Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gleolan juuri diagnosoidun tai uusiutuvan munasarjasyövän visualisointiin (OVA-302)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NX Development Corp

Vaiheen 3 monikeskustutkimus Gleolan™:sta (aminolevuliinihappohydrokloridi) kasvaimen visualisoinnin parantamiseksi potilailla, joilla epäillään äskettäin diagnosoitua tai uusiutuvaa epiteelin munasarjasyöpää

Tämä vaiheen 3 tutkimus on suunniteltu tutkimaan Gleolan-kuvausaineen (aminolevuliinihappohydrokloridi, joka tunnetaan myös nimellä ALA HCl, ALA, 5-ALA) turvallisuutta, diagnostista suorituskykyä ja kliinistä käyttökelpoisuutta. Tämä on suun kautta annettava kuvantamisaine todellisiin de novo tai toistuvan epiteelin munasarjasyövän aikahavaitseminen ja visualisointi kasvaimen poistamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 3 tutkimus on suunniteltu tutkimaan Gleolan-kuvausaineen (aminolevuliinihappohydrokloridi, joka tunnetaan myös nimellä ALA HCl, ALA, 5-ALA) turvallisuutta, diagnostista suorituskykyä ja kliinistä käyttökelpoisuutta. Tämä on suun kautta annettava kuvantamisaine todellisiin de novo tai toistuvan epiteelin munasarjasyövän aikahavaitseminen ja visualisointi kasvaimen poistamisen aikana. Gleolan on aihiolääke, joka metaboloituu solunsisäisesti muodostaen fluoresoivan molekyylin protoporfyriini IX (PpIX). Gleolanin oraalinen antaminen johtaa PpIX:n erittäin selektiiviseen kertymiseen kasvainsoluihin. Sinisellä valolla (BL) virityksen jälkeen (aallonpituus [λ] = 375 - 450 nm) kasvainkudokseen selektiivisesti kerääntynyt PpIX lähettää punaviolettia valoa. Tämä ilmiö tarjoaa kirurgille reaaliaikaisen fluoresenssin (FL) visualisoinnin pahanlaatuisesta kudoksesta syövän resektioleikkauksen aikana, mikä ei muuten olisi helposti nähtävissä paljaalla silmällä.

Potilaat, jotka odottavat resektiota epäillyn epiteelin munasarjasyövän (vaihe I–IV) vuoksi, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, ja heidät seulotaan tutkimukseen kelpoisuuden arvioimiseksi. Osallistumista harkitaan munasarjasyöpäpotilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus, ja ne, joilla on uusiutuva sairaus ja joiden katsotaan olevan lääketieteellisesti kelvollisia kasvaimen poistoleikkaukseen. Tutkimukseen osallistuvat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tai ovat saaneet adjuvanttihoitoa ja/tai intervallihoitoa ja jotka ovat saaneet vähintään 21 päivän odotusajan viimeisestä hoidosta, voivat ilmoittautua mukaan.

Tutkimukseen osallistujat arvioidaan 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen tutkimuksen turvallisuusarviointia varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristina Butler, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Robertson III, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Valmis
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Päätutkija:
          • Dana Roque, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Tait Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 410-328-3546
          • Sähköposti: ntait@umm.edu
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Methodist Campus
        • Päätutkija:
          • Amanika Kumar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Stephanie Blank, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jackie Ludwig Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-390-2492
          • Sähköposti: ludwigj@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Johanna Kelley, MD
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • Wellspan Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eav Lim, MD
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Rekrytointi
        • Riverside Health
        • Päätutkija:
          • William Irvin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • CAMC Institute for Academic Medicine - Cancer Research Center
        • Päätutkija:
          • Stephen Bush, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Ei vielä rekrytointia
        • WVU Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kritsy Ward, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimus rajoittuu potilaisiin, joilla on seuraavat diagnoosit ja jotka aikovat tehdä kirurgisen sytoreduktion tai intervallileikkauksen: a. primaarisen epiteelin munasarjasyövän ensisijainen diagnoosi tai suuri kliininen epäily, b. epäilty epiteeli-, peritoneaali- tai munanjohdinsyöpä, c. toistuva epiteelin munasarjasyöpä.

    Huomautus: osallistujat, joilla on diagnoosi (a) tai (b), voivat olla aiemmin hoitamattomia tai he ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa poissulkemiskriteerien 6 ja 9 mukaisesti.

  2. Leikkausta edeltävä magneettikuvaus (MRI), positroniemissiotomografia (PET) tai tietokonetomografia (CT) ≤ 30 päivää tutkimukseen ilmoittautumisesta ja dokumentoi epäilty kasvain tai epäilty kasvaimen uusiutuminen, jolle kirurginen poisto on aiheellista ja jota on suunniteltu.
  3. Naiset (vain) ikä ≥ 18 vuotta.
  4. Tutkimukseen osallistujilla tulee olla normaali elinten ja luuytimen toiminta, ja heidän tulee olla sopivia leikkauskohteita kohden SoC.

  5. Tutkimukseen osallistujalla on oltava tallenne jokaisesta parametrista alla määritellyllä tavalla:

    Bilirubiini: Normaalin ylärajan alapuolella ASAT (SGOT): < 2,5 X normaalin ALT:n laitoksen yläraja (SGPT): < 2,5 X normaalin ylärajan Kreatiniini: Normaalin ylärajan alapuolella TAI Kreatiniinipuhdistuma: >60 ml/min/ 1.73 m2 osallistujille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin

  6. Tutkittavan on osoitettava kyky ymmärtää tietoon perustuva suostumusasiakirja sekä halu ja kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Tutkimuslupaasiakirjat laaditaan englanniksi ja espanjaksi. Käännökset ei-englanninkielisille osallistujille tarjotaan tarvittaessa oppilaitoksen toimesta.
  7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja vähintään 42 päivän ajan Gleolan-tutkimuslääkkeen kertaluontoisen käytön jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalle tehdään laparoskopia, ja hänen kirurginsa uskoo, että on epätodennäköistä, että laparotomia/debulking tapahtuu.
  2. Yliherkkyys aminolevuleenihapolle (ALA) tai porfyriineille.
  3. Akuutit tai krooniset porfyriatyypit.
  4. Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus.
  5. Potilas on saanut kemoterapiaa, kasvaimen resektiota tai sädehoitoa 21 päivän sisällä ennen leikkausta.
  6. Sosiaaliset tai lääketieteelliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista (esim. kyky matkustaa seurantaa varten tai kyvyttömyys saada asianmukainen pre-op MRI, PET tai CT.
  7. Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana.
  8. Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkittavaan hoitokokeeseen 21 päivän aikana välittömästi ennen tutkimuslääkkeen antamista tai sen jälkeen.
  9. Muiden mahdollisesti fototoksisten aineiden (esim. mäkikuisman, griseofulviinin, tiatsididiureettien, sulfonyyliureoiden, fenotiatsiinien, sulfonamidien, kinolonien ja tetrasykliinien) ja ALA:a sisältävien paikallisten valmisteiden samanaikainen käyttö 24 tunnin ajan perioperatiivisen ajanjakson aikana.
  10. Tutkimukseen osallistujan haluttomuus allekirjoittaa suostumustaan ​​tai palata myöhempiä käyntejä varten leikkauksen jälkeen.
  11. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä sulkee tutkimukseen osallistujan elinkelpoisena ehdokkaana tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Gleolania saavat potilaat
Kaikki tämän käsivarren potilaat saavat Gleolania ja heille tehdään intraoperatiivinen kuvantaminen
Lääke: Gleolan
Gleolan on aihiolääke, joka metaboloituu solunsisäisesti muodostaen fluoresoivan molekyylin protoporfyriini IX (PpIX). Gleolanin oraalinen antaminen johtaa PpIX:n erittäin selektiiviseen kertymiseen kasvainsoluihin. Sinisellä valolla (BL) virityksen jälkeen (aallonpituus [λ] = 375 - 450 nm) kasvainkudokseen selektiivisesti kerääntynyt PpIX lähettää punaviolettia valoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gleolanin kliinisen käyttökelpoisuuden määrittäminen epiteelin munasarjasyöpäkudoksen havaitsemiseksi, jota ei havaittu SoC-poistoleikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Leikkaus (päivä 1)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi epäilty munasarjasyöpäleesio (mukaan lukien imusolmukkeet), joissa Gleolanin aiheuttama FL vahvistetaan keskushistopatologiassa (Totuuden standardi) kasvaimeksi, jota ei havaittu SoC-debulkoinnin aikana, kaikista osallistujista, jotka täyttävät kelpoisuusehdot tutkimukseen ja saada minkä tahansa määrän Gleolania.
Leikkaus (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gleolanin biopsiatason PPV:n (eli diagnostisen suorituskyvyn) määrittäminen äskettäin diagnosoidun tai toistuvan epiteelin munasarjasyövän reaaliaikaista visualisointia varten debulking-leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Leikkaus (päivä 1)
Gleolan-indusoidun FL:n positiivinen ennustearvo (PPV) jokaiselta tutkimukseen osallistujalta SoC-poistoleikkauksen jälkeen saatujen biopsioiden joukossa.
Leikkaus (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NX Development Corp

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kristina Butler, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NXDC-OVA-302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia