Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääneen asennetun hermoseurantatoiminnon opetusvaikutuksen validointi

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Ultraääneen asennetun hermoseurantatoiminnon opetusvaikutuksen validointi: satunnaistettu vertailukoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako hermojälkitoiminto tunnistamaan sopivia anatomisia rakenteita aloittelijoille ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoisesti suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumista varten allekirjoittaneilta 2., 3., 4. vuoden lääketieteen opiskelijoilta ja 1., 2. vuoden anestesiologian asukkailta selvitetään ennen luentoa ja ultraääniharjoitusta aiemman ultraäänikäytön historia ja muut koehenkilöiden tiedot.

Hyvin koulutetut kipulääkärit antavat anatomista koulutusta olkavarteen plexus supraclavicular -tasolla ja mediaanihermossa ranteen tasolla. Tällä hetkellä saadaan ultraäänipoikkileikkauskuva vastaavasta hermosta. Anatomian koulutuksen jälkeen tutkittavat (opiskelijat ja asukkaat) jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai B peruskoulutuksen saatuaan suhteessa 1:1.

Koehenkilöitä koulutetaan noin 10 minuutin ajan löytääkseen brachial plexus (supraclavicular taso) ja mediaanihermo (rannekanavan taso) live-demomenetelmällä, joka käyttää suoraan ultraääntä. Tällä hetkellä ryhmä A harjoittelee live-demomenetelmää hermojälkitoiminnolla ja ryhmä B harjoittelee live-demomenetelmää ilman hermojälkitoimintoa.

Viiden minuutin tauon jälkeen molempia ryhmiä A ja B pyydettiin löytämään ohjaajan vasemmasta yläraajasta brachial plexux ja mediaanihermo ilman hermojälkitoimintoa. Jokainen hermo on löydettävä 5 minuutin kuluessa, ja se katsotaan epäonnistuneeksi 5 minuutin kuluttua.

Kun molemmissa ryhmissä hermojälkitoiminto on aktivoitu ilman väliaikaa, kasvattaja näyttää olkavarsipunosta vastaavat hermot suprakalvikaalisella tasolla ja mediaanihermoa ranteen tasolla vasemmassa yläraajassa ja suorittaa saman 5 minuutin harjoituksen niiden löytämiseksi.

5 minuutin tauon jälkeen, kun hermojälkitoiminto on jälleen pois päältä, pyydä kasvattajaa etsimään olkavarsipunos ja keskihermo oikeasta käsivarresta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2., 3. ja 4. vuoden opiskelijat Seoul National University College of Medicine -yliopistossa
  • 1., 2. vuoden anestesiologian asukkaat Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
  • Ne, jotka suostuivat vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat aiemmin tunnistaneet brachial plexuksen supraklavikulaarisella tasolla ja mediaanihermon ranteen tasolla ultraäänellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hermojälkitoiminnolla (ryhmä A)
koulutettu live-demomenetelmään hermojälkitoiminnolla
Laite: Ultraääni hermojälkitoiminnolla
Joihinkin ultraäänilaitteihin asennettu hermoseurantatoiminto on ohjelmisto, joka kerää ihmisiltä saatuja ultraäänitietoja ja käyttää ultraääntä kohdehermon tunnistamiseen syväoppimisen avulla. Hyvin koulutetut kipulääkärit käyttävät tätä ominaisuutta koehenkilöiden kouluttamiseen ennen brachial plexuksen ja mediaanihermon etsimistä.
Active Comparator: Ilman hermojälkitoimintoa (ryhmä B)
koulutettu olemassa olevaan live-demomenetelmään ilman hermojälkitoimintoa
Laite: Ultraääni ilman hermojälkitoimintoa
Joihinkin ultraäänilaitteihin asennettu hermoseurantatoiminto on ohjelmisto, joka kerää ihmisiltä saatuja ultraäänitietoja ja käyttää ultraääntä kohdehermon tunnistamiseen syväoppimisen avulla. Hyvin koulutetut kipulääkärit käyttävät ultraääntä yksin ilman tätä ominaisuutta koehenkilöiden kouluttamiseen ennen brakiaalipunoksen ja mediaanihermon etsimistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermon tarkan paikantamisen onnistumisprosentti (%) ensimmäisellä kierroksella ryhmissä A ja B
Aikaikkuna: 5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä
Koehenkilöt etsivät keskihermoa ja brakiaalista plexusta ultraääni live-demoharjoittelun jälkeen ryhmän mukaan. Jos jokainen hermo löydetään 5 minuutin sisällä, se katsotaan onnistuneeksi.
5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermon tarkan paikantamisen onnistumisprosentti (%) toisella kierroksella ryhmissä A ja B
Aikaikkuna: 5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä
Ensimmäisen hermojen etsintäkierroksen päätyttyä koehenkilöt koulutetaan käyttämällä molemmille ryhmille yhteistä hermopolkutoimintoa, ja sitten heitä pyydetään löytämään hermoja uudelleen. Sitä pidetään onnistuneena, jos jokainen hermo löydetään 5 minuutin sisällä.
5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä
Koehenkilöiden arvio hermoradan toiminnan kasvattavasta vaikutuksesta
Aikaikkuna: 5 minuuttia toisen kierroksen jälkeen löytää hermoja
Kaikkien toimenpiteiden suorittamisen jälkeen koehenkilöt ilmaisivat tyytyväisyytensä hermojälkitoiminnan kasvattavaan vaikutukseen 5-pisteen Likert-asteikolla. Osallistujia pyydetään käyttämään vastauksissaan 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1–5. Hermojäljen toiminnan arvioinnissa asteikko selitetään seuraavasti: 1 piste tarkoittaa "ei lainkaan hyödyllistä", 2 pistettä "hieman hyödyllistä", 3 pistettä edustaa "neutraalia", 4 pistettä "jossain määrin hyödyllistä" ja 5 piste, joka edustaa "erittäin hyödyllistä".
5 minuuttia toisen kierroksen jälkeen löytää hermoja
Lääketieteen opiskelijoiden ja anestesiologian asukkaiden menestysprosentti (%)
Aikaikkuna: 5 minuuttia hermon löytämisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä ensimmäisellä ja toisella kierroksella
Aineista onnistumisprosentti laskettiin jakamalla lääketieteellisen korkeakoulun opiskelijat ja anestesiologian osaston asukkaat. Samoin hermon löytäminen 5 minuutissa katsotaan onnistuneeksi. Jokainen kierros lasketaan erikseen.
5 minuuttia hermon löytämisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä ensimmäisellä ja toisella kierroksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 8. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-161-1416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia