Uusi elektrolysoidun veden ruiskutushoito lievään parodontiittiin
Uusi elektrolysoitu vesisuihke vähentää lievää parodontiittia sairastavien potilaiden ien epämukavuutta sekä ienpunoitusta, turvotusta ja verenvuotoa: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoxiao Jia
- Puhelinnumero: 15621486915
- Sähköposti: 15621486915@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mizhou Hui
- Puhelinnumero: 134 8400 5199
- Sähköposti: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Qingdao, Kiina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä parodontiitti, johon liittyy ienkipu
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea parodontiitti; 80 vuotta tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä parodontiitti ja yksi hoito
Osallistujat, joilla on lievä parodontiitti, johon liittyy ienkipuja, saavat yhden hoidon laitteella ja täyttävät kyselylomakkeen.
|
Tutkimushenkilöstö käyttää uutta elektrolysoitua vesisuihkulaitetta ja suihkuttaa noin 5 minuuttia osallistujan sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (200 ml) vettä on käytetty.
Potilaat käyttävät elektrolysoitua vettä sairastuneen alueen hoitoon kaksi kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Kokeilu koostuu 10 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 10).
Lievän parodontiitin helpottaminen ja haittatapahtumien arvioinnit tehdään jokaisella käynnillä.
Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus tai kutina asteikko, joka on saatu muuttamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin kutinasta, jonka potilaat antavat arvosanaksi 0–10 arvioidakseen ikenensä kutinaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "enimmäkseen kutinaa".
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienien merkkien asteikko, joka on tehty muokkaamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ienmerkkiasteikko arvioi ienpunoituksen, turvotuksen ja verenvuodon merkkejä potilailla, joilla on lievä parodontiitti.
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin ienpunoituksen, turvotuksen ja verenvuodon merkeistä potilailla, jotka on arvioitu 0-10 lievän parodontiitin tilan arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- jia19681222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .