El novedoso tratamiento de aspersión de agua electrolizada Periodontitis leve
Un novedoso spray de agua electrolizada reduce las molestias gingivales, así como el enrojecimiento, la inflamación y el sangrado gingivales de pacientes con periodontitis leve: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoxiao Jia
- Número de teléfono: 15621486915
- Correo electrónico: 15621486915@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mizhou Hui
- Número de teléfono: 134 8400 5199
- Correo electrónico: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Qingdao, Porcelana
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis leve acompañada de molestias gingivales
Criterio de exclusión:
- periodontitis severa; 80 años o mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: La periodontitis leve y un tratamiento
Los participantes con periodontitis leve acompañada de molestias gingivales recibirán un tratamiento con el dispositivo y completarán el cuestionario.
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El personal del estudio utilizará el novedoso dispositivo de rociado de agua electrolizada y lo rociará durante aproximadamente 5 minutos en el área enferma del participante hasta que se use media botella (200 ml) de agua.
Los pacientes usan agua electrolizada para tratar el área enferma, dos veces al día, durante 10 días.
El ensayo consta de 10 visitas de estudio (día 1-día 10).
La evaluación del alivio de la periodontitis leve y las evaluaciones de eventos adversos se realizarán en cada visita.
El análisis de seguridad se evaluará en función de los informes de eventos adversos durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala de incomodidad o picazón hecha modificando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 10 días
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Esta puntuación se basa en las descripciones de la picazón que los pacientes califican de 0 a 10 para evaluar el estado de las encías con picazón.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
0 significa "sin picazón" y 10 significa "la mayor picazón".
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala de signos gingivales hecha modificando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Periodo de tiempo: 10 días
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Una escala de signos gingivales evalúa los signos de enrojecimiento, hinchazón y sangrado gingival en pacientes con periodontitis leve.
Esta puntuación se basa en descripciones de signos de enrojecimiento, hinchazón y sangrado gingival con pacientes clasificados de 0 a 10 para evaluar el estado de la periodontitis leve.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- jia19681222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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