Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus 601 vs. ranibizumabi potilailla, joilla on näkövamma

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, monikeskustutkimus, vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin 601:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna ranibizumabiin potilailla, joilla on sekundaarinen silmänpohjan turvotus haaraan verkkokalvon laskimotukos (BRVO)

Rekombinantin humanisoidun monoklonaalisen anti-VEGF-vasta-aineen (601) tehon ja turvallisuuden vertaaminen ranibitsumabiin potilailla, joilla on BRVO:n aiheuttama makulaturvotus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Enintään 14 päivän seulontajakson jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1 ja niitä seurataan 52 viikon ajan. Seurantakäynnit järjestetään 4 viikon välein. Kuuden ensimmäisen kuukausittaisen 601:n tai ranibitsumabin (latausvaihe) injektion jälkeen koehenkilöt siirtyvät yksilölliseen joustavaan hoitovaiheeseen (IFT) (viikko 24 - viikko 48). IFT-vaiheen aikana koehenkilöt saavat joko ruiskeet tai eivät sairauden stabiiliuden arvioinnin perusteella kullakin käynnillä. Tehoa ja turvallisuutta koskevia tuloksia arvioidaan 52 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
351

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Beijing Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Henan Provincial Eye Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
        • Tianjin Eye Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300384
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310024
        • Zhejiang Province People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja olet valmis seuraamaan sinua kokeessa määritettynä ajankohtana
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Tutkimussilmän on täytettävä seuraavat kriteerit: 12 kuukauden sisällä diagnosoitu makulaturvotus verkkokalvon haaratukoksen (BRVO) tai puoliverkkokalvolaskimotukoksen (HRVO) seurauksena; BCVA-pisteet ≤ 73 ja ≥19 kirjainta ETDRS:n näöntarkkuuden testauskaavioita käyttäen (likimääräinen Snellenin vastine 20/40 - 20/400); CRT ≥ 250 μm; Ei optometrisen median opasiteettia ja pupilli epänormaali
  • BCVA-pistemäärä ≥ 34 ETDRS-kirjainta (likimääräinen Snellen-vastaava 20/200) toisessa silmässä, ei aktiivista RVO-sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimussilmä: Samanaikaiset sairaudet tai silmäsairaudet tutkimussilmässä seulonnan tai lähtötilanteen aikana, jotka voivat tutkijan mielestä estää vasteen tutkimushoitoon tai sekoittaa tutkimustulosten tulkintaa, heikentää näöntarkkuutta tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä tutkimuksen aikana. 52 viikon opiskelujakso
  • Tutkimussilmä: iiris, kammiokulman uudissuonittuminen tai verkkokalvo, näkölevyn uudissuonittuminen
  • Tutkimussilmä: aiempi intraokulaaristen tai silmän ympärillä olevien steroidien käyttö 3 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta tai deksametasonin lasiaiseen 6 kuukauden aikana ennen lähtötasoa
  • Tutkimussilmä: Makulaarinen laserfotokoagulaatio (fokusointi/ruudukko), panretinaalinen laservalokoagulaatio, vitrektomia, trabekulektomia tai keratoplastia tutkittavassa silmässä milloin tahansa ennen lähtötilannetta. YAG-laserhoito tai muut silmänsisäiset leikkaukset (esim. kaihileikkaus) tutkimussilmään 3 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
  • Study Eye: Seulontajakson aikana BCVA on >10 kirjainta parantunut
  • Tutkimussilmä: Aphakia (paitsi IOL) tai takakapselivika (paitsi YAG posterior capsulotomia silmänsisäisen linssin implantaatioleikkauksen jälkeen)
  • Kaikille silmille: Aktiiviset silmäinfektiot (esim. blefariitti, sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti, uveiitti, endoftalmiitti) missä tahansa silmässä
  • Jokaiselle silmälle: Hallitsematon glaukooma (määritelty silmänpaineeksi glaukoomahoidon jälkeen ≥ 25 mmHg) missä tahansa silmässä tai kuppi/levy-suhde > 0,8 tutkittavassa silmässä
  • Kaikille silmille: Aiempi anti-VEGF-lääkkeiden intravitreaalinen käyttö (esim. ranibitsumabi, bevasitsumabi, aflibersept, konbersepti jne.) mihin tahansa silmään 3 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
  • Aiempi allergia fluoreseiininatriumille ja allergiat proteiinituotteille hoitoa tai diagnosointia varten
  • Aiemmin aivohalvaus (aivoverenkiertohäiriö), sydäninfarkti, aktiivinen disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio tai voimakas verenvuototaipumus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen lähtötasoa
  • Systeemiset immuunisairaudet (esim. selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus, Behcetin tauti, nivelreuma, skleroderma jne.)
  • Kaikki hallitsemattomat kliiniset tilat (esim. AIDS, aktiivinen hepatiitti, vakavat mielenterveyden, neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten ja muut systeemiset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet jne.). Pahanlaatuisia kasvaimia, joissa ei ole etäpesäkkeitä tai uusiutumista 5 vuoden sisällä, tai syöpiä in situ ei suljeta pois.
  • Hallitsematon verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 160 mmHg tai diastoliseksi paineeksi ≥ 100 mmHg verenpainelääkityksen jälkeen
  • Leikkaushistoria (paitsi parantunut minimaalisesti invasiivinen leikkaus) ja/tai sinulla on tällä hetkellä parantumattomia haavoja, kohtalaisia ​​tai vaikeita haavaumia, murtumia jne. kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
  • VEGF-lääkkeiden systeemisen käytön historia (esim. bevasitsumabi) kolmen kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
  • Maksan toimintahäiriö (ALT tai ASAT on 2 kertaa korkeampi kuin normaaliarvon yläraja paikallisessa laboratoriossa). Munuaisten vajaatoiminta (Cr on 1,5 kertaa korkeampi kuin normaaliarvojen yläraja paikallisessa laboratoriossa)
  • Epänormaali hyytymistoiminto (protrombiiniaika ≥ normaaliarvon yläraja 3 sekunnin ajan) ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≥ normaaliarvon yläraja 10 sekunnin ajan).
  • Tehokkaan ehkäisyn käyttämättä jättäminen hedelmällisessä iässä (paitsi naiset, jotka ovat saaneet spontaania varoitusta yli 12 kuukautta)
  • Naiset raskauden ja imetyksen aikana
  • Osallistuminen minkä tahansa lääkkeen (paitsi vitamiinit ja kivennäisaineet) tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden tai 5 puoliintumisajan aikana, jos lääkkeen puoliintumisaika on pitkä > 1 kuukausi ennen lähtötilannetta.
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä on syytä sulkea pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 601 1,25 mg
lastausvaihe (6 kuukautta): 601 1,25 mg/silmä/aika, lasiaisensisäinen injektio, annetaan kerran 4 viikossa 6 peräkkäisenä annoksena
Lääke: 601 1,25 mg
lastausvaihe (6 kuukautta): 601 1,25 mg/silmä/aika, lasiaisensisäinen injektio, annetaan kerran 4 viikossa 6 peräkkäisenä annoksena
Muut nimet:
  • 601
Active Comparator: ranibitsumabi 0,5 mg
lastausvaihe (6 kuukautta): ranibitsumabi 0,5 mg/silmä/aika, lasiaisensisäinen injektio, annetaan kerran 4 viikossa 6 peräkkäisenä annoksena
Lääke: ranibitsumabi 0,5 mg
lastausvaihe (6 kuukautta): ranibitsumabi 0,5 mg/silmä/aika, lasiaisensisäinen injektio, annetaan kerran 4 viikossa 6 peräkkäisenä annoksena
Muut nimet:
  • Lucentis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
Arvioitu Early Treatment diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) näöntarkkuuden mittauskaavioilla.
Perustasosta viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
Arvioitu Early Treatment diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) näöntarkkuuden mittauskaavioilla.
jopa 52 viikkoa
Keskiverkkokalvon paksuus (CRT)
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
SD-OCT:tä (spektraalialueen optinen koherenssitomografia) käytettiin keskimääräisen verkkokalvon paksuuden arvioimiseen foveaalisen keskustan ympärillä olevan 1 mm:n halkaisijaltaan keskeisen osakentän keskimääräisessä.
jopa 52 viikkoa
Injektioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
Annettujen injektioiden määrä 601:lle tai ranibitsumabille
jopa 52 viikkoa
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
Kaikki 601:een tai ranibitsumabiin liittyvät haittatapahtumat, jotka on havaittu erilaisilla testeillä (mukaan lukien verirutiini, raskaustesti, elektrokardiogrammi jne.)
jopa 52 viikkoa
Vakaan tilan veren pitoisuudet 601 tai ranibitsumabi
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
Tunnista 601:n tai ranibitsumabin vakaan tilan veripitoisuudet potilaan verinäytteestä
jopa 52 viikkoa
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
Tunnista VEGF-pitoisuudet veressä potilaan verinäytteestä
jopa 52 viikkoa
huumeiden vastainen vasta-aine (ADA) 601
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
Tunnista 601:n anti-drug-vasta-aineen (ADA) läsnäolo potilaan verinäytteestä. ADA-positiivisille henkilöille tehdään myös lisäneutralisaatiovasta-ainetestejä (Nab).
jopa 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiaorong Li, MD, Tianjin Medical University Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SSGJ-601-BRVO-III-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia