Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hoidon aikana tapahtuvista ctDNA-muutoksista kemorefraktaarisissa paksusuolensyöpäpotilaissa (COPERNIC)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Jules Bordet Institute

COPERNIC on kansainvälinen, monikeskustutkimus, jossa on yksi käsi. Kemorefraktaariset mCRC-potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit, hoidetaan tavanomaisella systeemisellä kemoterapialla (päätöksen hoito-ohjelmasta tekee hoitava lääkäri) ja niille tehdään kasvainarviointi tavallisella kuvantamisella (joko TT-skannaus tai MRI-skannaus) lähtötilanteessa ja jokaisena 8 tai 12 viikkoa, kunnes on todisteita kasvaimen etenemisestä. Paikalliset tutkijat arvioivat hoitovasteen RECIST-kriteerien version 1.1 mukaisesti. Kuvantamistutkimuksesta tehdään sokkoutettu, riippumaton keskustarkastus, jolla ei ole vaikutusta hoitopäätöksiin, mikä jää hoitavan lääkärin etuoikeuteen.

Sarjaverinäytteet tutkimuskohteista kerätään ennalta määrättyinä ajankohtina ctDNA-testausta varten. Lisäksi kerätään jokaiselta koehenkilöltä arkistoitua kasvainkudosta. Verinäytteistä tehdään prospektiiviset ja retrospektiiviset ctDNA-analyysit ja ctDNA:n dynamiikka korreloidaan hoidon tulosennusteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

COPERNIC on kansainvälinen, monikeskustutkimus, jossa on yksi käsi. Kemorefraktaariset mCRC-potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit, hoidetaan tavanomaisella systeemisellä kemoterapialla (päätöksen hoito-ohjelmasta tekee hoitava lääkäri) ja niille tehdään kasvainarviointi tavallisella kuvantamisella (joko TT-skannaus tai MRI-skannaus) lähtötilanteessa ja jokaisena 8 tai 12 viikkoa, kunnes on todisteita kasvaimen etenemisestä. Paikalliset tutkijat arvioivat hoitovasteen RECIST-kriteerien version 1.1 mukaisesti. Kuvantamistutkimuksesta tehdään sokkoutettu, riippumaton keskustarkastus, jolla ei ole vaikutusta hoitopäätöksiin, mikä jää hoitavan lääkärin etuoikeuteen.

Sarjaverinäytteet tutkimuskohteista kerätään ennalta määrättyinä ajankohtina ctDNA-testausta varten. Lisäksi kerätään jokaiselta koehenkilöltä arkistoitua kasvainkudosta. Verinäytteistä tehdään prospektiivisia ja retrospektiivisia ctDNA-analyysejä ja ctDNA:n dynamiikkaa korreloidaan ennusteen kanssa.

Tässä tutkimuksessa käytetään kahta ctDNA-määritystä:

  • FoundationOne Liquid CDx (F1LCDx) kattavaan genomiprofiilin (CGP) arviointiin
  • FoundationOne®Tracker seurantatarkoituksiin

Verinäytteiden oton aikapisteet:

Potilailta, jotka saavat hoitoa 2 tai 4 viikon aikataululla, verinäytteitä ctDNA-testausta varten kerätään seuraavina ajankohtina:

  • Ennen hoidon aloittamista (päivä 1)
  • 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 15)
  • 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 29)
  • 8 tai 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen 8 tai 12 viikon välein (ts. samaan aikaan kunkin kuvantamiskasvainarvioinnin kanssa)

Potilailta, jotka saavat hoitoa kolmen viikon välein, verinäytteitä ctDNA-testausta varten kerätään seuraavina ajankohtina:

  • Ennen hoidon aloittamista (päivä 1)
  • 3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 22)
  • 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 43)
  • 8 tai 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen 8 tai 12 viikon välein (ts. samaan aikaan kunkin kuvantamiskasvainarvioinnin kanssa)

ctDNA-analyysit tehdään keskitetyssä laboratoriossa (Foundation Medicine Inc). Täydellinen raportti ctDNA-analyysistä toimitetaan tutkimusryhmälle, jotta se mahdollistaa korrelaation kliinisten tietojen ja tutkivien analyysien kanssa. ctDNA-analyysin tuloksia ei ilmoiteta hoitavalle lääkärille (ainoa poikkeus F1CDx:n analyysi kasvainkudoksesta seulonnassa), eikä niillä siksi ole vaikutusta hoitopäätökseen (eli kaikkia tutkimushenkilöitä hoidetaan vakiokäytäntöön).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
103

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Antwerp, Belgia
        • UZ Antwerpen
      • Brussels, Belgia
        • CHIREC Delta
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Paré
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Ranska
      • Dijon, Ranska
        • Centre Georges François Leclerc
      • Levallois-Perret, Ranska, 92300
        • Hopital Franco-Britannique - Fondation Cognacq-Jay
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Paris, Ranska
        • Hopital St-Louis
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers
      • Saint-Herblain, Ranska
        • ICO Saint-Herblain
      • Strasbourg, Ranska
        • ICANS Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Mies vai nainen
  3. ECOG-suorituskykytila ​​≤2
  4. Täytyy olla histologisesti tai sytologisesti varmennettu paksusuolensyövän adenokarsinooma
  5. Leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus
  6. Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen (RECIST-kriteerien version 1.1 mukaan) rintakehän/vatsan/lantion CT-kuvauksessa tai rintakehän/lantion CT-kuvauksessa ja vatsan/lantion magneettikuvauksessa
  7. Vähintään kaksi aikaisempaa systeemistä hoitoa pitkälle edenneelle/metastaattiselle paksusuolensyövälle, mukaan lukien oksaliplatiini- ja irinotekaanipohjainen hoito (adjuvantti- tai neoadjuvanttisysteemistä kemoterapiaa harkitaan, jos kasvaimen eteneminen on dokumentoitu 6 kuukauden sisällä viimeisestä kemoterapiaannoksesta)
  8. Ehdokas normaaliin kolmanteen hoitolinjaan tai sitä seuraaviin hoitolinjoihin hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti
  9. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  10. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumin raskaustesti 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
  11. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on käytössä tehokas ehkäisy.
  12. Kaikki tarvittavat seulontatoimenpiteet on suoritettu 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  13. Arkistoidun kasvainkudoksen saatavuus

  14. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF), joka on hankittu ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä.

    Sisällyttämiskriteeri koskee vain RANSKAa

  15. Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut kasvaimet kuin paksusuolensyöpä
  2. Muut histologiat kuin adenokarsinooma
  3. Mikä tahansa perussairaus, joka olisi vasta-aiheinen systeemisen kemoterapian käyttämiselle tai voi estää sen säännöllisen antamisen
  4. Mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen
  5. Muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet kolmen vuoden sisällä paitsi ei-invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, kuten kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai rintasyöpä in situ, joka on/on ollut kirurgisesti parannettu
  6. Kohde, jolla on merkittävä lääketieteellinen, neuropsykiatrinen tai kirurginen tila, jota hoito ei tällä hetkellä hallitse ja joka voi päätutkijan mielestä häiritä tutkimuksen loppuun saattamista.

  7. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset

    Poissulkemiskriteeri koskee vain RANSKAa

  8. Kansanterveyslain pykälän L.1121-6 mukaiset haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt, aikuiset, joihin on kohdistettu oikeussuojatoimenpide tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​kansanterveyslain pykälän L.1121-8 mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Resektioimaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen kolorektaalisyöpäpotilaat

● Näytteiden kokoelma:

Verinäytteet 2 x 9 ml päivänä 1 2 x 9ml päivänä 15

Plasmanäytteet 2 x 9 ml päivänä 1 4 x 9 ml päivänä 29 4 x 9 ml viikolla 8 tai 12 ja joka 8 tai 12 viikko sen jälkeen (+/- 7 päivää), kunnes todisteet progressiivisesta taudista RECIST 1,1: llä (mukaan paikallinen arvio)
Muut: Verinäytteen keräys

Koehenkilöille, jotka saavat hoitoja 2- tai 4 viikon aikataululla, seuraavien ajankohtien näytteet kerätään CTDNA-testausta varten:

Veri:

  • Ennen hoidon aloittamista (päivä 1)
  • 2 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen (päivä 15)

Plasma:

  • Ennen hoidon alkamista (päivä 1)
  • 4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen (päivä 29)
  • 8 tai 12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja sen jälkeen 8 tai 12 viikon välein (ts. Samanaikaisesti kunkin kuvantamiskasvaimen arviointi), kunnes todisteet progressiivisesta sairaudesta RECIST 1.1: llä

Koehenkilöille, jotka saavat käsittelyjä 3 viikon aikataulussa, seuraavilla ajankohtailla kerätään CTDNA-testausta varten:

Veri:

  • Ennen hoidon aloittamista (päivä 1)
  • 3 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen (päivä 22)

Plasma:

  • Ennen hoidon aloittamista (päivä 1)
  • 6 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen (päivä 43)
  • 8 tai 12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja sen jälkeen 8 tai 12 viikon välein (ts. Samanaikaisesti kunkin kuvantamiskasvaimen arviointi), kunnes todisteet progressiivisesta sairaudesta RECIST 1.1: llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen aika- ja raja-arvo varhaisessa hoidossa CTDNA-muutoksissa
Aikaikkuna: 2 tai 3 viikossa
Optimaalisen ajankohta- ja raja-arvon valitsemiseksi varhaisessa hoidossa oleville ctDNA-muutoksille (kuten F1Monitorin arvioima), jotka ennustavat asteittaista sairautta parhaaksi radiologiseksi vasteksi korkealla spesifisyysasteella.
2 tai 3 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F1LCDx:ään perustuvan ctDNA-testauksen nopea läpimenoaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Havainnollistaa F1LCDx:ään perustuvan ctDNA-testauksen nopea läpimenoaika ja tunnistaa tekniset tai logistiset haasteet hoidon aikana toteutettavan ctDNA-lähtöisen hoidon lähestymistavan toteuttamiselle jatkotutkimuksessa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kasvaimen heterogeenisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Kasvaimen heterogeenisyyden arvioiminen ennen hoidon aloittamista F1CDx:llä kasvainkudoksessa ja F1LCDx:llä kokoveressä.
Päivä 1
CGP-muutokset hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 15 tai D1 ja D22
CGP-muutosten seuranta hoidon aikana F1LCDx:n perusteella arvioituna.
Päivät 1 ja 15 tai D1 ja D22
Optimaalinen ajankohta- ja raja-arvon arvon arvo CTDNA: lle muuttuu 4 tai 6 viikossa
Aikaikkuna: Päivä 29 tai 43
Optimaalisen ajankohta- ja raja-arvon valitsemiseksi hoidossa oleville CTDNA-muutoksille 4 tai 6 viikossa (kuten F1Monitorin arvioitu), jotka ennustavat asteittaista sairautta parhaan radiologisen vasteen mukaisesti suurella spesifisyysasteella.
Päivä 29 tai 43

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenevään sairauteen liittyvät tutkiva genomiikka ja radiomiikkaprofiilit parhaana radiologisena vasteena
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Karakterisoida genomisen ja radiomisen perusprofiilien positiivinen ennustearvo kasvaimen etenemiselle ensimmäisessä radiologisessa arvioinnissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ctDNA:n ennustearvo.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CtDNA:n ennustearvon vahvistamiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jules Bordet Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IJB-COPERNIC-ODN-012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia