Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar ctDNA-veranderingen tijdens de behandeling bij patiënten met chemorefractaire colorectale kanker (COPERNIC)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Jules Bordet Institute

COPERNIC is een internationale, multicenter, eenarmige studie. Chemo-refractaire mCRC-patiënten die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden behandeld met standaard systemische chemotherapie (de beslissing over het behandelingsregime wordt genomen door de behandelend arts) en ondergaan tumorbeoordeling door middel van standaard beeldvorming (ofwel CT-scan of MRI-scan) bij aanvang en elke 8 of 12 weken tot bewijs van tumorprogressie. De respons op de behandeling zal worden beoordeeld door de lokale onderzoekers volgens de RECIST-criteria versie 1.1. Er zal een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling van de beeldvormende scan worden uitgevoerd, die geen invloed heeft op behandelbeslissingen die het voorrecht van de behandelend arts blijven.

Seriële bloedmonsters van proefpersonen zullen worden verzameld op vooraf gedefinieerde tijdstippen voor ctDNA-testen. Ook zal gearchiveerd tumorweefsel van elke proefpersoon worden verzameld. Er zullen prospectieve en retrospectieve ctDNA-analyses op bloedmonsters worden uitgevoerd en de dynamiek van ctDNA zal worden gecorreleerd met de prognose van de behandeluitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

COPERNIC is een internationale, multicenter, eenarmige studie. Chemo-refractaire mCRC-patiënten die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden behandeld met standaard systemische chemotherapie (de beslissing over het behandelingsregime wordt genomen door de behandelend arts) en ondergaan tumorbeoordeling door middel van standaard beeldvorming (ofwel CT-scan of MRI-scan) bij aanvang en elke 8 of 12 weken tot bewijs van tumorprogressie. De respons op de behandeling zal worden beoordeeld door de lokale onderzoekers volgens de RECIST-criteria versie 1.1. Er zal een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling van de beeldvormende scan worden uitgevoerd, die geen invloed heeft op de behandelbeslissingen die het voorrecht van de behandelend arts blijven.

Seriële bloedmonsters van proefpersonen zullen worden verzameld op vooraf gedefinieerde tijdstippen voor ctDNA-testen. Ook zal gearchiveerd tumorweefsel van elke proefpersoon worden verzameld. Prospectieve en retrospectieve ctDNA-analyses op bloedmonsters zullen worden uitgevoerd en de dynamiek van ctDNA zal worden gecorreleerd met de prognose.

In deze studie zullen twee ctDNA-assays worden gebruikt:

  • FoundationOne Liquid CDx (F1LCDx) voor uitgebreide beoordeling van het genomisch profiel (CGP).
  • FoundationOne®Tracker voor monitoringdoeleinden

Tijdstippen voor het verzamelen van bloedmonsters:

Voor proefpersonen die behandelingen krijgen met een 2- of 4-wekelijks schema, zullen bloedmonsters voor ctDNA-testen worden verzameld op de volgende tijdstippen:

  • Voor aanvang van de behandeling (dag 1)
  • 2 weken na start van de behandeling (dag 15)
  • 4 weken na start van de behandeling (dag 29)
  • 8 of 12 weken na het begin van de behandeling en daarna elke 8 of 12 weken (d.w.z. op hetzelfde moment van elke beeldvormende tumorbeoordeling)

Voor proefpersonen die behandelingen krijgen met een 3-wekelijks schema, zullen bloedmonsters voor ctDNA-testen worden verzameld op de volgende tijdstippen:

  • Voor aanvang van de behandeling (dag 1)
  • 3 weken na start van de behandeling (dag 22)
  • 6 weken na start van de behandeling (dag 43)
  • 8 of 12 weken na het begin van de behandeling en daarna elke 8 of 12 weken (d.w.z. op hetzelfde moment van elke beeldvormende tumorbeoordeling)

ctDNA-analyses zullen worden uitgevoerd in een gecentraliseerd laboratorium (Foundation Medicine Inc). Het volledige rapport van de ctDNA-analyse zal aan het onderzoeksteam worden verstrekt om correlatie met klinische gegevens en verkennende analyses mogelijk te maken. De resultaten van de ctDNA-analyse zullen niet worden meegedeeld aan de behandelend arts (met als enige uitzondering de analyse door F1CDx op tumorweefsel bij screening) en zullen daarom geen invloed hebben op de behandelingsbeslissing (d.w.z. alle proefpersonen zullen worden behandeld volgens naar de standaardpraktijk).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
103

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Antwerp, België
        • UZ Antwerpen
      • Brussels, België
        • CHIREC Delta
      • Mons, België, 7000
        • CHU Ambroise Paré
      • Woluwe-Saint-Lambert, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk
        • Centre Georges François Leclerc
      • Levallois-Perret, Frankrijk, 92300
        • Hopital Franco-Britannique - Fondation Cognacq-Jay
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital St-Louis
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU Poitiers
      • Saint-Herblain, Frankrijk
        • ICO Saint-Herblain
      • Strasbourg, Frankrijk
        • ICANS Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Man of vrouw
  3. ECOG-prestatiestatus ≤2
  4. Moet histologisch of cytologisch geverifieerd adenocarcinoom van colorectale kanker hebben
  5. Inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte
  6. Aanwezigheid van meetbare ziekte (volgens RECIST-criteria versie 1.1) op basislijn CT-scan van de thorax/buik/bekken of CT-scan van de thorax en MRI van de buik/bekken
  7. Ten minste twee eerdere systemische behandelingen voor gevorderde/gemetastaseerde colorectale kanker, waaronder therapie op basis van oxaliplatine en irinotecan (adjuvante of neoadjuvante systemische chemotherapie zal worden overwogen als tumorprogressie werd gedocumenteerd binnen 6 maanden na de laatste dosis chemotherapie)
  8. Kandidaat voor standaard therapie in de derde lijn of vervolglijnen volgens beslissing van de behandelend arts
  9. Levensverwachting van minimaal 3 maanden
  10. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan.
  11. Er is effectieve anticonceptie voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
  12. Voltooiing van alle noodzakelijke screeningprocedures binnen 28 dagen voorafgaand aan de inschrijving.
  13. Beschikbaarheid van gearchiveerd tumorweefsel

  14. Ondertekend Informed Consent-formulier (ICF) verkregen voorafgaand aan een studiegerelateerde procedure.

    Opnamecriterium alleen van toepassing op FRANKRIJK

  15. Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere tumoren dan colorectale kanker
  2. Andere histologieën dan adenocarcinoom
  3. Elke medische basisconditie die een contra-indicatie zou zijn voor het gebruik van systemische chemotherapie of die de regelmatige toediening ervan kan verhinderen
  4. Elke psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming verbiedt
  5. Andere invasieve maligniteiten binnen 3 jaar behalve niet-invasieve maligniteiten zoals cervicaal carcinoom in situ, niet-melanomateus huidcarcinoom of ductaal carcinoom in situ van de borst die chirurgisch is/zijn genezen
  6. Proefpersoon met een significante medische, neuropsychiatrische of chirurgische aandoening, die momenteel niet onder controle is door behandeling, wat volgens de hoofdonderzoeker de afronding van het onderzoek kan belemmeren.

  7. Zwangere en/of zogende vrouwen

    Uitsluitingscriterium alleen van toepassing op FRANKRIJK

  8. Kwetsbare personen volgens artikel L.1121-6 van de Volksgezondheidswet, volwassenen die het voorwerp zijn van een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat zijn hun toestemming te geven overeenkomstig artikel L.1121-8 van de Volksgezondheidswet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Niet -resecteerbaar lokaal geavanceerde of metastatische colorectale kankerpatiënten

● Voorbeelden van monsters:

Bloedmonsters 2 x 9 ml op dag 1 2 x 9 ml op dag 15

Plasmamonsters 2 x 9 ml op dag 1 4 x 9 ml op dag 29 4 x 9 ml in week 8 of 12 en elke 8 of 12 weken daarna (+/- 7 dagen) tot bewijs van progressieve ziekte door RECIST 1.1 (volgens Lokale beoordeling)
Ander: Bloedmonsterverzameling

Voor proefpersonen die behandelingen ontvangen met een schema van 2 of 4 weken, worden monsters voor ctDNA-testen verzameld op de volgende tijdstippen:

Bloed:

  • Voordat de behandeling begint (dag 1)
  • 2 weken na het begin van de behandeling (dag 15)

Plasma:

  • Voordat de behandeling begint (dag 1)
  • 4 weken na de start van de behandeling (dag 29)
  • 8 of 12 weken na de behandeling van de behandeling en elke 8 of 12 weken daarna (d.w.z. op hetzelfde moment van elke beeldvormende tumorbeoordeling) tot bewijs van progressieve ziekte door RECIST 1.1

Voor proefpersonen die behandelingen ontvangen met een schema van 3 weken, worden monsters voor ctDNA-testen verzameld op de volgende tijdstippen:

Bloed:

  • Voordat de behandeling begint (dag 1)
  • 3 weken na de start van de behandeling (dag 22)

Plasma:

  • Voordat de behandeling begint (dag 1)
  • 6 weken na het begin van de behandeling (dag 43)
  • 8 of 12 weken na de behandeling van de behandeling en elke 8 of 12 weken daarna (d.w.z. op hetzelfde moment van elke beeldvormende tumorbeoordeling) tot bewijs van progressieve ziekte door RECIST 1.1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimale tijdstip- en afsluitwaarde voor vroege ctDNA-veranderingen in de behandeling
Tijdsspanne: na 2 of 3 weken
Om de optimale tijdstip- en grenswaarde te selecteren voor ctDNA-veranderingen in vroege behandeling (zoals beoordeeld door F1Monitor) die progressieve ziekte voorspellen als de beste radiologische respons met een hoge mate van specificiteit.
na 2 of 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelle doorlooptijd van ctDNA-testen op basis van F1LCDx
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om de snelle doorlooptijd van ctDNA-testen op basis van F1LCDx aan te tonen en technische of logistieke uitdagingen te identificeren voor de implementatie van een ctDNA-gestuurde behandelingsbenadering tijdens de behandeling in een vervolgonderzoek.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tumor heterogeniteit
Tijdsspanne: Dag 1
Om de tumorheterogeniteit te evalueren voordat de behandeling start, zoals beoordeeld door F1CDx in het tumorweefsel en F1LCDx in het volbloed.
Dag 1
CGP verandert tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Dag 1 en 15 of D1 en D22
Om CGP-veranderingen tijdens de behandeling bij te houden zoals beoordeeld door F1LCDx.
Dag 1 en 15 of D1 en D22
Optimale tijdstip- en afsluitwaarde voor ctDNA in de behandeling verandert na 4 of 6 weken
Tijdsspanne: Dag 29 of 43
Om de optimale tijdstip- en afsluitwaarde te selecteren voor ctDNA-veranderingen op de behandeling van 4 of 6 weken (zoals beoordeeld door F1Monitor) die progressieve ziekte voorspellen als de beste radiologische respons met een hoge mate van specificiteit.
Dag 29 of 43

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verkennende genomics en radiomics-profielen geassocieerd met progressieve ziekte als beste radiologische respons
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Karakteriseren van de positief voorspellende waarde van baseline genomische en radiomische profielen voor tumorprogressie bij de eerste radiologische beoordeling
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
voorspellende waarde van ctDNA.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om de prognostische waarde van ctDNA te bevestigen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jules Bordet Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IJB-COPERNIC-ODN-012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen