Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mangos y Ejercicio Inflamación

9 de junio de 2023 actualizado por: Appalachian State University

Influencia de la ingestión de mango durante 2 semanas en la resolución de la inflamación después del ejercicio vigoroso

Las sesiones de ejercicio vigoroso provocan una inflamación y un dolor muscular significativos. Nuestro grupo de investigación ha publicado varios artículos que muestran que la ingesta de varios tipos de frutas mejora la resolución de la inflamación después del ejercicio. Los mangos tienen un perfil de nutrientes único (carotenoides, polifenoles, azúcares, vitaminas) que, según nuestra hipótesis, mitigará la inflamación y el dolor muscular posteriores al ejercicio. Este estudio examinará el efecto de la ingestión de 2 tazas/día de mango congelado (2 semanas, 330 g/día) en la moderación de la inflamación y el dolor muscular inducidos por el ejercicio (2,25 h de ciclismo) en un ensayo cruzado aleatorizado. Los participantes incluirán 20 ciclistas adultos jóvenes masculinos y femeninos (de 18 a 45 años de edad) que sean capaces de andar en bicicleta 2,25 h en el laboratorio con entrenadores. En orden aleatorio, los ciclistas complementarán sus dietas con 2 tazas/día de mangos con 1 taza de agua o 1 taza de agua sola durante dos semanas, seguido del desafío de ejercicio de 2,25 h. Se recolectarán muestras de sangre y orina antes y después de las 2 semanas de suplementación. Se recolectarán muestras de sangre adicionales inmediatamente después del ejercicio y luego 1,5 h, 3 h y 24 h después del ejercicio. Las muestras de orina se analizarán en busca de metabolitos relacionados con el mango para confirmar el cumplimiento del régimen de suplementación y establecer relaciones estadísticas con los resultados relacionados con la inflamación. Las muestras de sangre se analizarán en busca de resultados novedosos y de vanguardia relacionados con la inflamación, incluidas 70 oxilipinas, activación del inflamasoma y citoquinas proinflamatorias que hemos demostrado anteriormente que son sensibles a las intervenciones basadas en el ejercicio y la nutrición. Si los datos respaldan nuestra hipótesis, la ingestión de mango será vista como una estrategia nutricional para contrarrestar la inflamación inducida por el ejercicio por parte de los entusiastas del fitness y los atletas que hacen ejercicio vigoroso de manera regular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos vendrán al laboratorio para orientación/pruebas de referencia, antes y después de la suplementación (2 semanas de ingesta de mango en comparación con agua sola), recolección de muestras de sangre y orina con registros de alimentos en 3 días, dos sesiones de ciclismo de 2,25 h y visitas adicionales al laboratorio. para proporcionar muestras de sangre de recuperación de 1 día a las 7:00 am) (por lo tanto, 7 visitas de laboratorio en total). La cantidad total de tiempo que se les pedirá a los sujetos que se ofrezcan como voluntarios para este estudio es de aproximadamente 20 horas en el Laboratorio de Rendimiento Humano (durante un período de 6 semanas).

A. Orientación/Prueba de referencia (Visita n.º 1):

Después de firmar voluntariamente formularios de consentimiento aprobados por el IRB, los participantes del estudio serán evaluados para determinar su capacidad aeróbica máxima (VO2max) durante una prueba de ciclismo graduada con monitoreo metabólico continuo con el dispositivo metabólico Cosmed CPET (Cosmed, Roma, Italia). La composición corporal se medirá con el analizador de composición corporal seca BIA y Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA). Las historias demográficas y de capacitación se adquirirán con cuestionarios. Se realizará un inventario de síntomas utilizando un cuestionario retrospectivo de 2 semanas. Se proporcionarán registros de alimentos de 3 días y kits de recolección de orina de 24 horas con instrucciones detalladas.

B. Visita de laboratorio previa a la suplementación n.º 2 y protocolo de suplementación de mango de 2 semanas:

Dos semanas antes de la primera sesión de carrera, los sujetos se presentarán en el Laboratorio de Rendimiento Humano aproximadamente entre las 7:00 y las 8:00 a. m. Se recolectará una muestra de sangre en ayunas durante la noche para que coincida con la misma hora del día para la extracción de sangre posterior a la suplementación. Las muestras de orina y los registros de alimentos tridimensionales se entregarán después de la revisión. Se entregará un suministro de mangos congelados para 2 semanas en bolsas para congelar etiquetadas con la fecha y la hora (1 taza o cantidades de 165 gramos) a los participantes asignados al azar al ensayo de mango, con instrucciones de consumir 1 taza cada uno con la primera y la última comida de el día (durante dos semanas). Los participantes recibirán los mangos congelados en recipientes fríos y luego se les indicará que los almacenen en los congeladores de sus casas. Se indicará a los sujetos que consuman los mangos de diversas formas, incluso en batidos, con yogur o tal cual. Se suministrará agua embotellada a ambos grupos con instrucciones de consumir 1 taza cada uno con la primera y última comida del día. Se indicará a los sujetos que almacenen y luego traigan las bolsas para congelar a su próxima visita al laboratorio. Para evaluar los posibles efectos adversos, se realizará un inventario de síntomas mediante un cuestionario retrospectivo de 2 semanas (antes y después del período de suplementación de 2 semanas). Justificación del régimen de dosificación del mango: Las cantidades de carotenoides y polifenoles en 2 tazas/día de mango son similares a las cantidades que hemos utilizado con éxito en estudios anteriores para mitigar la inflamación y el dolor muscular posteriores al ejercicio. Recomendamos un período de suplementación de 2 semanas porque nuestra experiencia es que este es un período de tiempo suficiente para que surjan efectos bioactivos a medida que se adaptan el microbioma intestinal y los tejidos. Recomendamos usar agua como condición de control para permitir que se pruebe la gama completa de componentes de nutrientes que se encuentran en los mangos (carbohidratos, carotenoides, polifenoles, vitaminas C y A) en comparación con solo agua.

C. Sesión de Ciclismo de 2.25 h (Visita de Laboratorio #3):

Durante el período de 3 días previo a la sesión de ciclismo de 2,25 h, los sujetos disminuirán el entrenamiento físico e ingerirán una dieta moderada en carbohidratos utilizando una lista de alimentos que restringe los alimentos ricos en grasas, grasas visibles y polifenoles. Los sujetos registrarán toda la ingesta de alimentos y bebidas durante el período de 3 días, con la ingesta de macro y micronutrientes evaluada utilizando el sistema de software de análisis dietético Food Processor (ESHA Research, Salem, OR). También mediremos la ingesta total de flavonoides (y 6 subgrupos de flavonoides) utilizando la base de datos de flavonoides del USDA que hemos incorporado a la base de datos del procesador de alimentos. Los participantes del estudio se presentarán en el Laboratorio de Rendimiento Humano en ayunas durante la noche y proporcionarán una muestra de sangre, ingerirán 1 taza de mango con 1 taza de agua, o 1 taza de agua sola, y luego pedalearán 2.25 h a alta intensidad (70% VO2max) mientras se ingiere agua sola (3 ml/kg cada 15 minutos). Las muestras de sangre se recolectarán a las 0 h, 1,5 h, 3,0 h y 24 h después del ejercicio.

Protocolo de pruebas durante las sesiones de laboratorio con la sesión de ciclismo de 2,25 h:

  1. 7:00 a. m.: proporcione una muestra de sangre, una calificación de inicio tardío del dolor muscular (DOMS) (escala de 1 a 10), un perfil de calificaciones de estados de ánimo (POMS) y entregue la muestra de orina de 24 horas y el registro de alimentos de 3 días. Complete el registro retrospectivo de síntomas de 2 semanas.
  2. 7:10 am: Ingerir 1 taza de mangos con 1 taza de agua o 1 taza de agua sola.
  3. 7:30 h: Inicio de la sesión de ciclismo de 2,25 h. Los sujetos pedalearán en entrenadores en el laboratorio al 70 % del VO2 máx. (~ritmo de carrera) durante 2,25 horas. El consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono, la tasa de intercambio respiratorio y la ventilación se medirán con el carro metabólico CPET de Cosmed Quark después de 15 minutos y luego cada 30 minutos. Los sujetos consumirán 3 ml/kg de agua cada 15 min. No se permitirá ninguna otra bebida o alimento que contenga energía o nutrientes durante las sesiones de ciclismo de 2,25 h.
  4. ~10:00 a. m. a 1:00 p. m.: se tomarán muestras de sangre mediante venopunción inmediatamente después de completar la sesión de ciclismo, y luego 1,5 h y 3,0 h después del ejercicio. Los sujetos podrán ducharse y cambiarse de ropa. Los cuestionarios DOMS y POMS se administrarán cada vez que se recolecten muestras de sangre. Los sujetos no ingerirán alimentos ni bebidas que no sean agua (7 ml/kg durante el período de 1,5 h posterior al ejercicio). Después de la extracción de sangre de 1,5 h después del ejercicio, los sujetos del grupo de mango consumirán 1 taza de mango con 1 taza de agua. Los sujetos del grupo de agua consumirán un volumen equivalente de calorías de Gatorade (0,45 litros). Se tomará otra muestra de sangre 3 horas después del ejercicio. Posteriormente, los sujetos podrán salir del laboratorio con instrucciones para cumplir con los requisitos de la lista de alimentos y mantener un entrenamiento moderado.
  5. 7:00 a. m., a la mañana siguiente: muestra de sangre de 24 h y clasificaciones DOMS y POMS (visita de laboratorio n.° 4).

D. Lavado/Cruce/Repetición Los sujetos participarán en un período de lavado de 2 semanas sin los suplementos de mango, se cruzarán al brazo de tratamiento opuesto y luego repetirán todos los procedimientos (visitas de laboratorio #5,6,7).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David C Nieman, DrPH
  • Número de teléfono: 8287730056
  • Correo electrónico: niemandc@appstate.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Camila A Sakaguchi, PhD
  • Número de teléfono: 7042505352
  • Correo electrónico: olsonca1@appstate.edu

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclista masculino o femenino, de 18 a 45 años de edad, capaz de pedalear 2,25 h en el laboratorio con entrenadores al 70 % del VO2 máx. (cerca del ritmo de carrera).
  • No fumador y, en general, saludable y sin enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares), cáncer, diabetes tipo 1 y 2, artritis reumatoide. Categorizado como de "bajo riesgo" según el cuestionario de detección del American College of Sports Medicine.
  • Aceptar entrenar normalmente, mantener el peso y evitar el uso regular de suplementos vitamínicos y minerales en dosis altas, hierbas y medicamentos que influyan en la inflamación (especialmente los AINE) durante las 6 semanas del estudio y al menos un período de 2 semanas. antes del estudio.
  • Acuerde reducir su rutina de ejercicios antes de cada una de las dos sesiones de ciclismo de laboratorio.
  • Acordar evitar la ingestión de mangos (frescos o dentro de otros productos) durante el estudio (aparte de lo provisto).

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio, antecedentes de reacciones alérgicas a los mangos.
  • Hembras: peso corporal inferior a 110 libras; embarazada o amamantando.
  • Cualquier otra condición concurrente que, en opinión del investigador principal (PI), impediría la participación en este estudio o interferiría con el cumplimiento.
  • Diagnóstico actual de enfermedad cardiovascular, diabetes o cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mangos
Mangos congelados, 2 tazas por día (con 2 tazas de agua), 2 semanas.
Mangos congelados, 2 tazas por día, 2 semanas
Comparador activo: Agua
Agua embotellada, 2 tazas por día.
2 tazas/día de agua embotellada, 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediadores de lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de 2 semanas, e inmediatamente después del ejercicio, y 1,5 horas, 3 horas y 24 horas después del ejercicio
Concentraciones plasmáticas de derivados oxidados del ácido araquidónico del análisis LC-MS-MS
Cambio de suplementación antes del estudio a después de 2 semanas, e inmediatamente después del ejercicio, y 1,5 horas, 3 horas y 24 horas después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos de mango en orina
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación previa al estudio a posterior a las 2 semanas
Metabolitos de polifenoles de mango en orina
Cambio de suplementación previa al estudio a posterior a las 2 semanas
Activación del inflamasoma plasmático
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de 2 semanas, e inmediatamente después del ejercicio, y 1,5 horas, 3 horas y 24 horas después del ejercicio
Concentraciones plasmáticas de oligómeros ASC del análisis ELISA
Cambio de suplementación antes del estudio a después de 2 semanas, e inmediatamente después del ejercicio, y 1,5 horas, 3 horas y 24 horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-0127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartirá datos a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Diciembre 2022, indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

A pedido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .