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Recuperação precoce após cirurgia de "ressecção em cunha" para remover a metástase pulmonar secundária ao câncer ósseo.

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Tratamento de reabilitação e recuperação precoce após "ressecção em cunha" para metástase pulmonar secundária a câncer ósseo: um estudo observacional.

Após a cirurgia de "ressecção em cunha", os programas de fisioterapia propostos na literatura são heterogêneos e há poucos dados sobre os resultados de tais tratamentos em uma população oncológica para câncer ósseo.

O objetivo do estudo é descrever o processo de reabilitação precoce após cirurgia de ressecção em cunha secundária a tumor ósseo metástase pulmonar, destacando a possível recuperação funcional a curto e médio prazo após a cirurgia e identificando os possíveis fatores prognósticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Itália, a incidência de tumores ósseos primários é de cerca de 0,8-1 caso por 100.000 habitantes, portanto, estima-se que 500 novos casos de tumores ósseos malignos primários sejam estimados a cada ano, afetando mais frequentemente crianças e jovens. A presença de metástase pulmonar ocorre em 30% da população com câncer ósseo e é o local mais comum de metástase. Sempre que possível, o tratamento eletivo das metástases pulmonares é a cirurgia ablativa e a técnica de ressecção em cunha também é comumente usada no caso de metástases repetidas ao longo do tempo. A cirurgia de ressecção em cunha pulmonar não segue os limites anatômicos do pulmão, mas é personalizada de acordo com a área metastática a ser removida, diferenciando-se assim das lobectomias e outras técnicas cirúrgicas de toracotomia.

A tendência da capacidade vital (CV) e do volume expiratório forçado em 1s (VEF1), após a cirurgia de ressecção em cunha, diminuem significativamente aos 3 meses em relação à avaliação pré-operatória, enquanto aos 12 meses o CV retorna a valores próximos aos pré-operatórios e ao VEF1 permanece significativamente mais baixo. O tratamento de reabilitação faz parte da abordagem multidisciplinar deste tipo de paciente, de forma a prevenir complicações respiratórias pós-cirúrgicas (CPP) e disfunções da cintura escapular, no tratamento da dor e na recuperação dos volumes respiratórios. Vários autores, descrevendo as técnicas de tratamento fisioterapêutico, incluem exercícios respiratórios (Active Cycle Breathing Techniques), exercícios de mobilização precoce para os membros inferiores e o uso de incentivos de volume. Os programas de tratamento fisioterapêutico propostos na literatura são heterogêneos e não há dados sobre a viabilidade de tais tratamentos em uma população oncológica para câncer ósseo.

Os pacientes são matriculados consecutivamente em uma enfermaria de um hospital italiano especializado em cirurgia de tumores ósseos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes internados na enfermaria com diagnóstico de metástases pulmonares de câncer ósseo serão incluídos consecutivamente no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 12 anos de idade
  • cirurgia torácica ablativa para metástases localizadas no pulmão e/ou parede torácica para câncer ósseo primário
  • deve ser capaz de realizar o teste "senta-para-levantar por um minuto" na avaliação fisioterapêutica pré-operatória

Critério de exclusão:

  • cirurgia torácica ablativa para um diagnóstico DIFERENTE DE metástases pulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 minuto sentado para levantar (sexto dia após a cirurgia)
Prazo: Sexto dia após a cirurgia
O teste exige que a pessoa levante-se de uma cadeira, sem o auxílio dos braços, estendendo totalmente os joelhos, e sente-se o maior número de vezes no tempo de um minuto.
Sexto dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 minuto sentado para levantar (diariamente)
Prazo: todos os dias após a cirurgia até 7 dias; aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
O teste exige que a pessoa levante-se de uma cadeira, sem o auxílio dos braços, estendendo totalmente os joelhos, e sente-se o maior número de vezes no tempo de um minuto.
todos os dias após a cirurgia até 7 dias; aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
intensidade da dor
Prazo: todos os dias após a cirurgia até 7 dias, duas vezes ao dia
escala de classificação numérica (de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível))
todos os dias após a cirurgia até 7 dias, duas vezes ao dia
capacidade vital (ml)
Prazo: todos os dias após a cirurgia até 7 dias, duas vezes ao dia
a capacidade vital será avaliada com espirômetro de incentivo denominado "respirex"
todos os dias após a cirurgia até 7 dias, duas vezes ao dia
frequência cardíaca (bpm)
Prazo: uma vez por dia, antes e depois de 1 minuto de teste de sentar e levantar, até 7 dias
batimentos por minuto; será avaliado com oxímetro de pulso
uma vez por dia, antes e depois de 1 minuto de teste de sentar e levantar, até 7 dias
saturação periférica de oxigênio (SpO2%)
Prazo: uma vez por dia, antes e depois de 1 minuto de teste de sentar e levantar, até 7 dias
será avaliado com oxímetro de pulso
uma vez por dia, antes e depois de 1 minuto de teste de sentar e levantar, até 7 dias
Pontuação mBorg
Prazo: uma vez por dia, antes e depois de 1 minuto de teste de sentar e levantar, até 7 dias
dispnéia (falta de ar, às vezes descrita como "fome de ar") será avaliada pela Escala Modificada de Borg, de 0 a 10, onde 0 significa "nenhuma" (melhor resultado) e 10 significa "máximo" (pior resultado).
uma vez por dia, antes e depois de 1 minuto de teste de sentar e levantar, até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WEDGE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .