Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mangot ja liikuntatulehdus

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Appalachian State University

2 viikon mangon nielemisen vaikutus tulehdusreaktioon voimakkaan harjoituksen jälkeen

Voimakkaat harjoitukset johtavat merkittävään tulehdukseen ja lihaskipuihin. Tutkimusryhmämme on julkaissut useita artikkeleita, jotka osoittavat, että erilaisten hedelmien nauttiminen tehostaa tulehduksen paranemista harjoituksen jälkeen. Mangoilla on ainutlaatuinen ravintoprofiili (karotenoidit, polyfenolit, sokerit, vitamiinit), jonka oletamme lieventävän harjoituksen jälkeistä tulehdusta ja lihaskipua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 2 kupillisen/päivä pakastetun mangon nauttimisen (2 viikkoa, 330 g/vrk) vaikutusta harjoituksen aiheuttaman (2,25 h pyöräily) tulehduksen ja lihaskipujen lievitykseen satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa. Mukana on 20 mies- ja naispuolista nuorta aikuista pyöräilijää (18-45-vuotiaat), jotka pystyvät pyöräilemään 2,25 tuntia laboratorioharjoitteilla. Pyöräilijät täydentävät ruokavaliotaan satunnaisessa järjestyksessä kahdella kupilla/päivä mangoa 1 kupillisen vettä tai 1 kupillista vettä yksinään kahden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 2,25 tunnin harjoitushaaste. Veri- ja virtsanäytteet otetaan ennen 2 viikon lisäravintoa ja sen jälkeen. Lisää verinäytteitä otetaan välittömästi harjoituksen jälkeen ja sitten 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen. Virtsanäytteistä analysoidaan mangoon liittyvien metaboliittien varalta täydennysohjelman noudattamisen varmistamiseksi ja tilastollisten suhteiden määrittämiseksi tulehdukseen liittyviin tuloksiin. Verinäytteistä analysoidaan uusia, huippuluokan tuloksia, jotka liittyvät tulehdukseen, mukaan lukien 70 oksilipiiniä, tulehdusaktivaatiota ja tulehdusta edistäviä sytokiinejä, joiden olemme aiemmin osoittaneet olevan herkkiä liikunnalle ja ravintoon perustuville interventioihin. Jos tiedot tukevat hypoteesiamme, mangon nauttiminen nähdään ravitsemusstrategiana, jolla torjutaan liikunnan aiheuttamaa tulehdusta kuntoilijoille ja urheilijoille, jotka harjoittelevat säännöllisesti voimakkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt tulevat laboratorioon suuntautumis-/perustestausta varten, ennen ja jälkeen täydennystä (2 viikkoa mangon nauttimista verrattuna pelkkään veteen), veri- ja virtsanäytekeräyksiä kolmiulotteisilla ruokarekistereillä, kaksi 2,25 tunnin pyöräilykertaa ja lisälaboratoriokäyntejä. antaa 1 päivän 7.00 verinäytteet) (eli yhteensä 7 laboratoriokäyntiä). Kokonaisaika, jonka koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, on noin 20 tuntia Human Performance Laboratoryssa (6 viikon aikana).

A. Suunta/perustestaus (käynti 1):

Vapaaehtoisesti allekirjoitettujen IRB-hyväksyttyjen suostumuslomakkeiden jälkeen tutkimukseen osallistujien maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) testataan arvostetussa pyöräilytestissä jatkuvalla aineenvaihdunnan seurannalla Cosmed CPET -aineenvaihduntalaitteella (Cosmed, Rooma, Italia). Kehonkoostumus mitataan seca BIA- ja Bod Pod -kehonkoostumusanalysaattorilla (Life Measurement, Concord, CA). Väestö- ja koulutushistoriat hankitaan kyselylomakkeilla. Oirekartoitus tehdään 2 viikon takautuvalla kyselylomakkeella. 3 päivän ruokapöytäkirjat ja 24 tunnin virtsankeräyssarjat toimitetaan perusteellisten ohjeiden kera.

B. Pre-Supplementation Lab Vierailu nro 2 ja 2 viikon Mango Supplementation Protocol:

Kaksi viikkoa ennen ensimmäistä juoksukertaa koehenkilöt ilmoittautuvat Human Performance Laboratorioon noin klo 7.00-8.00. Verinäyte kerätään yön yli paastotilassa samaan aikaan vuorokaudesta täydennyshoidon jälkeistä verenottoa varten. Virtsanäytteet ja 3D-ruokakirjat palautetaan tarkistuksen jälkeen. Mangokokeeseen satunnaistetuille osallistujille annetaan 2 viikoksi pakastettuja mangoja päivämäärä/aikamerkityissä pakastepusseissa (1 kuppi tai 165 gramman määrät) ohjeiden mukaan kuluttaa 1 kuppi kutakin ensimmäisen ja viimeisen aterian yhteydessä. päivä (kaksi viikkoa). Osallistujille jaetaan pakastetut mangot kylmässä astiassa, jonka jälkeen heitä neuvotaan säilyttämään ne kodin pakastimessa. Koehenkilöitä opastetaan nauttimaan mangot monin eri tavoin, mukaan lukien smoothieina, jogurtin kanssa tai sellaisenaan. Molemmille ryhmille toimitetaan pullotettua vettä, jossa on ohjeet nauttia 1 kuppi kutakin päivän ensimmäisen ja viimeisen aterian yhteydessä. Koehenkilöitä neuvotaan varastoimaan ja tuomaan pakastepussit seuraavalle laboratoriokäynnilleen. Mahdollisten haittavaikutusten arvioimiseksi suoritetaan oireiden kartoitus käyttämällä 2 viikon takautuvaa kyselylomaketta (ennen ja jälkeen 2 viikon lisäajan). Mangon annosteluohjelman perustelut: Karotenoidien ja polyfenolien määrät 2 kupissa/d mangoja ovat samanlaisia ​​kuin määriä, joita olemme käyttäneet menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa lievittämään harjoituksen jälkeistä tulehdusta ja lihaskipua. Suosittelemme 2 viikon lisähoitojaksoa, koska kokemuksemme mukaan tämä on riittävä aika bioaktiivisten vaikutusten ilmaantumiseen suoliston mikrobiomin ja kudosten sopeutuessa. Suosittelemme käyttämään vettä kontrolliehtona, jotta voidaan testata kaikkia mangossa olevia ravintoaineosia (hiilihydraatteja, karotenoideja, polyfenoleja, C- ja A-vitamiinia) pelkkään veteen verrattuna.

C. 2,25 h pyöräilysessio (laboratoriokäynti 3):

Kolmen päivän aikana ennen 2,25 tunnin pyöräilyä koehenkilöt vähentävät harjoitteluaan ja nauttivat kohtalaisen hiilihydraattipitoisen ruokavalion käyttämällä ruokalistaa, joka rajoittaa runsaasti rasvaa, näkyvää rasvaa ja polyfenoleja. Koehenkilöt tallentavat kaiken ruoan ja juoman nauttimisen kolmen päivän aikana, ja makro- ja mikroravinteiden saanti arvioidaan Food Processorin ruokavalioanalyysiohjelmistolla (ESHA Research, Salem, OR). Mittaamme myös flavonoidien kokonaissaannin (ja 6 flavonoidialaryhmää) USDA:n flavonoiditietokannan avulla, jonka olemme sisällyttäneet monitoimikoneen tietokantaan. Tutkimukseen osallistujat raportoivat Human Performance Labiin yön yli paastotilassa ja antavat verinäytteen, nielevät 1 kupillisen mangoa 1 kupillisen vettä kera tai 1 kupillisen vettä pelkästään ja pyöräilevät sitten 2,25 tuntia korkealla intensiteetillä (70 % VO2max). nieltäessä pelkkää vettä (3 ml/kg 15 minuutin välein). Verinäytteet otetaan 0 h, 1,5 h, 3,0 h ja 24 h harjoituksen jälkeen.

Testausprotokolla laboratorioistuntojen aikana 2,25 tunnin pyöräilyistunnon aikana:

  1. Klo 7.00: Anna verinäyte, viivästynyt lihaskipu (DOMS) -luokitus (asteikko 1–10), mielialatilaluokitusten profiili (POMS) ja käännä 24 tunnin virtsanäyte ja 3 päivän ruokatietue. Täytä 2 viikon takautuva oireloki.
  2. Klo 7.10: Nauti 1 kuppi mangoa 1 kupillisen vettä tai 1 kupillisen vettä kera.
  3. Klo 7.30: Aloita 2,25 tunnin pyöräily. Koehenkilöt pyöräilevät laboratoriossa kouluttajien päällä 70 % VO2max:lla (~ kilpailutahti) 2,25 tunnin ajan. Hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, hengitysteiden vaihtosuhde ja ilmanvaihto mitataan Cosmed Quark CPET -aineenvaihduntakärryllä 15 minuutin kuluttua ja sen jälkeen 30 minuutin välein. Koehenkilöt kuluttavat vettä 3 ml/kg 15 minuutin välein. Mitään muuta energiaa tai ravintoaineita sisältävää juomaa tai ruokaa ei sallita 2,25 tunnin pyöräilytuntien aikana.
  4. ~10.00-13.00: Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla välittömästi pyöräilyn jälkeen ja sitten 1,5 tuntia ja 3,0 tuntia harjoituksen jälkeen. Koehenkilöt saavat käydä suihkussa ja vaihtaa vaatteita. DOMS- ja POMS-kyselylomakkeet täytetään aina, kun verinäytteitä kerätään. Koehenkilöt eivät nauti muuta ruokaa tai juomaa kuin vettä (7 ml/kg 1,5 tunnin harjoituksen jälkeisenä aikana). 1,5 tunnin harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen mangoryhmän koehenkilöt nauttivat 1 kupillisen mangoa ja 1 kupillista vettä. Vesiryhmän koehenkilöt kuluttavat kaloreita vastaavan määrän Gatoradea (0,45 litraa). Toinen verinäyte otetaan 3 tuntia harjoituksen jälkeen. Myöhemmin koehenkilöt saavat poistua laboratoriosta ohjeineen noudattamaan ruokalistavaatimuksia ja pitämään harjoittelun maltillisena.
  5. Klo 7.00 seuraavana aamuna: 24 tunnin verinäyte ja DOMS- ja POMS-luokitukset (laboratoriokäynti #4).

D. Washout/Crossover/Repeat Koehenkilöt aloittavat 2 viikon pesujakson ilman mangolisää, siirtyvät vastakkaiseen hoitohaaraan ja toistavat sitten kaikki toimenpiteet (laboratoriokäynnit #5,6,7).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen pyöräilijä, ikä 18-45 vuotta ja pystyy pyöräilemään 2,25 tuntia laboratoriossa treeneissä 70 % VO2max:lla (lähellä kilpailuvauhtia).
  • Tupakoimaton ja yleensä terve ja ilman kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydänsairaus, aivohalvaus), syöpä, tyypin 1 ja 2 diabetes, nivelreuma. Luokiteltu "alhaiseksi riskiksi" käyttämällä American College of Sports Medicine -seulontakyselyä.
  • Sovi harjoittelemaan normaalisti, ylläpitämään painoa ja välttämään suurten vitamiini- ja kivennäislisäaineiden, yrttien ja tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden (erityisesti tulehduskipulääkkeiden) säännöllistä käyttöä 6 viikon tutkimuksen ajan ja vähintään 2 viikon ajan. ennen tutkimusta.
  • Sovi harjoitteluohjelmansa lyhentämisestä ennen kutakin kahta laboratoriopyöräilyä.
  • Sitoudu välttämään mangojen (tuoreiden tai muiden tuotteiden sisällä) nauttimista tutkimuksen aikana (muiden kuin toimitettujen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusvaatimuksia, allergisia reaktioita mangoille.
  • Naaraat: ruumiinpaino alle 110 kiloa; raskaana tai imettävänä.
  • Kaikki muut samanaikaiset olosuhteet, jotka päätutkijan (PI) mielestä estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisivät noudattamista.
  • Nykyinen sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai syövän diagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mangot
Pakastetut mangot, 2 kupillista päivässä (2 kupillisen veden kanssa), 2 viikkoa.
Pakastetut mangot, 2 kuppia päivässä, 2 viikkoa
Active Comparator: Vesi
Pullotettu vesi, 2 kuppia päivässä
2 kuppia/päivä pullotettua vettä, 2 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Arakadonihapon hapettuneiden johdannaisten pitoisuudet plasmassa LC-MS-MS-analyysistä
Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan mangometaboliitit
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 2 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Virtsan mangopolyfenolimetaboliitit
Muutos esitutkimusta 2 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Plasman tulehduksen aktivointi
Aikaikkuna: Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
ASC-oligomeerien plasmapitoisuudet ELISA-analyysistä
Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa tiedot pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuuta 2022, toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .