Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anhedonia, kehitys ja tunteet: fenotyyppi ja terapia (ADEPT)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Erika Forbes

Anhedonia, kehitys ja tunteet: fenotyyppi ja terapia (ADEPT) -tutkimus

ADEPT-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää nuorten anhedoniaa ja sen muuttumista sen taustalla olevaan aivokiertoon kohdistuvien hoitojen perusteella. Anhedonia on haastava mielenterveysoire, johon liittyy motivaatiovaikeuksia kokea miellyttäviä tapahtumia. Tämä tutkimus voisi auttaa kehittämään hoitoja ihmisille, joiden masennus ei parane perinteisillä hoidoilla.

ADEPT-tutkimus sisältää kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 osallistujia pyydetään käymään läpi joukko toimintoja anhedonian mittaamiseksi, mukaan lukien MRI-skannaukset, verikokeet, käyttäytymistehtävät, kliiniset haastattelut, kyselyt ja sovelluspohjaiset kokemusten ja käyttäytymisen arvioinnit. Vaihe 2 sisältää terapeuttisia toimintoja, kuten transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), positiivisen vaikutuksen harjoittelua ja joillekin ihmisille ketamiinin antamista. Jos osallistuja täyttää vaatimukset ja on kiinnostunut, hän voi halutessaan suorittaa vaiheen 2 toimintoja vaiheen 1 lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät ymmärtää ja muuttaa anhedoniaa masennuksesta kärsivillä nuorilla. Anhedoniaa kokevat monet masennusta sairastavat ihmiset, ja siihen liittyy motivaatio-, energia- ja miellyttävien tapahtumien ennakointivaikeuksia. Ihmiset, jotka kokevat anhedoniaa, kärsivät usein vakavammasta masennuksesta, kokevat masennusta pidempään eivätkä parane helposti perinteisillä hoidoilla. Tutkijat haluavat ymmärtää anhedoniaa varhaisessa elämässä auttaakseen nuoria kehittymään terveitä polkuja pitkin ja välttämään kroonisia sairauksia. Anhedonia liittyy aivojen palkitsemiskierron toimintaan, kehon tulehdukseen sekä ihmisten kokemuksiin ja käyttäytymiseen, ja se mittaa kaikkia näitä. Tutkijat haluavat myös ymmärtää anhedoniaa käyttämällä hoitoja, jotka voisivat parantaa sitä. Tätä varten käytetään toimintoja, joita on käytetty masennuksen hoitoon ja kohdistamaan aivojen palkitsemiskiertoon, jonka uskotaan olevan anhedonian lähde. Lopuksi anhedoniaa mitataan noin vuoden ajan, jotta nähdään, kuinka se muuttuu ajan, kehityksen tai hoitoon perustuvien kokemusten myötä. Lopulta tämän tutkimuksen tulokset voivat olla hyödyllisiä masennuksen hoidossa ja ihmisten elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimukseen etsitään 300 tällä hetkellä masennuksesta kärsivää nuorta (15-25 vuotta). Tutkimuksemme ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan joukko toimintoja anhedonian ominaisuuksien ymmärtämiseksi, mukaan lukien MRI-skannaukset, verenotto, käyttäytymistehtävät, kliiniset haastattelut, kyselylomakkeet sekä tosielämän kokemusten ja käyttäytymisen mittaaminen puhelinsovelluksella. Tätä kutsutaan "fenotyypiksi", koska näitä ominaisuuksia kutsutaan myös fenotyypeiksi.

Vaiheen 1 kelpoisuusprosessi sisältää haastattelun, jossa käsitellään kysymyksiä osallistujan mielialasta, kokemuksista ja käyttäytymisestä. Tämä haastattelu kestää noin 2-3 tuntia. Luvalla haastattelut tallennetaan videolle opintohenkilöstön koulutuksen ja valvonnan helpottamiseksi. Osallistujilta kysytään myös terveyteen liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien hoitohistoria.

Opintojaksot sisältävät 4 käyntiä noin vuoden aikana. Ne voidaan jakaa kahteen istuntoon käyntiä kohden aikataulusyistä. Lisäksi tutkimukseen kuuluu jatkuva älypuhelinsovelluspohjainen mielialan, kokemusten ja käyttäytymisen arviointi.

Vierailu 1 koostuu magneettikuvauksesta, kyselylomakkeista ajatuksista, tunteista ja kokemuksista, tehtävistä tietokoneella ja koulutetun flebotomistin tekemästä verikokeesta. Vierailut 2-4 koostuu toisesta magneettikuvauksesta, kyselylomakkeista, tietokonetehtävistä, koulutetun flebotomistin tekemästä verikokeesta ja haastattelusta mielialasta, kokemuksista ja käyttäytymisestä.

Tämän tutkimuksen vaihe 2 sisältää toimenpiteitä, jotka ovat terapeuttisia, mikä tarkoittaa, että niillä voidaan hoitaa masennusta ja anhedoniaa. Näitä ovat transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), joka on ei-invasiivinen masennuksen hoitomenetelmä, joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseen. TMS-vierailuihin sisältyy Positive Affect Training, joka sisältää käyttäytymisen ja ajatusten muuttamisen positiivisten tunteiden rakentamiseksi. Ihmiset, joiden masennus ei parane TMS:llä, voivat saada yhden suonensisäisen (IV tai suoneen) infuusion ketamiinia, lääkettä, jota käytetään sairaaloissa anestesiaan ja joka voi parantaa masennusta nopeasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ashley Pogue, BA
  • Puhelinnumero: 248-912-7458
  • Sähköposti: pogueam@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Loeffler Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1 (kaikki osallistujat)

  • Nykyinen DSM-5-masennushäiriö
  • Vakavuus ≥ 12 MADRS:ssä
  • Keskivaikea anhedonia (75 % näytteestä) tai matala anhedonia (25 % näytteestä)

Vaihe 2 (yllä mainittujen lisäksi TBS- ja ketamiinivaiheen osallistujille)

• ≥ 1 epäonnistunut masennuslääkekoe (tutkimuksen 2. vaiheeseen kelpuuttaminen ja TMS-vasteen puuttumisen määrittely ketamiinin saamiseen) = Vähintään 6 viikon hoito masennuslääkeaineella, joka saavuttaa aikuisille suositellun annoksen vähintään 3 vuotta hoitoviikkoja (esim. 20 mg fluoksetiinia)

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe 1 (kaikki osallistujat)

  • Elinikäinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismikirjon häiriö tai kehityshäiriö
  • Vakava, epävakaa neurologinen häiriö (esim.
  • Aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys
  • Päivittäinen nikotiinin käyttö
  • Keskivaikea-vaikea päihteidenkäyttöhäiriö, yli 6 kk.
  • MRI-vasta-aiheet (esim. metallia kehossa)

Vaihe 2 (yllä mainittujen lisäksi TBS- ja ketamiinivaiheen osallistujille)

  • Vakava, epävakaa hengitys- tai sydänsairaus
  • Pre-TBS: Alkoholin humalahakuisuus viime viikolla tai > 3 juomaa päivässä viimeisen 3 päivän aikana
  • Pre-ketamiini: MAO-estäjien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
  • Lääkitys: SNRI:t, bupropioni, psykoosilääkkeet tai stimulantit
  • Raskaus
  • Korkea verenpaine
  • Nykyinen laiton piristeiden käyttö
  • Elinikäinen ketamiinin tai PCP:n virkistyskäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS ja PAT
Kaikki avoin etiketti ilman satunnaistamista lumelääkkeeseen
eräänlainen transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dmPFC)
Psykososiaalinen lisäinterventio, joka voi tehostaa TBS:n vaikutuksia. PA-terapia (Craske et al., 2016) on innovatiivinen kognitiivinen ja kokemuksellinen tekniikka, joka on kehitetty käsittelemään erityisesti anhedoniaa ja ihannetapauksessa muuttamaan frontostriataalisen toiminnan muuttuneita malleja. Toisin kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia, PA-harjoittelulla on tehoa positiivisen vaikutuksen lisäämiseen ja negatiivisten vaikutusten vähentämiseen (Craske et al., 2018). Tätä hoitoa voidaan soveltaa helposti, ja ehdotamme, että se tehostaa TBS:n aiheuttamia hermopiiritason muutoksia.
Kokeellinen: TMS ja PAT, sitten ketamiini
Kaikki avoin etiketti ilman satunnaistamista lumelääkkeeseen
eräänlainen transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dmPFC)
Psykososiaalinen lisäinterventio, joka voi tehostaa TBS:n vaikutuksia. PA-terapia (Craske et al., 2016) on innovatiivinen kognitiivinen ja kokemuksellinen tekniikka, joka on kehitetty käsittelemään erityisesti anhedoniaa ja ihannetapauksessa muuttamaan frontostriataalisen toiminnan muuttuneita malleja. Toisin kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia, PA-harjoittelulla on tehoa positiivisen vaikutuksen lisäämiseen ja negatiivisten vaikutusten vähentämiseen (Craske et al., 2018). Tätä hoitoa voidaan soveltaa helposti, ja ehdotamme, että se tehostaa TBS:n aiheuttamia hermopiiritason muutoksia.
Ketamiini on FDA:n hyväksymä anestesia-aineena, jota käytetään ohjeiden ulkopuolella tässä tutkimuksessa. Sitä käytetään rutiininomaisesti sekä lapsi- että aikuispotilailla, ja sitä pidetään erittäin turvallisena huomattavasti suurempina anestesiaannoksina. Tässä annettava annos (0,5 mg/kg) on ​​paljon pienempi, subanesteettinen annos, ja antoreitti (laskimosisäinen) on standardi, kun sitä käytetään anestesiassa. Julkaistut tutkimukset ja metaanalyysit tästä suonensisäisen ketamiinin annoksesta epämääräisenä masennuksen hoitona osoittavat selvästi, että tässä populaatiossa ei ole lisääntynyttä riskiä, ​​mukaan lukien äskettäinen nuorilla tehty tutkimus (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry). Yhdellä ketamiiniannoksella määritetään, muuttaako se tässä tutkimuksessa arvioitujen anhedoniaan liittyvien palkitsemistoimintojen ja frontostriataalisten biomarkkerien toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: ennalta TMS:n jälkeiseen (yli 2 viikon ajan) ja ennalta ketamiinin jälkeiseen (24 tunnin ajan)
Tämä kliinikon arvioima asteikko mittaa masennuksen vakavuutta asteikolla 0-60, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa vakavuutta
ennalta TMS:n jälkeiseen (yli 2 viikon ajan) ja ennalta ketamiinin jälkeiseen (24 tunnin ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Snaith Hamilton -ilomittarin (SHAPS) pistemäärä
Aikaikkuna: TMS:n edellinen ja jälkeinen (yli 2 viikon ajan) ja ketamiinin edellinen ja jälkeinen (24 tunnin ajan)
Tämä 14-osainen itsearviointikysely mittaa anhedoniaa eli vaikeuksia motivoitumisessa miellyttäviin tapahtumiin tai nauttimisessa niistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
TMS:n edellinen ja jälkeinen (yli 2 viikon ajan) ja ketamiinin edellinen ja jälkeinen (24 tunnin ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21120080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .