- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05566366
COVID-19-kriisiin liittyvien kuoleman olosuhteiden vaikutuksen ymmärtäminen surevan perheiden suruprosessiin (COVIDAAD)
COVID-19-terveyskriisiin liittyvien kuolemantilojen vaikutuksen ymmärtäminen suremisprosessiin surevissa perheissä (nuorilla ja aikuisilla): kvalitatiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia on kohdannut meidät ennennäkemättömän terveyskriisin kanssa, jolla oli merkittäviä seurauksia mielenterveyteen. Kansainvälinen kirjallisuus on jo osoittanut psykologisen ja psykiatrisen ahdistuksen lisääntymisen psykiatriassa seuranneilla potilailla ja koko väestössä.
Sureen omaisten osalta tietyt tekijät vaikeuttavat suruprosessia, kuten: yhteydenotto terveydenhuoltotiimiin, vierailukielto, hautajaisriittien puuttuminen... Ehdotetussa tutkimuksessa analysoimme ensimmäisen asteen sukulaisensa menettäneiden ihmisten suruprosessia lapsi- ja nuorisoväestössä, ymmärrämme kuolinseuraamuksia menehtyneissä perheissä ja mallinnamme "suruteoriaa" nykyisessä kontekstissa. epidemiasta terveyskriisiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla DE STEFANO, Dr
- Puhelinnumero: +33148 96 44 61
- Sähköposti: carla.destefano@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zahia BEN ABDESSELAM, PM
- Puhelinnumero: +331 48 95 74 35
- Sähköposti: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähisukulaisen (lapsen, nuoren, aikuisen) menettänyt sureva henkilö maaliskuusta 2020 lähtien
- Ikä yli 15 vuotta
- Ensimmäisen asteen sukulainen (aviomies-vaimo tai vastaava, isä-äiti, poika-tytär, veli-sisko)
- Surullinen henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista ehdoista:
- Ei voi käydä sairaalassa, jos se on sairaalassa TAI
- Ei voi matkustaa kotiin/EPHADiin/sairaalaan TAI
- Ei halua matkustaa henkilökohtaisista syistä TAI
- Hautajaisriittien suorittamatta jättäminen TAI
- Vainajan ja hänen omien toiveidensa kunnioittamatta jättäminen TAI
- Kyvyttömyys nähdä vainajaa TAI
- Mahdollisuus osallistua hautajaisiin TAI
- Ei voi sanoa hyvästit TAI
- Kyvyttömyys kommunikoida puhelimen ja/tai älypuhelimen kautta TAI
- Ruumiin palauttaminen lähtömaahan tai -alueelle ei onnistu
- Sukulainen, joka kuoli (lapsi, nuori, aikuinen) maaliskuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana Covid-19:ään tai muihin hengenvaarallisiin sairauksiin
- Sairaala- tai avohoidossa kuollut sukulainen (EPHAD, koti tai muu rakennelma)
- Ranskan tai ei-ranskaa puhuva menehtynyt henkilö
Poissulkemiskriteerit:
-Haastattelun aikana esiintyvä patologia, joka estää hyvää puheenvuoroa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: väestöstä, joka menetti läheisen COVID19-terveyskriisin aikana
Analysoi ensimmäisen asteen läheisen sukulaisensa menettäneiden ihmisten suruprosessia, ymmärrä kuoleman olosuhteiden vaikutus tähän prosessiin ja mallina "suruteoria" todellisen epidemian terveyskriisin yhteydessä.
|
Laadullinen tutkimushaastattelu Kvantitatiivisten asteikkojen hallinto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista surullisten perheiden traumaattisimmat näkökohdat ja tunnista paremmin riskitekijät, jotka voivat vaikeuttaa suruprosessia ja edistää mahdollisen psykopatologian kehittymistä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus menehtyneiden sosio-demografisista piirteistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Surullisen, hänen vainajansa ja muun perhepiirinsä välisten suhteiden tutkiminen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Taudin historian kartoitus (Covid-19 eikä Covid-19) ja hoidon hallinta (sairaalan ulkopuolinen ja/tai sairaalan sisäinen) kuolemanilmoitukseen saakka
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Analyysi suhteiden ulottuvuuksista surevan ja terveydenhuoltotiimin välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Vainajan tukikäytäntöjen ja hautajaisten toteuttamien hautajaisrituaalien tutkiminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Suruajan selviytymisstrategioiden ja resilienssitekijöiden analyysi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
• Surevan henkilön koetun kokemuksen ja tunteiden ulottuvuuksien tutkiminen • Surevan psykologisen tilan tutkiminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
• Selvitetään surevan henkilön kokemuksia epidemiasta tiedotusvälineissä ja COVID-19-taudista (onko hän sairastunut siihen vai ei)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
• Patologisen surun arviointi (Inventory of Complicated Grief – ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Arvio posttraumaattisista oireista nuorilla Children'sRevised Impact of Events Scale (CRIES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Posttraumaattisten oireiden arviointi aikuisilla (Posttraumaattinen stressihäiriö) (Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslistan versio DSM-5) (PCL-5)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
• Patologisen surun arviointi (Inventory of Complicated Grief - ICG)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) -sietokykyarviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Posttraumaattisten oireiden arviointi teini-ikäisillä Children'sRevised Impact of Events Scale (CRIES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Hogan Inventory -surma - lyhyt lomake - Lasten ja nuorten suruasteikko (HIB-SF-CA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
|
Nuorten sietokykyarviointi, lasten ja nuorten sietokykymittaus (CYRM-R)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kvalitatiivisen metodologian hyvän käytännön mukaisesti toissijaisia arviointiperusteita ei tulisi käyttää
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Xiong J, Lipsitz O, Nasri F, Lui LMW, Gill H, Phan L, Chen-Li D, Iacobucci M, Ho R, Majeed A, McIntyre RS. Impact of COVID-19 pandemic on mental health in the general population: A systematic review. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:55-64. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.001. Epub 2020 Aug 8.
- Shear MK, Ghesquiere A, Glickman K. Bereavement and complicated grief. Curr Psychiatry Rep. 2013 Nov;15(11):406. doi: 10.1007/s11920-013-0406-z.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Kersting A, Brahler E, Glaesmer H, Wagner B. Prevalence of complicated grief in a representative population-based sample. J Affect Disord. 2011 Jun;131(1-3):339-43. doi: 10.1016/j.jad.2010.11.032. Epub 2011 Jan 8.
- Demartini B, Nistico V, D'Agostino A, Priori A, Gambini O. Early Psychiatric Impact of COVID-19 Pandemic on the General Population and Healthcare Workers in Italy: A Preliminary Study. Front Psychiatry. 2020 Dec 22;11:561345. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561345. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210638
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen häiriö
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Laadullinen tutkimushaastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaValmis
-
University Hospital, BordeauxTuntematon
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
CochlearValmis