Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi elektrolysoidun veden ruiskutushoito lievään parodontiittiin

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dove Medical Press Ltd

Uusi elektrolysoitu vesisuihke vähentää lievää parodontiittia sairastavien potilaiden ien epämukavuutta sekä ienpunoitusta, turvotusta ja verenvuotoa: kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako potilaiden hampaiden ruiskuttaminen uudella elektrolysoidulla vesisuihkulla lievän parodontiitin tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiljattain vesisuihku, joka sisälsi liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, syntyi välittömästi vesijohtovedellä ja uudella elektrolysoidulla vesilaitteella (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Lyhyesti sanottuna tiedemiehet käyttävät hankausta kestävää, lämmönkestävää johtavaa timanttimateriaalia, joka peittää elektrolysoidun vesilaitteen keskeisen osan tehdäkseen vesijohtovedestä suoraan vesisuihkun, joka sisältää liuenneen hydroksyyliradikaalin, H2:n, O2:n, O3:n ja vedyn seosta. peroksidi, nimittäin pitkälle kehitetty hapettava vesi. Tärkeää on, että vesisuihku, joka sisältää liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, ei vapauta kaasumaista otsonia <0,1mg/m3 välittömään ympäristöön, mikä täyttää ympäristöturvallisuusvaatimuksen. Tämä on avoin, yhden haaran ja ennen ja jälkeen hoidon vertailututkimus. Tässä tutkimuksessa käytetään tätä uutta elektrolysoitua vesilaitetta ja vesisuihkua lievän parodontiitin hoitoon. Lyhyesti sanottuna mukana on 14 potilasta, joilla on lievä parodontiitti, johon liittyy ienvaivoja, miehiä 7, naisia ​​7, keski-ikä 52±16. Hoito on ruiskuttamalla sairaalle alueelle, kunnes on käytetty puoli pulloa (200 ml) vettä, 2 kertaa päivässä, 10 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Qingdao, Kiina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä parodontiitti, johon liittyy ienkipu

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea parodontiitti; 80 vuotta tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä parodontiitti ja yksi hoito
Osallistujat, joilla on lievä parodontiitti, johon liittyy ienkipuja, saavat yhden hoidon laitteella ja täyttävät kyselylomakkeen.
Tutkimushenkilöstö käyttää uutta elektrolysoitua vesisuihkulaitetta ja suihkuttaa noin 5 minuuttia osallistujan sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (200 ml) vettä on käytetty. Potilaat käyttävät elektrolysoitua vettä sairastuneen alueen hoitoon kaksi kertaa päivässä 10 päivän ajan. Kokeilu koostuu 10 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 10). Lievän parodontiitin helpottaminen ja haittatapahtumien arvioinnit tehdään jokaisella käynnillä. Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus tai kutina asteikko, joka on saatu muuttamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 10 päivää
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin kutinasta, jonka potilaat antavat arvosanaksi 0–10 arvioidakseen ikenensä kutinaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "enimmäkseen kutinaa".
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienien merkkien asteikko, joka on tehty muokkaamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Aikaikkuna: 10 päivää
Ienmerkkiasteikko arvioi ienpunoituksen, turvotuksen ja verenvuodon merkkejä potilailla, joilla on lievä parodontiitti. Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin ienpunoituksen, turvotuksen ja verenvuodon merkeistä potilailla, jotka on arvioitu 0-10 lievän parodontiitin tilan arvioimiseksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

tämän kliinisen tutkimuksen julkaisemiseen asti ja myönnetty kansainvälinen patentti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa