Mangot ja liikuntatulehdus
2 viikon mangon nielemisen vaikutus tulehdusreaktioon voimakkaan harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt tulevat laboratorioon suuntautumis-/perustestausta varten, ennen ja jälkeen täydennystä (2 viikkoa mangon nauttimista verrattuna pelkkään veteen), veri- ja virtsanäytekeräyksiä kolmiulotteisilla ruokarekistereillä, kaksi 2,25 tunnin pyöräilykertaa ja lisälaboratoriokäyntejä. antaa 1 päivän 7.00 verinäytteet) (eli yhteensä 7 laboratoriokäyntiä). Kokonaisaika, jonka koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, on noin 20 tuntia Human Performance Laboratoryssa (6 viikon aikana).
A. Suunta/perustestaus (käynti 1):
Vapaaehtoisesti allekirjoitettujen IRB-hyväksyttyjen suostumuslomakkeiden jälkeen tutkimukseen osallistujien maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) testataan arvostetussa pyöräilytestissä jatkuvalla aineenvaihdunnan seurannalla Cosmed CPET -aineenvaihduntalaitteella (Cosmed, Rooma, Italia). Kehonkoostumus mitataan seca BIA- ja Bod Pod -kehonkoostumusanalysaattorilla (Life Measurement, Concord, CA). Väestö- ja koulutushistoriat hankitaan kyselylomakkeilla. Oirekartoitus tehdään 2 viikon takautuvalla kyselylomakkeella. 3 päivän ruokapöytäkirjat ja 24 tunnin virtsankeräyssarjat toimitetaan perusteellisten ohjeiden kera.
B. Pre-Supplementation Lab Vierailu nro 2 ja 2 viikon Mango Supplementation Protocol:
Kaksi viikkoa ennen ensimmäistä juoksukertaa koehenkilöt ilmoittautuvat Human Performance Laboratorioon noin klo 7.00-8.00. Verinäyte kerätään yön yli paastotilassa samaan aikaan vuorokaudesta täydennyshoidon jälkeistä verenottoa varten. Virtsanäytteet ja 3D-ruokakirjat palautetaan tarkistuksen jälkeen. Mangokokeeseen satunnaistetuille osallistujille annetaan 2 viikoksi pakastettuja mangoja päivämäärä/aikamerkityissä pakastepusseissa (1 kuppi tai 165 gramman määrät) ohjeiden mukaan kuluttaa 1 kuppi kutakin ensimmäisen ja viimeisen aterian yhteydessä. päivä (kaksi viikkoa). Osallistujille jaetaan pakastetut mangot kylmässä astiassa, jonka jälkeen heitä neuvotaan säilyttämään ne kodin pakastimessa. Koehenkilöitä opastetaan nauttimaan mangot monin eri tavoin, mukaan lukien smoothieina, jogurtin kanssa tai sellaisenaan. Molemmille ryhmille toimitetaan pullotettua vettä, jossa on ohjeet nauttia 1 kuppi kutakin päivän ensimmäisen ja viimeisen aterian yhteydessä. Koehenkilöitä neuvotaan varastoimaan ja tuomaan pakastepussit seuraavalle laboratoriokäynnilleen. Mahdollisten haittavaikutusten arvioimiseksi suoritetaan oireiden kartoitus käyttämällä 2 viikon takautuvaa kyselylomaketta (ennen ja jälkeen 2 viikon lisäajan). Mangon annosteluohjelman perustelut: Karotenoidien ja polyfenolien määrät 2 kupissa/d mangoja ovat samanlaisia kuin määriä, joita olemme käyttäneet menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa lievittämään harjoituksen jälkeistä tulehdusta ja lihaskipua. Suosittelemme 2 viikon lisähoitojaksoa, koska kokemuksemme mukaan tämä on riittävä aika bioaktiivisten vaikutusten ilmaantumiseen suoliston mikrobiomin ja kudosten sopeutuessa. Suosittelemme käyttämään vettä kontrolliehtona, jotta voidaan testata kaikkia mangossa olevia ravintoaineosia (hiilihydraatteja, karotenoideja, polyfenoleja, C- ja A-vitamiinia) pelkkään veteen verrattuna.
C. 2,25 h pyöräilysessio (laboratoriokäynti 3):
Kolmen päivän aikana ennen 2,25 tunnin pyöräilyä koehenkilöt vähentävät harjoitteluaan ja nauttivat kohtalaisen hiilihydraattipitoisen ruokavalion käyttämällä ruokalistaa, joka rajoittaa runsaasti rasvaa, näkyvää rasvaa ja polyfenoleja. Koehenkilöt tallentavat kaiken ruoan ja juoman nauttimisen kolmen päivän aikana, ja makro- ja mikroravinteiden saanti arvioidaan Food Processorin ruokavalioanalyysiohjelmistolla (ESHA Research, Salem, OR). Mittaamme myös flavonoidien kokonaissaannin (ja 6 flavonoidialaryhmää) USDA:n flavonoiditietokannan avulla, jonka olemme sisällyttäneet monitoimikoneen tietokantaan. Tutkimukseen osallistujat raportoivat Human Performance Labiin yön yli paastotilassa ja antavat verinäytteen, nielevät 1 kupillisen mangoa 1 kupillisen vettä kera tai 1 kupillisen vettä pelkästään ja pyöräilevät sitten 2,25 tuntia korkealla intensiteetillä (70 % VO2max). nieltäessä pelkkää vettä (3 ml/kg 15 minuutin välein). Verinäytteet otetaan 0 h, 1,5 h, 3,0 h ja 24 h harjoituksen jälkeen.
Testausprotokolla laboratorioistuntojen aikana 2,25 tunnin pyöräilyistunnon aikana:
- Klo 7.00: Anna verinäyte, viivästynyt lihaskipu (DOMS) -luokitus (asteikko 1–10), mielialatilaluokitusten profiili (POMS) ja käännä 24 tunnin virtsanäyte ja 3 päivän ruokatietue. Täytä 2 viikon takautuva oireloki.
- Klo 7.10: Nauti 1 kuppi mangoa 1 kupillisen vettä tai 1 kupillisen vettä kera.
- Klo 7.30: Aloita 2,25 tunnin pyöräily. Koehenkilöt pyöräilevät laboratoriossa kouluttajien päällä 70 % VO2max:lla (~ kilpailutahti) 2,25 tunnin ajan. Hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, hengitysteiden vaihtosuhde ja ilmanvaihto mitataan Cosmed Quark CPET -aineenvaihduntakärryllä 15 minuutin kuluttua ja sen jälkeen 30 minuutin välein. Koehenkilöt kuluttavat vettä 3 ml/kg 15 minuutin välein. Mitään muuta energiaa tai ravintoaineita sisältävää juomaa tai ruokaa ei sallita 2,25 tunnin pyöräilytuntien aikana.
- ~10.00-13.00: Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla välittömästi pyöräilyn jälkeen ja sitten 1,5 tuntia ja 3,0 tuntia harjoituksen jälkeen. Koehenkilöt saavat käydä suihkussa ja vaihtaa vaatteita. DOMS- ja POMS-kyselylomakkeet täytetään aina, kun verinäytteitä kerätään. Koehenkilöt eivät nauti muuta ruokaa tai juomaa kuin vettä (7 ml/kg 1,5 tunnin harjoituksen jälkeisenä aikana). 1,5 tunnin harjoituksen jälkeisen verenoton jälkeen mangoryhmän koehenkilöt nauttivat 1 kupillisen mangoa ja 1 kupillista vettä. Vesiryhmän koehenkilöt kuluttavat kaloreita vastaavan määrän Gatoradea (0,45 litraa). Toinen verinäyte otetaan 3 tuntia harjoituksen jälkeen. Myöhemmin koehenkilöt saavat poistua laboratoriosta ohjeineen noudattamaan ruokalistavaatimuksia ja pitämään harjoittelun maltillisena.
- Klo 7.00 seuraavana aamuna: 24 tunnin verinäyte ja DOMS- ja POMS-luokitukset (laboratoriokäynti #4).
D. Washout/Crossover/Repeat Koehenkilöt aloittavat 2 viikon pesujakson ilman mangolisää, siirtyvät vastakkaiseen hoitohaaraan ja toistavat sitten kaikki toimenpiteet (laboratoriokäynnit #5,6,7).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: David C Nieman, DrPH
- Puhelinnumero: 8287730056
- Sähköposti: niemandc@appstate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camila A Sakaguchi, PhD
- Puhelinnumero: 7042505352
- Sähköposti: olsonca1@appstate.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen pyöräilijä, ikä 18-45 vuotta ja pystyy pyöräilemään 2,25 tuntia laboratoriossa treeneissä 70 % VO2max:lla (lähellä kilpailuvauhtia).
- Tupakoimaton ja yleensä terve ja ilman kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydänsairaus, aivohalvaus), syöpä, tyypin 1 ja 2 diabetes, nivelreuma. Luokiteltu "alhaiseksi riskiksi" käyttämällä American College of Sports Medicine -seulontakyselyä.
- Sovi harjoittelemaan normaalisti, ylläpitämään painoa ja välttämään suurten vitamiini- ja kivennäislisäaineiden, yrttien ja tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden (erityisesti tulehduskipulääkkeiden) säännöllistä käyttöä 6 viikon tutkimuksen ajan ja vähintään 2 viikon ajan. ennen tutkimusta.
- Sovi harjoitteluohjelmansa lyhentämisestä ennen kutakin kahta laboratoriopyöräilyä.
- Sitoudu välttämään mangojen (tuoreiden tai muiden tuotteiden sisällä) nauttimista tutkimuksen aikana (muiden kuin toimitettujen).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusvaatimuksia, allergisia reaktioita mangoille.
- Naaraat: ruumiinpaino alle 110 kiloa; raskaana tai imettävänä.
- Kaikki muut samanaikaiset olosuhteet, jotka päätutkijan (PI) mielestä estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisivät noudattamista.
- Nykyinen sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai syövän diagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mangot
Pakastetut mangot, 2 kupillista päivässä (2 kupillisen veden kanssa), 2 viikkoa.
|
Pakastetut mangot, 2 kuppia päivässä, 2 viikkoa
|
|
Active Comparator: Vesi
Pullotettu vesi, 2 kuppia päivässä
|
2 kuppia/päivä pullotettua vettä, 2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Arakadonihapon hapettuneiden johdannaisten pitoisuudet plasmassa LC-MS-MS-analyysistä
|
Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan mangometaboliitit
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 2 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
|
Virtsan mangopolyfenolimetaboliitit
|
Muutos esitutkimusta 2 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
|
|
Plasman tulehduksen aktivointi
Aikaikkuna: Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
ASC-oligomeerien plasmapitoisuudet ELISA-analyysistä
|
Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .