Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunnan ja verisuonten pääsyn merkit ESRD:ssä

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Soad Elsayed Abu douh

Aineenvaihdunta- ja verisuonitukitulosten merkit ESRD:ssä [Yksikeskuksen tutkimuksessa]

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää kivennäisaineenvaihdunnan markkerien yhteys verisuonten pääsyyn (kypsyminen, verisuonten pääsyn avoimuus[AVF,AVG]) Varmistaa verisuonten pääsyn komplikaatioiden (AVF,AVG) ja alempien 25 tasojen välinen suhde. (OH)D, korkeammat fibroblastikasvutekijän 23 (FGF23) ja seerumin kalsium-, fosfori- ja lisäkilpirauhashormonitasot (PTH) säännöllistä hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonten avoimen pääsyn säilyttäminen on välttämätöntä hemodialyysihoitoa saaville potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotta voidaan estää hengenvaarallinen tekniikkahäiriö. Pääsykomplikaatiot aiheuttavat suuren sairaalahoidon, toimenpiteiden ja kustannusten rasituksen HD-potilaille.

Verisuonten pääsyn komplikaatioiden taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja ymmärretään huonosti. Mahdollisten ennustajien ja myöhempien interventiokohteiden löytäminen voisi auttaa suunnittelemaan uusia ennaltaehkäiseviä strategioita. Mineraalihomeostaasin poikkeavuudet ovat yleisiä ESRD-potilailla, ja niihin liittyy lukuisia haittavaikutuksia, kuten verisuonten kalkkeutumista, tulehdusta ja kuolleisuutta.

Klotho-geeni koodaa transmembraanista proteiinia, joka toimii fibroblastikasvutekijä-23:n (FGF23) rinnakkaisreseptorina. FGF23-signaloinnin päätoiminnot munuaisissa ovat D-vitamiinihormonisynteesin vaimentaminen ja munuaistiehyiden fosfaatin uudelleenabsorption vaimentaminen.

Alhaisen munuaisten toiminnan vuoksi heikentynyt fosforin erittyminen nostaa fibroblastien kasvutekijä 23:a (FGF23). FGF23 vähentää 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) muuttumista sen aktiiviseksi 1,25D-muodoksi aiheuttaen kalsiumin laskua ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) nousua Sekundaarisen hyperparatyreoosin kehittyminen johtaa lisääntyneeseen kalsiumin ja fosfaatin vapautumiseen luista vereen aiheuttaen kalsiumin ja fosfaatin laskeutumista valtimon seinämän intima-media kerrokseen. ja mahdollisen verisuonten kalkkeutumisen näillä potilailla. kalkkeutumia voi kohdata yläraajojen valtimoissa ESRD-tapauksissa. Näin ollen fisteleiden laatu heikkenee näissä arteriovenoosin fisteli (AVF) leikkauksissa usein käytettyjen teiden osalta. Tekijöiden monimutkainen vuorovaikutus voi edistää verisuonisairauksia useiden eri reittien kautta, mukaan lukien kalkkeutuminen, endoteelin toimintahäiriö, tulehdus, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio ja muut. 25(OH)D:n puutos ESRD-potilailla on yli 80 %.1,25D tai sen analogeja annetaan usein ESRD-potilaille haittavaikutusten voittamiseksi. alhainen 25(OH)D liittyy HD-potilaiden kuolleisuuteen.

D-vitamiinin puutos on yhdistetty kohonneeseen verenpaineeseen, insuliiniresistenssiin, virus- ja bakteeriinfektioriskiin sekä systeemisestä tulehduksesta johtuviin monielinvaurioihin.

Huolimatta johdonmukaisista yhteyksistä häiriintyneen mineraalien homeostaasin ja verisuonituloksiin ESRD:ssä, harvat tutkimukset ovat tutkineet näiden tekijöiden roolia verisuonten pääsyssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huolimatta johdonmukaisista yhteyksistä häiriintyneiden mineraalien homeostaasin ja vaskulaaristen tulosten välillä ESRD:ssä, harvat tutkimukset ovat tutkineet näiden tekijöiden roolia verisuonten pääsyn tuloksiin.

Tekijöiden monimutkainen vuorovaikutus voi edistää verisuonisairauksia useiden eri reittien kautta, mukaan lukien kalkkeutuminen, endoteelin toimintahäiriö, tulehdus, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio ja muut osat (15-16),

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotias potilas.
  2. potilas, joka saa säännöllistä hemodialyysihoitoa verisuoniston kanssa (AVF, AVG)
  3. potilas, jolla on poikkeavuuksia mineraalien aineenvaihdunnassa.
  4. Potilaan toissijainen, tertiäärinen hyperparatyreoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilas alle 18-vuotias
  2. potilas, jolla on primaarinen hyperparatyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivennäisaineaineenvaihdunnan merkkiaineiden yhdistäminen verisuonten pääsyn ulostuloon [kypsyminen ja verisuonten pääsyn avoimuus[AVF,AVG]] . Verisuonten pääsyn komplikaatioiden (AVF, AVG) välisen suhteen tarkistaminen
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää kivennäisaineaineenvaihdunnan merkkiaineiden yhteys verisuonten ulostuloon [kypsyminen ja avoimuus]. Vahvistaa verisuonten pääsyn komplikaatioiden (AVF,AVG) ja alempien 25(OH)D-tasojen välistä suhdetta, korkeampi. fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23) ja seerumin kalsiumin, fosforin ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasot potilailla, joilla on ESRD säännöllistä hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Soad Elsayed Abu douh

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eman mohammed, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • mineral metabolism in ESRD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia