Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painebiofeedback-terapian ja progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan tehokkuus kivun ja vamman parantamisessa potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Alaselkäkipu on yleinen MSK-sairaus, jonka esiintyvyys on 60-70 prosenttia. Fysioterapeutit kohtelevat tyypillisesti konservatiivisesti potilaita, joilla on alaselän epämukavuutta. Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka on useissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän kroonista selkäkipua ja lisäävän joustavuutta. paineen biofeedback-hoito toimii vatsaontelon sisäisessä paineessa.it auttaa lievittämään lannerangan puristusta ja tukemaan viereistä lannerangaa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää paineen biofeedback-harjoittelun (Pr.BFB) tehokkuus yhdistettynä progressiiviseen lihasrelaksaatiotekniikkaan (PMR) ja progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun. yksinään kipuun, vammaisuuteen, ROM:iin ja lihasten kestävyyteen epäspesifisten kroonisten alaselkäkipupotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Dow'n sairaalassa Karachissa Physical Therapy O.P.D. Tietojen kerääminen aloitetaan heti, kun Dow IRB on hyväksynyt yhteenvedon. 70 NSCLBP-potilaan näyte, joka laskettiin käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon keskiarvoa ja keskiarvoa vatsan stabilointiharjoittelussa Pr.BFB-stabilisaattorilla, oli 2,69 ±0,93 ja progressiivinen lihasrelaksaatio VAS oli 3,863 ±2,03. Ennen kuin potilaat otetaan mukaan kokeeseen, ne seulotaan sen varmistamiseksi, että he täyttävät osallistumiskriteerit. Kivun arviointiasteikolla ja Roland-Morris-kyselylomakkeella kerätään tietoa sen jälkeen, kun tutkimuksen tavoitteet on selitetty potilaille ja saatu heiltä virallinen suostumus. Potilaat jaetaan kahteen interventioryhmään yksinkertaisella satunnaisotoksella, joissa kussakin ryhmässä on 35 potilasta. Koeryhmälle tarjotaan painebiopalauteterapiaa yhdessä PMR-tekniikan ja lämpöterapian kanssa. Kontrolliryhmä puolestaan ​​saa yhdistelmän progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa ja lämpöterapiaa epäspesifiseen CLBP:hen. Se on 6 viikon interventiosuunnitelma, jossa on 3 istuntoa viikossa (kukin 40 minuuttia). Arvioija sokeutuu hoitoon. Roland Morris Alaselän kipu- ja vammakyselylomaketta (RMQ) ja NPR-asteikkoa käytetään ensisijaisina tulosmittauksina. Toissijaiset tulokset määritetään muunnetulla Schober-testillä, jolla arvioidaan lannerangan ROM ja paineen biofeedback Stabilizer -yksikkö auttaa mittaamaan lihaskestävyyttä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrytointi
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ja lähetetty potilaille, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukautta
  • 30-50 vuotta
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lannerangan leikkaushistoria
  • Selkärangan infektiot, pahanlaatuiset kasvaimet
  • Levyn ulkonema
  • Selkärangan murtumien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Painebiofeedback-terapia + Progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka + lämpöterapia.

Tämä tutkimus ARM saa seuraavat hoidot

  1. Painebiofeedback-terapia
  2. Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka
  3. Lämpöterapia
Muut: Pressure Biofeedback Therapy + Progressive Muscles Relaksaatio + lämpöterapia

Painebiofeedback-terapia

  • makuuasennossa, vatsan venyminen 10 sekuntia. (PBU paineistettu 70 mmHg:iin)
  • Makuuasento koukussa polvet, vatsan sisäänveto 10 sekuntia. (PBU paineistettu 40 mmHg:iin)
  • Jalkojen kuormituksen eteneminen selällään vatsan vedossa 10 sekunnin ajan. (PBU paineistettu 40 mmHg:iin)

Harjoitusannos:

  • Kesto: 15 min
  • Taajuus: 3 kertaa viikossa
  • Toistot: 3 sarjaa 15 toistoa

Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka

  • Jännittynyt => viisi sekuntia ja
  • vapautus => kymmenen sekuntia (jokainen lihasryhmä)
  • 2 kierrosta päivässä

Harjoitusannos:

  • Kesto: 15 min
  • Taajuus: 3 kertaa viikossa; 6 viikon ajan
  • Toistot: 2 toistoa (sykliä)

Lannerangan lämpöhoito sähköisellä lämmitystyynyllä Kesto: 15 min
Active Comparator: Progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka + lämpöterapia

Tämä tutkimus ARM saa seuraavat hoidot

  1. Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka
  2. Lämpöterapia
Muut: Progressiivinen lihasten rentoutuminen + lämpöhoito

Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka

  • Jännittynyt => viisi sekuntia ja
  • vapautus => kymmenen sekuntia (jokainen lihasryhmä)
  • 2 kierrosta päivässä

Harjoitusannos:

  • Kesto: 15 min
  • Taajuus: 3 kertaa viikossa; 6 viikon ajan
  • Toistot: 2 toistoa (sykliä)

Lannerangan lämpöhoito sähköisellä lämmitystyynyllä Kesto: 15 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Asteikolla 0-10: "Ilmoita nykyisen, parhaan ja pahimman kiputason voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)"
Perustaso ja 6 viikkoa
Roland-Morrisin alaselän kipu- ja vammakyselylomake (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Vakiotyökalu nimeltä "Roland-Morris Disability Questionnaire" koostuu 24 henkilön vammaisuudesta ja kivunhavainnoista. Potilasta pyydetään piirtämään jokaisen häntä vastaavan elementin viereen merkki. Merkittyjen kohteiden summa määrittää potilaan pistemäärän. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 24. (Ei äärimmäiseen vammaisuuteen).
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyystesti (muutosta arvioidaan) (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Syvien vatsalihasten toiminnan arvioimiseen Pressure Biofeedback Unit -yksikön avulla, joka on vakiolaite, joka tarkkailee paineen muutoksia mahdollistaen lihasten supistumisen ja selkärangan liikkuvuuden havaitsemisen harjoituksen aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Kestävyystesti (muutosta arvioidaan) (pitoaika sekunneissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Syvien vatsalihasten toiminnan arvioimiseen Pressure Biofeedback Unit -yksikön avulla, joka on vakiolaite, joka tarkkailee paineen muutoksia mahdollistaen lihasten supistumisen ja selkärangan liikkuvuuden havaitsemisen harjoituksen aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Lannerangan liikealue (cm) (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Modified-Modified Schober-testi Potilaille, joilla on alaselän epämukavuutta, MMST-menetelmä näyttää olevan hyvä menetelmä lannerangan taipumisen ja venytyksen arvioimiseen.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dow University of Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 29. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2694

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia