Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painebiofeedback-terapian ja progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan tehokkuus kivun ja vamman parantamisessa potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Alaselkäkipu on yleinen MSK-sairaus, jonka esiintyvyys on 60-70 prosenttia. Fysioterapeutit kohtelevat tyypillisesti konservatiivisesti potilaita, joilla on alaselän epämukavuutta. Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka on useissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän kroonista selkäkipua ja lisäävän joustavuutta. paineen biofeedback-hoito toimii vatsaontelon sisäisessä paineessa.it auttaa lievittämään lannerangan puristusta ja tukemaan viereistä lannerangaa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää paineen biofeedback-harjoittelun (Pr.BFB) tehokkuus yhdistettynä progressiiviseen lihasrelaksaatiotekniikkaan (PMR) ja progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun. yksinään kipuun, vammaisuuteen, ROM:iin ja lihasten kestävyyteen epäspesifisten kroonisten alaselkäkipupotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Dow'n sairaalassa Karachissa Physical Therapy O.P.D. Tietojen kerääminen aloitetaan heti, kun Dow IRB on hyväksynyt yhteenvedon. 70 NSCLBP-potilaan näyte, joka laskettiin käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon keskiarvoa ja keskiarvoa vatsan stabilointiharjoittelussa Pr.BFB-stabilisaattorilla, oli 2,69 ±0,93 ja progressiivinen lihasrelaksaatio VAS oli 3,863 ±2,03. Ennen kuin potilaat otetaan mukaan kokeeseen, ne seulotaan sen varmistamiseksi, että he täyttävät osallistumiskriteerit. Kivun arviointiasteikolla ja Roland-Morris-kyselylomakkeella kerätään tietoa sen jälkeen, kun tutkimuksen tavoitteet on selitetty potilaille ja saatu heiltä virallinen suostumus. Potilaat jaetaan kahteen interventioryhmään yksinkertaisella satunnaisotoksella, joissa kussakin ryhmässä on 35 potilasta. Koeryhmälle tarjotaan painebiopalauteterapiaa yhdessä PMR-tekniikan ja lämpöterapian kanssa. Kontrolliryhmä puolestaan ​​saa yhdistelmän progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa ja lämpöterapiaa epäspesifiseen CLBP:hen. Se on 6 viikon interventiosuunnitelma, jossa on 3 istuntoa viikossa (kukin 40 minuuttia). Arvioija sokeutuu hoitoon. Roland Morris Alaselän kipu- ja vammakyselylomaketta (RMQ) ja NPR-asteikkoa käytetään ensisijaisina tulosmittauksina. Toissijaiset tulokset määritetään muunnetulla Schober-testillä, jolla arvioidaan lannerangan ROM ja paineen biofeedback Stabilizer -yksikkö auttaa mittaamaan lihaskestävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrytointi
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ja lähetetty potilaille, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukautta
  • 30-50 vuotta
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lannerangan leikkaushistoria
  • Selkärangan infektiot, pahanlaatuiset kasvaimet
  • Levyn ulkonema
  • Selkärangan murtumien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painebiofeedback-terapia + Progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka + lämpöterapia.

Tämä tutkimus ARM saa seuraavat hoidot

  1. Painebiofeedback-terapia
  2. Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka
  3. Lämpöterapia
Muut: Pressure Biofeedback Therapy + Progressive Muscles Relaksaatio + lämpöterapia

Painebiofeedback-terapia

  • makuuasennossa, vatsan venyminen 10 sekuntia. (PBU paineistettu 70 mmHg:iin)
  • Makuuasento koukussa polvet, vatsan sisäänveto 10 sekuntia. (PBU paineistettu 40 mmHg:iin)
  • Jalkojen kuormituksen eteneminen selällään vatsan vedossa 10 sekunnin ajan. (PBU paineistettu 40 mmHg:iin)

Harjoitusannos:

  • Kesto: 15 min
  • Taajuus: 3 kertaa viikossa
  • Toistot: 3 sarjaa 15 toistoa

Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka

  • Jännittynyt => viisi sekuntia ja
  • vapautus => kymmenen sekuntia (jokainen lihasryhmä)
  • 2 kierrosta päivässä

Harjoitusannos:

  • Kesto: 15 min
  • Taajuus: 3 kertaa viikossa; 6 viikon ajan
  • Toistot: 2 toistoa (sykliä)

Lannerangan lämpöhoito sähköisellä lämmitystyynyllä Kesto: 15 min
Active Comparator: Progressiivinen lihasrelaksaatiotekniikka + lämpöterapia

Tämä tutkimus ARM saa seuraavat hoidot

  1. Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka
  2. Lämpöterapia
Muut: Progressiivinen lihasten rentoutuminen + lämpöhoito

Progressiivinen lihasten rentoutumistekniikka

  • Jännittynyt => viisi sekuntia ja
  • vapautus => kymmenen sekuntia (jokainen lihasryhmä)
  • 2 kierrosta päivässä

Harjoitusannos:

  • Kesto: 15 min
  • Taajuus: 3 kertaa viikossa; 6 viikon ajan
  • Toistot: 2 toistoa (sykliä)

Lannerangan lämpöhoito sähköisellä lämmitystyynyllä Kesto: 15 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Asteikolla 0-10: "Ilmoita nykyisen, parhaan ja pahimman kiputason voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)"
Perustaso ja 6 viikkoa
Roland-Morrisin alaselän kipu- ja vammakyselylomake (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Vakiotyökalu nimeltä "Roland-Morris Disability Questionnaire" koostuu 24 henkilön vammaisuudesta ja kivunhavainnoista. Potilasta pyydetään piirtämään jokaisen häntä vastaavan elementin viereen merkki. Merkittyjen kohteiden summa määrittää potilaan pistemäärän. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 24. (Ei äärimmäiseen vammaisuuteen).
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyystesti (muutosta arvioidaan) (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Syvien vatsalihasten toiminnan arvioimiseen Pressure Biofeedback Unit -yksikön avulla, joka on vakiolaite, joka tarkkailee paineen muutoksia mahdollistaen lihasten supistumisen ja selkärangan liikkuvuuden havaitsemisen harjoituksen aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Kestävyystesti (muutosta arvioidaan) (pitoaika sekunneissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Syvien vatsalihasten toiminnan arvioimiseen Pressure Biofeedback Unit -yksikön avulla, joka on vakiolaite, joka tarkkailee paineen muutoksia mahdollistaen lihasten supistumisen ja selkärangan liikkuvuuden havaitsemisen harjoituksen aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Lannerangan liikealue (cm) (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Modified-Modified Schober-testi Potilaille, joilla on alaselän epämukavuutta, MMST-menetelmä näyttää olevan hyvä menetelmä lannerangan taipumisen ja venytyksen arvioimiseen.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2694

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa