Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen luovutussovelluksen kehittäminen ensihoitajille henkilökohtaisen lähestymistavan tarjoamiseksi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoitoon ennen sairaalaa (RAPID-MIRACLE)

torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: King's College London
Prospektiivinen tutkimus, joka vahvistaa MIRACLE2-pistemäärän roolin potilailla, jotka on elvytetty sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä sairaalaa edeltävässä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon OOHCA-potilaita rekisteröitiin eri puolilla Lontoota sairaalaa edeltävässä ympäristössä

Tutkimuspöytäkirja: London Ambulance Service NHS Trust (LAS) värvää yhteisöstä potilaat, joilla on OOHCA ja ROSC. LAS:lla on -40 Advanced ensiapulääkäriä tehohoidossa (APP-CC), joilla on erilaisia ​​erikoistaitoja, mukaan lukien hengitysteiden hallinta ja kohdennettu ultraääni, ja he hoitavat yli 1500 OOHCA:ta vuodessa.

Point of Care pH-testi: Rekrytoiduille osallistujille tehdään hoitopisteen pH-testi käyttämällä CG4+ iStat -järjestelmää (Abbott Vascular, Illinois, U.S.A.). Testi vaatii 2 ml laskimoverta ja voi antaa veritulokset muutamassa minuutissa. Laite ja verenottojärjestelmä ovat saaneet CE-merkinnän ja ovat jo rutiinikäytössä NHS:ssä. Kun veritulokset on saatu, verinäyte ja testausjärjestelmä heitetään pois rutiininomaisesti.

Normaali hoito: Osallistujat kuljetetaan sitten joko paikalliseen ensiapuun tai HAC:iin nykyisten rutiinikäytäntöjen mukaisesti. Potilaita hoidetaan rutiininomaisesti toissijaisen hoidon päätyttyä paikallisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti ilman, että hoito muuttuu tämän tutkimuksen perusteella.

Teholaskenta: Vuonna 2019 LAS:n APP-CC:t hoitivat -700 OOHCA-potilasta, joilla oli ROSC. Olettaen, että rekrytointi on 60 %, voisimme mukavasti kuvitella, että -500 potilasta rekrytoidaan 15 kuukauden aikana. Aiempien tietojen perusteella voimme olettaa, että noin 60 %:lla potilaista (n=300) CPC-pistemäärä on 3-5 sairaalasta poistuttaessa. Tämä olisi samankokoinen kuin alkuperäisen pistemäärän johtamiseen käytetty tietojoukko, mikä antoi hyvän tarkkuuden mallin suorituskykymittauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisö (ts. sairaalaa edeltävä tutkimus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja jatkuva ROSC (määritelty yli 20 minuutiksi tai riittäväksi stabiiliksi siirron harkitsemiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa selkeä ei-sydänpysähdyssyy (trauma, hukkuminen Yliannostus, tukehtuminen, astma, anafylaksia).
  • Epäilty tai vahvistettu aivoverenvuoto
  • Tunnettu CPC-pistemäärä 3 tai 4 esisydänpysähdys
  • Tunnettu sairaus rajoittaa eloonjäämisen 6 kuukauteen
  • Epäilty tai tiedossa oleva raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Poissa sairaalasta sydänpysähdys
PH sisällytetään MIRACLE2-pisteisiin ennen sairaalaa. Potilaiden hoitoa jatketaan tavanomaisella hoidolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen suorituskykyluokka 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 40 päivää
Aivojen suorituskyvyn luokka
40 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolema mistä tahansa syystä
30 päivää
Kuolinsyy 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolinsyy määritellään neurologiseksi, usean elimen toimintahäiriön oireyhtymäksi, sydämeen liittyväksi tai riippumattomaksi
30 päivää
Aivojen suorituskykyluokka 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivojen suorituskyvyn luokka
6 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
6 kuukautta
Kuolinsyy 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolinsyy määritellään neurologiseksi, usean elimen toimintahäiriön oireyhtymäksi, sydämeen liittyväksi tai riippumattomaksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301864

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa