Varhainen toipuminen "kiilaresektio" -leikkauksen jälkeen luusyövän toissijaisen keuhkomestastaasin poistamiseksi.
Kuntoutushoito ja varhainen toipuminen luusyövän sekundaarisen keuhkometastaasin "kiilaleikkauksen" jälkeen: havainnointitutkimus.
"Kiilaresektio"-leikkauksen jälkeen kirjallisuudessa ehdotetut fysioterapia-ohjelmat ovat heterogeenisiä, ja tällaisten hoitojen tuloksista on vähän tietoa luusyövän onkologisessa populaatiossa.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata luukasvaimen keuhkomestaasin sekundaarista kiilaresektioleikkauksen jälkeistä varhaista kuntoutusprosessia korostaen mahdollista toiminnallista toipumista lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä leikkauksen jälkeen ja tunnistamalla mahdolliset prognostiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Italiassa primaaristen luukasvainten ilmaantuvuus on noin 0,8-1 tapaus 100 000 asukasta kohden, minkä vuoksi arviolta 500 uutta primaaristen pahanlaatuisten luukasvainten tapausta arvioidaan vuosittain, ja niitä esiintyy useammin lapsilla ja nuorilla. Keuhkometastaaseja esiintyy 30 %:lla luusyövän sairastavista väestöstä, ja se on yleisin etäpesäkekohta. Keuhkojen etäpesäkkeiden valinnainen hoito on mahdollisuuksien mukaan ablatiivinen leikkaus, ja kiilaresektiotekniikkaa käytetään myös yleisesti, jos etäpesäkkeitä toistetaan ajan myötä. Keuhkojen kiilaresektio ei noudata keuhkojen anatomisia rajoja, vaan se räätälöidään poistettavan etäpesäkealueen mukaan, mikä erottuu lobektomiasta ja muista torakotomialeikkaustekniikoista.
Vitaalkapasiteetin (CV) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden trendi 1 sekunnissa (FEV1) kiilaresektioleikkauksen jälkeen laskee merkittävästi 3 kuukauden kohdalla leikkausta edeltävään arviointiin verrattuna, kun taas 12 kuukauden kohdalla CV palaa lähellä leikkausta edeltäviä arvoja ja FEV1:tä. jää huomattavasti alhaisemmaksi. Kuntoutushoito on osa monitieteistä lähestymistapaa tämäntyyppisille potilaille, jotta voidaan ehkäistä leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita (PPC) ja olkavyöttöjen toimintahäiriöitä, kivun hoidossa ja hengitystilavuuksien palautumisessa. Useat fysioterapiahoitotekniikoita kuvaavat kirjoittajat sisältävät hengitysharjoituksia (Active Cycle Breathing Techniques), varhaismobilisaatioharjoituksia alaraajoille ja volyymikannustimien käyttöä. Kirjallisuudessa ehdotetut fysioterapiahoito-ohjelmat ovat heterogeenisiä, eikä tällaisten hoitojen toteutettavuudesta ole tietoa luusyövän onkologisessa populaatiossa.
Potilaat kirjataan peräkkäin italialaisen sairaalan osastolle, joka on erikoistunut luukasvainkirurgiaan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: marco cotti, pt
- Puhelinnumero: 00390516366354
- Sähköposti: marco.cotti@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mattia morri, PT
- Puhelinnumero: 00390516366354
- Sähköposti: mattia.morri@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 12-vuotiaat
- ablatiivinen rintakehäkirurgia primaarisen luusyövän vuoksi keuhkoihin ja/tai rintakehän seinämään lokalisoituneiden etäpesäkkeiden vuoksi
- on kyettävä suorittamaan "minuutin istua seisomaan" -testi leikkausta edeltävässä fysioterapiaarvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- ablatiivinen rintakehäkirurgia keuhkojen etäpesäkkeiden diagnoosista ERÄISEEN diagnoosiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 minuutti istua seisomaan (kuudes päivä leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Kuudes päivä leikkauksen jälkeen
|
Testi edellyttää, että henkilö nouse ylös tuolista ilman käsien apua, ojentaen polvet täysin ja istuu alas suurimman määrän kertoja minuutin aikana.
|
Kuudes päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 minuutti istua seisomaan (päivittäin)
Aikaikkuna: joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti; 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Testi edellyttää, että henkilö nouse ylös tuolista ilman käsien apua, ojentaen polvet täysin ja istuu alas suurimman määrän kertoja minuutin aikana.
|
joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti; 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
|
numeerinen arviointiasteikko (0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu))
|
joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
|
|
vitaalikapasiteetti (ml)
Aikaikkuna: joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
|
elintärkeä kapasiteetti arvioidaan "respirex"-nimisellä kannustinspirometrillä
|
joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
|
|
syke (bpm)
Aikaikkuna: kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
|
lyöntiä minuutissa; se arvioidaan pulssioksimetrillä
|
kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
|
|
perifeerinen happisaturaatio (SpO2 %)
Aikaikkuna: kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
|
se arvioidaan pulssioksimetrillä
|
kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
|
|
mBorg Pisteet
Aikaikkuna: kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
|
hengenahdistus (hengenahdistus, jota joskus kutsutaan "ilmannälkäksi") se arvioidaan käyttämällä Borgin modifioitua asteikkoa 0-10, kun 0 tarkoittaa "ei mitään" (parempi tulos) ja 10 tarkoittaa "maksimi" (huonompi tulos).
|
kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mori S, Shibazaki T, Noda Y, Kato D, Nakada T, Asano H, Matsudaira H, Ohtsuka T. Recovery of pulmonary function after lung wedge resection. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(9):3738-3745. doi: 10.21037/jtd.2019.09.32.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Tremblay Labrecque PF, Harvey J, Nadreau E, Maltais F, Dion G, Saey D. Validation and Cardiorespiratory Response of the 1-Min Sit-to-Stand Test in Interstitial Lung Disease. Med Sci Sports Exerc. 2020 Dec;52(12):2508-2514. doi: 10.1249/MSS.0000000000002423.
- Kohlbrenner D, Benden C, Radtke T. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Lung Transplant Candidates: An Alternative to the 6-Minute Walk Test. Respir Care. 2020 Apr;65(4):437-443. doi: 10.4187/respcare.07124. Epub 2019 Oct 22.
- Tarrant BJ, Robinson R, Le Maitre C, Poulsen M, Corbett M, Snell G, Thompson BR, Button BM, Holland AE. The Utility of the Sit-to-Stand Test for Inpatients in the Acute Hospital Setting After Lung Transplantation. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1217-1228. doi: 10.1093/ptj/pzaa057.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Weiner P, Man A, Weiner M, Rabner M, Waizman J, Magadle R, Zamir D, Greiff Y. The effect of incentive spirometry and inspiratory muscle training on pulmonary function after lung resection. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):552-7. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70370-2.
- Schnapp LM, Cohen NH. Pulse oximetry. Uses and abuses. Chest. 1990 Nov;98(5):1244-50. doi: 10.1378/chest.98.5.1244.
- Rossi L, Boffano M, Comandone A, Ferro A, Grignani G, Linari A, Pellegrino P, Piana R, Ratto N, Davis AM. Validation process of Toronto Exremity Salvage Score in Italian: A quality of life measure for patients with extremity bone and soft tissue tumors. J Surg Oncol. 2020 Mar;121(4):630-637. doi: 10.1002/jso.25849. Epub 2020 Jan 19.
- Vijayamurugan N, Bakhshi S. Review of management issues in relapsed osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2014 Feb;14(2):151-61. doi: 10.1586/14737140.2014.863453. Epub 2013 Nov 26.
- Wyser C, Stulz P, Soler M, Tamm M, Muller-Brand J, Habicht J, Perruchoud AP, Bolliger CT. Prospective evaluation of an algorithm for the functional assessment of lung resection candidates. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1450-6. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809107.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEDGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .