- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857787
Ultraääneen asennetun hermoseurantatoiminnon opetusvaikutuksen validointi
Ultraääneen asennetun hermoseurantatoiminnon opetusvaikutuksen validointi: satunnaistettu vertailukoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoisesti suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumista varten allekirjoittaneilta 2., 3., 4. vuoden lääketieteen opiskelijoilta ja 1., 2. vuoden anestesiologian asukkailta selvitetään ennen luentoa ja ultraääniharjoitusta aiemman ultraäänikäytön historia ja muut koehenkilöiden tiedot.
Hyvin koulutetut kipulääkärit antavat anatomista koulutusta olkavarteen plexus supraclavicular -tasolla ja mediaanihermossa ranteen tasolla. Tällä hetkellä saadaan ultraäänipoikkileikkauskuva vastaavasta hermosta. Anatomian koulutuksen jälkeen tutkittavat (opiskelijat ja asukkaat) jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai B peruskoulutuksen saatuaan suhteessa 1:1.
Koehenkilöitä koulutetaan noin 10 minuutin ajan löytääkseen brachial plexus (supraclavicular taso) ja mediaanihermo (rannekanavan taso) live-demomenetelmällä, joka käyttää suoraan ultraääntä. Tällä hetkellä ryhmä A harjoittelee live-demomenetelmää hermojälkitoiminnolla ja ryhmä B harjoittelee live-demomenetelmää ilman hermojälkitoimintoa.
Viiden minuutin tauon jälkeen molempia ryhmiä A ja B pyydettiin löytämään ohjaajan vasemmasta yläraajasta brachial plexux ja mediaanihermo ilman hermojälkitoimintoa. Jokainen hermo on löydettävä 5 minuutin kuluessa, ja se katsotaan epäonnistuneeksi 5 minuutin kuluttua.
Kun molemmissa ryhmissä hermojälkitoiminto on aktivoitu ilman väliaikaa, kasvattaja näyttää olkavarsipunosta vastaavat hermot suprakalvikaalisella tasolla ja mediaanihermoa ranteen tasolla vasemmassa yläraajassa ja suorittaa saman 5 minuutin harjoituksen niiden löytämiseksi.
5 minuutin tauon jälkeen, kun hermojälkitoiminto on jälleen pois päältä, pyydä kasvattajaa etsimään olkavarsipunos ja keskihermo oikeasta käsivarresta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2., 3. ja 4. vuoden opiskelijat Seoul National University College of Medicine -yliopistossa
- 1., 2. vuoden anestesiologian asukkaat Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
- Ne, jotka suostuivat vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat aiemmin tunnistaneet brachial plexuksen supraklavikulaarisella tasolla ja mediaanihermon ranteen tasolla ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hermojälkitoiminnolla (ryhmä A)
koulutettu live-demomenetelmään hermojälkitoiminnolla
|
Joihinkin ultraäänilaitteihin asennettu hermoseurantatoiminto on ohjelmisto, joka kerää ihmisiltä saatuja ultraäänitietoja ja käyttää ultraääntä kohdehermon tunnistamiseen syväoppimisen avulla.
Hyvin koulutetut kipulääkärit käyttävät tätä ominaisuutta koehenkilöiden kouluttamiseen ennen brachial plexuksen ja mediaanihermon etsimistä.
|
|
Active Comparator: Ilman hermojälkitoimintoa (ryhmä B)
koulutettu olemassa olevaan live-demomenetelmään ilman hermojälkitoimintoa
|
Joihinkin ultraäänilaitteihin asennettu hermoseurantatoiminto on ohjelmisto, joka kerää ihmisiltä saatuja ultraäänitietoja ja käyttää ultraääntä kohdehermon tunnistamiseen syväoppimisen avulla.
Hyvin koulutetut kipulääkärit käyttävät ultraääntä yksin ilman tätä ominaisuutta koehenkilöiden kouluttamiseen ennen brakiaalipunoksen ja mediaanihermon etsimistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermon tarkan paikantamisen onnistumisprosentti (%) ensimmäisellä kierroksella ryhmissä A ja B
Aikaikkuna: 5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä
|
Koehenkilöt etsivät keskihermoa ja brakiaalista plexusta ultraääni live-demoharjoittelun jälkeen ryhmän mukaan.
Jos jokainen hermo löydetään 5 minuutin sisällä, se katsotaan onnistuneeksi.
|
5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermon tarkan paikantamisen onnistumisprosentti (%) toisella kierroksella ryhmissä A ja B
Aikaikkuna: 5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä
|
Ensimmäisen hermojen etsintäkierroksen päätyttyä koehenkilöt koulutetaan käyttämällä molemmille ryhmille yhteistä hermopolkutoimintoa, ja sitten heitä pyydetään löytämään hermoja uudelleen.
Sitä pidetään onnistuneena, jos jokainen hermo löydetään 5 minuutin sisällä.
|
5 minuuttia hermon etsimisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä
|
|
Koehenkilöiden arvio hermoradan toiminnan kasvattavasta vaikutuksesta
Aikaikkuna: 5 minuuttia toisen kierroksen jälkeen löytää hermoja
|
Kaikkien toimenpiteiden suorittamisen jälkeen koehenkilöt ilmaisivat tyytyväisyytensä hermojälkitoiminnan kasvattavaan vaikutukseen 5-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistujia pyydetään käyttämään vastauksissaan 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1–5.
Hermojäljen toiminnan arvioinnissa asteikko selitetään seuraavasti: 1 piste tarkoittaa "ei lainkaan hyödyllistä", 2 pistettä "hieman hyödyllistä", 3 pistettä edustaa "neutraalia", 4 pistettä "jossain määrin hyödyllistä" ja 5 piste, joka edustaa "erittäin hyödyllistä".
|
5 minuuttia toisen kierroksen jälkeen löytää hermoja
|
|
Lääketieteen opiskelijoiden ja anestesiologian asukkaiden menestysprosentti (%)
Aikaikkuna: 5 minuuttia hermon löytämisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä ensimmäisellä ja toisella kierroksella
|
Aineista onnistumisprosentti laskettiin jakamalla lääketieteellisen korkeakoulun opiskelijat ja anestesiologian osaston asukkaat.
Samoin hermon löytäminen 5 minuutissa katsotaan onnistuneeksi.
Jokainen kierros lasketaan erikseen.
|
5 minuuttia hermon löytämisen aloittamisen jälkeen ultraäänellä ensimmäisellä ja toisella kierroksella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mendiratta-Lala M, Williams T, de Quadros N, Bonnett J, Mendiratta V. The use of a simulation center to improve resident proficiency in performing ultrasound-guided procedures. Acad Radiol. 2010 Apr;17(4):535-40. doi: 10.1016/j.acra.2009.11.010. Epub 2010 Jan 25.
- Bhatia A, Brull R. Review article: is ultrasound guidance advantageous for interventional pain management? A systematic review of chronic pain outcomes. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):236-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e31828f5ee4. Epub 2013 Apr 16.
- Narouze SN, Provenzano D, Peng P, Eichenberger U, Lee SC, Nicholls B, Moriggl B; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy; Asian Australasian Federation of Pain Societies. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy, and the Asian Australasian Federation of Pain Societies Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided interventional pain procedures. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):657-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e318269c189.
- Bodenham AR. Editorial II: Ultrasound imaging by anaesthetists: training and accreditation issues. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):414-7. doi: 10.1093/bja/ael032. No abstract available.
- Kwon SY, Hong SH, Kim ES, Park HJ, You Y, Kim YH. The Efficacy of Lumbosacral Spine Phantom to Improve Resident Proficiency in Performing Ultrasound-Guided Spinal Procedure. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2284-91. doi: 10.1111/pme.12870. Epub 2015 Aug 3.
- van Eerd M, Patijn J, Sieben JM, Sommer M, Van Zundert J, van Kleef M, Lataster A. Ultrasonography of the cervical spine: an in vitro anatomical validation model. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):86-96. doi: 10.1097/ALN.0000000000000006.
- McVicar J, Niazi AU, Murgatroyd H, Chin KJ, Chan VW. Novice performance of ultrasound-guided needling skills: effect of a needle guidance system. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):150-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000209.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-161-1416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .