaamista, toimimista tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen. Pisteytystiedot ovat seuraavat: Tarkkailukohteet: 1, 6, 11; Kuvaile kohteita: 2, 7R, 12 ; Toimiminen tietoisuuskohteiden kanssa: 3R, 8R, 13R ; Ei-tuomitsevat kohteet: 4R, 9R, 14R; Ei-reaktiiviset kohteet: 5, 10, 15.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos märehtimisessä
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tätä arvioidaan Ruminative Responses Scale -asteikolla, joka on 22 pisteen mitta, joka arvioi, kuinka usein osallistujat harjoittavat märehtivää käyttäytymistä ja kognitiivisia tuntemuksia vastauksena suruun tai masentuneisuuteen.Jokainen asia on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan). ) - 4 (aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22-88, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia märehtimisoireita.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tätä arvioidaan koetun stressin asteikolla, joka on 10 pisteen mitta siitä, kuinka paljon elämäntilanteita on arvioitu ylivoimaisiksi, hallitsemattomiksi ja arvaamattomiksi viimeisen kuukauden aikana. Perceived Stress Scale (PSS) on klassinen stressinarviointilaite. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tämä arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla, joka on 7-osainen ahdistuneisuusoireiden mitta viimeisen kahden viikon aikana ja jota käytetään kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden seulomiseen. Tämä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä". GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos epilepsian itsehoidossa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tämä arvioidaan epilepsian itsehallinnan asteikolla, joka on 38 pisteen mitta epilepsian itsehallintakäyttäytymistiheydestä. ESMS-pisteet vaihtelevat välillä 38–190, ja korkeammat pisteet heijastavat epilepsian itsehoitotekniikoiden lisääntynyttä käyttöä.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Tätä arvioidaan Self-Compassion Scale -asteikolla, joka on 12 kohdan mitta, joka mittaa itsemyötätuntoon liittyviä ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä. Keskimääräiset itsemyötätuntopisteet ovat yleensä noin 3,0 asteikolla 1-5, pisteet 1-2,5 tarkoittaa alhaista itsemyötätuntoa, 2,5-3,5 keskimääräistä itsemyötätuntoa ja 3,5-5,0 tarkoittaa suurta itsetuntoa.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
Jokaisella opintokäynnillä hankitaan omatoimiset avohoito- (neurologia/epilepsia ja perusterveydenhuolto/muut erikoislääkärit) ja laitospotilaiden kohtaamiset.
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Friedman, MD, NYU Langone Health
  • Päätutkija: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-00446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisen pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Tanya.Spruill@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia