Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Net Ultrafiltration Challenge ennustaa esikuormitusriippuvuutta (UF CHALLENGE) (UF CHALLENGE)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Net-ultrasuodatushaasteen diagnostinen suorituskyky kriittisesti sairaiden potilaiden esikuormitusriippuvuuden ennustamiseksi jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa

Hemodynaamisen epävakauden episodit ovat vakava komplikaatio munuaiskorvaushoitojen yhteydessä kriittisesti sairailla potilailla, ja niiden ilmaantuvuus liittyy huonompaan eloonjäämiseen. Hypovolemia, joka tunnistetaan biventrikulaarisen esikuormitusriippuvuuden olemassaolosta, on vastuussa yhdestä jaksosta kahdesta, ja se voi oikeuttaa nesteenpoiston vähenemisen tai lopettamisen nettoultrasuodatuksella (UF). Tähän mennessä esikuormitusriippuvuus on yleisimmin tunnistettu arvioimalla asentomuutosten (passiivinen jalkojen nostaminen), sydän- ja keuhkovuorovaikutusten vaikutusta ventiloiduilla potilailla tai nestealtistuksen vaikutuksia sydämen minuuttiin. Mikään näistä testeistä ei kuitenkaan voi auttaa tunnistamaan potilasta, jonka sydämen minuuttitilavuus on vaarassa tulla esikuormituksesta riippuvaiseksi ja joka sijaitsee Frank Starlingin käyrän inflexiopisteessä.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida 2 nettoultrasuodatushaasteen vaikutuksia sydämen minuuttitilaan (mitattu transpulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla), jotka koostuvat 250 ml:n ultrasuodosten nopeasta poistamisesta 15 ja 30 minuutin aikana, ja verrata niiden diagnostista suorituskykyä esikuormituksen vertailutekniikkaan. riippuvuus mitataan asennon muutoksilla (passiivinen jalkojen nostaminen) UF-altistuksen jälkeen.

Ilmoittautuneille osallistujille suoritetaan molemmat UF-altistukset satunnaistetun ristikkäismallin mukaisesti, jossa UF-altistuksen kestojärjestys (15 tai 30 minuuttia) satunnaistetaan, erotettuna 24 tunnin pesujaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Department of Intensive Care, Croix Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen potilas, vähintään 18-vuotias
  • koneellisessa ventilaatiossa ja jatkuvassa yleisanestesiassa, positiivinen uloshengityspaine 5 cmH2O tai enemmän
  • vaiheen 3 KDIGO akuutti munuaisvaurio
  • jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla alle 14 päivän ajan
  • jatkuva jatkuva sydämen minuuttitilavuuden seuranta
  • joiden arvioitu tehohoidon kesto on 24 tuntia tai enemmän seulonnan aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea valtimolaktaattipitoisuus, > 4,0 mmol/L seulontahetkellä
  • Kalibroitu sydänindeksi < 2,0 l/min/m2 tai > 4,0 l/min/m2 seulontahetkellä
  • Positiivinen asentomuutos viimeisten 2 tunnin aikana ennen seulontaa
  • Potilas on ekstrakorporaalisen kalvon hapetuksen alaisena
  • Potilas, jolla on aktiivinen verenvuoto, joka vaatii välitöntä verensiirtoa
  • Potilas kroonisessa ylläpitodialyysissä tai munuaisensiirron saaja
  • Akuutti iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on komplisoitunut koomaan ja vaatii mekaanista ventilaatiota
  • Fulminantti hepatiitti (akuutti maksavaurio, hepaattinen enkefalopatia, ikterus ja protrombiinin lasku < 50 % alle 15 päivässä
  • Mahdoton asennonmuutosliike
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Välitön kuolema
  • Potilas oikeudellisten suojatoimenpiteiden piirissä Ranskan asetuksen mukaisesti
  • Potilas, joka on jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
  • Potilas osallistuu jo tutkimukseen protokollisoidulla net-ultrasuodatuksella, joka on käynnissä seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nopeasta hitaaseen ryhmään
Nopeasta hitaaksi -ryhmä vastaa ilmoittautuneita potilaita, jotka on satunnaistettu peräkkäisen risteytyssuunnitelman mukaisesti suorittamaan ensin nopea UF-altistus välittömästi sisällyttämisen jälkeen ja sen jälkeen hidas UF-altistus 24 tunnin pesujakson jälkeen.
Diagnostinen testi: Nopea ultrasuodatushaaste

Nopea ultrasuodatushaaste suoritetaan kerran kaikille ilmoittautuneille satunnaistuksen määrittelemässä järjestyksessä. Nopea ultrasuodatushaaste koostuu 250 ml:n nettopoistosta ultrasuodosta asettamalla nettoultrasuodatusnopeudeksi 1000 ml/h, levitettynä 15 minuuttia. Sydämen minuuttitilavuus mitataan ennen ja jälkeen UF-altistuksen transpulmonaarisen lämpölaimennustekniikan avulla, ja sen suhteellinen vaihtelu lähtötasosta kvantifioidaan UF-altistuksen vaikutuksen arvioimiseksi sydämen esikuormitukseen.

UF-haastetta edeltää ja välittömästi seuraa asentomuutos, jolla arvioidaan esikuormitusriippuvuuden olemassaolo tai puuttuminen. Asennonmuutosliike on positiivinen, jos jatkuvassa sydänindeksissä on +10 % vaihtelua 1 minuutin aikana, ja sitä pidetään vertailutestinä, johon UF-haasteen diagnostista suorituskykyä verrataan.

Diagnostinen testi: Hidas ultrasuodatushaaste

Hidas ultrasuodatushaaste suoritetaan kerran kaikille ilmoittautuneille osallistujille satunnaistuksen määrittelemässä järjestyksessä. Hidas ultrasuodatushaaste koostuu 250 ml:n nettopoistosta ultrasuodosta asettamalla nettoultrasuodatusnopeudeksi 500 ml/h, ja sitä käytetään 30 minuuttia. Sydämen minuuttitilavuus mitataan ennen ja jälkeen UF-altistuksen transpulmonaarisen lämpölaimennustekniikan avulla, ja sen suhteellinen vaihtelu lähtötasosta kvantifioidaan UF-altistuksen vaikutuksen arvioimiseksi sydämen esikuormitukseen.

UF-haastetta edeltää ja välittömästi seuraa asentomuutos, jolla arvioidaan esikuormitusriippuvuuden olemassaolo tai puuttuminen. Asennonmuutosliike on positiivinen, jos jatkuvassa sydänindeksissä on +10 % vaihtelua 1 minuutin aikana, ja sitä pidetään vertailutestinä, johon UF-haasteen diagnostista suorituskykyä verrataan.
Kokeellinen: Hidas nopeaan ryhmään
Hitasta nopeaan -ryhmä vastaa tutkimukseen otettuja potilaita, jotka on satunnaistettu peräkkäisen risteytyssuunnitelman mukaisesti suorittamaan ensin hidas UF-altistus välittömästi sisällyttämisen jälkeen, mitä seuraa nopea UF-altistus 24 tunnin pesujakson jälkeen.
Diagnostinen testi: Nopea ultrasuodatushaaste

Nopea ultrasuodatushaaste suoritetaan kerran kaikille ilmoittautuneille satunnaistuksen määrittelemässä järjestyksessä. Nopea ultrasuodatushaaste koostuu 250 ml:n nettopoistosta ultrasuodosta asettamalla nettoultrasuodatusnopeudeksi 1000 ml/h, levitettynä 15 minuuttia. Sydämen minuuttitilavuus mitataan ennen ja jälkeen UF-altistuksen transpulmonaarisen lämpölaimennustekniikan avulla, ja sen suhteellinen vaihtelu lähtötasosta kvantifioidaan UF-altistuksen vaikutuksen arvioimiseksi sydämen esikuormitukseen.

UF-haastetta edeltää ja välittömästi seuraa asentomuutos, jolla arvioidaan esikuormitusriippuvuuden olemassaolo tai puuttuminen. Asennonmuutosliike on positiivinen, jos jatkuvassa sydänindeksissä on +10 % vaihtelua 1 minuutin aikana, ja sitä pidetään vertailutestinä, johon UF-haasteen diagnostista suorituskykyä verrataan.

Diagnostinen testi: Hidas ultrasuodatushaaste

Hidas ultrasuodatushaaste suoritetaan kerran kaikille ilmoittautuneille osallistujille satunnaistuksen määrittelemässä järjestyksessä. Hidas ultrasuodatushaaste koostuu 250 ml:n nettopoistosta ultrasuodosta asettamalla nettoultrasuodatusnopeudeksi 500 ml/h, ja sitä käytetään 30 minuuttia. Sydämen minuuttitilavuus mitataan ennen ja jälkeen UF-altistuksen transpulmonaarisen lämpölaimennustekniikan avulla, ja sen suhteellinen vaihtelu lähtötasosta kvantifioidaan UF-altistuksen vaikutuksen arvioimiseksi sydämen esikuormitukseen.

UF-haastetta edeltää ja välittömästi seuraa asentomuutos, jolla arvioidaan esikuormitusriippuvuuden olemassaolo tai puuttuminen. Asennonmuutosliike on positiivinen, jos jatkuvassa sydänindeksissä on +10 % vaihtelua 1 minuutin aikana, ja sitä pidetään vertailutestinä, johon UF-haasteen diagnostista suorituskykyä verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettoultafiltraation (UF NET) -haasteen diagnostinen suorituskyky uuden esikuormitusriippuvuuden havaitsemisessa
Aikaikkuna: Peruslinja ja välittömästi jokaisen UF NET -haasteen lopussa (noin 15-30 minuuttia, 1 päivän välein)
Diagnostista suorituskykyä arvioitiin käyttämällä kalibroidun sydämen indeksin suhteellisen vaihtelun vastaanottajan toimintakäyrän (AUROC) alapuolista pinta-alaa, mitattuna lähtötilanteessa ja haasteen lopussa, ja verrattiin vertailustandardiin, joka koostui asentomanööverin (passiivinen jalkojen nosto tai Trendelenburg) tuloksesta, jolla arvioitiin esikuormitusriippuvuutta käyttäen pulssiprofiilin jatkuvaa sydämen indeksin vaihtelua (positiivinen jos > 10 % tai negatiivinen jos ≤ 10 %) haasteen lopussa suoritettuna.
Peruslinja ja välittömästi jokaisen UF NET -haasteen lopussa (noin 15-30 minuuttia, 1 päivän välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fast- ja Slow Net Ultrafiltraation (UF NET) haasteen vastaava diagnostinen suorituskyky de novo esikuormitusriippuvuuden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Perustietojen ja UF NET -haasteen päättymisen välillä
Nopeiden ja hitaiden haasteiden diagnostista suorituskykyä arvioitiin käyttämällä kalibroidun sydänindeksin suhteellisen muutoksen vastaanottajan käyttökäyrän (AUROC) alapuolista pinta-alaa, mitattuna lähtötilanteessa sekä nopeiden ja hitaiden haasteiden lopussa, ja verrattiin vertailustandardiin, joka koostui asennonmuutoksen (passiivinen jalkojen nosto tai Trendelenburg) tuloksesta, jolla arvioitiin esikuormitusriippuvuutta käyttämällä pulssikontuurin jatkuvaa sydänindeksivaihtelua (positiivinen jos > 10 % tai negatiivinen jos ≤ 10 %) suoritettuna haasteen lopussa.
Perustietojen ja UF NET -haasteen päättymisen välillä
UF NET -haasteen jälkeisen esilatausriippuvuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: UF NET -haasteen lopussa
Määrä (%:na) UF NET -haasteista, joiden jälkeen esikuormitusriippuvainen tila tunnistettiin käyttäen vertailudiagnostista menetelmää, joka koostui asennonmuutoksesta (passiivinen jalkojen nosto tai Trendelenburgin manööveri), jonka aikana pulssikontuurin jatkuvan sydämindeksin suhteellista vaihtelua arvioitiin 1 minuutin ajan. Testi oli positiivinen, jos pulssikontuurin jatkuvan sydämindeksin suhteellinen vaihtelu kasvoi yli 10 % manööverin aikana, ja negatiivinen muutoin.
UF NET -haasteen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laurent BITKER, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL21_1250
  • 2021-A02939-32 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia