Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen toipuminen "kiilaresektio" -leikkauksen jälkeen luusyövän toissijaisen keuhkomestastaasin poistamiseksi.

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Kuntoutushoito ja varhainen toipuminen luusyövän sekundaarisen keuhkometastaasin "kiilaleikkauksen" jälkeen: havainnointitutkimus.

"Kiilaresektio"-leikkauksen jälkeen kirjallisuudessa ehdotetut fysioterapia-ohjelmat ovat heterogeenisiä, ja tällaisten hoitojen tuloksista on vähän tietoa luusyövän onkologisessa populaatiossa.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata luukasvaimen keuhkomestaasin sekundaarista kiilaresektioleikkauksen jälkeistä varhaista kuntoutusprosessia korostaen mahdollista toiminnallista toipumista lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä leikkauksen jälkeen ja tunnistamalla mahdolliset prognostiset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Italiassa primaaristen luukasvainten ilmaantuvuus on noin 0,8-1 tapaus 100 000 asukasta kohden, minkä vuoksi arviolta 500 uutta primaaristen pahanlaatuisten luukasvainten tapausta arvioidaan vuosittain, ja niitä esiintyy useammin lapsilla ja nuorilla. Keuhkometastaaseja esiintyy 30 %:lla luusyövän sairastavista väestöstä, ja se on yleisin etäpesäkekohta. Keuhkojen etäpesäkkeiden valinnainen hoito on mahdollisuuksien mukaan ablatiivinen leikkaus, ja kiilaresektiotekniikkaa käytetään myös yleisesti, jos etäpesäkkeitä toistetaan ajan myötä. Keuhkojen kiilaresektio ei noudata keuhkojen anatomisia rajoja, vaan se räätälöidään poistettavan etäpesäkealueen mukaan, mikä erottuu lobektomiasta ja muista torakotomialeikkaustekniikoista.

Vitaalkapasiteetin (CV) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden trendi 1 sekunnissa (FEV1) kiilaresektioleikkauksen jälkeen laskee merkittävästi 3 kuukauden kohdalla leikkausta edeltävään arviointiin verrattuna, kun taas 12 kuukauden kohdalla CV palaa lähellä leikkausta edeltäviä arvoja ja FEV1:tä. jää huomattavasti alhaisemmaksi. Kuntoutushoito on osa monitieteistä lähestymistapaa tämäntyyppisille potilaille, jotta voidaan ehkäistä leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita (PPC) ja olkavyöttöjen toimintahäiriöitä, kivun hoidossa ja hengitystilavuuksien palautumisessa. Useat fysioterapiahoitotekniikoita kuvaavat kirjoittajat sisältävät hengitysharjoituksia (Active Cycle Breathing Techniques), varhaismobilisaatioharjoituksia alaraajoille ja volyymikannustimien käyttöä. Kirjallisuudessa ehdotetut fysioterapiahoito-ohjelmat ovat heterogeenisiä, eikä tällaisten hoitojen toteutettavuudesta ole tietoa luusyövän onkologisessa populaatiossa.

Potilaat kirjataan peräkkäin italialaisen sairaalan osastolle, joka on erikoistunut luukasvainkirurgiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki osastolle otetut potilaat, joilla on diagnosoitu luusyövän keuhkoetäpesäkkeet, otetaan peräkkäin tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 12-vuotiaat
  • ablatiivinen rintakehäkirurgia primaarisen luusyövän vuoksi keuhkoihin ja/tai rintakehän seinämään lokalisoituneiden etäpesäkkeiden vuoksi
  • on kyettävä suorittamaan "minuutin istua seisomaan" -testi leikkausta edeltävässä fysioterapiaarvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ablatiivinen rintakehäkirurgia keuhkojen etäpesäkkeiden diagnoosista ERÄISEEN diagnoosiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutti istua seisomaan (kuudes päivä leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Testi edellyttää, että henkilö nouse ylös tuolista ilman käsien apua, ojentaen polvet täysin ja istuu alas suurimman määrän kertoja minuutin aikana.
Kuudes päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutti istua seisomaan (päivittäin)
Aikaikkuna: joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti; 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Testi edellyttää, että henkilö nouse ylös tuolista ilman käsien apua, ojentaen polvet täysin ja istuu alas suurimman määrän kertoja minuutin aikana.
joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti; 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
numeerinen arviointiasteikko (0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu))
joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
vitaalikapasiteetti (ml)
Aikaikkuna: joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
elintärkeä kapasiteetti arvioidaan "respirex"-nimisellä kannustinspirometrillä
joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivään asti, kahdesti päivässä
syke (bpm)
Aikaikkuna: kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
lyöntiä minuutissa; se arvioidaan pulssioksimetrillä
kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
perifeerinen happisaturaatio (SpO2 %)
Aikaikkuna: kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
se arvioidaan pulssioksimetrillä
kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
mBorg Pisteet
Aikaikkuna: kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää
hengenahdistus (hengenahdistus, jota joskus kutsutaan "ilmannälkäksi") se arvioidaan käyttämällä Borgin modifioitua asteikkoa 0-10, kun 0 tarkoittaa "ei mitään" (parempi tulos) ja 10 tarkoittaa "maksimi" (huonompi tulos).
kerran päivässä, ennen ja jälkeen 1 minuutin istuma-seisomatestin, enintään 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa