- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082181
Puhelinpohjaiset tukiohjelmat epilepsiapotilaille
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
NYU Managing Epilepsy Well (MEW) -tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu koe puhelinpohjaisesta tuesta epilepsiapotilaille
Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan puhelinpohjaista masennuksen itsehallintaa (UPLIFT) puhelinpohjaisiin tukiryhmiin (BOOST).
Mukaan otetaan 120 englannin- ja espanjankielistä epilepsiaa (PWE) sairastavaa henkilöä, joilla on kohonneita masennusoireita.
Molemmat interventiot ovat 8 viikon ohjelmia, jotka toimitetaan tunnin viikoittain noin 6 osallistujan ryhmille.
Muutoksia masennusoireissa, elämänlaadussa ja kohtauksissa arvioidaan 12 kuukauden aikana.
Kokeessa tarkastellaan myös hoidon vaikutusten välittäjiä ja moderaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen tavoitteet ovat:
- Testaa UPLIFT:n ja BOOSTin vaikutuksia masennusoireiden muutoksiin (ensisijainen tulos) PWE:ssä 12 kuukauden aikana.
- Testaa UPLIFT:n ja BOOSTin vaikutuksia elämänlaadun muutoksiin ja kohtauksiin (toissijaiset tulokset) PWE:ssä 12 kuukauden ajan.
- Testaa, välittyvätkö interventiovaikutukset tietoisuuden lisääntymisestä ja märehtimisen vähenemisestä.
- Testaa, hallitsevatko osallistujien ja fasilitaattorin ominaisuudet interventiovaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanya Spruill, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-3429
- Sähköposti: Tanya.Spruill@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexis Bartelloni, MSPH
- Sähköposti: Alexis.Bartelloni@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanya Spruill, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-3429
- Sähköposti: Tanya.Spruill@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Tanya Spruill, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (≥18-vuotias);
- joilla on diagnosoitu epilepsia vähintään vuoden ajan;
- sujuvasti englantia tai espanjaa;
- kohonneet masennusoireet (PHQ-9-pisteet ≥10);
- halukas osallistumaan äänitettyihin ryhmäpuheluihin
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeat masennusoireet (PHQ-9 ≥20);
- aktiiviset itsemurha-ajatukset (PHQ-9 kohta #9 ≥1 tai muuten raportoitu seulonnan aikana);
- aktiivinen psykoottinen häiriö (psykiatrinen diagnoosi tai antipsykoottiset lääkkeet EHR:ssä);
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen (ilmaistu EHR:ssä tai ilmeinen seulonnan aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: UPLIFT (harjoittelun ja oppimisen käyttö suotuisten ajatusten lisäämiseksi)
UPLIFT on puhelinpohjainen masennuksen itsehallintaohjelma epilepsiapotilaille.
|
UPLIFT on 8-viikkoinen ohjelma, joka yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja mindfulness-tekniikat ja joka toimitetaan pienille osallistujaryhmille puhelimitse.
Jokainen viikkotunti on 1 tunnin mittainen ja koostuu sisäänkirjautumisesta, viikon aiheen opettelusta, ryhmäkeskustelusta, taitoja kehittävästä harjoituksesta ja kotiharjoitustehtävästä.
CBT:hen liittyviä taitoja ovat ajatuksen seuranta, kognitiivisten vääristymien tunnistaminen, ongelmien tunnistaminen, tavoitteiden asettaminen ja tukien tunnistaminen.
Rentoutumisharjoituksia käytetään myös selviytymiseen ja kehon tietoisuuden edistämiseen.
Mindfulness-toimintaan kuuluu huomioiminen hengitykseen, nähtävyyksiin ja ääniin sekä muihin meditaatioihin.
Mindfulness-harjoitusten kotiharjoitteluun tarjotaan äänioppaita.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: BOOST (tuomme esiin voimamme yhdessä)
BOOST on puhelinpohjainen tukiohjelma epilepsiapotilaille.
|
BOOST on puhelinpohjainen tukiohjelma, joka toimitetaan kahdeksassa viikoittaisessa ryhmäistunnossa.
Jokainen viikkotunti on 1 tunnin mittainen ja koostuu sisäänkirjautumisesta, viikon aiheen esittelystä ja ryhmäkeskustelusta.
Viikoittaisia BOOST-istunnon aiheita ovat: (1) henkilökohtainen kokemus epilepsiasta; (2) henkilökohtainen kokemus mielialaongelmista (masennus, ahdistuneisuus, stressi); (3) kohtauksen laukaisimet; (4) epilepsian hoitoon liittyvät huolenaiheet (esim. lääkityksen noudattaminen, sivuvaikutukset); (5) muutokset kohtauksissa ajan mittaan; (6) käyttäytymisen (esim. uni, päihteiden käyttö) vaikutus kohtauksiin; (7) sosiaaliset suhteet ja epilepsia; ja (8) BOOST-kokemuksen tarkastelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Perustilan käynti
|
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5.
PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin.
PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
|
Perustilan käynti
|
|
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden vierailu
|
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5.
PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin.
PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
|
3 kuukauden vierailu
|
|
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
|
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5.
PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin.
PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
|
6 kuukauden vierailu
|
|
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden vierailu
|
Ensisijainen tulos on masennusoireiden kaksijakoinen mitta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärään <5 vs. ≥5.
PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), keskivaikeisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin.
PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
|
12 kuukauden vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Jatkuvia PHQ-9-pisteitä käytetään masennuksen oireiden muutoksen suuruuden arvioimiseen.
PHQ-9 koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa vastaajilta kysytään, kuinka usein heitä on "vaivannut jokin seuraavista ongelmista" viimeisen kahden viikon aikana.
Kysymykset koskevat unta, energiaa, ruokahalua ja muita mahdollisia masennuksen oireita.
Pisteet lasketaan sen perusteella, kuinka usein henkilö kokee näitä tunteita.
Pisteitä 1-4 pidetään minimaalisena masennuksena; pisteet 5-9 pidetään lievänä masennuksena; pisteet 10-14 katsotaan kohtalaiseksi masennukseksi; pisteet 15-19 katsotaan kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; pisteet 20-27 katsotaan vakavaksi masennukseksi.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos kohtausten taajuudessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tämä arvioidaan itse ilmoittamalla 30 päivän kohtausmäärällä.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos kohtauksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tämä arvioidaan Liverpoolin kohtauksen vakavuusasteikon 12 kohdan versiolla.
Mahdolliset pisteytysalueet ovat välillä 7-32 havaintoasteikolla ja välillä 10-48 ictal/postictal asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia kohtaukset ovat.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tätä arvioidaan elämänlaatu epilepsiassa-10 (QOLIE-10) -kyselylomakkeella, joka on 10 kohdan mitta epilepsiakohtaisista elämänlaatua koskevista näkökohdista.
QOLIE-10-P on lyhyt tutkimus epilepsiaa sairastavien aikuisten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Siinä on 10 kysymystä terveydestä ja päivittäisistä toiminnoista, yksi kysymys siitä, kuinka paljon ahdistusta tunnet epilepsiaan liittyvistä ongelmista ja huolista, sekä katsaus siihen, mikä sinua eniten vaivaa.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tätä arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-10) kyselylomakkeella, joka on NIH:n kehittämä maailmanlaajuisen terveyden (fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta) 10-kohdemittari Terveet ihmiset 2020 -indikaattoriksi.
PROMIS Global-10 on 10 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona.
Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä.
Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla.
Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tätä arvioidaan Interpersonal Support Evaluation List -luettelolla, joka on 12 kohdan mitta, joka kuvaa sosiaalisen tuen resurssien (arviointi, kuuluminen, konkreettinen tuki) saatavuutta.
ISEL-12 voidaan pisteyttää summaamalla kohteet sosiaalisen tuen kokonaispistemäärän luomiseksi; on myös ehdotettu kolmea alaasteikkoa, jotka edustavat arviointia, kuulumista ja konkreettista sosiaalista tukea.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tätä arvioidaan Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form -lomakkeella, 15 kohdan mittauksella, joka arvioi piirteiden mindfulnessin viittä ulottuvuutta: havainnointia, kuvaamista, toimimista tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen.
Pisteytystiedot ovat seuraavat: Tarkkailukohteet: 1, 6, 11; Kuvaile kohteita: 2, 7R, 12 ; Toimiminen tietoisuuskohteiden kanssa: 3R, 8R, 13R ; Ei-tuomitsevat kohteet: 4R, 9R, 14R; Ei-reaktiiviset kohteet: 5, 10, 15.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos märehtimisessä
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tätä arvioidaan Ruminative Responses Scale -asteikolla, joka on 22 pisteen mitta, joka arvioi, kuinka usein osallistujat harjoittavat märehtivää käyttäytymistä ja kognitiivisia tuntemuksia vastauksena suruun tai masentuneisuuteen.Jokainen asia on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan). ) - 4 (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22-88, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia märehtimisoireita.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tätä arvioidaan koetun stressin asteikolla, joka on 10 pisteen mitta siitä, kuinka paljon elämäntilanteita on arvioitu ylivoimaisiksi, hallitsemattomiksi ja arvaamattomiksi viimeisen kuukauden aikana.
Perceived Stress Scale (PSS) on klassinen stressinarviointilaite.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tämä arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla, joka on 7-osainen ahdistuneisuusoireiden mitta viimeisen kahden viikon aikana ja jota käytetään kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden seulomiseen.
Tämä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos epilepsian itsehoidossa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tämä arvioidaan epilepsian itsehallinnan asteikolla, joka on 38 pisteen mitta epilepsian itsehallintakäyttäytymistiheydestä.
ESMS-pisteet vaihtelevat välillä 38–190, ja korkeammat pisteet heijastavat epilepsian itsehoitotekniikoiden lisääntynyttä käyttöä.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Tätä arvioidaan Self-Compassion Scale -asteikolla, joka on 12 kohdan mitta, joka mittaa itsemyötätuntoon liittyviä ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä.
Keskimääräiset itsemyötätuntopisteet ovat yleensä noin 3,0 asteikolla 1-5, pisteet 1-2,5 tarkoittaa alhaista itsemyötätuntoa, 2,5-3,5 keskimääräistä itsemyötätuntoa ja 3,5-5,0
tarkoittaa suurta itsetuntoa.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Jokaisella opintokäynnillä hankitaan omatoimiset avohoito- (neurologia/epilepsia ja perusterveydenhuolto/muut erikoislääkärit) ja laitospotilaiden kohtaamiset.
|
Peruskäynti, 3 kuukauden käynti, 6 kuukauden käynti, 12 kuukauden käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Friedman, MD, NYU Langone Health
- Päätutkija: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-00446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Tanya.Spruill@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .