Ei-invasiivinen valtimoiden jäykkyyden mittaus (NIVOP)

Perioperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskin vähentäminen on anestesiologian käytännön ja tutkimuksen tärkeä kysymys. Leikkauksen jälkeisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskiä voitaisiin siksi jakaa seulomalla "jäykät" potilaat, joilla ei ole kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.

Suurikaliiperisen valtimon jäykkyyden arviointi on ennakoiva, varhainen ja riippumaton kardiovaskulaaristen tapahtumien biomarkkeri, joka sisältyy tällä hetkellä eurooppalaisiin hypertension hallintaohjeisiin. Se on myös fysiologinen parametri, joka heijastaa vasemman kammion jälkikuormitusta ja on erittäin hyödyllinen hoidettaessa potilaita yleisanestesiassa. Parametri, jota pidetään "kultastandardina" tämän valtimon jäykkyyden arvioinnissa, on pulssiaallon nopeuden (PWV) tai kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (PWVcf) mittaus. PWVcf on pulssiaallon etenemisnopeus kaulavaltimosta reisivaltimoon, eli aika, joka kuluu pulssiaallon kulkemiseen kaulavaltimon pisteestä reisivaltimon kohtaan. PWVcf ei ole yleistynyt rutiinikliinisessä käytännössä mittausmenetelmän monimutkaisuuden vuoksi. PWVcf-mittaus voidaan todellakin suorittaa vain kuvantamisella (MRI) tai ultraäänitekniikalla (yhdistetty kaulavaltimon ja reisiluun Doppler) tai yhdistetyllä tonometrialla (esim. SphygmoCor, Complior). Nämä tekniikat vaativat erityisiä laitteita sekä koulutusta, asiantuntemusta ja keräystekniikan oppimista. Aiemmat tutkimukset ovat mahdollistaneet algoritmin kehittämisen, joka mahdollistaa PWV:n epäsuoran mittauksen yhdistetyistä kaulavaltimon ja reisiluun Doppler- ja tonometria-PWVcf-mittauksista yleisanestesiassa olevilla potilailla. Hankintatyökalujen ansiosta data on saatavilla ja laadukasta, mikä takaa, että niistä kehitetyt työkalut/algoritmi eivät ole puolueellisia ja ovat tehokkaampia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida anestesian aikana PWV:n estimointimenetelmä (saatu tavanomaisilla seurantatyökaluilla, mukaan lukien SpO2-signaalista, NIBP:stä ja EKG:stä johdetut parametrit) vertaamalla sitä vertailumenetelmään mittaamalla kaulavaltimon verenkiertoa. reisiluun kulkuaika, joka on saatu Doppler-efektillä.

Yli 18-vuotiaat potilaat voivat osallistua tähän protokollaan. Anestesiakonsultaatiossa potilas saa kirjeen tutkimuksen tavoitteista ja etenemisestä. Heidän kieltäytymisensä osallistua tähän tutkimukseen kerätään viimeistään nukutusta edeltävän käynnin aikana, päivää ennen leikkausta, harkinta-ajan jälkeen.

Protokolla alkaa leikkauspäivänä. Toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa. Protokolla ei ole vuorovaikutuksessa hoitomenettelyn kanssa.

Kaksi itseliimautuvaa Doppler-anturia on sijoitettu yhteisen kaulavaltimoiden ja pinnallisten reisivaltimoiden tasolle Scarpan tasolle. Visualisoitu signaali vahvistetaan automaattisesti useiden jaksojen jälkeen, kun laatu on tyydyttävä (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Tämä signaali, joka mahdollistaa kaulavaltimon ja reisiluun kulkuajan mittaamisen, tallennetaan sitten Data Warehouse Connectiin.

Kahden mittauspisteen välinen etäisyys mitataan mittanauhalla. Kun tiedetään kaulavaltimon ja reisiluun kulkuaika, voidaan laskea aallon etenemisnopeus (m/s).

Anestesiassa tarvittavien laitteiden lisäksi ei käytetä invasiivisia laitteita. Kaikki yllä kuvatut valvontalaitteet, paitsi yksi tutkittu, ovat jo rutiininomaisessa käytössä osastollamme. Anestesian kestoa ei pidennetä tutkimuksen ajaksi. Doppler-tutkimus tehdään hereillä, anestesia-induktio- ja valveillaolovaiheessa.

Ylimääräisiä kokeita ei tehdä. Anestesiastrategian päättää leikkauksesta vastaava anestesialääkäri.

Tietoja keräävästä tutkimuksesta vastaava lääkäri ei osallistu milloinkaan potilaan hoitoon. Toimenpiteet eivät voi vaikuttaa lääkkeen määräävään lääkäriin, koska tässä vaiheessa tietoja ei ole vielä analysoitu ja saatavilla

Mukaan otettavien koehenkilöiden lukumäärän arvio perustuu ensisijaiseen päätepisteeseen, nimittäin luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen. Siten ICC:n 0,9 osoittamiseksi luottamusvälillä 0,1 5 %:n alfariskille on tarpeen ottaa mukaan 98 potilasta.

Jatkuvat tiedot ilmaistaan ​​mediaanina [kvartiili] ja kategoriset tiedot n:nä (%). Kategorisia muuttujia verrataan Mann-Whtney-testillä ja jatkuvia muuttujia Wilcoxon-testillä.

Kahden menetelmän välinen sopivuus arvioidaan luokan sisäisen korrelaatiokertoimen sekä Bland-Altman-esityksen avulla (jossa määritetään harha ja sopimusrajat) eri kiinnostavien parametrien osalta. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan R-tilastoohjelmistolla (The "R" Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta). Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvoina (± keskihajonta). Alle 0,05 p-arvoa pidetään merkittävänä