- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05178797
Kinesiologinen teippaustekniikka rinnanpoiston jälkeisessä rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa
lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dow University of Health Sciences
Kinesiologisen teippaustekniikan vaikutukset rintasyövän jälkeiseen rintasyöpään liittyvään lymfaödeemaan turvotukseen, yläraajojen toimintaan ja vahvuuteen
Yleensä lymfaödeemaan liittyvä rintasyöpä esiintyy yleensä naispopulaatiossa rinnanpoiston jälkeen.
Sillä on monia komplikaatioita, jotka vaikuttavat yksilön normaaleihin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan potilailla, jotka otetaan potilaiksi rinnanpoiston jälkeen, jotta voidaan määrittää kinesiologisen teippaustekniikan vaikutukset rinnanpoiston jälkeiseen rintasyöpään liittyvään lymfaödeemaan turvotukseen, yläraajojen toimintaan ja vahvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä lymfaödeemaan liittyvä rintasyöpä esiintyy yleensä naispopulaatiossa rinnanpoiston jälkeen.
Sillä on monia komplikaatioita, jotka vaikuttavat yksilön normaaleihin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Perinteisiä hoitoja, kuten puristusdekongestiivisia hoitoja ja kinesiologisia teippaustekniikoita, käytetään rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoidossa. Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan potilailla, jotka otetaan potilaiksi rinnanpoiston jälkeen, jotta voidaan määrittää kinesiologisen teippaustekniikan vaikutukset rinnanpoiston jälkeen. rintasyöpään liittyvä lymfaödeema turvotukseen, yläraajojen toimintaan ja vahvuuteen.
Yhteensä 50 potilasta, joilta on poistettu rinnanpoisto ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan suostumuksen saatuaan.
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisen satunnaisotannan avulla.
A-ryhmän koehenkilöille annetaan kinesiologista teippaustekniikkaa ja harjoitusterapiaa, kun taas; B-ryhmän potilaille annetaan kompressiohoitoa (manuaalinen imuneste, lyhyt venytysside ja liikuntahoito).
Kaikki koehenkilöt arvioidaan käyttämällä arviointilomaketta, yläraajan toimintaindeksiä, dynamometriä, puristusmittaria ja mittanauhaa.
Arviointi suoritetaan lähtötasolla, 2 ja 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-65
- Potilaalle tehdään yksipuolinen modifioitu radikaali mastektomia
- 1 viikon sisällä mastektomian jälkeen
- Kohteet, joilla ei ole turvotusta tai joilla on lievää turvotusta
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen syöpä tai sairaus, joka voi johtaa turvotukseen
- koehenkilöt, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
- diagnosoida ihosairauksia ja ihoallergioita
- verisuonten vajaatoiminta
- aistihäiriöt
- avoin haava ja arvet, jotka eivät ole parantuneet
- Yläraajan toimintarajoitukset ennen mastektomiaa, esim. liimakapsuli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K-naputtelu ja liikunta (ryhmä A)
Ryhmälle A annetaan kinesiologista teippaustekniikkaa ja liikuntaterapiaa
|
Kinesiology teippi on lateksitonta kuitua, joka venyy pituussuunnassa ja elastinen akryyliliimalla.
Sitä käytetään stimuloimaan ihon mekanoreseptoreita, rohkaisemaan aistinvaraisia ja mekaanisia ärsykkeitä, mikä vähentää tukkeutuvaa lymfaattista virtausta, mikä rajoittaa sairaan raajan ympärysmittaa alueella, jossa sitä käytetään sen joustavuuden vuoksi ja vaikuttaa imusolmukkeeseen.
Liikuntaterapia on kuitenkin systemaattinen liikeohjelma lihasten vahvistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kompressiohoito (ryhmä B)
Ryhmälle B annetaan kompressiohoitoa (manuaalinen imuneste, lyhyt venytysside ja liikuntahoito)
|
Se koostuu kahdesta vaiheesta: Ensimmäinen on intensiivinen vaihe (volyymin vähennysvaihe), tässä vaiheessa annetaan lyhyt venytysside, manuaalinen lymfaattinen poisto, ihonhoito ja harjoitukset 4 viikon ajan. Toisessa vaiheessa (ylläpitovaihe) potilaalle annetaan kompressiovaatteita ja harjoituksia raajan volyymin ylläpitämiseksi tai lymfaödeman riskin vähentämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta yläraajan funktion perusviivaa yläraajan toimintaindeksissä kuudennessa istunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
tI on kyselylomake yläraajojen sairauksista kärsivien ihmisten vamman kvantifioimiseksi. Potilas antaa pistemäärän jokaiselle 20 luetellulle toiminnalle toimintojen suorittamisen vaikeuden perusteella.
Se koostuu 20 aktiviteetista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–80. Kun 80 pistemäärä osoittaa korkeaa toimintakykyä ja 0 vammaisuutta, jokainen aktiivisuuspistemäärä on 0–4. Tätä mittausta käytetään yläraajojen toimintaan ja itsensä mittaamiseen. potilaan ilmoittama.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muuta yläraajan funktion perusviivaa yläraajan toimintaindeksissä kahdestoista istunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Se on kyselylomake yläraajojen sairauksista kärsivien ihmisten vamman kvantifiointiin. Potilas antaa pistemäärän jokaiselle 20 luetellulle toiminnalle toimintojen suorittamisen vaikeuden perusteella.
Se koostuu 20 aktiviteetista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–80. Kun 80 pistemäärä osoittaa korkeaa toimintakykyä ja 0 vammaisuutta, jokainen aktiivisuuspistemäärä on 0–4. Tätä mittausta käytetään yläraajojen toimintaan ja itsensä mittaamiseen. potilaan ilmoittama.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta yläraajan tilavuudessa mittanauhassa kuudennen istunnon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Se on työkalu, jota käytetään käsivarren ympärysmitan mittaamiseen ja lymfaödeman asteen arvioimiseen.
Potilas istuu tuolilla ja hänen kätensä on koukussa 900.
Ensimmäinen mittaus tehdään ranteesta ja 10 cm ranteen läheisyydestä ja niin edelleen
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta yläraajan tilavuudessa mittanauhassa kuudennen istunnon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Se on työkalu, jota käytetään käsivarren ympärysmitan mittaamiseen ja lymfaödeman asteen arvioimiseen.
Potilas istuu tuolilla ja hänen kätensä on koukussa 900.
Ensimmäinen mittaus tehdään ranteesta ja 10 cm ranteen läheisyydestä ja niin edelleen
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta yläraajan voimakkuudessa dynamometrillä ja puristusmittarilla kuudennen istunnon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Se on mittaustyökalu, jota käytetään fysioterapiassa käsien ja sormien suurimman isometrisen vahvuuden arvioimiseen.
Se koostuu hydraulijärjestelmästä, jossa on vaihdettava kahvan koko.
Se mittaa lujuuden puntina/neliötuuma (psi
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta yläraajan voimakkuudessa dynamometrillä ja puristusmittarilla kahdestoista istunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Se on mittaustyökalu, jota käytetään fysioterapiassa käsien ja sormien suurimman isometrisen vahvuuden arvioimiseen.
Se koostuu hydraulijärjestelmästä, jossa on vaihdettava kahvan koko.
Se mittaa vahvuutta kg.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSaleem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .