Anhedonia, desarrollo y emociones: fenotipado y terapéutica (ADEPT)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Erika Forbes
Estudio de anhedonia, desarrollo y emociones: fenotipado y terapéutica (ADEPT)
El objetivo del Estudio ADEPT es comprender la anhedonia en los jóvenes y cómo cambia según los tratamientos dirigidos al circuito cerebral subyacente. La anhedonia es un síntoma de salud mental desafiante que implica dificultad con la motivación para experimentar eventos agradables. Este estudio podría ayudar a desarrollar tratamientos para personas cuya depresión no mejora con los tratamientos tradicionales.
El Estudio ADEPT incluye dos fases. En la Fase 1, se les pide a los participantes que realicen una serie de actividades para medir la anhedonia, que incluyen resonancias magnéticas, extracciones de sangre, tareas de comportamiento, entrevistas clínicas, cuestionarios y evaluaciones de experiencias y comportamientos basadas en aplicaciones. La fase 2 implica actividades terapéuticas, como la estimulación magnética transcraneal (TMS), el entrenamiento de afecto positivo y, para algunas personas, la administración de ketamina. Si el participante califica y está interesado, puede optar por realizar actividades de la Fase 2 además de la Fase 1.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de investigación, los investigadores intentan comprender y cambiar la anhedonia en jóvenes con depresión. La anhedonia es experimentada por muchas personas que tienen depresión e implica dificultad con la motivación, la energía y la anticipación de eventos agradables. Las personas que experimentan anhedonia a menudo tienen una depresión más grave, la experimentan durante períodos más prolongados y no mejoran fácilmente con los tratamientos tradicionales. Los investigadores quieren comprender la anhedonia en una etapa temprana de la vida para ayudar a los jóvenes a desarrollarse a lo largo de caminos saludables y evitar enfermedades crónicas. La anhedonia está relacionada con la función en el circuito de recompensa del cerebro, la inflamación en el cuerpo y las experiencias y comportamientos de las personas, y medirá todo esto. Los investigadores también quieren comprender la anhedonia mediante el uso de tratamientos que podrían mejorarla. Para ello, se utilizarán actividades que se han utilizado para tratar la depresión y apuntar al circuito de recompensa del cerebro, que se cree que es la fuente de la anhedonia. Finalmente, la anhedonia se medirá durante aproximadamente 1 año para ver cómo cambia con el tiempo, el desarrollo o las experiencias basadas en el tratamiento. Eventualmente, los hallazgos de este estudio podrían ser útiles para tratar la depresión y mejorar la calidad de vida de las personas.
El estudio está buscando a 300 jóvenes (de 15 a 25 años) que actualmente están experimentando depresión para participar en nuestro estudio de investigación. En la Fase 1 de nuestro estudio, se llevará a cabo una serie de actividades para comprender las características de la anhedonia, que incluyen resonancias magnéticas, extracciones de sangre, tareas conductuales, entrevistas clínicas, cuestionarios y la medición de experiencias y comportamientos de la vida real mediante una aplicación de teléfono. Esto se denomina "fenotipado" porque estas características también se denominan fenotipos.
El proceso de elegibilidad para la Fase 1 incluirá una entrevista con preguntas sobre el estado de ánimo, las experiencias y los comportamientos del participante. Esta entrevista tomará aproximadamente 2-3 horas. Con permiso, las entrevistas se grabarán en video para facilitar la capacitación y supervisión del personal del estudio. A los participantes también se les harán preguntas sobre la salud, incluido el historial de tratamiento.
Los procedimientos del estudio incluyen 4 visitas durante aproximadamente 1 año. Estos pueden dividirse en dos sesiones por visita por razones de programación. Además, el estudio incluirá una evaluación continua del estado de ánimo, las experiencias y el comportamiento basada en una aplicación para teléfonos inteligentes.
La visita 1 consiste en una resonancia magnética, cuestionarios sobre pensamientos, emociones y experiencias, tareas en una computadora y una extracción de sangre por parte de un flebotomista capacitado. Las visitas 2 a 4 consisten en una segunda resonancia magnética, cuestionarios, tareas en una computadora, una extracción de sangre por un flebotomista capacitado y una entrevista sobre el estado de ánimo, las experiencias y los comportamientos.
La fase 2 de este estudio involucra procedimientos que son terapéuticos, lo que significa que pueden tratar la depresión y la anhedonia. Estos incluyen la estimulación magnética transcraneal (TMS), que es un procedimiento no invasivo para tratar la depresión que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas en el cerebro. Las visitas con TMS incluirán Capacitación de afecto positivo, que implica cambiar comportamientos y pensamientos para generar emociones positivas. Las personas cuya depresión no mejora con TMS pueden recibir una sola infusión intravenosa (IV o en la vena) de ketamina, un medicamento que se usa en los hospitales para la anestesia y que puede mejorar la depresión rápidamente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
123
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Pogue, BA
- Número de teléfono: 248-912-7458
- Correo electrónico: pogueam@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Rogers
- Correo electrónico: rogersd4@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Loeffler Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1 (todos los participantes)
- Trastorno depresivo DSM-5 actual
- Gravedad ≥ 12 en MADRS
- Anhedonia moderada-grave (75% de la muestra) o anhedonia baja (25% de la muestra)
Fase 2 (para participantes en TBS y fase de ketamina, además de lo anterior)
• ≥ 1 ensayo antidepresivo fallido (para la calificación para la Fase 2 del estudio y la definición de falta de respuesta a la TMS para ser elegible para la ketamina) = Tratamiento durante al menos 6 semanas con un medicamento antidepresivo que alcance la dosis recomendada para adultos durante al menos 3 semanas del tratamiento (p. ej., 20 mg de fluoxetina)
Criterio de exclusión:
Fase 1 (todos los participantes)
- Psicosis de por vida, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista o trastorno del desarrollo
- Trastorno neurológico grave e inestable (p. ej., trastorno convulsivo)
- Lesión cerebral con pérdida de conciencia
- Uso diario de nicotina
- Trastorno por consumo de sustancias moderado a grave, últimos 6 meses.
- Contraindicaciones de MRI (por ejemplo, metal en el cuerpo)
Fase 2 (para participantes en TBS y fase de ketamina, además de lo anterior)
- Enfermedad respiratoria o cardiovascular grave e inestable
- Pre-TBS: Atracón de alcohol en la última semana o > 3 tragos/día en los últimos 3 días
- Pre-ketamina: uso de IMAO en las últimas 2 semanas
- Medicamentos: IRSN, bupropión, antipsicóticos o estimulantes
- El embarazo
- Hipertensión
- Uso actual de estimulantes ilícitos
- Uso recreativo de ketamina o PCP de por vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS y PAT
Todo abierto sin aleatorización a placebo
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una forma de estimulación magnética transcraneal, a la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC)
Intervención complementaria psicosocial que podría potenciar los efectos del TBS.
La Terapia PA (Craske et al., 2016) es una técnica cognitiva y experiencial innovadora desarrollada para abordar específicamente la anhedonia e, idealmente, cambiar los patrones alterados de la función frontoestriatal.
En contraste con la Terapia Cognitiva Conductual, el entrenamiento de PA tiene eficacia para mejorar el afecto positivo y reducir el afecto negativo (Craske et al., 2018).
Este tratamiento se puede aplicar fácilmente y proponemos que mejorará los cambios a nivel de circuito neuronal provocados por TBS.
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Experimental: TMS y PAT, luego Ketamina
Todo abierto sin aleatorización a placebo
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una forma de estimulación magnética transcraneal, a la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC)
Intervención complementaria psicosocial que podría potenciar los efectos del TBS.
La Terapia PA (Craske et al., 2016) es una técnica cognitiva y experiencial innovadora desarrollada para abordar específicamente la anhedonia e, idealmente, cambiar los patrones alterados de la función frontoestriatal.
En contraste con la Terapia Cognitiva Conductual, el entrenamiento de PA tiene eficacia para mejorar el afecto positivo y reducir el afecto negativo (Craske et al., 2018).
Este tratamiento se puede aplicar fácilmente y proponemos que mejorará los cambios a nivel de circuito neuronal provocados por TBS.
La ketamina está aprobada por la FDA como un agente anestésico que se utilizará de forma no autorizada en este estudio.
Se usa de forma rutinaria tanto en pacientes pediátricos como adultos y se considera extremadamente seguro en dosis anestésicas sustancialmente más altas.
La dosis a administrar aquí (0,5 mg/kg) es una dosis subanestésica mucho más baja, y la vía de administración (intravenosa) es la estándar cuando se usa en anestesia.
Los estudios publicados y los metanálisis de esta dosis de ketamina intravenosa como uso no autorizado en la depresión muestran claramente que no hay mayores riesgos en esta población, incluido un estudio reciente en adolescentes (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry).
Se utilizará una dosis única de ketamina para determinar si altera el funcionamiento de los biomarcadores frontoestriatales y el funcionamiento de recompensa relacionado con la anhedonia evaluados en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: pre- a post-ETM (durante más de 2 semanas) y pre- a post-cetamina (24 horas)
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Esta escala evaluada por el clínico captura la gravedad de la depresión en una escala de 0 a 60, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad.
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pre- a post-ETM (durante más de 2 semanas) y pre- a post-cetamina (24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Placer Snaith Hamilton (SHAPS)
Periodo de tiempo: pre- a post-TMS (durante más de 2 semanas) y pre- a post-cetamina (24 horas)
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Este cuestionario de autoinforme de 14 ítems mide la anhedonia, o la dificultad con la motivación hacia o el disfrute de eventos placenteros.
Las puntuaciones totales van de 14 a 56, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad.
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pre- a post-TMS (durante más de 2 semanas) y pre- a post-cetamina (24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
22 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
19 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Depresión
- Anhedonia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agentes de aminoácidos excitadores
- Anestésicos Disociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitadores
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21120080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .