Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen arvio kipuun liittyvistä potilaiden raportoimista tuloksista leikkauksen jälkeen

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ruth Zaslansky, Jena University Hospital

Kipuun liittyvien potilaiden raportoimien tulosten pitkittäinen arviointi subakuutissa vaiheessa leikkauksen jälkeen: PAIN OUT -rekisteritutkimus

Vain vähän tiedetään kipuun liittyvistä seurauksista, joita potilaat kokevat muutaman ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen, kun heidät on kotiutettu sairaalasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kipua, kipuun liittyviä häiriöitä ja varhaista neuropaattista kipua subakuutissa vaiheessa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri osa potilaista kokee kohtalaista tai voimakasta kipua leikkauksen jälkeen. Suurin osa tästä tiedosta tulee kuitenkin tutkimuksista, joissa potilaita arvioidaan tunneissa ja ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään saakka. Vaihtoehtoisesti potilaat arvioidaan useita kuukausia (esim. 3 tai myöhemmin) leikkauksen jälkeen leikkaukseen liittyvän kroonisen kivun (CPSP) kehittymisen arvioimiseksi, eikä useimmille potilaille kehity CPSP:tä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka potilaat toipuvat kivusta ja toiminnasta palattuaan kotiin leikkauksen jälkeen. Kuinka kauan kestää, ennen kuin he voivat jatkaa päivittäistä toimintaansa ja tehdä sen mukavasti? Ovatko he hoitoa kipuun? Onko heillä kipu rajoittunut kirurgiseen viilloon vai onko se yleisempää? On vain vähän tietoa siitä, onko merkkejä hermovauriosta lähipäivinä. Tämäntyyppinen kipu voi johtaa krooniseen kipuun myöhemmissä vaiheissa.

Potilaat arvioidaan kolmessa ajankohtana: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen, 7. päivä leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi.

Saamamme tiedot tarjoavat terveydenhuollon tarjoajille useista sairaaloista tietoa heidän potilailleen antamasta kivun hoidosta potilaiden ollessa vielä sairaalassa ja näkemyksiä siitä, kuinka hoitoa voitaisiin parantaa heidän kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
        • Hospital San Javier Guadalajara
      • Mexico City, Meksiko
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, Meksiko
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico City, Meksiko
        • Centro Nacional SIGLO XXI (IMSS)
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital Angeles Interlomas CDMX
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital de traumatologia y Ortopedia Lomas Verdes (IMSS)
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital fundación Medica Sur
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital General de Villacoapa (IMSS)
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital Ruben Leñero
      • Mexico City, Meksiko
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cosio Villegas (INER)
      • Puebla, Meksiko
        • Hospital Angeles Puebla
      • San Luis Potosi, Meksiko
        • Hospital Central Morones Prieto San Luis Potosi
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksiko
        • Hospital Central Militar
    • Chihuahua
      • El Bajo, Chihuahua, Meksiko
        • Hospital General de Chihuahua Salvador Zubirán Anchondo
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksiko
        • Hospital Aranda de La Parra (Leon Guanajuato)
  • Saksa
      • Jena, Saksa
        • Jena University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen
  2. Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja takaisin osastolle vähintään 6 tuntia
  3. Antaa suostumuksen arviointiin 3 kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei pysty kommunikoimaan
  2. Potilas on kognitiivisesti heikentynyt
  3. Potilas nukkuu
  4. Potilas on liian sairas tai kipeä, eikä hän halua haastattelua
  5. Potilas ei halua täyttää tuloskyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kipuhäiriöpisteiden välillä leikkauksen jälkeisen 7. päivän (POD7) ja 1 kuukauden leikkauksen jälkeen (POM1) välillä.
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen (POD7) ja 1 kuukausi (M1) leikkauksen jälkeen
Arvioimme, liittyykö kipuun liittyvä toiminnallinen heikkeneminen leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toiminnalliseen kipuun liittyvään heikkenemiseen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Funktionaalinen kivun heikkeneminen arvioidaan käyttämällä lyhyttä BPI-kyselylomaketta ja lasketaan kivun häiriön kokonaispistemääränä (PITS) BPI:n seitsemästä häiriökysymyksestä. Potilaat jaetaan ryhmiin ei (PITS=0)/lievä (PITS=1-2)/kohtalainen /(PITS=2-5) ja vakavia häiriöitä (PITS>5). Lisäksi lasketaan toiminnallisten kohteiden kahden alueen, fyysisen häiriön (yleinen aktiivisuus, kävelykyky ja työ) ja tehokkaan häiriön (mieliala, elämästä nauttiminen ja suhteet muihin ihmisiin) keskiarvot. Unta käsitellään erikseen, koska se ei paranna BPI-häiriöasteikon psykometrisiä ominaisuuksia. Tätä menetelmää on käytetty toisessa PAIN OUT -tutkimuksessa, jossa arvioitiin toiminta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta (Stamer et al, Pain. 2019 elokuu; 160(8):1856-1865).
7. päivä leikkauksen jälkeen (POD7) ja 1 kuukausi (M1) leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on suuri kipuhäiriö 7. päivänä leikkauksen jälkeen (POD7).
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on suuri kipuhäiriö 7. postoperatiivisena päivänä (POD7, BPI-PITS >5).
Päivä 7 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kivun vaikeusasteessa (BPI-PSVS, kivun vaikeusasteikko) leikkauksen jälkeisen päivän 7 ja 1 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen (POM1).
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen ja kuukausi 1 leikkauksen jälkeen
Käytämme BPI:n kivun vaikeusmuuttujia arvioidaksemme kipua leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 verrattuna kuukauteen 1 leikkauksen jälkeen.
Päivä 7 leikkauksen jälkeen ja kuukausi 1 leikkauksen jälkeen
Erot kipuhäiriöissä (BPI-PITS) leikkausalojen välillä 7. postoperatiivisena päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
Tämä on kohortti potilaita, joille tehdään leikkauksia eri aloilta. Odotamme, että kivun häiriöpisteiden mediaaniarvot eivät eroa tieteenalojen välillä.
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
Erot kipuhäiriöissä (BPI-PITS) kirurgisten tieteenalojen välillä kuukauden 1 jälkeen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Tämä on kohortti potilaita, joille tehdään leikkauksia eri aloilta. Odotamme, että kivun häiriöpisteiden mediaaniarvot eivät eroa tieteenalojen välillä.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Ero niiden potilaiden lukumäärässä, joilla oli neuropatian merkkejä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7, leikkausalojen välillä.
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen

Ero niiden potilaiden lukumäärässä, joilla oli neuropatian merkkejä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 (DN2-pistemäärä ≥ 3/7) leikkausalojen välillä.

Neuropatia seulotaan "Douleur Neuropathique en 2 Questions" -kyselyn (DN2) varalta. Neuropatia on indikoitu kyselylomakkeen pistemäärälle >3/7 (Beloeil et al. Varhainen postoperatiivinen neuropaattinen kipu, joka on arvioitu DN4-pistemäärällä, ennustaa lisääntyneen jatkuvan leikkauksen jälkeisen neuropaattisen kivun riskin. Eur J Anesthesiology 2017;34:652-7).
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
Ero niiden potilaiden lukumäärässä, joilla on merkkejä neuropatiasta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta (POM1) leikkausalojen välillä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Ero niiden potilaiden lukumäärässä, joilla on neuropatian merkkejä POM1:ssä (DN2-pistemäärä ≥ 3/7) leikkausalojen välillä.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Erot kipuhäiriöpisteissä potilailla, joilla on neuropatian merkkejä ja joilla ei ole merkkejä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
Erot kipuhäiriöissä (BPI-PITS) potilailla, joilla on neuropatian merkkejä (DN2-pistemäärä ≥ 3/7) potilailla, joilla ei ole merkkejä neuropatiasta 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
Erot kipuhäiriöissä (BPI-PITS) potilailla, joilla on neuropatian merkkejä (DN2-pistemäärä ≥ 3/7) potilailla, joilla ei ole merkkejä POM1:stä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Erot kipuhäiriöissä (BPI-PITS) potilailla, joilla on neuropatian merkkejä (DN2-pistemäärä ≥ 3/7) potilailla, joilla ei ole merkkejä POM1:stä.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Erot kivun vaikeusasteessa potilaiden välillä, joilla on POM1:n neuropatian merkkejä ja joilla ei ole merkkejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Erot kivun vaikeusasteessa (BPI-PSVS) potilailla, joilla on neuropatian merkkejä (DN2-pistemäärä ≥ 3/7) potilailla, joilla ei ole merkkejä POM1:ssä.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Arvioi ero niiden potilaiden lukumäärässä, jotka käyttävät kipulääkkeitä o POD7 vs. POD1.
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Ero kipulääkkeitä käyttävien potilaiden lukumäärässä leikkauksen jälkeisen päivän 7 ja POM1:n välillä. Potilailta kysytään, ottavatko he kipulääkettä molempina aikoina.
Päivä 7 leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva regressioanalyysi kipuhäiriöiden ymmärtämisen parantamiseksi päivänä 7 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
Tutkiva regressioanalyysi kivun häiriöistä 7. postoperatiivisena päivänä (BPI-PITS, riippuva muuttuja), demografiset muuttujat, perioperatiiviset hoitomuuttujat ja potilaan raportoimat tulokset (kansainvälinen kipukyselylomake) ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä (POD1).
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
Tutkiva regressioanalyysi parantaakseen ymmärrystä kivun voimakkuudesta leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
Tutkiva regressioanalyysi kivun intensiteetille postoperatiivisena päivänä 7 (BPI-PSVS, riippuvainen muuttuja). Riippumattomat muuttujat sisältävät demografisia muuttujia, perioperatiivisia hoitomuuttujia ja potilaiden raportoimia tuloksia, jotka on saatu ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä (POD1).
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
Tutkiva regressioanalyysi parantaakseen ymmärrystä kivun intensiteetistä POM1:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Tutkiva regressioanalyysi kivun voimakkuudelle POM1:ssä (BPI-PSVS, riippuvainen muuttuja). Riippumattomia muuttujia ovat: demografiset muuttujat, perioperatiiviset hoitomuuttujat ja potilaiden raportoimat tulokset (International Pain Out Questionnaire) ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä (POD1).
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jena University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Fundación Clínica Médica Sur
Hospital Angeles Lomas
Hospital Central Militar
Hospital General Dr. Ruben Leñero
Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS
Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes
Hospital Angeles Puebla
Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Hospital San Javier Guadalajara
Hospital Aranda de La Parra (Leon Guanajuato)
Hospital General Regional Número 2 Dr. Guillermo Fajardo Ortiz

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ana L Garduño López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Päätutkija: Vicotor M Acosta-Nava, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Päätutkija: Ruth Zaslansky, DSc, Jena University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JenaUH_pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kunkin sairaalan keräämät tiedot kuuluvat heille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia